Rinofed

AVERTISSEMENTS

Les amines sympathomimétiques doivent être utilisées de manière raisonnable et parcimonie chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, de diabète sucré, de cardiopathie ischémique, de maladie vasculaire périphérique, de dysfonctionnement rénal, d'augmentation de la pression intraoculaire, d'hyperthyroïdie ou d'hypertrophie de la prostate (voir Contre-indications). Les sympathomimétiques peuvent stimuler le système nerveux central avec des crampes ou un effondrement cardiovasculaire avec une hypotension concomitante. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Une crise hypertensive peut survenir avec l'utilisation concomitante de rinofédoéphédrine et d'inhibiteurs de la MAO (et 14 jours après l'arrêt du traitement par l'IMAO), d'indométhacine ou de bêta-bloquants et de méthylldopa. En cas de crise hypertensive, ces médicaments doivent être arrêtés immédiatement et un traitement doit être instauré pour abaisser la pression artérielle. La fièvre doit être gérée par refroidissement externe.

Avant de prescrire des médicaments pour supprimer ou modifier une toux, il est important que la cause sous-jacente de la toux soit identifiée, qu'une modification de la toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques et qu'un traitement approprié pour la maladie primaire soit instauré. .

PRÉCAUTIONS

général

Demandez au médecin si la toux persiste après que le médicament a été utilisé pendant 7 jours ou s'il y a une fièvre élevée, une éruption cutanée ou des maux de gorge persistants associés à la toux. Les patients hypertendus doivent utiliser Rinofeddovent & trade; 400 capsules (Rinofeddoéphédrine HCL à libération prolongée et guaifénésine) uniquement avec des conseils médicaux car vous subissez un changement de pression artérielle en raison d'une vasoconstriction supplémentaire.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Il n'y a pas d'animal ou in vitro - Études sur le produit combiné chlorhydrate de rinofédoéphédrine et guaifénésine pour évaluer la cancérogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité.

Grossesse Catégorie C

Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec ce produit. On ne sait pas non plus si ce produit, lorsqu'il est administré à une femme enceinte, peut causer des dommages fœtaux ou affecter la capacité de reproduction. Ce produit ne doit être administré à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.

Mères qui allaitent

De petites quantités de rinofédoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. L'utilisation de ce produit par les mères allaitantes est contre-indiquée car le risque pour les nourrissons d'amines sympathomimétiques est plus élevé que d'habitude. On ne sait pas si la guaifénésine est excrétée dans le lait maternel.

Utilisation pédiatrique

Sécurité et efficacité de Rinofeddovent & Handel; 400 (Rinofeddoéphédrine HCL à libération prolongée et guaifénésine) chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établis.

Rinofeddovent & Handel; 400 (Rinofeddoéphédrine HCL à libération prolongée et guaifénésine) contient une dose fixe de chlorhydrate de rinofédoéphédrine dans une formulation à libération prolongée. Les très petits enfants peuvent être plus sensibles aux effets des amines sympathomimétiques telles que la rinofédoéphédrine, en particulier l'effet vasopresseur. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à action courte avant d'utiliser une formulation étendue chez les patients pédiatriques. Aucune étude appropriée sur le rapport âge / effets de la guaifénésine n'a été réalisée dans la population pédiatrique.

Application gériatrique

Les effets secondaires sont plus fréquents chez les patients âgés de 60 ans et plus sur les sympathomimétiques. Une surdose de sympathomimétiques dans ce groupe d'âge peut provoquer des hallucinations, des crampes, une dépression du SNC et la mort. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à courte durée d'action avant d'utiliser une formulation étendue chez les patients gériatriques. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de la maladie concomitante ou de la thérapie médicamenteuse.