Salsalate

DISALCID (salalate) est indiqué pour soulager les signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose et des maladies rhumatismales connexes.

Adultes

La dose habituelle est de 3000 mg par jour, en doses divisées comme suit: 1) deux doses de deux comprimés de 750 mg: 2) deux doses de trois comprimés / gélules de 500 mg; ou 3) trois doses de deux comprimés / gélules de 500 mg. Certains patients, par ex. les personnes âgées peuvent avoir besoin d'une dose plus faible pour atteindre des concentrations sanguines thérapeutiques et éviter les effets secondaires plus courants comme l'audition.

Les symptômes sont progressivement soulagés et une utilisation complète peut ne pas être apparente pendant 3 à 4 jours lorsque les taux plasmatiques de salicylate ont atteint un état d'équilibre. Il n'y a aucune preuve de développement de la tolérance tissulaire (tachyphylaxie), mais la thérapie par le salicylate peut induire une activité accrue de métabolisation des enzymes hépatiques, conduisant à un taux plus élevé de production et d'excrétion d'acide salicylurique, ce qui augmente le besoin de dosage pour maintenir les taux thérapeutiques de salicylate sérique.

Enfants

Les recommandations posologiques et les indications pour l'utilisation de DISALCID (salsalat) chez les enfants n'ont pas été établies.

DISALCID est contre-indiqué chez les patients hypersensibles au salsalate.

AVERTISSEMENTS

Le syndrome du seigle peut se développer chez les personnes atteintes de varicelle, de grippe ou de grippe. Certaines études indiquent un lien possible entre le développement du syndrome de Reye et l'utilisation de médicaments contenant du salicylate ou de l'aspirine. DISALCID (salsalate) contient du salicylate et n'est donc pas recommandé chez les patients présentant des symptômes de varicelle, de grippe ou de grippe.

PRÉCAUTIONS

général

Les patients traités par DISALCID (salsalate) doivent être avertis de ne prendre aucun autre salicylate pour éviter des concentrations potentiellement toxiques. Un grand soin doit être pris si un LIMIT (salate) est prescrit pour l'insuffisance rénale chronique ou les ulcères d'estomac. La liaison aux protéines de l'acide salicylique peut être due à l'état nutritionnel, à la liaison compétitive d'autres médicaments et maladies (arthrite rhumatoïde, etc.) a provoqué des fluctuations des protéines sériques.).

Bien que la réactivité croisée, y compris le bronchospasme, ait été rapportée occasionnellement avec des salicylates non acétylés, y compris le salsalate, chez des patients sensibles à l'aspirine_8.9 le salsalate est moins susceptible d'induire de l'asthme chez ces patients que l'aspirine.₁₀

Tests de laboratoire

Les concentrations plasmatiques d'acide salicylique doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement à long terme par DISALCID (salalate) pour soutenir le maintien de niveaux thérapeutiquement efficaces: 10 à 30 mg / 100 ml. Les manifestations toxiques ne se produisent généralement que lorsque les concentrations plasmatiques dépassent 30 mg / L / ml (voir TRADUCTION). Le pH dans l'urine doit également être surveillé régulièrement: une acidification soudaine de 6,5 à 5,5 peut doubler le taux plasmatique, ce qui conduit à une toxicité.

Cancérogenèse

Aucune expérience animale à long terme avec DISALCID (salsalat) n'a été réalisée pour évaluer son potentiel cancérogène.

Utiliser pendant la grossesse

Catégorie de grossesse C: Le salsalate et l'acide salicylique se sont révélés tératogènes et embryocidaires chez le rat lorsqu'ils ont été administrés à des doses 4 à 5 fois la dose humaine habituelle. Les effets n'ont pas été observés à des doses deux fois supérieures à la dose humaine habituelle. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. DISALCID (salsalat) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Travail et livraison

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Bien qu'aucun effet secondaire sur la mère ou l'enfant n'ait été signalé avec DISALCID (salé) pendant le travail, il convient de faire preuve de prudence en ce qui concerne le dosage anti-inflammatoire. Cependant, d'autres salicylates ont été associés à une grossesse et un travail prolongés, à des saignements maternels et néonataux, à une potentialisation des effets narcotiques et barbituriques (arrêt respiratoire ou arrêt cardiaque chez la mère), à des problèmes d'accouchement et à une mortinaissance.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si le salsalate est excrété dans le lait maternel en soi; Il a été démontré que l'acide salicylique, le principal métabolite de DISALCID (salsalate), dans le lait maternel à des concentrations proches des taux sanguins maternels. Ainsi, l'enfant d'une mère sous traitement LIMIT (salate) pourrait en mère prendre 30% autant de salicylate par kg de poids corporel que la mère prend dans le lait. Par conséquent, la prudence s'impose lorsqu'une femme qui allaite reçoit un LIMIT (salsalat).

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. (Voir AVERTISSEMENTS)

Dans deux essais cliniques bien contrôlés (n = 280 patients), les effets indésirables réversibles suivants caractéristiques des salicylates ont été le plus souvent rapportés avec DISALCID (salsalate), qui sont répertoriés par ordre décroissant de fréquence: acouphènes, nausées, troubles de l'audition , éruption cutanée et étourdissements. Ces symptômes courants de salicylate, d'acouphènes D.H. ou de perte auditive réversible sont souvent utilisés comme guide de thérapie.

Bien qu'aucune relation de cause à effet n'ait été trouvée, les rapports spontanés sur une période de dix ans comprenaient les effets secondaires médicalement importants suivants: douleur abdominale, fonction hépatique anormale, choc anaphylactique, œdème de Quincke, bronchospasme, diminution du déficit en créatinine, diarrhée, GI Saignement, hépatite, hypotension, néphrite et urticaire.

ABUS DE DROGUE et DÉPENDANCE

L'abus et la toxicomanie n'ont pas été signalés avec DISALCID (salalate).

La mort a été suivie de la prise de 10 à 30 g de salicylates chez l'adulte, mais des quantités beaucoup plus importantes ont été prises sans issue fatale.

Symptômes

Les symptômes habituels du salicylisme - acouphènes, étourdissements, maux de tête, confusion, somnolence, transpiration, hyperventilation, vomissements et diarrhée - surviennent. Une intoxication sévère entraîne une perturbation de l'équilibre électrolytique et du pH sanguin ainsi qu'une hyperthermie et une déshydratation.

Traitement

Une nouvelle absorption de DISALCID (salsalat) du tractus de G. I. devrait être empêchée par les vomissements (sirup d'ipéca) et éventuellement par le lavage gastrique.

Le déséquilibre hydrique et électrolytique doit être corrigé en administrant un I.V. approprié. thérapie. Une fonction rénale adéquate doit être maintenue. Dans les cas extrêmes, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peut être nécessaire.