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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Al igual que con otros macrólidos, se han notificado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir la terapia apropiada. Los médicos deben ser conscientes de que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se interrumpe la terapia sintomática.
La acnerina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Se ha notificado con poca frecuencia con Acnerin disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y/o hepatitis colestásica, con o sin ictericia.
Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida Acnerin, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. Difícil. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos
Los pacientes que reciben Acnerin simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben ser monitoreados cuidadosamente. El uso concomitante de Acnerin con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que Acnerin no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con Acnerin oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que Acnerin puede agravar la debilidad de pacientes con miastenia gravis.
La acnerina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron Acnerin de forma concomitante con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con Acnerin. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron Acnerin para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente fueron diagnosticados con IHPS que requirieron piloromiotomía quirúrgica. Dado que Acnerin puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como tos ferina o clamidia), es necesario sopesar el beneficio del tratamiento con Acnerin frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación
Este medicamento contiene 1193 mg de sorbitol en cada 5 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI) no deben tomar o recibir este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 5 ml, es decir, esencialmente «exento de sodio».
ADVERTENCIA
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
General
El uso de agentes antimicrobianos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos, en tal caso, se debe detener la administración de antibióticos y tomar las medidas apropiadas.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios orales de dos años realizados en ratas con eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. En estudios en animales no se informó ninguna evidencia de alteración de la fertilidad que pareciera relacionada con la eritromicina.
Embarazo
Efectos teratogénicos -Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratas, ratones y conejos utilizando eritromicina y sus diversas sales y ésteres, a dosis que eran varios múltiplos de la dosis humana habitual. No se informó ninguna evidencia de daño al feto que apareciera relacionado con la eritromicina en estos estudios. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios reproductivos en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, las eritromicinas deben usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIÓN y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
ADVERTENCIA
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, que ocurren en pacientes que reciben productos orales de eritromicina.
Prolongación de QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han notificado mortalidades. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados a la droga en el intervalo QT
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea Asociada
Clostridium difficile Se ha notificado diarrea asociada (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido Ery-Ped, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile producir toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hiperoxina de C. difficile causan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Gestión adecuada de líquidos y electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe ser instituida como clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicina, rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina, e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (por ejemplo, verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES – INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES – INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben controlarse cuidadosamente para detectar los niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto de paquete para lovastatina)
PRECAUCIONES
General
La prescripción de Ery-Ped en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIA apartado.)
La exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y el nuevo inicio de síntomas del síndrome miasténico se ha notificado en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto de respuesta a la dosis con un riesgo absoluto de IHPS del 5,1% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 8-14 días y del 10% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 15-21 días5 Dado que la eritromicina se puede utilizar en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una sobreinfección, se debe interrumpir la eritromicina e instituir el tratamiento adecuado
Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos. Estudios observacionales en humanos han reportado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
REFERENCIA
5. Método de codificación de datos: al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de casos y estudio de cohortes. La Lanceta 1999,354 (9196): 2101-5
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg/kg/día y en ratones de hasta 500 mg/kg/día (aproximadamente 1-2 veces de la dosis máxima en humanos sobre la base de la superficie corporal) no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina mediante sonda oral a 700 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima en humanos en base a la superficie corporal)
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: No hay evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg/kg/día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y a través del destete. No se observaron pruebas de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones gestantes a 700 mg/kg/día y a conejas gestantes a 125 mg/kg/día (aproximadamente 1-3 veces la dosis máxima recomendada en humanos).
Trabajo y entrega
El efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN apartado.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIA).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar un aumento de los efectos de la terapia anticoagulante oral mientras se someten a tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES - INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Ery-Ped 200 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) de sodio por dosis individual.
Ery-Ped 400 contiene 117,5 mg (5,1 mEq) de sodio por dosis individual.
En función de la concentración de 200 mg/5 ml, a las dosis habituales recomendadas, los pacientes adultos recibirían un total de 940 mg/día (40,8 mEq) de sodio. Según la concentración de 400 mg/5 ml, a las dosis habituales recomendadas, los pacientes adultos recibirían un total de 470 mg/día (20,4 mEq) de sodio. La población geriátrica puede responder con una natriuresis embotada a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a enfermedades tales como insuficiencia cardíaca congestiva.
