Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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ce produit est indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes dus à des maladies des voies respiratoires supérieures telles que la congestion nasale, sinusite, rhinite vasomoteur et rhume des foins; ainsi que le soulagement temporaire de la toux associé aux infections respiratoires et aux maladies connexes telles que la sinusite, pharyngite, bronchite et asthme, si ces conditions sont compliquées par le mucus tenace et / ou les gouttes glissantes et la congestion. Ce produit est efficace à la fois pour une toux productive et non productive, mais a une valeur particulière pour une toux sèche et non productive qui a tendance à blesser la muqueuse des voies respiratoires.
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
une capsule toutes les 12 heures, maximum 2 gélules en 24 heures.
Ce produit est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la guaifénésine ou une hypersensibilité ou une idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques qui peuvent se manifester par de l'insomnie, des étourdissements, une faiblesse, des tremblements ou des arythmies. Les patients connus pour être hypersensibles à d'autres amines sympathomimétiques peuvent être sensibles à la spizdoéphédrine.
La spizdoephédrine est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypertension, de tachycardie ventriculaire, de glaucome à angle étroit ou de rétention urinaire et ne doit être utilisée qu'avec une extrême prudence chez les personnes âgées ou chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie, de bradycardie, de blocage cardiaque partiel, de maladie myocardique ou d'artériosclérose sévère.
La spizdoéphédrine est contre-indiquée chez les patients sous traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) et 14 jours après l'arrêt du traitement par l'IMAO (voirPRÉCAUTIONS: EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT ).
AVERTISSEMENTS
Les amines sympathomimétiques doivent être utilisées de manière raisonnable et parcimonie chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, de diabète sucré, de cardiopathie ischémique, de maladie vasculaire périphérique, de dysfonctionnement rénal, d'augmentation de la pression intraoculaire, d'hyperthyroïdie ou d'hypertrophie de la prostate (voir Contre-indications). Les sympathomimétiques peuvent stimuler le système nerveux central avec des crampes ou un effondrement cardiovasculaire avec une hypotension concomitante. Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Une crise hypertensive peut survenir avec l'utilisation simultanée de spizdoéphédrine et d'inhibiteurs de la MAO (et 14 jours après l'arrêt du traitement par la MAOI), d'indométhacine ou de bêta-bloquants et de méthylldopa. En cas de crise hypertensive, ces médicaments doivent être arrêtés immédiatement et un traitement doit être instauré pour abaisser la pression artérielle. La fièvre doit être gérée par refroidissement externe.
Avant de prescrire des médicaments pour supprimer ou modifier une toux, il est important que la cause sous-jacente de la toux soit identifiée, qu'une modification de la toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques et qu'un traitement approprié pour la maladie primaire soit instauré. .
PRÉCAUTIONS
général
Demandez au médecin si la toux persiste après que le médicament a été utilisé pendant 7 jours ou s'il y a une fièvre élevée, une éruption cutanée ou des maux de gorge persistants associés à la toux. Les patients hypertendus doivent utiliser des capsules de spizdovent et de commerce; 400 (spizdoéphédrine HCL à libération prolongée et guaifénésine) uniquement avec des conseils médicaux car vous subissez un changement de pression artérielle en raison d'une vasoconstriction supplémentaire.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Il n'y a pas d'animal ou in vitro - Études sur le produit combiné chlorhydrate de spizdoéphédrine et guaifénésine pour évaluer la cancérogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité.
Grossesse Catégorie C
Aucune étude de reproduction animale n'a été réalisée avec ce produit. On ne sait pas non plus si ce produit, lorsqu'il est administré à une femme enceinte, peut causer des dommages fœtaux ou affecter la capacité de reproduction. Ce produit ne doit être administré à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.
Mères qui allaitent
De petites quantités de spizdoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. L'utilisation de ce produit par les mères allaitantes est contre-indiquée car le risque pour les nourrissons d'amines sympathomimétiques est plus élevé que d'habitude. On ne sait pas si la guaifénésine est excrétée dans le lait maternel.
