Mono-Getic

DISALCID (salé) est indiqué pour le soulagement des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrose et des troubles rhumatismaux connexes.

Adultes

La posologie habituelle est de 3000 mg par jour, administrée en doses fractionnées comme suit: 1) deux doses de deux comprimés de 750 mg: 2) deux doses de trois comprimés / capsules de 500 mg; ou 3) trois doses de deux comprimés / capsules de 500 mg. Certains patients, par ex., les personnes âgées peuvent nécessiter une posologie plus faible pour atteindre des concentrations sanguines thérapeutiques et éviter les effets secondaires les plus courants tels que auditifs.

L'allégement des symptômes est progressif et le plein bénéfice peut ne pas être évident pendant 3 à 4 jours, lorsque les taux plasmatiques de salicylate ont atteint un état d'équilibre. Il n'y a aucune preuve de développement de la tolérance tissulaire (tachyphylaxie), mais le traitement par le salicylate peut induire une activité accrue de métabolisation des enzymes hépatiques, provoquant un taux plus élevé de production et d'excrétion d'acide salicylurique, avec une augmentation résultante des exigences posologiques pour le maintien du sérum thérapeutique niveaux de salicylate.

Enfants

Les recommandations posologiques et les indications concernant l'utilisation de DISALCID (salate) chez les enfants n'ont pas été établies.

DISALCID est contre-indiqué chez les patients hypersensibles au salsalate.

AVERTISSEMENTS

Le syndrome de Reye peut se développer chez les personnes présentant des symptômes de varicelle, de grippe ou de grippe. Certaines études suggèrent une association possible entre le développement du syndrome de Reye et l'utilisation de médicaments contenant du salicylate ou de l'aspirine. DISALCID (salsalate) contient un salicylate et n'est donc pas recommandé chez les patients présentant des symptômes de varicelle, de grippe ou de grippe.

PRÉCAUTIONS

Général

Les patients sous traitement par DISALCID (salsalate) doivent être avertis de ne pas prendre d'autres salicylates afin d'éviter des concentrations potentiellement toxiques. Un grand soin doit être exercé lorsque DISALCID (salate) est prescrit en présence d'insuffisance rénale chronique ou d'ulcère gastro-duodénal. La liaison aux protéines de l'acide salicylique peut être influencée par l'état nutritionnel, la liaison compétitive d'autres médicaments et les fluctuations des protéines sériques causées par la maladie (arthrite rhumatoïde, etc.).

Bien que la réactivité croisée, l'indudage du bronchospasme, ait été rapportée occasionnellement avec des salicylates non acétylés, y compris du salsalate, chez des patients sensibles à l'aspirine^8,9 le salsalate est moins susceptible que l'aspirine d'induire de l'asthme chez ces patients.¹⁰

Tests de laboratoire

Les concentrations plasmatiques d'acide salicylique doivent être surveillées périodiquement pendant le traitement à long terme par DISALCID (salate) pour faciliter le maintien de niveaux thérapeutiquement efficaces: 10 à 30 mg / 100 ml. Les manifestations toxiques ne sont généralement pas observées jusqu'à ce que les concentrations plasmatiques dépassent 30 mg / l00 ml (voir SURDOSAGE). Le pH urinaire doit également être surveillé régulièrement: une acidification soudaine, de pH 6,5 à 5,5, peut doubler le taux plasmatique, entraînant une toxicité.

Cancérogenèse

Aucune étude à long terme sur les animaux n'a été réalisée avec DISALCID (salalate) pour évaluer son potentiel cancérogène.

Utilisation en grossesse

Catégorie de grossesse C: Le salsalate et l'acide salicylique se sont révélés tératogènes et embryocidaires chez le rat lorsqu'ils ont été administrés à des doses 4 à 5 fois la dose humaine habituelle. Les effets n'ont pas été observés à des doses deux fois plus importantes que la dose humaine habituelle. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. DISALCID (salate) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Travail et livraison

Il n'existe aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte. Bien que des effets indésirables sur la mère ou le nourrisson n'aient pas été signalés avec une utilisation DISALCID (salé) pendant le travail, la prudence est recommandée en cas de posologie anti-inflammatoire. Cependant, d'autres salicylates ont été associés à une gestation et un travail prolongés, à des séquelles hémorragiques maternelles et néonatales, à la potentialisation des effets narcotiques et barbituriques (arrêt respiratoire ou cardiaque chez la mère), à des problèmes d'accouchement et à une mortinatalité.

Mères infirmières

On ne sait pas si le salsalate en soi est excrété dans le lait maternel; il a été démontré que l'acide salicylique, le principal métabolite de DISALCID (salsalate), se trouve dans le lait maternel à des concentrations se rapprochant du taux sanguin maternel. Ainsi, le nourrisson d'une mère sous traitement DISALCID (salsalate) pourrait ingérer dans le lait maternel 30 à 80% autant de salicylate par kg de poids corporel que la mère prend. Par conséquent, la prudence s'impose lorsque DISALCID (salé) est administré à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. (Voir AVERTISSEMENTS)

Dans deux essais cliniques bien contrôlés (n = 280 patients), les expériences indésirables réversibles suivantes caractéristiques des salicylates ont été le plus souvent rapportées avec DISALCID (salsalate), répertoriées par ordre décroissant de fréquence: acouphènes, nausées, troubles de l'audition, éruption cutanée et vertiges. Ces symptômes courants des salicylates, c'est-à-dire., les acouphènes ou les troubles auditifs réversibles sont souvent utilisés comme guide de la thérapie.

Bien que les relations de cause à effet n'aient pas été établies, les rapports spontanés sur une période de dix ans ont inclus les expériences indésirables médicalement significatives supplémentaires suivantes: douleurs abdominales, fonction hépatique anormale, choc anaphylactique, œdème de Quincke, bronchospasme, diminution de la carie créatinine, diarrhée, GI saignement, hépatite, hypotension, néphrite et urticaire.

ABUS DE DROGUE ET DÉPENDANCE

L'abus et la dépendance aux drogues n'ont pas été signalés avec DISALCID (salé).

La mort a suivi l'ingestion de 10 à 30 g de salicylates chez l'adulte, mais des quantités beaucoup plus importantes ont été ingérées sans issue fatale.

Symptômes

Les symptômes habituels du salicylisme - acouphènes, vertiges, maux de tête, confusion, somnolence, transpiration, hyperventilation, vomissements et diarrhée - se produiront. Une intoxication plus sévère entraînera une perturbation de l'équilibre électrolytique et du pH sanguin, ainsi qu'une hyperthermie et une déshydratation.

Traitement

Absorption supplémentaire de DISALCID (salé) du G.I. le tract doit être empêché par des vomissements (sirop d'ipéca) et si nécessaire, par un lavage gastrique.

Le déséquilibre hydrique et électrolytique doit être corrigé par l'administration d'I.V. approprié. thérapie. Une fonction rénale adéquate doit être maintenue. Une hémodialyse ou une dialyse péritonéale peut être nécessaire dans les cas extrêmes.