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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Tuberculosis: Otofa, que se usa en combinación con otros medicamentos activos contra la tuberculosis, está indicado en el tratamiento de todas las formas de tuberculosis, incluidos los casos frescos, avanzados, crónicos y resistentes a los medicamentos. Otofa también es eficaz contra la mayoría de las cepas atípicas de micobacterias.
Propilaxis de meningitis meningocócica: Profilaxis de meningitis meningocócica en contacto cercano con adultos y niños.
Lepra: Otofa está indicado para el tratamiento combinado de lepra multibacilar y paucibacilar en pacientes de todas las edades.
Haemophilus influenzae: Profilaxis deHaemophilus influenzae Tipo b Enfermedad en contactos cercanos.
Otras infecciones: Otofa está indicado para el tratamiento de brucelosis, enfermedades de legionarios e infecciones estafilocócicas graves. Otofa debe usarse en combinación con otro antibiótico adecuado para prevenir la aparición de cepas resistentes del organismo infectante.
Instrucciones de uso
Tuberculosis: en combinación con otros medicamentos activos contra la tuberculosis para tratar todas las formas de tuberculosis, incluidos los casos nuevos, avanzados, crónicos y resistentes a los medicamentos. Otofa también es eficaz contra la mayoría de las cepas atípicas de micobacterias.
Lepra: en combinación con al menos otro medicamento antilepra activo en el tratamiento de la lepra multibacilar y paucibacilar para convertir el estado infeccioso en un estado no infeccioso.
Otras infecciones: en el tratamiento de brucelosis, enfermedad de legionarios e infecciones estafilocócicas graves. Para evitar la aparición de cepas resistentes de los organismos infectantes, Otofa debe usarse en combinación con otro antibiótico adecuado para la infección.
Profilaxis de la meningitis meningocócica: para el tratamiento de portadores asintomáticos de N. meningitidis para eliminar meningococos de la nasofaringe.
Haemophilus influenzae: para el tratamiento de portadores asintomáticos de H. influenzae y para quimioprofilaxis de niños expuestos a partir de 4 años.
Posología
Tuberculosis
Otofa debe administrarse con otros medicamentos eficaces para la tuberculosis para prevenir la posible aparición de cepas micobacterianas resistentes a los otofos.
Adultos: la dosis única diaria recomendada para la tuberculosis es de 8-12 mg / kg.
Dosis diaria habitual:
Pacientes que pesen menos de 50 kg-450 mg
Pacientes que pesen 50 kg o más-600 mg
Pacientes pediátricos:
Niños mayores de 3 meses: Se recomiendan dosis orales de 15 (10-20) mg / kg de peso corporal al día, aunque una dosis diaria total normalmente no debe exceder los 600 mg.
Profilaxis de la meningitis meningocócica
Adultos: 600 mg dos veces al día durante 2 días.
Pacientes pediátricos:
Portador meningocócico: la dosis no debe exceder los 600 mg / dosis.
Para niños> 1 mes, la dosis recomendada es de 10 mg / kg cada 12 horas durante 2 días.
Para niños de <1 mes de edad, la dosis recomendada es de 5 mg / kg cada 12 horas durante 2 días.
Lepra
Otofa siempre debe usarse junto con al menos otro medicamento contra la lepra para tratar la enfermedad.
Adultos: Se deben administrar 600 mg de otofa una vez al mes. Si se indica un régimen de dosis diaria, la dosis única recomendada es de 10 mg / kg. La dosis diaria habitual para pacientes de menos de 50 kg es de 450 mg y para pacientes de más de 50 kg la dosis diaria habitual es de 600 mg.
Pacientes pediátricos:
Otofa siempre debe administrarse con dapon en formas paucibacilares y con clofazimina en formas multibacilares.
Para niños mayores de 10 años, la dosis recomendada para Otofa es de 450 mg una vez al mes.
Para niños menores de 10 años, la dosis recomendada para Otofa es de 10 a 20 mg / kg de Otofa una vez al mes.
La duración del tratamiento es de 6 meses para formas paucibacilares y multibacilares de 12 meses.