La eritromicina se excreta principalmente por el hígado, por lo que se debe tener precaución al administrar el antibiótico a pacientes con insuficiencia hepática o que reciben concomitantemente agentes potencialmente hepatotóxicos. Se han notificado con poca frecuencia disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y/o hepatitis colestásica, con o sin ictericia, con eritromicina.
Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los macrólidos, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que puede conducir a un crecimiento excesivo de C. Difícil. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos
Al igual que con otros macrólidos, se han notificado reacciones alérgicas graves raras, incluida la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP). Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el medicamento y se debe instituir la terapia apropiada. Los médicos deben ser conscientes de que la reaparición de los síntomas alérgicos puede ocurrir cuando se interrumpe la terapia sintomática.
Los pacientes que reciben eritromicina simultáneamente con medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT deben controlarse cuidadosamente. El uso concomitante de eritromicina con algunos de estos medicamentos está contraindicado.
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en concentraciones adecuadas para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Ha habido informes de que la eritromicina puede agravar la debilidad de los pacientes con miastenia gravis.
La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias.
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con estatinas.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Dado que la eritromicina puede usarse en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como tos ferina o clamidia), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación
ADVERTENCIA
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, que ocurren en pacientes que reciben productos orales de eritromicina.
Prolongación de QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han notificado mortalidades. Se debe evitar la eritromicina en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados a la droga en el intervalo QT
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Clostridium difficile Diarrea Asociada
Se ha notificado diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluidos los comprimidos de Acnerin, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile producir toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hiperoxina de C. difficile causan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Gestión adecuada de líquidos y electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe ser instituida como clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicina, rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina, e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (p. ej., verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal y puede ocurrir mientras se usan ambos medicamentos a las dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben controlarse cuidadosamente para detectar los niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto de paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
La prescripción de tabletas de Acnerin en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIA.)
La exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y el nuevo inicio de síntomas del síndrome miasténico se ha notificado en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5%) desarrollaron síntomas de vómitos no biliares o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto de respuesta a la dosis con un riesgo absoluto de IHPS del 5,1% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 8-14 días y del 10% para los lactantes que tomaron eritromicina durante 15-21 días5 Dado que la eritromicina se puede utilizar en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación.
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una sobreinfección, se debe interrumpir la eritromicina e instituir el tratamiento adecuado.
Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.
Estudios observacionales en humanos han reportado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a medicamentos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Los estudios dietéticos orales a largo plazo realizados con estearato de eritromicina en ratas de hasta 400 mg/kg/día y en ratones de hasta aproximadamente 500 mg/kg/día (aproximadamente 1-2 veces de la dosis máxima en humanos sobre la base de la superficie corporal) no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. El estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en los ensayos de Ames y linfoma de ratón ni indujo aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con base de eritromicina mediante sonda oral a 700 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces la dosis máxima en humanos en base a la superficie corporal)
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: No hay evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina por sonda oral a 350 mg/kg/día (aproximadamente el doble de la dosis humana máxima recomendada en un área de superficie corporal) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y a través del destete. No se observaron pruebas de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando se administró base de eritromicina por sonda oral a ratas y ratones gestantes a 700 mg/kg/día y a conejas gestantes a 125 mg/kg/día (aproximadamente 1-3 veces la dosis máxima recomendada en humanos).
Trabajo y entrega
El efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden tener un mayor riesgo de desarrollar pérdida auditiva inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIA).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar un aumento de los efectos de la terapia anticoagulante oral mientras se someten a tratamiento con eritromicina. (Ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Acnerin 333 MG Los comprimidos contienen 0,5 mg (0,02 mEq) de sodio por dosis individual.
Acnerin 500 mg comprimidos no contienen sodio.
REFERENCIA
5. Método de codificación de datos: al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de casos y estudio de cohortes. La lanceta 1999, 354 (9196):2101-5.
ADVERTENCIA
Hepatotoxicidad
Ha habido informes de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica, con o sin ictericia, que ocurren en pacientes que reciben productos orales de eritromicina.
Prolongación de QT
La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos infrecuentes de arritmia. Se han notificado casos de torsades de pointes espontáneamente durante la vigilancia posterior a la comercialización en pacientes que recibieron eritromicina. Se han notificado mortalidades. La eritromicina debe evitarse en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con afecciones proarrítmicas en curso como hipocalemia o hipomagnesemia no corregida, bradicardia clínicamente significativa, y en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de Clase IA (quinidina, procainamida) o Clase III (dofetilida, aminodarona, sotalol. Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos asociados a la droga en el intervalo QT
Sífilis en el embarazo
Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no llega al feto en una concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben tratarse con un régimen de penicilina apropiado.
