Sedofan (Pseudoephedrine,Triprolidine)

Ce produit est indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes dus à des troubles des voies respiratoires supérieures tels que la congestion nasale, sinusite, rhinite vasomoteur et rhume des foins; ainsi que pour le soulagement temporaire de la toux associée aux infections des voies respiratoires et aux affections associées telles que la sinusite, pharyngite, bronchite, et l'asthme, lorsque ces conditions sont compliquées par des bouchons tenaces de mucus et / ou de mucus et des encombrements. Ce produit est efficace dans une toux productive et non productive, mais a une valeur particulière dans une toux sèche et non productive qui tend à blesser la membrane theuqueuse des voies respiratoires.

Adultes et enfants de 12 ans et plus :

Une capsule toutes les 12 heures, ne dépassant pas 2 gélules en 24 heures.

Ce produit est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la guaifénésine ou une hypersensibilité ou une idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques qui peuvent se manifester par de l'insomnie, des étourdissements, une faiblesse, des tremblements ou des arythmies. Les patients connus pour être hypersensibles à d'autres amines sympathomimétiques peuvent présenter une sensibilité croisée avec la sédofane (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine.

Le sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension, de tachycardie ventriculaire, de glaucome à angle étroit ou de rétention urinaire et ne doit être utilisé qu'avec une extrême prudence chez les patients âgés ou chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie, de bradycardie, de bloc cardiaque partiel, de myocarde ou artériose sévère.

Le sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine est contre-indiqué chez les patients sous traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) et pendant 14 jours après l'arrêt du traitement par l'AMI (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).

AVERTISSEMENTS

Les amines sympathomimétiques doivent être utilisées judicieusement et avec parcimonie chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète sucré, de cardiopathie ischémique, de maladie vasculaire périphérique, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la pression intraoculaire, d'hyperthyroïdie ou d'hypertrophie prostatique (voir CONTRAINDICATIONS). Les sympathomimétiques peuvent produire une stimulation du système nerveux central avec convulsions ou effondrement cardiovasculaire avec une hypotension qui l'accompagne. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Une crise hypertensive peut survenir avec l'utilisation simultanée de Sedofan (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine et d'inhibiteurs de la MAO (et pendant 14 jours après l'arrêt du traitement par l'IMAO), d'indométhacine ou de bêta-bloquants et de méthyldopa. En cas de crise hypertensive, ces médicaments doivent être arrêtés immédiatement et un traitement pour abaisser la pression artérielle doit être instauré. La fièvre doit être gérée au moyen d'un refroidissement externe.

Avant de prescrire des médicaments pour supprimer ou modifier une toux, il est important que la cause sous-jacente de la toux soit identifiée, que la modification de la toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques et qu'un traitement approprié de la maladie primaire soit instauré.

PRÉCAUTIONS

Général

Vérifiez auprès du médecin si la toux persiste après que le médicament a été utilisé pendant 7 jours ou si une fièvre élevée, une éruption cutanée ou des maux de tête persistants ou des maux de gorge sont présents avec la toux. Les patients hypertendus doivent utiliser les capsules Sedofan (pseudoéphédrine, triprolidine) dovent ™ 400 (sédofane (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine hcl à libération prolongée et guaifénésine) uniquement avec des conseils médicaux, car ils peuvent subir un changement de pression artérielle en raison de la vasoconstriction supplémentaire.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Il n'y a pas d'animal ou in vitro études sur le produit combiné Sedofan (pseudoéphédrine, triprolidine) chlorhydrate de doephédrine et guaifénésine pour évaluer la cancérogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité.

Grossesse Catégorie C

Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec ce produit. On ne sait pas non plus si ce produit peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Ce produit ne doit être administré à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie un risque pour le fœtus.

