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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Este producto está indicado para el alivio temporal de los síntomas debido a enfermedades de las vías respiratorias superiores, como la congestión nasal, sinusitis, rinitis vasomotora y fiebre del heno; así como alivio temporal de la tos asociada con infecciones respiratorias y enfermedades relacionadas como la sinusitis, faringitis, bronquitis y asma, si estas condiciones son complicadas por la obstinada mucosidad y / o gotas deslizantes y la congestión. Este producto es efectivo tanto para la tos productiva como para la no productiva, pero tiene un valor particular para una tos seca y no productiva que tiende a dañar la membrana mucosa de las vías respiratorias.
Adultos y niños a partir de 12 años:
una cápsula cada 12 horas, máximo 2 cápsulas en 24 horas.
Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a guaifenesina o con hipersensibilidad o idiosincrasia a aminas simpaticomiméticas que pueden manifestarse en insomnio, mareos, debilidad, temblor o arritmias. Los pacientes que se sabe que son hipersensibles a otras aminas simpaticomiméticas pueden ser de sensibilidad cruzada a la espizdoefedrina.
La espizdoefedrina está contraindicada en pacientes con hipertensión, taquicardia ventricular, glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria y solo debe usarse con extrema precaución en ancianos o pacientes con hipertiroidismo, bradicardia, bloqueo cardíaco parcial, enfermedad miocárdica o arteriosclerosis grave.
La espizdoefedrina está contraindicada en pacientes en terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y 14 días después de suspender la terapia con IMAO (verPRECAUCIONES: EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL ).
ADVERTENCIAS
Las aminas simpaticomiméticas deben usarse de manera sensata y escasa en pacientes con presión arterial alta, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad vascular periférica, disfunción renal, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo o hipertrofia de próstata (ver Contraindicaciones). Los simpaticomiméticos pueden estimular el sistema nervioso central con calambres o colapso cardiovascular con hipotensión concomitante. No exceda la dosis recomendada.
Se puede producir una crisis hipertensiva con el uso simultáneo de espizdoefedrina e inhibidores de la MAO (y 14 días después de suspender la terapia con IMAO), indometacina o betabloqueantes y metildopa. Si ocurre una crisis hipertensiva, estos medicamentos deben suspenderse inmediatamente y la terapia debe iniciarse para reducir la presión arterial. La fiebre debe manejarse mediante enfriamiento externo.
Antes de recetar medicamentos para suprimir o modificar la tos, es importante que se identifique la causa subyacente de la tos, que una modificación de la tos no aumente el riesgo de complicaciones clínicas o fisiológicas, y que se inicie la terapia adecuada para la enfermedad primaria. .
PRECAUCIONES
general
Pregúntele al médico si la tos persiste después de que el medicamento se haya usado durante 7 días o si hay fiebre alta, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente o dolor de garganta asociado con la tos. Los pacientes hipertensos deben usar spizdovent & trade; 400 cápsulas (spizdoefedrina HCL de liberación prolongada y guaifenesina) solo con asesoramiento médico, ya que experimenta un cambio en la presión arterial debido a vasoconstricción adicional.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No hay animales o in vitro - Estudios sobre el producto combinado de clorhidrato de espizdoefedrina y guaifenesina para evaluar la carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de la fertilidad.
Embarazo Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con este producto. Tampoco se sabe si este producto, cuando se administra a una mujer embarazada, puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva. Este producto solo debe administrarse a una mujer embarazada si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
Lactancia materna
Pequeñas cantidades de spizdoefedrina se excretan en la leche materna. El uso de este producto por parte de madres lactantes está contraindicado porque el riesgo para los bebés de aminas simpaticomiméticas es mayor de lo habitual. No se sabe si la guaifenesina se excreta en la leche materna.
Uso pediátrico
Seguridad y efectividad de spizdovent & trade; 400 (spizdoefedrina HCL de liberación prolongada y guaifenesina) en pacientes pediátricos menores de 12 años no se han establecido.
