Rinofed

ADVERTENCIAS

Las aminas simpaticomiméticas deben usarse de manera sensata y escasa en pacientes con presión arterial alta, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad vascular periférica, disfunción renal, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo o hipertrofia de próstata (ver Contraindicaciones). Los simpaticomiméticos pueden estimular el sistema nervioso central con calambres o colapso cardiovascular con hipotensión concomitante. No exceda la dosis recomendada.

Se puede producir una crisis hipertensiva con el uso concomitante de rinofeddoefedrina e inhibidores de la MAO (y 14 días después de suspender la terapia con MAOI), indometacina o betabloqueantes y metilldopa. Si ocurre una crisis hipertensiva, estos medicamentos deben suspenderse inmediatamente y la terapia debe iniciarse para reducir la presión arterial. La fiebre debe manejarse mediante enfriamiento externo.

Antes de recetar medicamentos para suprimir o modificar la tos, es importante que se identifique la causa subyacente de la tos, que una modificación de la tos no aumente el riesgo de complicaciones clínicas o fisiológicas, y que se inicie la terapia adecuada para la enfermedad primaria. .

PRECAUCIONES

general

Pregúntele al médico si la tos persiste después de que el medicamento se haya usado durante 7 días o si hay fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente o dolor de garganta asociado con la tos. Los pacientes hipertensos deben usar Rinofeddovent & trade; 400 cápsulas (Rinofeddoefedrin HCL de liberación prolongada y guaifenesina) solo con consejo médico, ya que experimenta un cambio en la presión arterial debido a vasoconstricción adicional.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No hay animales o in vitro - Estudios sobre el producto combinado de clorhidrato de rinofeddoefedrina y guaifenesina para evaluar la carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de la fertilidad.

Embarazo Embarazo Categoría C

No se han realizado estudios de reproducción en animales con este producto. Tampoco se sabe si este producto, cuando se administra a una mujer embarazada, puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva. Este producto solo debe administrarse a una mujer embarazada si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.

Lactancia materna

Pequeñas cantidades de rinofeddoefedrina se excretan en la leche materna. El uso de este producto por parte de madres lactantes está contraindicado porque el riesgo para los bebés de aminas simpaticomiméticas es mayor de lo habitual. No se sabe si la guaifenesina se excreta en la leche materna.

Uso pediátrico

Seguridad y efectividad de Rinofeddovent & Handel; No se han establecido 400 (Rinofeddoefedrin HCL de liberación prolongada y guaifenesina) en pacientes pediátricos menores de 12 años.

Rinofeddovent & Handel; 400 (Rinofeddoefedrin HCL de liberación prolongada y guaifenesina) contiene una dosis fija de clorhidrato de rinofeddoefedrina en una formulación de liberación prolongada. Los niños muy pequeños pueden ser más sensibles a los efectos de las aminas simpaticomiméticas como la rinofeddoefedrina, especialmente el efecto vasopresor. Demuestre el uso seguro de una amina simpaticomimética de acción corta antes de usar una formulación extendida en pacientes pediátricos. No se han realizado estudios apropiados sobre la proporción de edad a los efectos de la guaifenesina en la población pediátrica.

Aplicación geriátrica

Los efectos secundarios son más comunes en pacientes de 60 años o más con simpaticomiméticos. La sobredosis de simpaticomiméticos en este grupo de edad puede causar alucinaciones, calambres, depresión del SNC y muerte. Demuestre el uso seguro de una amina simpaticomimética de acción corta antes de usar una formulación extendida en pacientes geriátricos. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y la enfermedad concomitante o la terapia farmacológica.