Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.05.2022
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Traitement des symptômes gastro-intestinaux de la dyspepsie fonctionnelle non ulcéreuse (gastrite chronique), c'est-à-dire sensation de ballonnements, satiété précoce, douleur ou gêne abdominale supérieure, anorexie, brûlures d'estomac, nausées et vomissements.
Adultes: Dose recommandée: 50 mg par jour (onglet 150 mg pris par voie orale 3 fois par jour avant les repas). La dose peut être réduite en fonction de l'âge et des symptômes du patient.
Durée du traitement: Dans les études cliniques, Pantop-IT a été administré jusqu'à 8 semaines.
Hypersensibilité au chlorhydrate de Pantop-IT ou à l'un des excipients de Pantop-IT
Les patients chez qui une augmentation de la motilité gastro-intestinale peut être nocive, par exemple, hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation.
Pantop-IT est utilisé pour traiter les brûlures d'estomac, la sensation de satiété et de ballonnements de l'estomac, les douleurs abdominales supérieures, les nausées, les vomissements et la perte d'appétit (anorexie).
Aucune interaction métabolique n'est attendue car le Pantop-IT est principalement métabolisé par la flavine monooxygénase et non par le CYP450.
Aucun changement dans la liaison aux protéines n'a été observé avec la co-administration de warfarine, de diazépam, de diclofénac sodique, de chlorhydrate de ticlopidine, de nifédipine et de chlorhydrate de nicardipine.
Étant donné que Pantop-IT a des effets gastro-kinésiques, il pourrait influencer l'absorption des médicaments administrés par voie orale concomitante. Une prudence particulière doit être portée avec les médicaments à indice thérapeutique étroit, les formulations à libération prolongée ou à enrobage entérique.
Les antiulcères, par exemple la cimétidine, la ranitidine, la téprénone et le cétraxate, n'affectent pas l'action procinétique du Pantop-IT
Les médicaments anticholinergiques peuvent réduire l'action de Pantop-IT
Essais cliniques: Dans les essais cliniques (phase I-III), le chlorhydrate de Pantop-IT était bien toléré et aucun effet indésirable grave n'a été signalé. Au total, 19 effets indésirables du médicament chez 14 patients ont été signalés sur 572 cas avec une incidence de 2,4%. La majorité de ces effets indésirables survenant chez> 1 patient étaient constitués de diarrhée dans 4 cas (0,7%), de céphalées dans 2 cas (0,3%) et de douleurs abdominales dans 2 cas (0,3%).
Les résultats anormaux de laboratoire observés dans les essais comprennent une diminution des globules blancs (leucocytopénie) dans 4 cas (0,7%), une augmentation de la prolactine dans 2 cas (0,3%).
Expérience post-commercialisation: Les événements indésirables suivants ont été rapportés chez des patients recevant du chlorhydrate de Pantop-IT.
Troubles du sang et du système lymphatique: Leucopénie et thrombocytopénie.
Troubles du système immunitaire: Réaction anaphylactoïde.
Troubles endocriniens: Augmentation du niveau de prolactine et de la gynécomastie.
Troubles du système nerveux: Vertiges, maux de tête et tremblements.
Troubles gastro-intestinaux: Diarrhée, constipation, douleurs abdominales, augmentation de la salive et des nausées.
Troubles hépatobiliaires: Jaunisse.
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Éruption cutanée, rougeur et démangeaisons.
Enquêtes: Augmentation de l'aspartate aminotransférase (AST) [transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT)], alanine aminotransférase (ALT) [transaminase pyruvique glutamique sérique (SGPT)], γ-glutamyl transpeptidase (γ-GTP), phosphatine alcaline et bilirubine.
Chaque comprimé pelliculé contient également les ingrédients inactifs suivants: lactose, fécule de maïs, carmellose, acide silicique anhydre léger, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose 2910 (6 mm2/ s), macrogol 6000, oxyde de titane et cire de carnauba.
Le comprimé pelliculé est formulé pour permettre une libération immédiate.
Le chlorhydrate de Pantop-IT est le chlorhydrate de N- (4- (2 (diméthylamino) éthoxy) benzyl) -3,4-diméthoxybenzamide. Le chlorhydrate de Pantop-IT est un benzamide substitué. Il a une formule empirique de C20H26N2O4· HCl et un poids moléculaire de 394,89 g / mol.
Le chlorhydrate de Pantop-IT est un cristal blanc à blanc jaunâtre pâle ou une poudre cristalline. Il est inodore et a un goût amer. Il est très soluble dans l'eau, librement soluble dans le méthanol ou dans l'acide acétique glacial, peu soluble dans l'éthanol et pratiquement insoluble dans l'anhydride acétique ou dans l'éther. Le pH de la solution est de 4 à 5. Le point de fusion est de 193 ° -198 ° C