Prevención de la gripe Haemophilus
Adultos y niños> 1 mes de edad: Para los miembros de un hogar que están expuestos a la enfermedad de H. Influenza B cuando el hogar contiene un niño de 4 años o menos, Se recomienda que todos los miembros (incluido el niño) 20 mg / kg una vez al día (dosis diaria máxima de 600 mg) recibido por 4 días.
Los casos de índice deben tratarse antes del alta del hospital.
Para niños <1 mes de edad: 10 mg / kg una vez al día durante 4 días
Brucelosis, enfermedad del legionario o infecciones estafilocócicas graves
Adultos: la dosis diaria recomendada es de 600 mg a 1200 mg en 2 a 4 dosis divididas junto con otro antibiótico adecuado para prevenir la aparición de cepas resistentes del organismo infectante.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se debe exceder una dosis diaria de 8 mg / kg en pacientes con insuficiencia hepática.
Usar con los ancianos
En los ancianos, la excreción renal de otofa se reduce proporcionalmente con una disminución fisiológica de la función renal; Debido al aumento compensatorio en la excreción hepática, la vida media terminal sérica es similar a la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, dado que se encontraron niveles sanguíneos aumentados en un estudio con otofa en los ancianos, se debe tener precaución al usar Otofa en dichos pacientes, especialmente si hay signos de disfunción hepática.
Método de aplicación
Solo para administración oral.
La dosis diaria de Otofa, calculada a partir del peso corporal del paciente, debe tomarse preferiblemente con el estómago vacío o al menos 30 minutos antes de una comida o 2 horas después de una comida para garantizar una absorción rápida y completa.
Dosis recomendada
Para administración oral
La dosis diaria de Otofa, calculada a partir del peso corporal del paciente, debe tomarse preferiblemente al menos 30 minutos antes de una comida o 2 horas después de una comida para garantizar una absorción rápida y completa.
Tuberculosis:
Otofa debe administrarse con otros medicamentos eficaces contra la tuberculosis para prevenir la posible aparición de cepas micobacterianas resistentes a la rifampicina.
Adultos: la dosis única diaria recomendada para la tuberculosis es de 8-12 mg / kg.
Dosis diaria habitual: Pacientes que pesen menos de 50 kg-450 mg. Pacientes que pesen 50 kg o más - 600 mg.
Niños: se recomiendan dosis orales de 10-20 mg / kg de peso corporal diariamente en niños, aunque una dosis diaria total normalmente no debe exceder los 600 mg.
Lepra:
Se deben administrar 600 mg de rifampicina una vez al mes. Alternativamente, se puede usar un régimen diario. La dosis única diaria recomendada es de 10 mg / kg.
Dosis diaria habitual: Pacientes que pesen menos de 50 kg-450 mg. Pacientes que pesen 50 kg o más - 600 mg.
Al tratar la lepra, la rifampicina siempre debe usarse junto con al menos otro antileprosicum
Brucelosis, enfermedad del legionario o infecciones estafilocócicas graves
Adultos: la dosis diaria recomendada es de 600-1200 mg en 2 a 4 dosis divididas junto con otro antibiótico adecuado para prevenir la aparición de cepas resistentes de los organismos infectantes.
Profilaxis de la meningitis meningocócica
Adultos: 600 mg dos veces al día durante 2 días.
Niños (1 - 12 años): 10 mg / kg dos veces al día durante 2 días.
Niños (3 meses - 1 año): 5 mg / kg dos veces al día durante 2 días.
Prevención de Haemophilus influenzae
Adultos y niños: Para los miembros de hogares expuestos a la enfermedad de H. influenzae B cuando el hogar contiene un niño de 4 años o menos, se recomienda que todos los miembros (incluido el niño) rifampicina 20 mg / kg una vez al día (dosis diaria máxima de 600 mg) recibido por 4 días.
Los casos de índice deben tratarse antes del alta del hospital.
Recién nacidos (1 mes): 10 mg / kg diarios durante 4 días.
