Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 15.03.2022
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Betafed
Pseudoéphédrine, Triprolidine
Ce produit est indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes dus aux troubles des voies respiratoires supérieures tels que la congestion nasale, la sinusite, la rhinite vasomotrice et le rhume des foins, ainsi que pour le soulagement temporaire de la toux associée aux infections des voies respiratoires et aux affections connexes telles que la sinusite, la pharyngite, la bronchite et l'asthme, lorsque ces Ce produit est efficace dans une toux productive aussi bien qu'une toux non productive, mais est d'une valeur particulière dans une toux sèche et non productive qui tend à blesser la membrane muqueuse des passages d'air.
Adultes et enfants de 12 ans et plus:
Une capsule toutes les 12 heures, ne pas dépasser 2 capsules en 24 heures.
Ce produit est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la guaifénésine ou une hypersensibilité ou une idiosyncrasie aux amines sympathomimétiques pouvant se manifester par une insomnie, des étourdissements, une faiblesse, des tremblements ou des arythmies. Les Patients connus pour être hypersensibles à d'autres amines sympathomimétiques peuvent présenter une sensibilité croisée avec la Bétafeddoéphédrine.
La bétafeddoéphédrine est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypertension, de tachycardie ventriculaire, de glaucome à angle étroit ou de rétention urinaire et ne doit être utilisée qu'avec une extrême prudence chez les patients âgés ou chez les patients présentant une hyperthyroïdie, une bradycardie, un bloc cardiaque partiel, une maladie myocardique ou une artériosclérose sévère.
La bétafeddoéphédrine est contre-indiquée chez les patients traités par un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) et pendant 14 jours après l'arrêt du traitement par L'IMAO (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
AVERTISSEMENT
Les amines sympathomimétiques doivent être utilisées judicieusement et avec parcimonie chez les patients souffrant d'hypertension, de diabète sucré, de cardiopathie ischémique, de maladie vasculaire périphérique, d'insuffisance rénale, d'augmentation de la pression intraoculaire, d'hyperthyroïdie ou d'hypertrophie prostatique (voir Contre-indications). Les sympathomimétiques peuvent produire une stimulation du système nerveux central avec des convulsions ou un collapsus cardiovasculaire avec hypotension associée. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Une crise Hypertensive peut survenir avec l'utilisation concomitante de Bétafeddoéphédrine et d'inhibiteurs de la MAO (et pendant 14 jours après l'arrêt du traitement par IMAO), d'indométhacine ou de bêta - bloquants et de méthyldopa. En cas de crise hypertensive, ces médicaments doivent être interrompus immédiatement et un traitement pour abaisser la pression artérielle doit être instauré. La fièvre doit être gérée au moyen d'un refroidissement externe.
Avant de prescrire un médicament pour supprimer ou modifier une toux, il est important que la cause sous-jacente de la toux soit identifiée, que la modification de la toux n'augmente pas le risque de complications cliniques ou physiologiques et qu'un traitement approprié pour la maladie primaire soit institué.
PRÉCAUTION
Général
Vérifiez auprès du médecin si la toux persiste après l'utilisation du médicament pendant 7 jours ou si une forte fièvre, une éruption cutanée ou des maux de tête persistants ou des maux de gorge sont présents avec la toux. Les patients hypertendus doivent utiliser Betafeddovent™ 400 (Bétafeddoéphédrine hcl à libération prolongée et guaifénésine) uniquement sur avis médical, car ils peuvent présenter une modification de la pression artérielle due à une vasoconstriction ajoutée.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Il n'y a pas d'animaux ou de in vitro études sur le produit combiné chlorhydrate de Bétafeddoéphédrine et guaifénésine pour évaluer la carcinogenèse, la mutagenèse et l'altération de la fertilité.
Grossesse Grossesse Catégorie C
Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec ce produit. On ne sait pas non plus si ce produit peut causer des dommages au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Ce produit doit être administré à une femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.
Les Mères Qui Allaitent
De petites quantités de Bétafeddoéphédrine sont excrétées dans le lait maternel. L'utilisation de ce produit par les mères allaitantes est contre-indiquée en raison du risque plus élevé que d'habitude pour les nourrissons d'amines sympathomimétiques. On ignore si la guaifénésine est excrétée dans le lait maternel.