Spizdovent & Handel; 400 (Spizdoefedrin hcl de liberación prolongada y guaifenesina) contiene una dosis fija de clorhidrato de Spizdoefedrina en una formulación de liberación prolongada. Los niños muy pequeños pueden ser más sensibles a los efectos de las aminas simpaticomiméticas como la spizdoefedrina, especialmente el efecto vasopresor. Demuestre el uso seguro de una amina simpaticomimética de acción corta antes de usar una formulación extendida en pacientes pediátricos. No se han realizado estudios apropiados sobre la proporción de edad a los efectos de la guaifenesina en la población pediátrica.
Aplicación geriátrica
Los efectos secundarios son más comunes en pacientes de 60 años o más con simpaticomiméticos. La sobredosis de simpaticomiméticos en este grupo de edad puede causar alucinaciones, calambres, depresión del SNC y muerte. Demuestre el uso seguro de una amina simpaticomimética de acción corta antes de usar una formulación extendida en pacientes geriátricos. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y la enfermedad concomitante o la terapia farmacológica.
Las personas hiperreactivas pueden mostrar reacciones similares a las efedrinas, como taquicardia, palpitaciones, dolores de cabeza, mareos o náuseas. Las aminas simpaticomiméticas se han asociado con ciertas reacciones inapropiadas, que incluyen ansiedad, ansiedad, nerviosismo, inquietud, temblores, debilidad, palidez, dificultad para respirar, disuria, insomnio, alucinaciones, calambres, depresión del SNC, arritmias y colapso cardiovascular con hipotensión.
La guaifenesina es bien tolerada y tiene un amplio margen de seguridad. Los efectos secundarios son generalmente leves y raros. Las náuseas y los vómitos son los efectos secundarios más comunes.
Abuso de drogas y adicción
Se han abusado de los estimulantes del sistema nervioso central. A dosis altas, los sujetos a menudo experimentan un aumento en el estado de ánimo, una sensación de mayor energía y vigilancia, y un apetito reducido. Algunas personas se vuelven ansiosas, irritables y locuaces. Además de la euforia pronunciada, el usuario experimenta una sensación de fuerza física y rendimiento mental significativamente mayores. Con el uso continuo, se desarrolla una tolerancia, el usuario aumenta la dosis y aparecen signos y síntomas tóxicos. La depresión puede provocar un retiro rápido.
Este producto consiste en compuestos farmacológicamente diferentes (spizdoefedrina y guaifenesina). Por lo tanto, es difícil predecir la manifestación exacta de los síntomas en una persona en particular. A continuación se muestra una descripción de los síntomas que pueden ocurrir después de tomar un exceso de componentes individuales:
Signos y síntomas: Una sobredosis con aminas simpaticomiméticas puede causar latidos cardíacos irregulares, hemorragia cerebral y edema pulmonar. También puede causar palpitaciones, temblores, mareos, vómitos, ansiedad, falta de aliento, dolor de cabeza, sequedad bucal, palidez, debilidad, pánico, ansiedad, confusión, alucinaciones y delirio.
Es poco probable que la sobredosis con guaifenesina tenga efectos tóxicos porque su toxicidad es baja. La guaifenesina, cuando se administra a través de tubos estomacales para analizar animales en dosis de hasta 5 G / kg, no produce signos de toxicidad.
Tratamiento: El tratamiento descrito a continuación es una sobredosis de spizdoefedrina.
El tratamiento de una sobredosis debe ser sintomático y de apoyo. Si la cantidad ingerida se considera peligrosa o excesiva, provoque vómitos con jarabe de ipecacuana a menos que el paciente sea espasmódico, comatoso o haya perdido el reflejo nauseoso, en este caso haga lavado gástrico con un tubo grande. Si está indicado, siga catártico con carbón activado y una solución salina. El cloruro de amonio puede acidificar la orina para aumentar la excreción de spizdoefedrina en la orina.