Diarrea asociada a Clostridium difficile
Clostridium difficile-la diarrea asociada (CDAD) se ha divulgado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo las cápsulas de Acnerin, y puede variar en severidad de diarrea leve a la colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile producir toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hiperoxina de C. difficile causan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Gestión adecuada de líquidos y electrolitos, suplementos de proteínas, tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe ser instituida como clínicamente indicado.
Interacciones farmacológicas
Se han notificado reacciones adversas graves en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen toxicidad por colchicina con colchicina, rabdomiólisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina, e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por CYP3A4 (por ejemplo, verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad por colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente mortal, y puede ocurrir mientras se usan ambos fármacos en sus dosis recomendadas (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
Se ha notificado rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal en pacientes gravemente enfermos que recibieron eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que reciben lovastatina y eritromicina concomitantes deben controlarse cuidadosamente para detectar los niveles de creatina quinasa (CK) y transaminasa sérica. (Ver inserto de paquete para lovastatina.)
PRECAUCIONES
General
La prescripción de Acnerin en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Dado que la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a pacientes con insuficiencia hepática (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y ADVERTENCIA.)
La exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y el nuevo inicio de síntomas del síndrome miasténico se ha notificado en pacientes que reciben terapia con eritromicina.
Ha habido informes de estenosis pilórica hipertrófica infantil (IHPS) que ocurren en lactantes después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos a los que se les administró eritromicina para la profilaxis de la tos ferina, siete recién nacidos (5 por ciento) desarrollaron síntomas de vómitos no biliosos o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se les diagnosticó que tenían IHPS que requerían piloromiotomía quirúrgica. Se describió un posible efecto de respuesta a la dosis con un riesgo absoluto de IHPS de 5.1 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 8 a 14 días y 10 por ciento para los bebés que tomaron eritromicina durante 15 a 21 días4 Dado que la eritromicina se puede utilizar en el tratamiento de afecciones en lactantes que están asociadas con una mortalidad o morbilidad significativas (como la tos ferina o las infecciones neonatales por Chlamydia trachomatis), el beneficio del tratamiento con eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Se debe informar a los padres que se comuniquen con su médico si se produce vómito o irritabilidad con la alimentación.
El uso prolongado o repetido de eritromicina puede provocar un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si se produce una sobreinfección, se debe interrumpir la eritromicina e instituir el tratamiento adecuado.
Cuando esté indicado, la incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia con antibióticos.
REFERENCIA
4. Método de codificación de datos: al.: Estenosis pilórica hipertrófica infantil después de la profilaxis de la tos ferina con eritromicina: revisión de casos y estudio de cohortes. La Lanceta 1999,354 (9196): 2101-5.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Los estudios orales a largo plazo (2 años) realizados en ratas con base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No se han realizado estudios de mutagenicidad. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta 0.25 por ciento de la dieta.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B: No hubo evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta 0.25 por ciento de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y a través del destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
El efecto de la eritromicina en el trabajo de parto y el parto es desconocido.
Madres lactantes
La eritromicina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
Ver INDICACIONES Y USO y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos con Acnerin no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de la dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes (ver ADVERTENCIA).
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar un aumento de los efectos del tratamiento anticoagulante oral mientras se someten a tratamiento con eritromicina (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS.)
Las cápsulas de Acnerin 250 mg no contienen sodio.
ADVERTENCIA
Se ha notificado colitis pseudomembranosa con casi todos los agentes antibacterianos, incluida la eritromicina, y puede variar en gravedad de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presentan diarrea después de la administración de agentes antibacterianos.
El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una de las principales causas de “colitis asociada a antibióticos”.
Después de que se haya establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa generalmente responden solo a la interrupción del medicamento. En casos moderados a severos, se debe considerar el manejo con líquidos y electrolitos, la suplementación de proteínas y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectivo contra C. difficile colitis.
PRECAUCIONES
General: Para uso tópico solamente, no para uso oftálmico. La terapia tópica del acné del fenómeno concomitante se debe utilizar con la precaución porque un efecto acumulativo posible de la irritación puede ocurrir, especialmente con el uso de la peladura, de desquamating o de agentes abrasivos. El uso de agentes antibióticos puede estar asociado con el crecimiento excesivo de organismos resistentes a los antibióticos. Si esto ocurre, suspenda el uso y tome las medidas apropiadas.