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de Betafeddovent™ 400 (Bétafeddoéphédrine hcl à libération prolongée et guaifénésine) chez les patients pédiatriques âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Betafeddovent™ 400 (Bétafeddoéphédrine hcl à libération prolongée et guaifénésine) contient une dose fixe de chlorhydrate de Bétafeddoéphédrine dans une formulation à libération prolongée. Les très jeunes enfants peuvent être plus sensibles aux effets, en particulier aux effets vasopresseurs, des amines sympathomimétiques comme la Bétafeddoéphédrine. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à courte durée d'action avant l'utilisation d'une formulation à action prolongée chez les patients pédiatriques. Aucune étude appropriée sur la relation entre l'âge et les effets de la guaifénésine n'a été réalisée dans la population pédiatrique.
Utilisation Gériatrique
Les Patients âgés de 60 ans et plus sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables aux sympathomimétiques. Un surdosage de sympathomimétiques dans ce groupe d'âge peut provoquer des hallucinations, des convulsions, une dépression du SNC et la mort. Démontrer l'utilisation sûre d'une amine sympathomimétique à courte durée d'action avant l'utilisation d'une formulation à action prolongée chez les patients gériatriques. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou de traitement médicamenteux.
Les personnes hyperréactives peuvent présenter des réactions de type éphédrine telles que tachycardie, palpitations, maux de tête, vertiges ou nausées. Les amines sympathomimétiques ont été associées à certaines réactions fâcheuses, notamment la peur, l'anxiété, la nervosité, l'agitation, les tremblements, la faiblesse, la pâleur, les difficultés respiratoires, la dysurie, l'insomnie, les hallucinations, les convulsions, la dépression du SNC, les arythmies et l'effondrement cardiovasculaire avec hypotension.
La guaifénésine est bien tolérée et présente une large marge de sécurité. Les effets secondaires sont généralement légers et peu fréquents. Les nausées et les vomissements sont les plus fréquents effets secondaires.
L'Abus Des Drogues Et De La Dépendance
Stimulants du système nerveux Central ont été maltraités. À des doses élevées, les sujets éprouvent généralement une élévation de l'Humeur, un sentiment d'augmentation de l'énergie et de la vigilance, et une diminution de l'appétit. Certaines personnes deviennent anxieux, irritables et loquaces. En plus de l'euphorie marquée, l'utilisateur éprouve un sentiment de force physique et de capacité mentale nettement améliorées. Avec une utilisation continue, la tolérance se développe, l'utilisateur augmente la dose et des signes et symptômes toxiques apparaissent. La dépression peut suivre un retrait rapide.
Ce produit est composé de composés pharmacologiquement différents (Bétafeddoéphédrine et guaifénésine). Par conséquent, il est difficile de prédire la manifestation exacte des symptômes chez un individu donné. Une description des symptômes susceptibles d'apparaître après l'ingestion d'un excès de composants individuels suit:
Les signes et les symptômes: Un surdosage avec des amines sympathomimétiques peut provoquer des arythmies cardiaques, une hémorragie cérébrale et un œdème pulmonaire. Il peut également provoquer des palpitations, des tremblements, des étourdissements, des vomissements, de la peur, une respiration laborieuse, des maux de tête, une sécheresse de la bouche, une pâleur, une faiblesse, une panique, de l'anxiété, de la confusion, des hallucinations et du délire.
Un surdosage avec la guaifénésine est peu susceptible de produire des effets toxiques car sa toxicité est faible. La guaifénésine, lorsqu'elle est administrée par sonde gastrique pour tester les animaux à des doses allant jusqu'à 5 g/kg, ne présente aucun signe de toxicité.
Traitement: Le traitement décrit ci-dessous concerne le surdosage en Bétafeddoéphédrine.
Le traitement du surdosage doit fournir des soins symptomatiques et de soutien. Si la quantité ingérée est considérée comme dangereuse ou excessive, faire vomir avec du sirop ipecac, sauf si le patient est convulsif, comateux ou a perdu le réflexe nauséeux, auquel cas effectuer un lavage gastrique à l'aide d'un tube à grand alésage. Si indiqué, suivre avec du charbon actif et une solution saline cathartique. Le chlorure d'Ammonium peut acidifier l'urine pour augmenter l'excrétion urinaire de Bétafeddoéphédrine.