Рофло

Posología

La dosis de Рофло está determinada por el tipo y la gravedad de la infección. El rango de dosificación para adultos es de 200 mg a 800 mg diarios.

Se pueden administrar hasta 400 mg como una dosis única, preferiblemente por la mañana. En general, las dosis individuales deben administrarse aproximadamente a los mismos intervalos.

En casos individuales, puede ser necesario aumentar la dosis aproximadamente a los mismos intervalos a una dosis total máxima de 800 mg diarios, que deben administrarse como 400 mg dos veces al día. Esto puede ser apropiado para infecciones debidas a patógenos que se sabe que tienen una susceptibilidad reducida o variable a Рофло, para infecciones graves y / o complicadas (p. Ej. tracto respiratorio o urinario) o si el paciente no responde adecuadamente.

Se recomiendan las siguientes dosis:

Una dosis única de 400 mg de Рофло es suficiente para tratar la gonorrea sin complicaciones.

poblaciones especiales de pacientes

Insuficiencia renal

Después de una dosis inicial normal, la dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal, que se determinan por el aclaramiento de creatinina o los niveles plasmáticos de creatinina.

* Dependiendo de la indicación o intervalo de dosis

** La concentración sérica de Рофло debe controlarse en pacientes con insuficiencia renal grave y pacientes en diálisis.

Los pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal deben recibir 100 mg de Рофло por día.

Si no se puede medir el aclaramiento de creatinina, se puede estimar para los niveles séricos de creatinina utilizando la siguiente fórmula adulta de Cockcroft:

Insuficiencia hepática

La eliminación de Рофло puede reducirse en pacientes con disfunción hepática grave.

(P.ej. cirrosis del hígado con ascitis). En tales casos, se recomienda no exceder la dosis diaria debido a la posible reducción en la excreción 400 mg de Рофло.

Población pediátrica

Рофло está contraindicado para su uso en niños o adolescentes.

Mayor

Duración

El tratamiento no debe exceder los 2 meses.

Se puede administrar una dosis diaria de hasta 400 mg de Рофло como una dosis única. En este caso, es preferible dar Рофло por la mañana.

Las dosis diarias de más de 400 mg deben dividirse en dos dosis separadas y administrarse aproximadamente a los mismos intervalos.

Método de aplicación

Para uso oral.

Las tabletas de Рофло deben tragarse enteras con suficiente líquido antes o durante las comidas. No deben tomarse dentro de las dos horas con antiácidos minerales, sucralfat o preparaciones de metalliona (aluminio, hierro, magnesio o zinc), tabletas de didanosina o tabletas tamponadas (para el VIH) ya que puede haber una disminución en la absorción de Рофло.

Las tabletas de Рофло no son el fármaco de primera elección para la neumonía Streptococcus pneumoniae o Clamidia pneumoniaees causado.

S. aureus resistente a la meticilina

Es muy probable que tengan co-resistencia a fluoroquinolonas, incluido Рофло. Por lo tanto, Рофло no se recomienda para el tratamiento de infecciones de MRSA conocidas o sospechosas a menos que los resultados de laboratorio hayan confirmado la susceptibilidad del organismo a рофло (y los agentes antibacterianos generalmente recomendados para el tratamiento de infecciones por MRSA se consideran inadecuados).

Resistencia a fluoroquinolonas de E. coli

El patógeno más común para las infecciones del tracto urinario varía en la Unión Europea. Se recomienda a los médicos prescriptivos que consideren la prevalencia local de la resistencia de E. coli a las fluoroquinolonas.

Reacciones ampollosas severas

Se han notificado casos de reacciones cutáneas ampollosas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con Рофло. En las reacciones cutáneas y / o de la mucosa, se debe recomendar a los pacientes que se comuniquen con su médico inmediatamente antes de continuar el tratamiento.

Tendonitis

La tendinitis, que rara vez se observa en las quinolonas, ocasionalmente puede provocar rupturas en las que está involucrado el tendón de Aquiles en particular. La tendinitis y la ruptura del tendón, a veces bilateralmente, pueden ocurrir dentro de las 48 horas posteriores al inicio del tratamiento con Рофло y se han informado hasta varios meses después de suspender рофло. El riesgo de tendinitis y ruptura del tendón aumenta en pacientes mayores de 60 años y en pacientes con corticosteroides. La dosis diaria debe ajustarse en pacientes de edad avanzada según el aclaramiento de creatinina. Por lo tanto, es necesario un control preciso de estos pacientes si se les prescribe Рофло. Todos los pacientes deben consultar a su médico si se presentan síntomas de tendinitis. Si se sospecha tendinitis, el tratamiento con Рофло debe suspenderse inmediatamente y realizarse el tratamiento adecuado (E). La inmovilización) debe iniciarse para el tendón afectado.

Hipersensibilidad

Se han notificado hipersensibilidad y reacciones alérgicas en fluoroquinolonas después de la primera administración. Las reacciones anafilácticas y anafilactoides pueden provocar un shock potencialmente mortal incluso después de la primera administración. En estos casos, se debe suspender el tratamiento y se debe tratar adecuadamente (p. Ej. tratamiento de choque) iniciado.

Enfermedades causadas por Clostridium difficile

La diarrea, especialmente si se produce diarrea severa, persistente y / o con sangre durante o después del tratamiento con Рофло (incluso varias semanas después del tratamiento), puede indicar una afección causada por Clostridium difficile Cdad, cuya forma más grave es la colitis pseudomembranosa (Cdad), puede ser ligera a potencialmente mortal, siendo la forma más grave la colitis pseudomembranosa. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea severa durante o después del tratamiento con Рофло. Si se sospecha colitis pseudomembranosa, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.

