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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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La colicinea de Rea es potencialmente tóxica, por lo que es importante no exceder la dosis prescrita por un médico con los conocimientos y la experiencia necesarios.
Rhea Colchicinee tiene una ventana terapéutica estrecha. La administración debe suspenderse si se presentan síntomas tóxicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
La colicinea de Rea puede causar depresión severa de la médula ósea (agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia). El cambio en el recuento sanguíneo puede ser gradual o muy repentino. La anemia aplásica en particular tiene una alta tasa de mortalidad. Los controles regulares del recuento sanguíneo son esenciales.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que podrían indicar discrasia de los glóbulos sanguíneos, como fiebre, estomatitis, dolor de garganta, sangrado persistente, hematomas o enfermedades de la piel, el tratamiento con Rhea Colchicinee debe suspenderse inmediatamente y realizarse un examen hematológico completo de inmediato.
Se debe tener precaución en:
- disfunción hepática o renal
- enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades gastrointestinales
- pacientes ancianos y debilitados
- Pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de Rhea Colchicinee.
El uso concomitante con inhibidores de P-gp y / o inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 aumenta la exposición a Rhea Colchicinee, lo que puede provocar toxicidad inducida por Rhea Colchicinee, incluidas las muertes. Si se requiere tratamiento con un inhibidor de P-gp o un inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda una reducción en la dosis de Rhea Colchicinee o una interrupción en el tratamiento con Rhea Colchicinee.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
La Rhea colchicina es potencialmente tóxica, por lo que es importante no exceder la dosis prescrita por un médico con los conocimientos y la experiencia necesarios.
Rhea Colchicin tiene una ventana terapéutica estrecha. La administración debe suspenderse si se presentan síntomas tóxicos como náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
La rea colchicina puede causar depresión severa de la médula ósea (agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia). El cambio en el recuento sanguíneo puede ser gradual o muy repentino. La anemia aplásica en particular tiene una alta tasa de mortalidad. Los controles regulares del recuento sanguíneo son esenciales.
Si los pacientes desarrollan signos o síntomas que podrían indicar discrasia de los glóbulos sanguíneos, como fiebre, estomatitis, dolor de garganta, sangrado persistente, hematomas o enfermedades de la piel, el tratamiento con rea colchicina debe suspenderse inmediatamente y debe realizarse un examen hematológico completo de inmediato.
Se debe tener precaución en:
- disfunción hepática o renal
- enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades gastrointestinales
- pacientes ancianos y debilitados
- Pacientes con anormalidades en el recuento sanguíneo
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar los efectos secundarios de la rea colchicina.
El uso concomitante con inhibidores de P-gp y / o inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 aumenta la exposición a la rea colchicina, lo que puede provocar toxicidad inducida por la rea colchicina, incluida la muerte. Si se requiere tratamiento con un inhibidor de P-gp o un inhibidor moderado o fuerte de CYP3A4 en pacientes con función renal y hepática normal, se recomienda una reducción en la dosis de Rhea Colchicina o una interrupción en el tratamiento con Rhea Colchicina.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
no hay información sobre la influencia de Rhea Colchicinee en el accionamiento y la operatividad de las máquinas. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de somnolencia y mareos.
no hay información sobre la influencia de Rhea Colchicin en el accionamiento y la operatividad de las máquinas. Sin embargo, debe considerarse la posibilidad de somnolencia y mareos.
Se han observado los siguientes efectos secundarios.
Las frecuencias se enumeran en una de las siguientes clasificaciones:
Muy frecuentes> 1/10
Juntos> 1/100 y <1/10
Inusual> 1/1000 y <1/100
Raramente> 1/10 000 y <1/1000
Muy raro <1/10 000
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: depresión de la médula ósea con agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: neuritis periférica, neuropatía.
Trastornos del sistema gastrointestinal
Común: Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Frecuencia no conocida: sangrado gastrointestinal.
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: Daño hepático.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida: Alopecia, erupción cutánea.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo
Frecuencia no conocida: Miopatía y rabdomiólisis.
Riñón y trastornos urinarios
Frecuencia no conocida: Daño renal.
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Frecuencia no conocida: Amenorrea, dismenorrea, oligospermia, azoospermia.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Rhea Colchicinee tiene una ventana terapéutica estrecha y es extremadamente tóxica cuando se sobredosis. Los pacientes con un riesgo particular de toxicidad son pacientes con disfunción renal o hepática, enfermedad gastrointestinal o cardíaca y pacientes de edad extrema.
