Salsalate

Дизальцид (сальсалат) показан для облегчения признаков и симптомов ревматоидного артрита, артроза и связанных с ним ревматических заболеваний.

Взрослые

Обычная доза составляет 3000 мг в день, в разделенных дозах следующим образом: 1) две дозы по две таблетки по 750 мг: 2) две дозы по три таблетки по 500 мг / капсулы; или 3) три дозы по две таблетки по 500 мг / капсулы. Некоторые пациенты, например. пожилым людям может потребоваться более низкая доза для достижения терапевтических концентраций в крови и предотвращения более распространенных побочных эффектов, таких как слух.

Симптомы постепенно уменьшаются, и полное использование может быть неочевидным в течение 3-4 дней, когда уровни салицилата в плазме достигли устойчивого состояния. Нет никаких доказательств развития толерантности к тканям (тахифилаксия), но салицилатная терапия может вызывать повышенную активность метаболизма ферментов печени, что приводит к более высокой скорости производства и выделения салицилуровой кислоты, что увеличивает потребность в дозировании для поддержания терапевтических уровней салицилата в сыворотке.

Дети

Рекомендации по дозировке и указания по применению дизальцида (сальсалата) у детей не установлены.

Дизальцид противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к сальсалату.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Синдром Рейе может развиться у людей с ветряной оспой, гриппом или гриппом. Некоторые исследования указывают на возможную связь между развитием синдрома Рейе и использованием лекарств, содержащих салицилат или аспирин. Дизальцид (сальсалат) содержит салицилат и поэтому не рекомендуется для применения у пациентов с симптомами ветряной оспы, гриппа или гриппа.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Пациенты, получающие DISALCID (сальсалат), должны быть предупреждены, чтобы не принимать никаких других салицилатов, чтобы избежать потенциально токсичных концентраций. Следует проявлять большую осторожность, если для хронической почечной недостаточности или язв желудка назначен ЛИМИТ (сальсалат). Связывание белка с салициловой кислотой может быть связано с состоянием питания, конкурентным связыванием других лекарств и заболеваний (ревматоидный артрит и т. Д.).) вызванные колебания сывороточных белков находятся под влиянием.).

Хотя иногда сообщалось о перекрестной реактивности, включая бронхоспазм, с неацетилированными салицилатами, включая сальсалат, у пациентов, чувствительных к аспирину_8,9 сальсалат менее склонен вызывать астму у таких пациентов, чем аспирин.₁₀

Лабораторные тесты

Концентрации салициловой кислоты в плазме следует регулярно контролировать во время длительного лечения дизальцидом (салсалатом), чтобы поддержать поддержание терапевтически эффективных уровней: от 10 до 30 мг / 100 мл. Токсичные проявления обычно возникают только тогда, когда концентрации в плазме превышают 30 мг / л / мл (см ПЕРЕВОД). РН в моче также следует регулярно контролировать: внезапное подкисление от 6,5 до 5,5 может удвоить уровень в плазме, что приводит к токсичности.

Канцерогенез

Долгосрочные эксперименты на животных с DISALCID (сальсалат) не проводились для оценки его канцерогенного потенциала.

Использовать при беременности

Беременность категории C: Было показано, что сальсалат и салициловая кислота являются тератогенными и эмбриоцидными у крыс при введении в дозах, в 4-5 раз превышающих обычную дозу для человека. Эффекты не наблюдались в дозах, вдвое превышающих обычную дозу для человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. DISALCID (salsalat) следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.

Работа и доставка

Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Хотя при приеме ДЗАЛЦИДА (сальсалата) во время родов не сообщалось о побочных эффектах на мать или ребенка, следует соблюдать осторожность при применении противовоспалительного средства. Однако другие салицилаты были связаны с длительной беременностью и родами, кровотечением у матери и новорожденного, усилением наркотических и барбитуральных эффектов (остановка дыхания или остановка сердца у матери), проблемами с родами и мертворождением.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли сальсалат с грудным молоком как таковым; Было показано, что салициловая кислота, основной метаболит дизальцида (салсалат), присутствует в грудном молоке в концентрациях, близких к уровню материнской крови. Таким образом, ребенок матери, получающий терапию LIMIT (сальсалатом), может у матери принимать на 30% больше салицилата на кг массы тела, чем мать принимает молоко. Соответственно, следует соблюдать осторожность, когда кормящей женщине дают LIMIT (сальсалат).

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены. (Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

В двух хорошо контролируемых клинических испытаниях (n = 280 пациентов) следующие обратимые побочные эффекты, характерные для салицилатов, чаще всего отмечались с DISALCID (сальсалат), которые перечислены в порядке убывания частоты: шум в ушах, тошнота, нарушения слуха, сыпь и головокружение. Эти общие симптомы салицилата, шума в ушах или обратимой потери слуха часто используются в качестве руководства для терапии.

Хотя причинно-следственных связей не было обнаружено, спонтанные сообщения в течение десятилетнего периода включали следующие дополнительные медико значимые побочные эффекты: боль в животе, нарушение функции печени, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение дефицита креатинина, диарея, G.I. Кровотечение, гепатит, гипотония, нефрит и крапивница.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

О злоупотреблении наркотиками и зависимости от них не сообщалось с DISALCID (сальсалат).

За смертью последовало отнятие от 10 до 30 г салицилатов у взрослых, но гораздо большие количества были приняты без смертельного исхода.

Симптомы

Обычные симптомы салицилизма - шум в ушах, головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, потливость, гипервентиляция, рвота и диарея. Сильное опьянение приводит к нарушению баланса электролита и значения pH крови, а также к гипертермии и обезвоживанию.

Лечение

Дальнейшее всасывание дизальцида (сальсалата) из тракта G.I. должно быть предотвращено рвотой (сиропа ипекака) и, возможно, промыванием желудка.

Дисбаланс жидкости и электролита должен быть исправлен путем введения соответствующего I.V. терапия. Адекватная функция почек должна поддерживаться. В крайних случаях может потребоваться гемодиализ или перитонеальный диализ.