Utilisation pédiatrique
Sécurité et efficacité du spizdovent et du commerce; 400 (spizdoéphédrine HCL à libération prolongée et guaifénésine) chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établis.
Spizdovent & Handel; 400 (spizdoephedrin hcl à libération prolongée et guaifénésine) contient une dose fixe de chlorhydrate de spizdoephédrine dans une formulation à libération prolongée. Les très petits enfants peuvent être plus sensibles aux effets des amines sympathomimétiques telles que la spizdoéphédrine, en particulier l'effet vasopresseur. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à action courte avant d'utiliser une formulation étendue chez les patients pédiatriques. Aucune étude appropriée sur le rapport âge / effets de la guaifénésine n'a été réalisée dans la population pédiatrique.
Application gériatrique
Les effets secondaires sont plus fréquents chez les patients âgés de 60 ans et plus sur les sympathomimétiques. Une surdose de sympathomimétiques dans ce groupe d'âge peut provoquer des hallucinations, des crampes, une dépression du SNC et la mort. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à courte durée d'action avant d'utiliser une formulation étendue chez les patients gériatriques. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de doses, reflétant la fréquence accrue de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de la maladie concomitante ou de la pharmacothérapie.
Les personnes hyperréactives peuvent présenter des réactions de type éphédrine telles que tachycardie, palpitations, maux de tête, étourdissements ou nausées. Les amines sympathomimétiques ont été associées à certaines réactions inappropriées, notamment l'anxiété, l'anxiété, la nervosité, l'agitation, les tremblements, la faiblesse, la pâleur, la difficulté à respirer, la dysurie, l'insomnie, les hallucinations, les crampes, la dépression du SNC, les arythmies et l'effondrement cardiovasculaire avec hypotension.
La guaifénésine est bien tolérée et a une large marge de sécurité. Les effets secondaires sont généralement légers et rares. Les nausées et les vomissements sont les effets indésirables les plus courants.
Abus de drogue et toxicomanie
Les stimulants du système nerveux central ont été maltraités. À fortes doses, les sujets éprouvent souvent une augmentation de l'humeur, une sensation d'énergie et de vigilance accrues et une diminution de l'appétit. Certaines personnes deviennent anxieuses, irritables et loquaces. En plus de l'euphorie prononcée, l'utilisateur ressent un sentiment de force physique et de performances mentales considérablement accrues. Avec une utilisation continue, une tolérance se développe, l'utilisateur augmente la dose et des signes et symptômes toxiques apparaissent. La dépression peut entraîner un retrait rapide.
Ce produit est constitué de composés pharmacologiquement différents (spizdoéphédrine et guaifénésine). Il est donc difficile de prédire la manifestation exacte des symptômes chez une personne en particulier. Une description des symptômes susceptibles de se produire après avoir pris un excès de composants individuels suit:
Signes et symptômes: une surdose d'amines sympathomimétiques peut provoquer un rythme cardiaque irrégulier, des saignements cérébraux et un œdème pulmonaire. Il peut également provoquer des palpitations, des tremblements, des étourdissements, des vomissements, de l'anxiété, un essoufflement, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, une pâleur, une faiblesse, une panique, une anxiété, une confusion, des hallucinations et un délire.
Il est peu probable que la surdose de guaifénésine ait des effets toxiques car sa toxicité est faible. La guaifénésine, lorsqu'elle est administrée par des sondes gastriques pour tester les animaux à des doses allant jusqu'à 5 G / kg, n'a produit aucun signe de toxicité.
Traitement: le traitement décrit ci-dessous est un surdosage de spizdoephedrine.
Le traitement d'une surdose doit être symptomatique et de soutien. Si la quantité ingérée est considérée comme dangereuse ou excessive, provoquer des vomissements avec du sirop d'ipéca à moins que le patient ne soit spasmodique, comateux ou ait perdu le réflexe nauséeux, dans ce cas, faire un lavage gastrique avec un grand tube. Si indiqué, suivre cathartique avec charbon actif et solution saline. Le chlorure d'ammonium peut acidifier l'urine pour augmenter l'excrétion de spizdoéphédrine dans l'urine.