Renagel

Diálise

Não foram realizados estudos de interação em pacientes em diálise.

Ciprofloxacina

Em estudos de interação em voluntários saudáveis, o cloridrato de sevelâmero reduziu a biodisponibilidade da ciprofloxacina quando usado com Renagel em aproximadamente 50% em um estudo de dose única. Como resultado, Renagel não deve ser tomado ao mesmo tempo que a ciprofloxacina.

Medicamentos para arritmias e convulsões

Os ensaios clínicos excluíram pacientes com medicamentos antiarrítmicos para controlar arritmias e medicamentos anti-convulsivos para controlar distúrbios convulsivos. Deve-se ter cuidado quando pacientes que também estão tomando esses medicamentos prescrevem cloridrato de sevelamer.

Levotiroxina

Durante a experiência pós-comercialização, foram relatados casos muito raros de níveis elevados de hormônios estimuladores da tireóide (TSh) em pacientes que co-administraram cloridrato de sevelamato e levotiroxina. Portanto, recomenda-se um monitoramento mais preciso dos níveis de TSH em pacientes que recebem os dois medicamentos.

Ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em pacientes transplantados

Níveis reduzidos de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus foram relatados em pacientes transplantados quando co-administrados com cloridrato de sevelâmero sem consequências clínicas (isto é, rejeição de enxertos). A possibilidade de interação não pode ser descartada, e o monitoramento rigoroso das concentrações sanguíneas de micofenolato de mofetil, ciclosporina e tacrolimus deve ser considerado durante o uso da combinação e após sua retirada.

Digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol

Em estudos de interação em voluntários saudáveis, Renagel não teve influência na biodisponibilidade de digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol.

Inibidor da bomba de prótons

Durante a experiência pós-comercialização, foram relatados casos muito raros de aumento dos níveis de fosfato em pacientes que tomam inibidores da bomba de prótons juntamente com o cloridrato de sevelâmero.

Biodisponibilidade

Renagel não é absorvido e pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Ao administrar medicamentos em que uma redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente significativo na segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após Renagel, ou o médico deve considerar o monitoramento dos níveis sanguíneos .

Gravidez

A segurança do cloridrato de sevelâmero não foi estabelecida em mulheres grávidas. Em experimentos com animais, não havia evidências de que a toxicidade embrião-fetal sevelâmica induzisse. Renagel só deve ser administrado a mulheres grávidas se isso for claramente necessário e após uma cuidadosa análise de risco-benefício ter sido realizada para a mãe e o feto.

amamentar

A segurança do cloridrato de sevelâmero não foi estabelecida em mulheres que estão amamentando. Renagel só deve ser administrado a mulheres que estão amamentando se isso for claramente necessário e após uma cuidadosa análise de risco-benefício ter sido realizada para a mãe e a criança.

Fertilidade

Não há dados sobre os efeitos do sevelamer na fertilidade em humanos. Estudos em animais demonstraram que o sevelamer não afetou a fertilidade em ratos machos ou fêmeas quando exposto a uma dose de duas vezes a dose máxima de ensaio clínico de 13 g / dia em humanos, com base na comparação da superfície corporal relativa.