Rinofed

AVVERTENZE

Le ammine simpaticomimetiche devono essere usate in modo sensato e con parsimonia nei pazienti con ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, malattia vascolare periferica, disfunzione renale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo o ipertrofia prostatica (vedere Controindicazioni). I simpaticomimetici possono stimolare il sistema nervoso centrale con crampi o collasso cardiovascolare con ipotensione concomitante. Non superare il dosaggio raccomandato.

Una crisi ipertensiva può verificarsi con l'uso concomitante di renofeddoefedrina e inibitori MAO (e 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con MAOI), indometacina o beta-bloccanti e methyldopa. Se si verifica una crisi ipertesa, questi farmaci devono essere immediatamente interrotti e la terapia deve essere iniziata per ridurre la pressione sanguigna. La febbre dovrebbe essere gestita attraverso il raffreddamento esterno.

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare una tosse, è importante identificare la causa sottostante della tosse, che una modifica della tosse non aumenti il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che sia iniziata una terapia appropriata per la malattia primaria .

PRECAUZIONI

generale

Chiedere al medico se la tosse persiste dopo che il farmaco è stato usato per 7 giorni o se c'è febbre alta, eruzione cutanea o mal di testa persistente o mal di gola associato alla tosse. I pazienti ipertesi devono usare Rinofeddovent & trade; 400 capsule (Rinofeddoepedrin HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) solo con consulenza medica in caso di variazione della pressione sanguigna a causa di ulteriori vasocostrizione.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non ci sono animali o in vitro - Studi sul prodotto combinato rinofeddoefedrina cloridrato e guaifenesina per valutare la carcinogenesi, la mutagenesi e la compromissione della fertilità.

Gravidanza Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questo prodotto. Inoltre, non è noto se questo prodotto, quando somministrato a una donna incinta, possa causare danni al feto o influire sulla capacità riproduttiva. Questo prodotto deve essere somministrato a una donna incinta solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.

Madri che allattano al seno

Piccole quantità di rinofeddoefedrina vengono escrete nel latte materno. L'uso di questo prodotto da parte delle madri che allattano è controindicato perché il rischio per i neonati di ammine simpaticomimetiche è superiore al solito. Non è noto se la gaifenesina sia escreta nel latte materno.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia di Rinofeddovent & Handel; 400 (Rinofeddoepedrin HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono stati stabiliti.

Rinofeddovent & Handel; 400 (Rinofeddoepedrin HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) contiene una dose fissa di rinofeddoepedrina cloridrato in una formulazione a rilascio prolungato. I bambini molto piccoli possono essere più sensibili agli effetti delle ammine simpaticomimetiche come la rinofeddoefedrina, in particolare l'effetto vasopressore. Dimostrare l'uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima di utilizzare una formulazione estesa nei pazienti pediatrici. Non sono stati condotti studi appropriati sul rapporto tra età e effetti della gaifenesina nella popolazione pediatrica.

Applicazione geriatrica

Gli effetti collaterali sono più comuni nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni con simpaticomimetici. Il sovradosaggio di simpaticomimetici in questa fascia di età può causare allucinazioni, crampi, depressione del SNC e morte. Dimostrare l'uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima di utilizzare una formulazione estesa in pazienti geriatrici. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere attenta, di solito a partire dall'estremità inferiore dell'intervallo di dosi, riflettendo l'aumentata frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e concomitante malattia o terapia farmacologica.