Después de una sobredosis de Rhea Colchicinee, todos los pacientes, incluso sin síntomas tempranos, deben ser remitidos para un examen médico inmediato.
Clínico:
Los síntomas de sobredosis aguda pueden retrasarse (3 horas en promedio): náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis hemorrágica, agotamiento del volumen, electrolitanomalías, leucocitosis, hipotensión en casos graves. La segunda fase con complicaciones potencialmente mortales se desarrolla 24 a 72 horas después de la administración del medicamento: disfunción orgánica multisistémica, insuficiencia renal aguda, confusión, coma, aumento del motor periférico y neuropatía sensorial, depresión miocárdica, pancitopenia, disritmias, insuficiencia respiratoria, coagulopatía del consumidor. . La muerte suele ser el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Si el paciente sobrevive, la recuperación puede ir acompañada de leucocitosis de rebote y alopecia reversible, que comienzan aproximadamente una semana después de la primera ingesta.
Tratamiento:
No hay antídoto disponible.
Eliminación de toxinas por lavado gástrico dentro de una hora después de envenenamiento agudo.
Tenga en cuenta el carbón activado oral en adultos que hayan tomado más de 0.1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora de la presentación y en niños que hayan tomado cualquier cantidad dentro de 1 hora de la presentación.
La hemodiálisis no tiene efectividad (alto volumen aparente de distribución).
Estrecha monitorización clínica y biológica en el entorno hospitalario.
Tratamiento sintomático y de apoyo: control de la respiración, mantenimiento de la presión arterial y circulación, corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos.
La dosis letal varía ampliamente (dosis única de 7-65 mg) para adultos, pero generalmente es de alrededor de 20 mg.
Rhea Colchicina tiene una ventana terapéutica estrecha y es extremadamente tóxica cuando se sobredosis. Los pacientes con un riesgo particular de toxicidad son pacientes con disfunción renal o hepática, enfermedad gastrointestinal o cardíaca y pacientes de edad extrema.
Después de una sobredosis de rea colchicina, todos los pacientes, incluso sin síntomas tempranos, deben ser remitidos para un examen médico inmediato.
Clínico:
Los síntomas de sobredosis aguda pueden retrasarse (3 horas en promedio): náuseas, vómitos, dolor abdominal, gastroenteritis hemorrágica, agotamiento del volumen, electrolitanomalías, leucocitosis, hipotensión en casos graves. La segunda fase con complicaciones potencialmente mortales se desarrolla 24 a 72 horas después de la administración del medicamento: disfunción orgánica multisistémica, insuficiencia renal aguda, confusión, coma, aumento del motor periférico y neuropatía sensorial, depresión miocárdica, pancitopenia, disritmias, insuficiencia respiratoria, coagulopatía del consumidor. . La muerte suele ser el resultado de depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Si el paciente sobrevive, la recuperación puede ir acompañada de leucocitosis de rebote y alopecia reversible, que comienzan aproximadamente una semana después de la primera ingesta.
Tratamiento:
No hay antídoto disponible.
Eliminación de toxinas por lavado gástrico dentro de una hora después de envenenamiento agudo.
Tenga en cuenta el carbón activado oral en adultos que hayan tomado más de 0.1 mg / kg de peso corporal dentro de 1 hora de la presentación y en niños que hayan tomado cualquier cantidad dentro de 1 hora de la presentación.
La hemodiálisis no tiene efectividad (alto volumen aparente de distribución).
Estrecha monitorización clínica y biológica en el entorno hospitalario.
Tratamiento sintomático y de apoyo: control de la respiración, mantenimiento de la presión arterial y circulación, corrección del desequilibrio de líquidos y electrolitos.
