Salsalate

DIALCID (salsalato) é indicado para aliviar os sinais e sintomas de artrite reumatóide, artrose e doenças reumáticas relacionadas.

Adultos

A dose habitual é de 3000 mg por dia, em doses divididas da seguinte forma: 1) duas doses de dois comprimidos de 750 mg: 2) duas doses de três comprimidos / cápsulas de 500 mg; ou 3) três doses de dois comprimidos / cápsulas de 500 mg. Alguns pacientes, p. idosos, pode precisar de uma dose mais baixa para atingir concentrações sanguíneas terapêuticas e evitar os efeitos colaterais mais comuns, como a audição.

Os sintomas são gradualmente aliviados e o uso total pode não ser aparente por 3 a 4 dias quando os níveis plasmáticos de salicilato atingirem um estado estacionário. Não há evidência de desenvolvimento de tolerância tecidual (taquifilaxia), mas a terapia com salicilato pode induzir aumento da atividade de metabolização de enzimas hepáticas, levando a uma maior taxa de produção e excreção de ácido salicilúrico, o que aumenta a necessidade de dosagem para manter os níveis terapêuticos de salicilato sérico.

Crianças

Recomendações e indicações de dosagem para o uso de DISALCID (salsalat) em crianças não foram estabelecidas.

DISALCID está contra-indicado em pacientes hipersensíveis ao salsalato.

AVISO

A síndrome de Reye pode se desenvolver em pessoas com sintomas de varicela, gripe ou gripe. Alguns estudos indicam uma possível ligação entre o desenvolvimento da síndrome de Reye e o uso de medicamentos contendo salicilato ou aspirina. DISÁLCIDO (salsalato) contém salicilato e, portanto, não é recomendado para uso em pacientes com sintomas de varicela, gripe ou gripe.

PRECAUÇÕES

geral

Os pacientes tratados com DISALCID (salsalato) devem ser avisados para não tomar outros salicilatos para evitar concentrações potencialmente tóxicas. Deve-se tomar muito cuidado se um LIMIT (salalato) for prescrito para insuficiência renal crônica ou úlceras estomacais. A ligação às proteínas do ácido salicílico pode ser devida ao estado nutricional, à ligação competitiva de outros medicamentos e doenças (artrite reumatóide etc.).) as flutuações causadas nas proteínas séricas são influenciadas.).

Embora a reatividade cruzada, incluindo o broncoespasmo, tenha sido relatada ocasionalmente com salicilatos não acetilados, incluindo salsalato, em pacientes sensíveis à aspirina_8.9 o salsalato é menos provável de induzir asma nesses pacientes do que a aspirina.₁₀

Testes de laboratório

As concentrações plasmáticas de ácido salicílico devem ser monitoradas regularmente durante o tratamento a longo prazo com DISALCID (salalato) para apoiar a manutenção de níveis terapeuticamente eficazes: 10 a 30 mg / 100 ml. As manifestações tóxicas geralmente ocorrem apenas quando as concentrações plasmáticas excedem 30 mg / L / ml (ver TRADUÇÃO). O pH na urina também deve ser monitorado regularmente: uma acidificação repentina de 6,5 a 5,5 pode dobrar o nível plasmático, o que leva à toxicidade.

Carcinogênese

Não foram realizadas experiências animais de longo prazo com DISALCID (salsalat) para avaliar seu potencial carcinogênico.

Use na gravidez

Categoria de gravidez C: O salsalato e o ácido salicílico demonstraram ser teratogênicos e embriocidas em ratos quando administrados em doses de 4 a 5 vezes a dose humana usual. Os efeitos não foram observados em doses duas vezes a dose humana usual. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. DISÁLCIDO (salsalalato) só deve ser usado durante a gravidez se o uso potencial justificar o risco potencial para o feto.

Trabalho e entrega

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Embora nenhum efeito colateral na mãe ou no filho tenha sido relatado com DISÁLCIDO (salsalato) durante o parto, deve-se ter cautela quando se trata de dosagem anti-inflamatória. No entanto, outros salicilatos foram associados a gravidez e parto prolongados, sangramento materno e neonatal, potencialização de efeitos narcóticos e barbitúricos (parada respiratória ou parada cardíaca na mãe), problemas de parto e natimorto.

Mães que amamentam

Não se sabe se o salsalato é excretado no leite materno per se; O ácido salicílico, o principal metabolito do DISALCID (salsalato), demonstrou aparecer no leite materno em concentrações próximas aos níveis sanguíneos maternos. Assim, o filho de uma mãe em terapia com LIMIT (salsalato) poderia, na mãe, ocupar 30% mais salicilato por kg de peso corporal do que a mãe toma no leite. Consequentemente, deve-se ter cautela quando uma mulher que amamenta recebe LIMIT (salsalalat).

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. (Vejo AVISO)

Em dois ensaios clínicos bem controlados (n = 280 pacientes), os seguintes efeitos colaterais reversíveis característicos dos salicilatos foram mais comumente relatados com DISALCID (salsalato), listados em ordem decrescente de frequência: zumbido, náusea, distúrbios auditivos, erupção cutânea e tontura. Esses sintomas comuns de salicilato, zumbido de D.H. ou perda auditiva reversível, são frequentemente usados como um guia para a terapia.

Embora não tenham sido encontradas relações de causa e efeito, os relatórios espontâneos ao longo de um período de dez anos incluíram os seguintes efeitos colaterais medicamente significativos: dor abdominal, função hepática anormal, choque anafilático, angioedema, broncoespasmo, diminuição da deficiência de creatinina, diarréia, IG sangramento, hepatite, hipotensão, nefrite e urticária.

ABUSO DE DROGAS E DEPENDÊNCIA

O abuso e dependência de drogas não foram relatados com DISALCID (salsalato).

A morte foi seguida por tomar 10 a 30 g de salicilatos em adultos, mas quantidades muito maiores foram tomadas sem um resultado fatal.

Sintomas

Os sintomas usuais de salicilismo - zumbido, tontura, dor de cabeça, confusão, sonolência, sudorese, hiperventilação, vômito e diarréia - ocorrem. A intoxicação grave leva a uma perturbação no balanço eletrolítico e no valor do pH do sangue, bem como à hipertermia e desidratação.

Tratamento

Uma absorção adicional de DISALCID (salsalalat) do trato G. I. deve ser evitada por emese (sirup de ipecac) e possivelmente por lavagem gástrica.

O desequilíbrio de fluidos e eletrólitos deve ser corrigido administrando I.V. apropriado. terapia. Função renal adequada deve ser mantida. Em casos extremos, pode ser necessária hemodiálise ou diálise peritoneal.