Salsalate

DISALCID (salsalat) ist zur Linderung der Anzeichen und Symptome von rheumatoider arthritis, Arthrose und verwandten rheumatischen Erkrankungen indiziert.

Erwachsene

Die übliche Dosierung beträgt 3000 mg täglich, in geteilten Dosen wie folgt: 1) zwei Dosen von zwei 750 mg Tabletten: 2) zwei Dosen von drei 500 mg Tabletten/Kapseln; oder 3) drei Dosen von zwei 500 mg Tabletten / Kapseln. Einige Patienten, Z. B. ältere Menschen, benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosierung, um therapeutische blutkonzentrationen zu erreichen und die häufigeren Nebenwirkungen wie das hören zu vermeiden.

Die Linderung der Symptome erfolgt schrittweise, und der volle nutzen ist möglicherweise 3 bis 4 Tage lang nicht ersichtlich, wenn die plasmasalicylatspiegel einen stetigen Zustand erreicht haben. Es gibt keine Hinweise auf die Entwicklung einer gewebetoleranz (tachyphylaxie), aber die salicylattherapie kann eine erhöhte Aktivität metabolisierender Leberenzyme induzieren, was zu einer höheren rate der salicylursäureproduktion und-Ausscheidung führt, was zu einer Erhöhung des dosierungsbedarfs für die Aufrechterhaltung der therapeutischen serumsalicylatspiegel führt.

Kinder

Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von DISALCID (salsalat) bei Kindern wurden nicht festgelegt.

DISALCID ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen salsalat sind.

WARNHINWEISE

Das Reye-Syndrom kann sich bei Personen mit Windpocken -, Grippe-oder Grippesymptomen entwickeln. Einige Studien deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Entwicklung des Reye-Syndroms und der Verwendung von Arzneimitteln hin, die Salicylat oder aspirin enthalten. DISALCID (salsalat) enthält ein Salicylat und wird daher nicht zur Anwendung bei Patienten mit Windpocken -, Grippe-oder Grippesymptomen empfohlen.

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Patienten, die mit DISALCID (salsalat) behandelt werden, sollten gewarnt werden, keine anderen Salicylate einzunehmen, um potenziell toxische Konzentrationen zu vermeiden. Große Vorsicht ist geboten, wenn bei chronischer Niereninsuffizienz oder Magengeschwüren eine ENTKALKUNG (salsalat) verordnet wird. Die proteinbindung von Salicylsäure kann durch den Ernährungszustand, die kompetitive Bindung anderer Arzneimittel und durch Krankheiten (rheumatoide arthritis usw.) verursachte Schwankungen der serumproteine beeinflusst werden.).

Obwohl bei aspirinempfindlichen Patienten gelegentlich über kreuzreaktivität, einschließlich Bronchospasmus, mit nicht acetylierten salicylaten, einschließlich salsalat, berichtet wurde, ist_8,9 salsalat bei solchen Patienten weniger wahrscheinlich als aspirin asthma zu induzieren.₁₀

Labortests

Die plasmasalicylsäurekonzentrationen sollten während der Langzeitbehandlung mit DISALCID (salsalat) regelmäßig überwacht werden, um die Aufrechterhaltung therapeutisch wirksamer Spiegel zu unterstützen: 10 bis 30 mg/100 ml. Toxische Manifestationen treten normalerweise erst auf, wenn die Plasmakonzentrationen 30 mg/L / ml überschreiten (siehe ÜBERDOSIERUNG). Der pH-Wert im Urin sollte ebenfalls regelmäßig überwacht werden: eine plötzliche Versauerung von 6,5 bis 5,5 kann den Plasmaspiegel verdoppeln, was zu Toxizität führt.

Karzinogenese

Es wurden keine langfristigen Tierversuche mit DISALCID (salsalat) durchgeführt, um sein krebserzeugendes Potenzial zu bewerten.