Insuficiencia hepática:
No se debe exceder una dosis diaria de 8 mg / kg en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos:
En los ancianos, la excreción renal de rifampicina se reduce proporcionalmente con una disminución fisiológica de la función renal; Debido al aumento compensatorio en la excreción hepática, la vida media terminal en el suero es similar a la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, dado que se encontraron niveles sanguíneos aumentados en un estudio con rifampicina en los ancianos, se debe tener precaución al usar rifampicina en dichos pacientes, especialmente si hay evidencia de insuficiencia hepática.
Otofa está contraindicado cuando se combina con la combinación de saquinavir / ritonavir.
Otofa está contraindicado en ictericia y en pacientes hipersensibles a la rifamicina o cualquiera de los demás ingredientes.
El uso de Otofa está contraindicado cuando se administra al mismo tiempo que la combinación de saquinavir / ritonavir.
Otofa debe administrarse bajo la supervisión de un médico respiratorio u otro médico debidamente calificado.
Tenga cuidado con la disfunción renal cuando la dosis> 600 mg / día.
Todos los pacientes con tuberculosis deben tomar mediciones de la función hepática antes del tratamiento.
Los adultos tratados con Otofa para la tuberculosis deben tener mediciones básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un recuento sanguíneo completo y un recuento de plaquetas (o estimación).
No se requieren pruebas de referencia en niños a menos que se conozca o sospeche clínicamente una condición complicada.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo deben recibir Otofa cuando sea necesario y luego con precaución y bajo estricta supervisión médica. Se recomiendan dosis más bajas de otofa en estos pacientes y se debe realizar un control cuidadoso de la función hepática, especialmente la alanina aminotransferasa sérica (ALT) y la aspartato aminotransferasa sérica (AST) antes de la terapia, semanalmente durante dos semanas y luego cada dos semanas durante las próximas seis semanas. . Si aparecen signos de daño hepatocelular, Otofa debe retirarse.
Otofa también debe retirarse si se producen cambios clínicamente significativos en la función hepática. Se debe considerar la necesidad de otras formas de terapia antituberculosa y otro régimen. Se debe obtener asesoramiento urgente de un especialista en el tratamiento de la tuberculosis. Si Otofa se reintroduce después de que la función hepática ha vuelto a la normalidad, la función hepática debe controlarse diariamente.
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos, pacientes desnutridos y posiblemente niños menores de dos años cuando se introducen terapias terapéuticas en las que se debe usar isoniazida simultáneamente con Otofa. En ausencia de hallazgos clínicos, rara vez es necesario aumentar la frecuencia de las pruebas de función hepática de rutina en pacientes con pretratamiento normal. Hígado a menos que ocurra fiebre, vómitos, ictericia o cualquier otro deterioro en la condición del paciente.
Se debe observar a los pacientes al menos mensualmente durante la terapia y se debe preguntar específicamente sobre los síntomas relacionados con los efectos secundarios.
En algunos pacientes, la hiperbilirrubinemia, que resulta de la competencia entre Otofa y bilirrubina por la excreción del hígado a nivel celular, puede ocurrir en los primeros días del tratamiento. Un informe aislado que muestra un aumento moderado en los niveles de bilirrubina y / o transaminasa no es en sí mismo una indicación de interrupción del tratamiento; más bien, la decisión debe tomarse después de que se hayan repetido las pruebas, con tendencias en los espejos identificadas y tomadas en cuenta en relación con la condición clínica del paciente.
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar la posibilidad de una reacción inmunológica que incluya anafilaxia en la terapia intermitente (menos de 2 a 3 veces por semana). Se debe advertir a los pacientes de una interrupción en los regímenes de dosificación ya que estas reacciones pueden ocurrir.
El otofa tiene propiedades de inducción enzimática que pueden mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluidas las hormonas suprarrenales, las hormonas tiroideas y la vitamina D. Los informes aislados han asociado la exacerbación de la porfiria con la administración de otofa.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad sistémica severa durante el tratamiento con terapia antituberculosa, incluidos casos fatales como reacciones a medicamentos con eosinofilia y síndrome de síntomas sistémicos (DRESS).
Es importante tener en cuenta que pueden estar presentes manifestaciones tempranas de hipersensibilidad como fiebre, linfadenopatía o anomalías biológicas (incluyendo eosinofilia, anomalías hepáticas), aunque la erupción cutánea no es obvia. Si existen tales signos o síntomas, se debe aconsejar al paciente que consulte a su médico de inmediato.
