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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 24.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Tratamento de sintomas gastrointestinais de dispepsia funcional e não úlcera (gastrite crônica), isto é, sensação de inchaço, saciedade precoce, dor ou desconforto na parte superior do abdome, anorexia, azia, náusea e vômito.
Adultos: Dose recomendada: 50 mg por dia (guia de 150 mg tomada por via oral 3 vezes ao dia antes das refeições). A dose pode ser reduzida de acordo com a idade e os sintomas do paciente.
Duração do tratamento: Em estudos clínicos, o Pantop-IT foi administrado por até 8 semanas.
Hipersensibilidade ao cloridrato de Pantop-IT ou a qualquer um dos excipientes do Pantop-IT
Pacientes em quem um aumento na motilidade gastrointestinal pode ser prejudicial, por exemplo, hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração.
Pantop-IT é utilizado no tratamento de azia, sensação de plenitude e inchaço do estômago, dor abdominal superior, náusea, vômito e perda de apetite (anorexia).
Interações metabólicas não são esperadas, uma vez que o Pantop-IT é metabolizado principalmente pela flavina monooxigenase e não pelo CYP450.
Não foram observadas alterações na ligação às proteínas com a administração concomitante de varfarina, diazepam, diclofenaco de sódio, cloridrato de ticlopidina, nifedipina e cloridrato de nicardipina.
Como o Pantop-IT tem efeitos gastrocinéticos, pode influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral. Deve-se tomar cuidado especial com medicamentos com um índice terapêutico estreito, formulações de liberação sustentada ou revestidas de entéricos.
Medicamentos anti-úlceras, por exemplo, cimetidina, ranitidina, teprenona e cetraxato não afetam a ação procinética do Pantop-IT
Os medicamentos anticolinérgicos podem reduzir a ação do Pantop-IT
Ensaios Clínicos : Em ensaios clínicos (fase I-III), o cloridrato de Pantop-IT foi bem tolerado e não foram relatadas reações adversas graves. Um total de 19 reações adversas a medicamentos em 14 pacientes foram relatadas em 572 casos, com uma incidência de 2,4%. A maioria dessas reações adversas que ocorrem em> 1 paciente consistiu em diarréia em 4 casos (0,7%), dor de cabeça em 2 casos (0,3%) e dor abdominal em 2 casos (0,3%).
Os achados laboratoriais anormais observados nos ensaios incluem diminuição dos glóbulos brancos (leucocitopenia) em 4 casos (0,7%), aumento da prolactina em 2 casos (0,3%).
Experiência pós-marketing : Os seguintes eventos adversos foram relatados em pacientes recebendo cloridrato de Pantop-IT.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático : Leucopenia e trombocitopenia.
Distúrbios do sistema imunológico: Reação anafilactóide.
Distúrbios endócrinos: Aumento do nível de prolactina e ginecomastia.
Distúrbios do sistema nervoso: Tontura, dor de cabeça e tremor.
Distúrbios gastrointestinais : Diarréia, constipação, dor abdominal, aumento da saliva e náusea.
Distúrbios hepatobiliares: Icterícia.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos : Erupção cutânea, vermelhidão e coceira.
Investigações: Aspartato aminotransferase aumentado (AST) [transaminase oxaloacética glutâmica sérica (SGOT)], alanina aminotransferase (ALT) [transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT)], transpeptidase γ-glutamil (γ-GTP), fosfatase alcalina e bilir.
Cada comprimido revestido por película também contém os seguintes ingredientes inativos: Lactose, amido de milho, carmelose, ácido silícico leve anidro, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose 2910 (6 mm2/ s), macrogol 6000, óxido de titânio e cera de carnaúba.
O comprimido revestido por película é formulado para fornecer liberação imediata.
O cloridrato de Pantop-IT é o cloridrato de N- (4- (2 (dimetilamino) etoxi) benzil) -3,4-dimetoxibenzamida. O cloridrato de Pantop-IT é uma benzamida substituída. Tem uma fórmula empírica de C20H26N2O4· HCl e um peso molecular de 394,89 g / mol.
O cloridrato de Pantop-IT é um cristal branco branco amarelado pálido ou pó cristalino. É inodoro e tem um sabor amargo. É muito solúvel em água, livremente solúvel em metanol ou em ácido acético glacial, moderadamente solúvel em etanol e praticamente insolúvel em anidrido acético ou em éter. O pH da solução é 4-5. O ponto de fusão é 193 ° -198 ° C