Evite el contacto con los ojos y todas las membranas mucosas.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico o los efectos sobre la fertilidad de la eritromicina tópica. Sin embargo, los estudios orales a largo plazo (2 años) en ratas con etilsuccinato de eritromicina y base de eritromicina no proporcionaron evidencia de tumorigenicidad. No hubo efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas alimentadas con eritromicina (base) a niveles de hasta el 0,25% de la dieta.
Embarazo: efectos Teratogénicos: Embarazo Categoría B: No hubo evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas con base de eritromicina (hasta el 0,25% de la dieta) antes y durante el apareamiento, durante la gestación y mediante el destete de dos camadas sucesivas. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. Se ha informado que la eritromicina cruza la barrera placentaria en humanos, pero los niveles plasmáticos fetales son generalmente bajos
Mujeres de enfermería: No se sabe si la eritromicina se excreta en la leche humana después de la aplicación tópica. Sin embargo, la eritromicina se excreta en la leche humana después de la administración oral y parenteral de la eritromicina. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos.
Ninguno conocido
Ninguno reportado
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Eosinofilia.
Trastornos del sistema inmunológico
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.
Trastornos psiquiátricos
Alucinación
Trastornos del sistema nervioso
Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central que incluyen confusión, convulsiones y vértigo, sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Trastornos oculares
Neuropatía óptica mitocondrial
Trastornos del oído y del laberinto
Sordera, tinnitus
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o que toman dosis altas.
Trastornos cardíacos
Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas taquiarritmias ventriculares.
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Trastornos gastrointestinales
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de Acnerin son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se han informado los siguientes:
malestar abdominal superior, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.
Rara vez se ha notificado colitis pseudomembranosa en asociación con el tratamiento con Acnerin.
Trastornos hepatobiliares
Hepatitis colestásica, ictericia, diarrea hepática.y, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones cutáneas, prurito, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP).
Trastornos renales y urinarios
Nefritis intersticial
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.
Investigaciones
Aumento de los valores de enzimas hepáticas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del programa de tarjeta amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard o busquen la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son irritaciones oculares leves, enrojecimiento y reacciones de hipersensibilidad.
Para reportar REACCIONES ADVERSAS SUSPECTADAS, comuníquese con Fera Pharmaceuticals, LLC al (414) 434-6604 de lunes a viernes de 9am-5pm EST o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o alteración de los resultados de las pruebas de función hepática. (Ver ADVERTENCIA apartado.)
El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIA.)
La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIA.)
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes raros de pancreatitis y convulsiones.
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Eosinofilia.
Trastornos cardíacos
Prolongación del intervalo QTc, torsades de pointes, palpitaciones y trastornos del ritmo cardíaco, incluidas taquiarritmias ventriculares.
Trastornos del oído y del laberinto
Sordera, tinnitus
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal o dosis altas.
Trastornos gastrointestinales
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Se han informado los siguientes:
malestar abdominal superior, náuseas, vómitos, diarrea, pancreatitis, anorexia, estenosis pilórica hipertrófica infantil.
La colitis pseudomembranosa rara vez se ha notificado en asociación con el tratamiento con eritromicina.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Dolor en el pecho, fiebre, malestar general.
Trastornos hepatobiliares
Hepatitis colestásica, ictericia, disfunción hepática, hepatomegalia, insuficiencia hepática, hepatitis hepatocelular.
Trastornos del sistema inmunológico
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones cutáneas leves hasta anafilaxia.
Investigaciones
Aumento de los valores de enzimas hepáticas.
Trastornos del sistema nervioso
Ha habido informes aislados de efectos secundarios transitorios del sistema nervioso central que incluyen confusión, convulsiones y vértigo, sin embargo, no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Trastornos psiquiátricos
Alucinación
Trastornos oculares
Neuropatía óptica mitocondrial
Trastornos renales y urinarios
Nefritis intersticial
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones cutáneas, prurituls, urticaria, exantema, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Frecuencia no conocida: pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP).
Trastornos vasculares
Hipotensión.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o alteración de los resultados de las pruebas de función hepática. (Ver ADVERTENCIA.) El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIA.) La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIA.)
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes raros de pancreatitis y convulsiones.
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
Los efectos secundarios más frecuentes de las preparaciones orales de eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden presentarse síntomas de hepatitis, disfunción hepática y/o alteración de los resultados de las pruebas de función hepática (ver ADVERTENCIA).