Las cápsulas de Otofa deben suspenderse si no se puede identificar una etiología alternativa de signos y síntomas.
Las cápsulas de Otofa pueden producir un color rojizo de orina, sudor, expectoración y lágrimas, y se debe advertir al paciente sobre esto. Las lentes de contacto blandas se tiñeron permanentemente.
Todos los pacientes con anomalías deben realizarse exámenes de seguimiento, incluidas pruebas de laboratorio, si es necesario.
Contiene lactosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
La rifampicina debe administrarse bajo la supervisión de un médico respiratorio u otro médico debidamente calificado.
Tenga cuidado con la disfunción renal cuando la dosis> 600 mg / día.
Todos los pacientes con tuberculosis deben tomar mediciones de la función hepática antes del tratamiento.
Los adultos tratados con rifampicina para la tuberculosis deben tener mediciones básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un recuento sanguíneo completo y un recuento de plaquetas (o estimación).
No se requieren pruebas de referencia en niños a menos que se conozca o sospeche clínicamente una condición complicada.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo deben recibir rifampicina cuando sea necesario y luego con precaución y bajo estricta supervisión médica. Se recomiendan dosis más bajas de rifampicina en estos pacientes y se debe realizar un control cuidadoso de la función hepática, especialmente la alanina aminotransferasa sérica (ALT) y la aspartato aminotransferasa sérica (AST) antes de la terapia, semanalmente durante dos semanas, y luego cada dos semanas durante las próximas seis semanas. . Si hay signos de daño hepatocelular, se debe suspender la rifampicina.
La rifampicina también debe retirarse si se producen cambios clínicamente significativos en la función hepática. Se debe considerar la necesidad de otras formas de terapia antituberculosa y otro régimen. Se debe obtener asesoramiento urgente de un especialista en el tratamiento de la tuberculosis. Si la rifampicina se reintroduce después de que la función hepática haya vuelto a la normalidad, la función hepática debe controlarse diariamente.
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos, pacientes desnutridos y posiblemente niños menores de dos años cuando se introducen terapias terapéuticas en las que se debe usar isoniazida simultáneamente con Otofa. Si el paciente no tiene signos de enfermedad hepática existente y función hepática normal antes del tratamiento, las pruebas de función hepática solo deben repetirse si se produce fiebre, vómitos, ictericia o cualquier otro deterioro en la condición del paciente.
Se debe observar a los pacientes al menos mensualmente durante la terapia y se debe preguntar específicamente sobre los síntomas relacionados con los efectos secundarios.
En algunos pacientes, la hiperbilirrubinemia puede ocurrir en los primeros días del tratamiento. Esto resulta de la competencia entre rifampicina y bilirrubina por excreción hepática.
Un informe aislado que muestra un aumento moderado en los niveles de bilirrubina y / o transaminasa no es en sí mismo una indicación de interrupción del tratamiento; más bien, la decisión debe tomarse después de que se hayan repetido las pruebas, con tendencias en los espejos identificadas y tomadas en cuenta en relación con la condición clínica del paciente.
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar la posibilidad de una reacción inmunológica que incluya anafilaxia en la terapia intermitente (menos de 2 a 3 veces por semana). Se debe advertir a los pacientes que no interrumpan el tratamiento.
La rifampicina tiene propiedades de inducción enzimática que pueden mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluidas las hormonas suprarrenales, las hormonas tiroideas y la vitamina D. Los informes aislados han asociado la exacerbación de la porfiria con la administración de rifampicina.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad sistémica severa, incluidos casos fatales como reacciones a medicamentos con eosinofilia y síndrome de síntomas sistémicos (DRESS) durante el tratamiento con terapia antituberculosa.
Es importante tener en cuenta que pueden estar presentes manifestaciones tempranas de hipersensibilidad como fiebre, linfadenopatía o anomalías biológicas (incluyendo eosinofilia, anomalías hepáticas), aunque la erupción cutánea no es obvia. Si existen tales signos o síntomas, se debe aconsejar al paciente que consulte a su médico de inmediato.