Mères infirmières

De petites quantités de sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) de doephédrine sont excrétées dans le lait maternel. L'utilisation de ce produit par les mères allaitantes est contre-indiquée en raison du risque plus élevé que d'habitude pour les nourrissons d'amines sympathomimétiques. On ne sait pas si la guaifénésine est excrétée dans le lait maternel.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité du Sedofan (pseudoéphédrine, triprolidine) dovent ™ 400 (sédofane (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine hcl à libération prolongée et guaifénésine) chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Le sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) dovent ™ 400 (sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine hcl à libération prolongée et guaifénésine) contient une dose fixe de sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) chlorhydrate de doré dans une formulation à libération prolongée. Les très jeunes enfants peuvent être plus sensibles aux effets, en particulier aux effets vasopresseurs, des amines sympathomimétiques comme la sédofane (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à action courte avant l'utilisation d'une formulation à action prolongée chez les patients pédiatriques. Aucune étude appropriée sur la relation de l'âge aux effets de la guaifénésine n'a été réalisée dans la population pédiatrique.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés de 60 ans et plus sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables de la sympathomimétique. Un surdosage de sympathomimétiques dans ce groupe d'âge peut provoquer des hallucinations, des convulsions, une dépression du SNC et la mort. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à action courte avant l'utilisation d'une formulation à action prolongée chez les patients gériatriques. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou de la thérapie médicamenteuse.

Les individus hyperréactifs peuvent présenter des réactions de type éphédrine telles que tachycardie, palpitations, maux de tête, étourdissements ou nausées. Les amines sympathomimétiques ont été associées à certaines réactions fâcheuses, notamment la peur, l'anxiété, la nervosité, l'agitation, les tremblements, la faiblesse, la pâleur, les difficultés respiratoires, la dysurie, l'insomnie, les hallucinations, les convulsions, la dépression du SNC, les arythmies et l'effondrement cardiovasculaire avec hypotension.

La guaifénésine est bien tolérée et a une large marge de sécurité. Les effets secondaires sont généralement légers et peu fréquents. Les nausées et les vomissements sont les effets secondaires les plus fréquents.

Abus de drogue et dépendance

Les stimulants du système nerveux central ont été maltraités. À fortes doses, les sujets éprouvent généralement une élévation de l'humeur, un sentiment d'augmentation de l'énergie et de la vigilance et une diminution de l'appétit. Certains individus deviennent anxieux, irritables et loquaces. En plus de l'euphorie marquée, l'utilisateur éprouve un sentiment de force physique et de capacité mentale nettement améliorées. Avec une utilisation continue, la tolérance se développe, l'utilisateur augmente la dose et des signes et symptômes toxiques apparaissent. La dépression peut suivre un retrait rapide.

Ce produit est composé de composés pharmacologiquement différents (sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine et guaifénésine). Par conséquent, il est difficile de prédire la manifestation exacte des symptômes chez un individu donné. Une description des symptômes susceptibles d'apparaître après l'ingestion d'un excès de composants individuels suit:

Signes et symptômes: Un surdosage avec des amines sympathomimétiques peut provoquer des arythmies cardiaques, une hémorragie cérébrale et un œdème pulmonaire. Il peut également provoquer des palpitations, des tremblements, des étourdissements, des vomissements, de la peur, une respiration laborieuse, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, une pâleur, une faiblesse, une panique, une anxiété, une confusion, des hallucinations et un délire.

Il est peu probable que le surdosage de guaifénésine produise des effets toxiques car sa toxicité est faible. La guaifénésine, lorsqu'elle est administrée par sonde gastrique pour tester les animaux à des doses allant jusqu'à 5 g / kg, n'a produit aucun signe de toxicité.

Traitement: Le traitement décrit ci-dessous concerne le surdosage de sédofane (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine.

Le traitement du surdosage doit fournir des soins symptomatiques et de soutien. Si la quantité ingérée est considérée comme dangereuse ou excessive, induisez des vomissements avec du sirop d'ipéca, sauf si le patient est convulsif, comateux ou a perdu le réflexe nauséeux, auquel cas effectuez un lavage gastrique à l'aide d'un grand tube d'alésage. Si indiqué, suivre avec du charbon activé et une cathartique saline. Le chlorure d'ammonium peut acidifier l'urine pour augmenter l'excrétion urinaire de sédofan (pseudoéphédrine, triprolidine) doephédrine.