Pantop-IT

Behandlung von gastrointestinalen Symptomen einer funktionellen Dyspepsie ohne Ulkus (chronische Gastritis), dh Blähungen, frühes Sättigungsgefühl, Schmerzen oder Beschwerden im Oberbauch, Anorexie, Sodbrennen, Übelkeit und Erbrechen.

Erwachsene: Empfohlene Dosis: 50 mg täglich (150 mg Tab oral dreimal täglich vor den Mahlzeiten eingenommen). Die Dosis kann je nach Alter und Symptomen des Patienten reduziert werden.

Behandlungsdauer: In klinischen Studien wurde Pantop-IT bis zu 8 Wochen verabreicht.

Überempfindlichkeit gegen Pantop-IT-Hydrochlorid oder einen der Hilfsstoffe von Pantop-IT

Patienten, bei denen eine Erhöhung der Magen-Darm-Motilität schädlich sein kann, z. B. Magen-Darm-Blutung, mechanische Verstopfung oder Perforation.

Pantop-IT wird zur Behandlung von Sodbrennen, Magenfülle und Blähungen, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen und Appetitlosigkeit (Anorexie) angewendet.

Stoffwechselwechselwirkungen sind nicht zu erwarten, da Pantop-IT hauptsächlich durch Flavinmonooxygenase und nicht durch CYP450 metabolisiert wird.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin, Diazepam, Diclofenac-Natrium, Ticlopidinhydrochlorid, Nifedipin und Nicardipinhydrochlorid wurden keine Veränderungen der Proteinbindung beobachtet.

Da Pantop-IT gastrokinetische Wirkungen hat, könnte es die Absorption von gleichzeitig oral verabreichten Arzneimitteln beeinflussen. Besondere Vorsicht ist geboten bei Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Index, Formulierungen mit verzögerter Freisetzung oder enterisch beschichteten Formulierungen.

Antiulcer-Medikamente wie Cimetidin, Ranitidin, Teprenon und Cetraxat beeinflussen die prokinetische Wirkung von Pantop-IT nicht

Anticholinerge Medikamente können die Wirkung von Pantop-IT reduzieren

Klinische Studien: In klinischen Studien (Phase I-III) wurde Pantop-IT-Hydrochlorid gut vertragen und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Von 572 Fällen mit einer Inzidenz von 2,4% wurden insgesamt 19 unerwünschte Arzneimittelwirkungen bei 14 Patienten berichtet. Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen bei> 1 Patienten bestand in 4 Fällen aus Durchfall (0,7%), in 2 Fällen aus Kopfschmerzen (0,3%) und in 2 Fällen aus Bauchschmerzen (0,3%).

Abnormale Laborbefunde, die in den Studien beobachtet wurden, umfassen verringerte weiße Blutkörperchen (Leukozytopenie) in 4 Fällen (0,7%) und erhöhtes Prolaktin in 2 Fällen (0,3%).

Post-Marketing-Erfahrung: Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die Pantop-IT-Hydrchlorid erhielten.

Störungen des Blut- und Lymphsystems: Leukopenie und Thrombozytopenie.

Störungen des Immunsystems: Anaphylaktoide Reaktion.

Endokrine Störungen: Erhöhter Prolaktinspiegel und Gynäkomastie.

Störungen des Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen und Zittern.

Magen-Darm-Störungen: Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, erhöhter Speichel und Übelkeit.

Hepatobiliäre Störungen: Gelbsucht.

Haut- und subkutane Gewebestörungen: Hautausschlag, Rötung und Juckreiz.

Untersuchungen: Erhöhte Aspartataminotransferase (AST) [Serumglutamisch-oxaloessigsäure-Transaminase (SGOT)], Alaninaminotransferase (ALT) [Serumglutamic Pyruvic Transaminase (SGPT)], γ-Glutamyltranspeptidase (γ-GTP), alkalische Phosphubase und Bil.

Jede Filmtablette enthält auch die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Lactose, Maisstärke, Carmellose, leicht wasserfreie Kieselsäure, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose 2910 (6 mm)²/ s), Macrogol 6000, Titanoxid und Carnaubawachs.

Die Filmtablette ist so formuliert, dass sie sofort freigesetzt wird.

Pantop-IT-Hydrochlorid ist N- (4- (2 (Dimethylamino) ethoxy) benzyl) -3,4-dimethoxybenzamidhydrochlorid. Pantop-IT-Hydrochlorid ist ein substituiertes Benzamid. Es hat eine empirische Formel von C₂0H₂₆N₂O₄· HCl und ein Molekulargewicht von 394,89 g / mol.

Pantop-IT-Hydrochlorid ist ein weißer bis blassgelbweißer Kristall oder kristallines Pulver. Es ist geruchlos und hat einen bitteren Geschmack. Es ist sehr wasserlöslich, in Methanol oder in Eisessig frei löslich, in Ethanol schwer löslich und in Essigsäure oder Ether praktisch unlöslich. Der pH-Wert der Lösung beträgt 4-5. Der Schmelzpunkt beträgt 193 ° -198 ° C