Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.05.2022
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Tratamiento de los síntomas gastrointestinales de la dispepsia funcional, no úlcera (gastritis crónica), es decir, sensación de hinchazón, saciedad temprana, dolor o molestias en la parte superior del abdomen, anorexia, acidez estomacal, náuseas y vómitos.
Adultos: Dosis recomendada: 50 mg diarios (pestaña de 150 mg por vía oral 3 veces al día antes de las comidas). La dosis puede reducirse según la edad y los síntomas del paciente.
Duración del tratamiento: en estudios clínicos, Pantop-IT se ha administrado hasta 8 semanas.
Hipersensibilidad al clorhidrato Pantop-IT o cualquiera de los excipientes de Pantop-IT
Pacientes en los que un aumento en la motilidad gastrointestinal podría ser dañino, por ejemplo, hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
Pantop-IT se usa para tratar la acidez estomacal, sensación de plenitud e hinchazón estomacal, dolor abdominal superior, náuseas, vómitos y pérdida de apetito (anorexia).
No se esperan interacciones metabólicas ya que Pantop-IT se metaboliza principalmente por la monooxigenasa flavina y no por CYP450.
No se han observado cambios en la unión a proteínas con la administración conjunta de warfarina, diazepam, diclofenaco sódico, clorhidrato de ticlopidina, nifedipina y clorhidrato de nicardipina.
Dado que Pantop-IT tiene efectos gastrocinéticos, podría influir en la absorción de medicamentos administrados concomitantemente por vía oral. Se debe tener especial precaución con medicamentos con un índice terapéutico estrecho, formulaciones de liberación sostenida o con recubrimiento entérico.
Los medicamentos contra el cáncer, por ejemplo, cimetidina, ranitidina, teprenona y cetraxato no afectan la acción procinética de Pantop-IT
Los medicamentos anticolinérgicos pueden reducir la acción de Pantop-IT
Ensayos clínicos : En ensayos clínicos (fase I-III), el clorhidrato de Pantop-IT fue bien tolerado y no se informaron reacciones adversas graves. Se notificó un total de 19 reacciones adversas a medicamentos en 14 pacientes de 572 casos con una incidencia del 2,4%. La mayoría de estas reacciones adversas que ocurrieron en> 1 paciente consistieron en diarrea en 4 casos (0.7%), dolor de cabeza en 2 casos (0.3%) y dolor abdominal en 2 casos (0.3%).
Los hallazgos anormales de laboratorio observados en los ensayos incluyen disminución de los glóbulos blancos (leucocitopenia) en 4 casos (0.7%), aumento de prolactina en 2 casos (0.3%).
Experiencia post marketing: Se han informado los siguientes eventos adversos en pacientes que reciben clorhidrato de Pantop-IT.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Leucopenia y trombocitopenia.
Trastornos del sistema inmunitario: Reacción anafilactoide.
Trastornos endocrinos: Aumento del nivel de prolactina y ginecomastia.
Trastornos del sistema nervioso : Mareos, dolor de cabeza y temblor.
Trastornos gastrointestinales : Diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, aumento de la saliva y náuseas.
Trastornos hepatobiliares : Ictericia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Sarpullido, enrojecimiento y picazón.
Investigaciones : Aumento de aspartato aminotransferasa (AST) [transaminasa glutámica oxaloacética sérica (SGOT)], alanina aminotransferasa (ALT) [transaminasa pirúvica glutámica sérica (SGPT)], γ-glutamil transpeptidasa (γ-GTP), fosfatasa alcalina y bil.
Cada comprimido recubierto con película también contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa, almidón de maíz, carmelosa, ácido silícico anhidro ligero, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa 2910 (6 mm2/ s), macrogol 6000, óxido de titanio y cera de carnauba.
La tableta recubierta con película está formulada para proporcionar un lanzamiento inmediato.
El clorhidrato de Pantop-IT es clorhidrato de N- (4- (2 (dimetilamino) etoxi) bencil) -3,4-dimetoxibenzamida. El clorhidrato de Pantop-IT es una benzamida sustituida. Tiene una fórmula empírica de C20H26N2O4· HCl y un peso molecular de 394.89 g / mol.
El clorhidrato de Pantop-IT es un cristal blanco a blanco amarillento o polvo cristalino. Es inodoro y tiene un sabor amargo. Es muy soluble en agua, libremente soluble en metanol o en ácido acético glacial, escasamente soluble en etanol y prácticamente insoluble en anhídrido acético o en éter. El pH de la solución es 4-5. El punto de fusión es 193 ° -198 ° C