La suspensión oral de Otofa debe suspenderse si no se puede determinar una etiología alternativa de signos y síntomas.
La suspensión oral de Otofa contiene metabisulfito de sodio, que puede causar reacciones alérgicas en ciertas personas susceptibles, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves.
La suspensión contiene 2 g de sacarosa por dosis de 5 ml. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Esto también puede ser perjudicial para los dientes. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa isomaltasa no deben tomar este medicamento.
La suspensión oral de Otofa contiene 7,2 mg de sodio (0,24 mg / ml) por dosis diaria de 600 mg y es esencialmente "libre de sodio".
La suspensión oral de Otofa contiene p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente demoradas).
Este medicamento contiene potasio de menos de 1 mmol (10,4 mg) por dosis de 30 ml, D.H. es esencialmente "libre de potasio".
La suspensión oral de Otofa puede causar decoloración (amarillo, naranja, rojo, marrón) de los dientes, orina, sudor, expectoración y lágrimas, y se debe advertir al paciente sobre esto. Las lentes de contacto blandas se tiñeron permanentemente.
Todos los pacientes con anomalías deben realizarse exámenes de seguimiento, incluidas pruebas de laboratorio, si es necesario.
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre el accionamiento y la operatividad de las máquinas.
"Ninguna especificada
Las reacciones que ocurren con los regimientos de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Las reacciones cutáneas que son leves y autolimitadas pueden ocurrir y no parecen ser una reacción de hipersensibilidad. Por lo general, consisten en enjuagar y picar con o sin erupción cutánea. Se han producido urticaria y reacciones de hipersensibilidad cutánea más graves, pero son inusuales. Raramente se han notificado dermatitis exfoliada, reacción penfigoidea, eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyells y la vasculitis.
Trastornos gastrointestinales
Las reacciones gastrointestinales consisten en anorexia, náuseas, vómitos, molestias abdominales y diarrea. Se ha informado colitis pseudomembranosa con la terapia con Otofa.
Trastornos hepatobiliares
La hepatitis puede ser causada por otofa y las pruebas de función hepática deben ser monitoreadas.
Trastornos del sistema nervioso
Sistema nervioso central: rara vez se han informado psicosis.
Enfermedades vasculares
La trombocitopenia con o sin púrpura puede ocurrir, generalmente asociada con la terapia intermitente, pero es reversible cuando el medicamento se suspende tan pronto como ocurre la púrpura. Se ha informado hemorragia cerebral y muerte cuando la administración de Otofa ha continuado o reanudado después de que se haya producido la púrpura.
La coagulación intravascular diseminada también se ha informado raramente.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se ha informado que la eosinofilia, la leucopenia y el edema ocurren en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con Otofa.
La agranulocitosis se ha informado muy raramente.
Trastornos endocrinos
Se han observado informes raros de insuficiencia suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo
Se ha informado que la debilidad muscular y la miopatía ocurren en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con Otofa.
Trastornos del sistema inmunitario
Las reacciones que normalmente ocurren con esquemas de dosificación intermitentes y que tienen más probabilidades de origen inmunológico incluyen:
- "Grippesyndrom", que consiste en episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos y dolor óseo, con mayor frecuencia del 3 al 6. Mes de terapia. La frecuencia del síndrome varía, pero puede ocurrir en hasta el 50% de los pacientes que reciben una dosis de otofa de 25 mg / kg o más una vez por semana.
- Falta de aliento y sibilancias
- caída de la presión arterial y shock
- anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda
- Insuficiencia renal aguda generalmente debido a necrosis tubular aguda o nefritis intersticial aguda.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Si ocurren complicaciones graves, p. insuficiencia renal, trombocitopenia o anemia hemolítica, la otofa debe detenerse y nunca reiniciarse.
Se han informado trastornos menstruales poco frecuentes en mujeres que reciben terapia contra la tuberculosis a largo plazo con terapias que contienen Otofa.