Los síntomas de la colitis pseudomembranosa pueden ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano (ver ADVERTENCIA).
La eritromicina se ha asociado con prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsade de pointes (ver ADVERTENCIA).
Se han producido reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta anafilaxia. Raramente se han notificado reacciones cutáneas que van desde erupciones leves hasta eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Ha habido informes de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina.
Ha habido informes de pancreatitis y convulsiones.
Ha habido informes aislados de pérdida de audición reversible que ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben altas dosis de eritromicina.
En ensayos clínicos controlados, la incidencia de ardor asociada con Acnerin® (gel tópico de eritromicina) Topical Gel fue aproximadamente 25%. Se han notificado ocasionalmente las siguientes reacciones adversas locales adicionales: descamación, sequedad, picazón, eritema y oleosidad. La irritación de los ojos y la sensibilidad de la piel también se han reportado con el uso tópico de la eritromicina. Se ha informado de una reacción urticarial generalizada, posiblemente relacionada con el uso de eritromicina, que requirió terapia sistémica con esteroides.
En caso de sobredosis, la eritromicina debe suspenderse. La sobredosis debe manejarse con la pronta eliminación del medicamento no absorbido y todas las demás medidas apropiadas.
La eritromicina no se elimina mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Grupo farmacoterapéutico: A macrólidos, Lincosamidas y Streptogramins, Macrólidos, Código ATC: J01F A01
Mecanismo de acción
Acnerin ejerce su acción antimicrobiana uniéndose a la subunidad ribosomal 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. Acnerin es generalmente activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos tanto in vitro como en infecciones clínicas.
Bacterias Gram positivas - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como un complemento a la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluyendo Enterococci).
Bacterias Gram negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Otros organismos - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formas, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.
Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de dosis ordinarias.
Código ATC: J01FA01
La eritromicina ejerce su acción antimicrobiana al unirse a la subunidad ribosomal 50S de microorganismos susceptibles y suprime la síntesis de proteínas. La eritromicina suele ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos tanto in vitro como en infecciones clínicas:
Bacterias Gram positivas - Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae (como un complemento a la antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluyendo Enterococci).
Bacterias Gram negativas - Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Otros organismos - Treponema pallidum, Chlamydia spp, Clostridia spp, L-formas, los agentes que causan tracoma y linfogranuloma venéreo.
Nota: La mayoría de las cepas de Haemophilus influenzae son susceptibles a las concentraciones alcanzadas después de dosis ordinarias.
La absorción se facilita si el estómago está vacío.
Los niveles máximos en sangre normalmente ocurren dentro de 1 hora de la dosificación de los gránulos del ethylsuccinate de Acnerin. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. Las dosis se pueden administrar 2, 3 o 4 veces al día.
Acnerin ethylsuccinate es menos susceptibles que Acnerin al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe desde el intestino delgado. Está ampliamente distribuido a lo largo de los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
El medicamento no se elimina mediante diálisis peritoneal o hemodiálisis. Se difunde fácilmente en fluidos intracelulares y la actividad antibacteriana se puede lograr en esencialmente todos los sitios. Hay cierta retención en el hígado y el bazo. Solo se logran bajas concentraciones en el líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. Difusión en el humor acuoso, pero no el humor vítreo del ojo es bueno. Una proporción significativa está unida a las proteínas séricas.
Los niveles máximos en sangre normalmente ocurren dentro de una hora de la dosificación de los gránulos de etilsuccinato de eritromicina. La vida media de eliminación es de aproximadamente dos horas. Las dosis se pueden administrar dos, tres o cuatro veces al día.
El etilsuccinato de eritromicina es menos susceptibles que la eritromicina al efecto adverso del ácido gástrico. Se absorbe desde el intestino delgado. Está ampliamente distribuido a lo largo de los tejidos del cuerpo. Se produce poco metabolismo y solo alrededor del 5% se excreta en la orina. Se excreta principalmente por el hígado.
No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor, que sean adicionales a los ya incluidos en las otras secciones del RCP
No hay datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
Ninguno sabe
Ninguno declaró.
Suspensión de 60 ml: para reconstituir añadir 48 ml de agua y agitar la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo.
Suspensión de 100 ml: para reconstituir añadir 80 ml de agua y agitar la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo
140 ml de suspensión: para reconstituir añadir 112 ml de agua y agitar la botella vigorosamente. La suspensión resultante es de color amarillo
No aplicable
However, we will provide data for each active ingredient
