Renagel

Diálisis

No se han realizado estudios de interacción en pacientes en diálisis.

Ciprofloxacina

En estudios de interacción en voluntarios sanos, el clorhidrato de sevelamer redujo la biodisponibilidad de ciprofloxacina cuando se usó con Renagel en aproximadamente un 50% en un estudio de dosis única. Como resultado, Renagel no debe tomarse al mismo tiempo que la ciprofloxacina.

Medicamentos para arritmias y convulsiones

Los ensayos clínicos han excluido a los pacientes con medicamentos antiarrítmicos para controlar las arritmias y los medicamentos anticonvulsivos para controlar los trastornos convulsivos. Se debe tener precaución cuando los pacientes que también toman estos medicamentos recetan clorhidrato de sevelamer.

Levotiroxina

Durante la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado casos muy raros de niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSh) en pacientes que administraron conjuntamente clorhidrato de sevelamato y levotiroxina. Por lo tanto, se recomienda un monitoreo más preciso de los niveles de TSH en pacientes que reciben ambos medicamentos.

Ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus en pacientes trasplantados

Se han informado niveles reducidos de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus en pacientes trasplantados cuando se administra conjuntamente con clorhidrato de sevelamer sin consecuencias clínicas (es decir, rechazo del injerto). No se puede descartar la posibilidad de interacción, y se debe considerar un estrecho seguimiento de las concentraciones sanguíneas de micofenolato mofetilo, ciclosporina y tacrolimus durante el uso de la combinación y después de su retirada.

Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol

En estudios de interacción en voluntarios sanos, Renagel no tuvo influencia en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol.

Inhibidor de la bomba de protones

Durante la experiencia posterior a la comercialización, se han informado casos muy raros de aumento de los niveles de fosfato en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones junto con clorhidrato de sevelamer.

Biodisponibilidad

Renagel no se absorbe y puede afectar la biodisponibilidad de otros medicamentos. Al administrar medicamentos donde una reducción en la biodisponibilidad podría tener un efecto clínicamente significativo sobre la seguridad o la eficacia, el medicamento debe administrarse al menos una hora antes o tres horas después de Renagel, o el médico debe considerar controlar los niveles en sangre .

Embarazo

La seguridad del clorhidrato de sevelamer no se ha establecido en mujeres embarazadas. En experimentos con animales, no hubo evidencia de que se indujera la toxicidad embriofetal sevelamous. Renagel solo debe administrarse a mujeres embarazadas si esto es claramente necesario y después de que se haya realizado un análisis cuidadoso de riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.

amamantar

La seguridad del clorhidrato de sevelamer no se ha establecido en mujeres que están amamantando. Renagel solo debe administrarse a mujeres que están amamantando si esto es claramente necesario y después de que se haya realizado un análisis cuidadoso de riesgo-beneficio tanto para la madre como para el niño.

Fertilidad

No hay datos sobre los efectos de sevelamer sobre la fertilidad en humanos. Los estudios en animales han demostrado que sevelamer no afectó la fertilidad en ratas macho o hembra cuando se expuso a una dosis de 2 veces de la dosis máxima de ensayo clínico de 13 g / día en humanos, según una comparación de la superficie corporal relativa.