El otofa puede causar una decoloración rojiza de la orina, el sudor, la expectoración y las lágrimas. El paciente debe ser advertido de esto. Las lentes de contacto blandas se pueden colorear permanentemente.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios en Internet en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La siguiente clasificación de frecuencia de CIOMS se usa si corresponde:
Muy frecuentes> 10%; Frecuentes> 1 y <10%; Inusual> 0.1 y <1%; Raro> 0.01 y <0.1%; Muy raro <0.01%, desconocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Las reacciones que ocurren con esquemas de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Infecciones e infestación
Desconocido: colitis pseudomembranosa, influenza
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: la trombocitopenia con o sin púrpura, generalmente asociada con la terapia intermitente, es reversible cuando el medicamento se suspende tan pronto como ocurre la púrpura.
Poco frecuentes: leucopenia
Desconocido: coagulación intravascular diseminada, eosinofilia, agranulocitosis, anemia hemolítica
Trastornos del sistema inmunitario
Desconocido: reacción anafiláctica
Trastornos endocrinos
Desconocido: se ha observado insuficiencia suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Metabolismo y trastornos nutricionales
Desconocido: disminución del apetito
Trastornos psiquiátricos
Desconocido: trastorno psicótico
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos
Desconocido: se han informado hemorragias cerebrales y muertes cuando la administración de rifampicina ha continuado o reanudado después de la púrpura.
Trastornos oculares
Desconocido: desgarrando la decoloración
Enfermedades vasculares
Desconocido: shock, rubor, vasculitis
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Desconocido: disnea, sibilancias, esputo descolorido
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, vómitos
Poco frecuentes: diarrea
Desconocido: trastorno gastrointestinal, molestias abdominales, decoloración dental (que puede ser permanente)
Trastornos hepatobiliares
<: Advertencias y precauciones especiales de uso)Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Desconocido: eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, reacción farmacológica con eosinofilia y síndrome de síntomas sistémicos (DRESS), reacción cutánea, picazón, picazón, urticaria, dermatitis alérgica, penfigoide, decoloración del sudor.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo
Desconocido: debilidad muscular, miopatía, dolor óseo
Riñón y trastornos urinarios
Desconocido: lesión renal aguda generalmente debido a necrosis renal tubular o nefritis tubulointersticial, cromaturia
Embarazo, puerperio y condiciones perinatales
Desconocido: sangrado posparto, sangrado fetal-materno
Sistema reproductivo y trastornos mamarios
Desconocido: trastorno menstrual
Trastornos congénitos, familiares y genéticos
Desconocido: porfiria
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Muy frecuentes: pirexia, escalofríos
Desconocido: edema
Investigaciones
Frecuentes: aumento de bilirrubina en sangre, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de alanina aminotransferasa
Desconocido: la presión arterial bajó, la creatinina en sangre aumentó, la enzima hepática aumentó
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Signos y síntomas
Es probable que las náuseas, los vómitos, el dolor abdominal, la picazón, el dolor de cabeza y el aumento del letargo ocurran poco tiempo después de la ingestión aguda; La inconsciencia puede ocurrir si hay una enfermedad hepática grave. Pueden ocurrir aumentos temporales en las enzimas hepáticas y / o bilirrubina. Se producen colorantes de color rojo parduzco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad absorbida. También se ha informado edema facial o periorbital en pacientes pediátricos. Se han informado hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco en algunos casos fatales.
La dosis mínima letal aguda o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no natales en adultos con dosis de 9 a 12 g de Otofa. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis en el rango de 14-60 g. El alcohol o el historial de abuso de alcohol han estado involucrados en algunos de los informes mortales y no fatales.
Se informó una sobredosis no natal de 100 mg / kg para una o dos dosis en pacientes pediátricos de 1 a 4 años.
Administración
Se deben iniciar medidas de apoyo intensivo y tratar los síntomas individuales. Debido a que es probable que haya náuseas y vómitos, es probable que el lavado gástrico sea preferible a la inducción de emesis. Después de evacuar el contenido del estómago, la instilación de lodo de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber los medicamentos restantes del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y vómitos graves. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayuda a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes.