Verwendung in der Schwangerschaft

Schwangerschaftskategorie C: es wurde gezeigt, dass Salsalat und Salicylsäure bei Ratten teratogen und embryozid sind, wenn Sie in Dosen verabreicht werden, die das 4-bis 5-fache der üblichen menschlichen Dosis betragen. Die Wirkungen wurden bei Dosen, die doppelt so hoch waren wie die übliche menschliche Dosis, nicht beobachtet. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. DISALCID (salsalat) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Arbeit und Lieferung

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Obwohl bei der Anwendung von DISALCID (salsalat) während der Wehen keine Nebenwirkungen auf Mutter oder Kind berichtet wurden, ist Vorsicht geboten, wenn es sich um eine entzündungshemmende Dosierung handelt. Andere Salicylate wurden jedoch mit längerer Schwangerschaft und Wehen, mütterlichen und Neugeborenen blutungsfolgen, Potenzierung narkotischer und barbiturataler Wirkungen (Atemstillstand oder Herzstillstand bei der Mutter), entbindungsproblemen und Totgeburten in Verbindung gebracht.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob salsalat per se in die Muttermilch ausgeschieden wird; es wurde gezeigt, dass Salicylsäure , der primäre Metabolit von DISALCID (salsalat), in der Muttermilch in Konzentrationen Auftritt, die dem mütterlichen Blutspiegel nähern. Somit, das Kind einer Mutter auf ENTKALKUNG (salsalat) Therapie könnte in Mutter aufnehmen†s Milch 30 zu 80% so viel Salicylat pro kg Körpergewicht als die Mutter nimmt. Dementsprechend ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau ENTKALKUNG (salsalat) verabreicht wird.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen. (Siehe WARNHINWEISE)

In zwei gut kontrollierten klinischen Studien (n= 280 Patienten) wurden die folgenden reversiblen Nebenwirkungen, die für Salicylate charakteristisch sind , am häufigsten mit DISALCID (salsalat) berichtet, die in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit aufgeführt sind: tinnitus, übelkeit, Hörstörungen, Hautausschlag und Schwindel. Diese häufigen Symptome von Salicylate, D. H. tinnitus oder reversible Schwerhörigkeit, werden Häufig als Leitfaden für die Therapie verwendet.

Obwohl keine Ursache-Wirkungs-Beziehungen festgestellt wurden, umfassten spontane Berichte über einen Zeitraum von zehn Jahren die folgenden zusätzlichen medizinisch signifikanten Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, abnormale Leberfunktion, anaphylaktischer Schock, Angioödem, Bronchospasmus, verminderter Kreatinin-Mangel, Durchfall, G. I.-Blutungen, hepatitis, Hypotonie, nephritis und Urtikaria.

DROGENMISSBRAUCH und ABHÄNGIGKEIT

Drogenmissbrauch und Abhängigkeit wurden nicht mit DISALCID (salsalat) berichtet.

Dem Tod folgte die Einnahme von 10 bis 30 g Salicylate bei Erwachsenen, aber viel größere Mengen wurden ohne tödlichen Ausgang eingenommen.

Symptome

Die üblichen Symptome von salicylismus - tinnitus, Schwindel, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Schwitzen, hyperventilation, Erbrechen und Durchfall-treten auf. Eine schwerere Intoxikation führt zu einer Störung des Elektrolythaushalts und des Blut-pH-Werts sowie zu Hyperthermie und Dehydratation.

Behandlung

Eine weitere Resorption von DISALCID (salsalat) aus dem G. I.-Trakt sollte durch emesis (Sirup von ipecac) und gegebenenfalls durch Magenspülung verhindert werden.

Das Flüssigkeits - und elektrolytungleichgewicht sollte durch die Verabreichung einer geeigneten I. V.-Therapie korrigiert werden. Eine ausreichende Nierenfunktion sollte aufrechterhalten werden. In extremen Fällen kann eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich sein.