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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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DISALCID (salé) est indiqué pour le soulagement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose et des troubles rhumatismaux connexes.
Adultes
La posologie habituelle est de 3000 mg par jour, administrée en doses fractionnées comme suit: 1) deux doses de deux comprimés de 750 mg: 2) deux doses de trois comprimés / capsules de 500 mg; ou 3) trois doses de deux comprimés / capsules de 500 mg. Certains patients, par ex., les personnes âgées peuvent nécessiter une posologie plus faible pour atteindre des concentrations sanguines thérapeutiques et éviter les effets secondaires les plus courants tels que auditifs.
L'allégement des symptômes est progressif et le plein bénéfice peut ne pas être évident pendant 3 à 4 jours, lorsque les taux plasmatiques de salicylate ont atteint un état d'équilibre. Il n'y a aucune preuve de développement de la tolérance tissulaire (tachyphylaxie), mais le traitement par le salicylate peut induire une activité accrue de métabolisation des enzymes hépatiques, provoquant un taux plus élevé de production et d'excrétion d'acide salicylurique, avec une augmentation résultante des exigences posologiques pour le maintien du sérum thérapeutique niveaux de salicylate.
Enfants
Les recommandations posologiques et les indications concernant l'utilisation de DISALCID (salate) chez les enfants n'ont pas été établies.
DISALCID est contre-indiqué chez les patients hypersensibles au salsalate.
WARNINGS
Reye's Syndrome may develop in individuals who have chicken pox, influenza, or flu symptoms. Some studies suggest a possible association between the development of Reye's Syndrome and the use of medicines containing salicylate or aspirin. DISALCID (salsalate) contains a salicylate and therefore is not recommended for use in patients with chicken pox, influenza, or flu symptoms.
PRECAUTIONS
General
Patients on treatment with DISALCID (salsalate) should be warned not to take other salicylates so as to avoid potentially toxic concentrations. Great care should be exercised when DISALCID (salsalate) is prescribed in the presence of chronic renal insufficiency or peptic ulcer disease. Protein binding of salicylic acid can be influenced by nutritional status, competitive binding of other drugs, and fluctuations in serum proteins caused by disease (rheumatoid arthritis, etc.).
Although cross reactivity, induding bronchospasm, has been reported occasionally with non- acetylated salicylates, including salsalate, in aspirin-sensitive patients,8,9 salsalate is less likely than aspirin to induce asthma in such patients.10
Laboratory Tests
Plasma salicylic acid concentrations should be periodically monitored during longterm treatment with DISALCID (salsalate) to aid maintenance of therapeutically effective levels: 10 to 30 mg/100 ml. Toxic manifestations are not usually seen until plasma concentrations exceed 30 mg/l00 ml (see OVERDOSAGE). Urinary pH should also be regularly monitored: sudden acidification, as from pH 6.5 to 5.5, can double the plasma level, resulting in toxicity.
Carcinogenesis
No long-term animal studies have been performed with DISALCID (salsalate) to evaluate its carcinogenic potential.
Use in Pregnancy
Pregnancy Category C: Salsalate and salicylic acid have been shown to be teratogenic and embryocidal in rats when given in doses 4 to 5 times the usual human dose. The effects were not observed at doses twice as great as the usual human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. DISALCID (salsalate) should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Labor and Delivery
There exist no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Although adverse effects on mother or infant have not been reported with DISALCID (salsalate) use during labor, caution is advised when anti-inflammatory dosage is involved. However, other salicylates have been associated with prolonged gestation and labor, maternal and neonatal bleeding sequelae, potentiation of narcotic and barbiturate effects (respiratory or cardiac arrest in the mother), delivery problems and stillbirth.
Nursing Mothers
It is not known whether salsalate per se is excreted in human milk; salicylic acid, the primary metabolite of DISALCID (salsalate) , has been shown to appear in human milk in concentrations approximating the maternal blood level. Thus, the infant of a mother on DISALCID (salsalate) therapy might ingest in mother†s milk 30 to 80% as much salicylate per kg body weight as the mother is taking. Accordingly, caution should be exercised when DISALCID (salsalate) is administered to a nursing woman.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established. (See WARNINGS)
Dans deux essais cliniques bien contrôlés (n = 280 patients), les expériences indésirables réversibles suivantes caractéristiques des salicylates ont été le plus souvent rapportées avec DISALCID (salsalate), répertoriées par ordre décroissant de fréquence: acouphènes, nausées, troubles de l'audition, éruption cutanée et vertiges. Ces symptômes courants des salicylates, c'est-à-dire., les acouphènes ou les troubles auditifs réversibles sont souvent utilisés comme guide de la thérapie.
Bien que les relations de cause à effet n'aient pas été établies, les rapports spontanés sur une période de dix ans ont inclus les expériences indésirables médicalement significatives supplémentaires suivantes: douleurs abdominales, fonction hépatique anormale, choc anaphylactique, œdème de Quincke, bronchospasme, diminution de la carie créatinine, diarrhée, GI saignement, hépatite, hypotension, néphrite et urticaire.
ABUS DE DROGUE ET DÉPENDANCE
L'abus et la dépendance aux drogues n'ont pas été signalés avec DISALCID (salé).
La mort a suivi l'ingestion de 10 à 30 g de salicylates chez l'adulte, mais des quantités beaucoup plus importantes ont été ingérées sans issue fatale.
Symptômes
Les symptômes habituels du salicylisme - acouphènes, vertiges, maux de tête, confusion, somnolence, transpiration, hyperventilation, vomissements et diarrhée - se produiront. Une intoxication plus sévère entraînera une perturbation de l'équilibre électrolytique et du pH sanguin, ainsi qu'une hyperthermie et une déshydratation.
Traitement
Absorption supplémentaire de DISALCID (salé) du G.I. le tract doit être empêché par des vomissements (sirop d'ipéca) et si nécessaire, par un lavage gastrique.
Le déséquilibre hydrique et électrolytique doit être corrigé par l'administration d'I.V. approprié. thérapie. Une fonction rénale adéquate doit être maintenue. Une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peut être nécessaire dans les cas extrêmes.