La experiencia humana
- Signos y síntomas:
Es probable que las náuseas, los vómitos, el dolor abdominal, la picazón, el dolor de cabeza y el aumento del letargo ocurran poco tiempo después de la ingestión aguda; La inconsciencia puede ocurrir si hay una enfermedad hepática grave. Pueden ocurrir aumentos temporales en las enzimas hepáticas y / o bilirrubina. Se producen colorantes de color rojo parduzco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad absorbida. También se ha informado edema facial o periorbital en pacientes pediátricos. Se han informado hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco en algunos casos fatales.
La dosis mínima letal aguda o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no natales en adultos con dosis de 9 a 12 g de rifampicina. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis en el rango de 14-60 g. El alcohol o el historial de abuso de alcohol han estado involucrados en algunos de los informes mortales y no fatales.
Se informó una sobredosis no natal de 100 mg / kg para una o dos dosis en pacientes pediátricos de 1 a 4 años.
- Gestión:
Se deben iniciar medidas de apoyo intensivo y tratar los síntomas individuales. Debido a que es probable que haya náuseas y vómitos, es probable que el lavado gástrico sea preferible a la inducción de emesis. Después de evacuar el contenido del estómago, la instilación de lodo de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber los medicamentos restantes del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y vómitos graves. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayuda a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykobakterien, Antibiotika, ATC-code: J04AB02
Otofa ist ein aktives bakterizides antituberkulosemedikament, das besonders aktiv gegen die schnell wachsenden extrazellulären Organismen ist und auch intrazellulär bakterizide Aktivität aufweist. Otofa hat Aktivität gegen langsame und intermittierend wachsende Milben.
Otofa hemmt die DNA-abhängige RNA-polymerase-Aktivität in anfälligen Zellen. Insbesondere interagiert es mit bakterieller RNA-polymerase, hemmt jedoch nicht das säugetierenzym. Kreuzresistenz gegen Otofa wurde nur mit anderen rifamycinen gezeigt.
Rifampicin ist ein aktives bakterizides antituberkulose-Medikament, das besonders gegen die schnell wachsenden extrazellulären Organismen wirkt und auch intrazellulär Bakterizid wirkt. Rifampicin hat Aktivität gegen langsame und intermittierend wachsende M. Tuberkulose.
Rifampicin hemmt die DNA-abhängige RNA-polymerase-Aktivität in anfälligen Zellen. Insbesondere interagiert es mit bakterieller RNA-polymerase, hemmt jedoch nicht das säugetierenzym. Kreuzresistenz gegen rifampicin wurde nur mit anderen rifamycinen gezeigt.
Otofa se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg / ml ocurren aproximadamente de 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg / kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de otofa se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la vida media biológica de la otofa en el suero promedia alrededor de 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.
Otofa se elimina rápidamente en la bilis y hay circulación enterofepática. Durante este proceso, Otofa sufre de acetilación progresiva, de modo que casi todo el medicamento en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito esencialmente retiene la actividad antibacteriana completa. La reabsorción intestinal se reduce por la deacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30% de una dosis se excreta en la orina, aproximadamente la mitad de la cual no cambia.
Otofa es común en todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. Alrededor del 80% de Otofa está unido a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no está ionizada y, por lo tanto, se difunde libremente en los tejidos.
La rifampicina se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg / ml ocurren aproximadamente de 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg / kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de rifampicina se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la vida media biológica de la rifampicina en el suero promedia alrededor de 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.
La rifampicina se excreta rápidamente en la bilis y hay circulación enterofepática. Durante este proceso, la rifampicina sufre una desacetilación progresiva, de modo que casi toda la droga en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito esencialmente retiene la actividad antibacteriana completa. La reabsorción intestinal se reduce por la deacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30% de una dosis se excreta en la orina, aproximadamente la mitad de la cual no cambia.
La rifampicina es común en todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. La rifampicina está aproximadamente un 80% unida a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no está ionizada y, por lo tanto, se difunde libremente en los tejidos.
no hay datos preclínicos de seguridad relevantes para la prescripción, que están disponibles además de los datos ya contenidos en otras secciones del SPC
No aplica
Ninguno conocido
"Ninguna especificada
No hay requisitos especiales.
No aplica
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