Salsalate

DISÁLCIDO (salsalato) está indicado para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, la artrosis y las enfermedades reumáticas relacionadas.

Adultos

La dosis habitual es de 3000 mg diarios, en dosis divididas de la siguiente manera: 1) dos dosis de dos tabletas de 750 mg: 2) dos dosis de tres tabletas / cápsulas de 500 mg; o 3) tres dosis de dos tabletas / cápsulas de 500 mg. Algunos pacientes, p. los ancianos pueden necesitar una dosis más baja para alcanzar concentraciones sanguíneas terapéuticas y evitar los efectos secundarios más comunes como la audición.

Los síntomas se alivian gradualmente y el uso completo puede no ser evidente durante 3 a 4 días cuando los niveles plasmáticos de salicilato han alcanzado un estado estacionario. No hay evidencia de desarrollo de tolerancia tisular (taquifilaxis), pero la terapia con salicilato puede inducir una mayor actividad de metabolizar las enzimas hepáticas, lo que lleva a una mayor tasa de producción y excreción de ácido salicilúrico, lo que aumenta la necesidad de dosificar para mantener los niveles terapéuticos de salicilato sérico.

Niños

No se han establecido recomendaciones de dosificación e indicaciones para el uso de DISÁLCIDO (salsalat) en niños.

DISÁLCIDO está contraindicado en pacientes hipersensibles al salsalato.

ADVERTENCIAS

El síndrome de Reye puede desarrollarse en personas con síntomas de varicela, gripe o gripe. Algunos estudios indican un posible vínculo entre el desarrollo del síndrome de Reye y el uso de medicamentos que contienen salicilato o aspirina. DISÁLCIDO (salsalato) contiene salicilato y, por lo tanto, no se recomienda su uso en pacientes con varicela, gripe o síntomas de gripe.

PRECAUCIONES

general

Se debe advertir a los pacientes tratados con DISÁLCIDO (salsalato) que no tomen ningún otro salicilato para evitar concentraciones potencialmente tóxicas. Se debe tener mucho cuidado si se prescribe un LIMIT (salsalato) para insuficiencia renal crónica o úlceras estomacales. La unión a proteínas del ácido salicílico puede deberse al estado nutricional, la unión competitiva de otros medicamentos y enfermedades (artritis reumatoide, etc.) las fluctuaciones causadas en las proteínas séricas están influenciadas.).

Aunque la reactividad cruzada, incluido el broncoespasmo, se ha informado ocasionalmente con salicilatos no acetilados, incluido el salsalato, en pacientes sensibles a la aspirina_8.9 el salsalato es menos probable que induzca asma en tales pacientes que la aspirina.₁₀

Pruebas de laboratorio

Las concentraciones plasmáticas de ácido salicílico deben controlarse regularmente durante el tratamiento a largo plazo con DISÁLCIDO (salsalato) para apoyar el mantenimiento de niveles terapéuticamente efectivos: 10 a 30 mg / 100 ml. Las manifestaciones tóxicas generalmente solo ocurren cuando las concentraciones plasmáticas exceden los 30 mg / L / ml (ver TRADUCCIÓN). El pH en la orina también debe controlarse regularmente: una acidificación repentina de 6.5 a 5.5 puede duplicar el nivel plasmático, lo que conduce a toxicidad.

Carcinogénesis

No se llevaron a cabo experimentos con animales a largo plazo con DISÁLCIDO (salsalat) para evaluar su potencial carcinogénico.

Uso en el embarazo

Embarazo categoría C : Se ha demostrado que el salalato y el ácido salicílico son teratogénicos y embriocidas en ratas cuando se administran en dosis de 4 a 5 veces la dosis humana habitual. Los efectos no se observaron a dosis dos veces la dosis humana habitual. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. DISÁLCIDO (salsalat) solo debe usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Trabajo y entrega

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Aunque no se han informado efectos secundarios sobre la madre o el niño con DISÁLCIDO (salsalato) durante el parto, se debe tener precaución cuando se trata de una dosificación antiinflamatoria. Sin embargo, otros salicilatos se han asociado con embarazo prolongado y parto, sangrado materno y neonatal, potenciación de los efectos narcóticos y barbitúricos (paro respiratorio o paro cardíaco en la madre), problemas de parto y muerte fetal.

Lactancia materna

No se sabe si el salsalato se excreta en la leche materna per se; Se ha demostrado que el ácido salicílico, el metabolito primario de DISÁLCIDO (salsalato), aparece en la leche materna en concentraciones cercanas a los niveles sanguíneos maternos. Por lo tanto, el hijo de una madre en terapia LIMIT (salsalato) podría en la madre tomar el 30% de salicilato por kg de peso corporal que la madre toma en la leche. En consecuencia, se debe tener precaución cuando una mujer que amamanta recibe LIMIT (salsalat).

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. (Ver ADVERTENCIAS)

En dos ensayos clínicos bien controlados (n = 280 pacientes), los siguientes efectos secundarios reversibles que son característicos de los salicilatos se informaron con mayor frecuencia con DISÁLCIDO (salsalato), que se enumeran en orden descendente de frecuencia: tinnitus, náuseas, trastornos auditivos, erupción cutánea y mareos. Estos síntomas comunes de salicilato, tinnitus D.H. o pérdida auditiva reversible, a menudo se usan como guía para la terapia.

Aunque no se encontraron relaciones de causa y efecto, los informes espontáneos durante un período de diez años incluyeron los siguientes efectos secundarios médicamente significativos adicionales: dolor abdominal, función hepática anormal, shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo, disminución de la deficiencia de creatinina, diarrea, GI Sangrado, hepatitis, hipotensión, nefritis y urticaria.

ABUSO DE DROGAS Y DEPENDENCIA

El abuso de drogas y la adicción no se han informado con DISÁLCIDO (salsalato).

La muerte fue seguida por tomar de 10 a 30 g de salicilatos en adultos, pero se tomaron cantidades mucho mayores sin un desenlace fatal.

Síntomas

Los síntomas habituales del salicilismo (tinnitus, mareos, dolor de cabeza, confusión, somnolencia, sudoración, hiperventilación, vómitos y diarrea) ocurren. La intoxicación severa conduce a una alteración en el equilibrio electrolítico y el valor del pH en sangre, así como a hipertermia y deshidratación.

Tratamiento

La emesis (sirup de ipecac) y posiblemente el lavado gástrico deben evitar una absorción adicional de DISÁLCIDO (salsalat) del tracto G. I.

El desequilibrio de líquidos y electrolitos debe corregirse administrando I.V. terapia. Se debe mantener una función renal adecuada. En casos extremos, puede ser necesaria la hemodiálisis o la diálisis peritoneal.