La dosis letal varía ampliamente (dosis única de 7-65 mg) para adultos, pero generalmente es de alrededor de 20 mg.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para la gota, sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico. Código ATC: M04AC01
En el estudio AGREE (Acute Gicht Flare Recepting Rhea Colchicinee Evaluation), se compararon dosis bajas y altas de Rhea Colchicinee utilizando un diseño aleatorizado, controlado con placebo. El régimen de Rhea Colchicinee extendido en dosis altas (4.8 mg en total durante 6 horas) se comparó con un placebo y un régimen abreviado en dosis bajas (1). 8 mg en total durante 1 hora, es decir. 1.2 mg seguido de 0.6 mg en 1 hora). Ambas terapias con Rhea Colchicinee fueron significativamente más efectivas que el placebo, con un 32.7% de respuesta en el grupo de dosis alta, 37.8% de respuesta en el grupo de dosis bajas y 15.5% de respuesta en el grupo placebo (P = 0, .034 y P = 0, .005 o. contra placebo). Los resultados en el punto final primario de 24 horas muestran una seguridad superior de la dosis baja de Rhea Colchicinee sin pérdida de efectividad en comparación con la dosis alta de Rhea Colchicinee para la antorcha aguda temprana (administrada dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la antorcha). El análisis farmacocinético realizado en este estudio mostró que la concentración plasmática de rea colchicinea disminuyó significativamente en voluntarios sanos aproximadamente 12 horas después de la administración.
La profilaxis de Rhea Colchicinee (0.6 mg dos veces al día) durante la introducción de alopurinol en la artritis gotosa crónica redujo la frecuencia y las llamaradas agudas severas y redujo la probabilidad de brotes recurrentes. El tratamiento puede continuarse hasta por 6 meses según los datos clínicos. Se requieren ensayos controlados aleatorios prospectivos para evaluar aún más la profilaxis de la llamarada hasta por 6 meses, después de 6 meses y con el tiempo.
El mecanismo de acción de Rhea Colchicinee en el tratamiento de la gota no se entiende claramente. Se cree que Rhea Colchicinee actúa contra los cristales de ácido úrico contra la reacción inflamatoria al inhibir posiblemente la migración de granulocitos al área inflamada. Otras propiedades de la rea colchicinea, como la interacción con los microtúbulos, también podrían contribuir a la operación. El inicio de la acción es de aproximadamente 12 horas después de la administración oral y es un máximo de 1 a 2 días.
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para la gota, sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico. Código ATC: M04AC01
En el estudio AGREE (Acute Gicht Después de recibir la evaluación de Rhea Colchicin), se compararon dosis bajas y altas de Rhea Colchicina utilizando un diseño aleatorizado, controlado con placebo. El régimen de reumatismo prolongado en dosis altas de colchicina (4.8 mg en total durante 6 horas) se comparó con un placebo y un régimen abreviado en dosis bajas (1). 8 mg en total durante 1 hora, es decir. 1.2 mg seguido de 0.6 mg en 1 hora). Ambas terapias con Rhea Colchicin fueron significativamente más efectivas que el placebo, con un 32.7% de respuesta en el grupo de dosis alta, 37.8% de respuesta en el grupo de dosis baja y 15.5% de respuesta en el grupo placebo (P = 0, .034 y P = 0, .005 y. contra placebo). Los resultados en el punto final primario de 24 horas muestran una seguridad superior de la dosis baja de rea colchicina sin pérdida de efectividad en comparación con la dosis alta de rea colchicina en brotes agudos tempranos (autoadministración dentro de las 12 horas posteriores al inicio del brote) . El análisis farmacocinético realizado en este estudio mostró que la concentración plasmática de rea colchicina disminuyó significativamente en voluntarios sanos aproximadamente 12 horas después de la administración.
Profilaxis con coloquicina de Rea (0.6 mg dos veces al día) durante la introducción de alopurinol para la artritis gotosa crónica reduce la frecuencia y la gravedad de las antorchas agudas, y reduce la probabilidad de antorchas recurrentes. El tratamiento puede continuarse hasta por 6 meses según los datos clínicos. Se requieren ensayos controlados aleatorios prospectivos para evaluar aún más la profilaxis de la llamarada hasta por 6 meses, después de 6 meses y con el tiempo.
El mecanismo de acción de la rhea colchicina en el tratamiento de la gota no se entiende claramente. Se cree que la riea colchicina actúa contra los cristales de ácido úrico contra la respuesta inflamatoria al inhibir potencialmente la migración de granulocitos al área inflamada. Otras propiedades de la rea colchicina, como la interacción con los microtúbulos, también podrían contribuir a la operación. El inicio de la acción es de aproximadamente 12 horas después de la administración oral y es un máximo de 1 a 2 días.