La terapia antibiótica específica adecuada debe iniciarse de inmediato (p. Ej. vancomicina oral, teicoplanina oral o metronidazol). Los medicamentos que inhiben la peristalsis están contraindicados en tales casos.

Pacientes predispuestos a las convulsiones

Las quinolonas pueden reducir el umbral de convulsiones y desencadenar convulsiones. Рофло está contraindicado en pacientes con antecedentes de epilepsia o con una predisposición conocida a las convulsiones.

Los pacientes con una predisposición conocida a las convulsiones pueden incluir aquellos con lesiones del sistema nervioso central preexistentes, tratamiento concomitante con embudo y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos similares (AINE), o con medicamentos que reducen el umbral de la convulsión cerebral, como p. teofilina.

En el caso de las convulsiones, se debe suspender el tratamiento con Рофло.

Pacientes con insuficiencia renal

Dado que Рофло se excreta principalmente por los riñones, la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal.

Historia de pacientes con trastorno psicótico

Se han notificado reacciones psicóticas en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluido Рофло. En algunos casos, estos se han convertido en pensamientos suicidas o comportamiento autolesivo, incluido el intento de suicidio, a veces después de una dosis única. En el caso de que un paciente desarrolle estas reacciones, se debe suspender Рофло y tomar las medidas apropiadas.

Рофло debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de trastorno psicótico o en pacientes con trastornos psiquiátricos.

Pacientes con insuficiencia hepática

Рофло debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática ya que puede producirse daño hepático. Se han notificado casos de hepatitis fulminante que pueden provocar insuficiencia hepática (incluidos casos fatales) con fluoroquinolonas. Se debe aconsejar a los pacientes que suspendan el tratamiento y se comuniquen con su médico si hay signos y síntomas de enfermedad hepática como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito o estómago tierno.

Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K

Debido a un posible aumento en las pruebas de coagulación (PT / INR) y / o sangrado en pacientes tratados con fluoroquinolonas, incluido Рофло, en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. Ej. warfarina), las pruebas de coagulación deben controlarse si estos medicamentos se administran al mismo tiempo.

Miastenia gravis

Las fluoraminolonas, incluido el Рофло, tienen actividad de bloqueo neuromuscular y pueden empeorar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis. Los efectos secundarios graves posteriores a la comercialización, incluidas las muertes y la necesidad de apoyo respiratorio, se han asociado con el uso de fluoroquinolona en pacientes con miastenia gravis. No se recomienda Рофло en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia Gravis.

Súper infección

Al igual que con otros antibióticos, el uso de Рофло, especialmente cuando se usa durante mucho tiempo, puede conducir a un exceso de organismos no vulnerables, especialmente cepas enterogénicas y resistentes de algunos organismos o candida. Una evaluación repetida de la condición del paciente es esencial y regular in vitro - Las pruebas de vulnerabilidad pueden ser útiles. Si ocurre una infección secundaria durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas.

Prevención de la fotosensibilización

Se ha informado de fotosensibilización con Рофло. Se recomienda que no se exponga a la luz solar innecesariamente fuerte o a la radiación UV artificial (p. Ej. lámpara de rayo de sol, solarium) durante el tratamiento y 48 horas después de suspender el tratamiento para evitar la fotosensibilización.

Extensión del intervalo QT

Se han notificado casos muy raros de proplongación del intervalo QT en pacientes que reciben fluoroquinolona.

Se debe tener precaución al usar fluoroquinolonas, incluido Рофло, en pacientes con factores de riesgo conocidos para prolongar el intervalo Qt, CÓMO por ejemplo:

- Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles a los medicamentos para la prolongación de QTc. Por lo tanto, se debe tener precaución al usar fluoroquinolonas, incluido Рофло, en estas poblaciones.

- desequilibrio electrolítico no corregido (p. ej. hipocalemia, hipomagnesemia) - síndrome congénito de QT largo

- uso simultáneo de medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos)

- - Enfermedad cardíaca (p. ej. insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia)

Disglucemia

Al igual que con todas las quinolonas, se han informado trastornos del azúcar en la sangre, incluida la hipoglucemia y la hiperglucemia, generalmente en diabéticos tratados con un agente hipoglucemiante oral (p. Ej. glibenclamida) o con insulina. Se han informado casos de coma hipoglucemiante. Se recomienda un control cuidadoso del azúcar en la sangre para estos diabéticos.

Neuropatía periférica

Se ha informado neuropatía periférica sensorial o sensorimotor en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluido Рофло, que pueden ser rápidos al comienzo. Se debe suspender el Рофло si el paciente experimenta síntomas de neuropatía. Esto minimizaría el riesgo potencial de una enfermedad irreversible.

Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa

Los pacientes con deficiencia latente o diagnosticada de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden estar predispuestos a reacciones hemolíticas cuando se tratan con quinolonas. Por lo tanto, la posible aparición de hemólisis debe controlarse en estos pacientes.

Interferencia con pruebas de laboratorio

En pacientes tratados con Рофло, la determinación de los niveles de opiáceos o porfirina en la orina puede conducir a resultados falsos positivos. Puede ser necesario confirmar los tamices de opiáceos o porfirina positivos utilizando métodos más específicos.

Trastornos visuales

Si la visión está deteriorada o se producen efectos oculares, se debe consultar inmediatamente a un oftalmólogo.

Sustancia auxiliar con efecto conocido

Рофло contiene lactosa anhidra. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

La terapia parenteral está indicada para el tratamiento de infecciones graves y / o potencialmente mortales.