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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Tuberculosis: Rifocina, utilizado en combinación con otros fármacos antituberculosos activos, está indicado en el tratamientotodas las formas de tuberculosis, incluidos los casos frescos, avanzados, crónicos y resistentes a los medicamentos. Rifocina también es eficaz contra la mayoría de las cepas atípicas de micobacterias.
Profilaxis de la meningitis meningocócica: Profilaxis de la meningitis meningocócica en pacientes adultos y pediátricos de contacto cercano.
Lepra: Rifocina está indicado en el tratamiento combinado de la lepra multibacilar y paucibacilar en pacientes de todos los grupos de edad.
Haemophilus influenzae: Propylaxis de Haemophilus influenzae tipo b de la enfermedad en los contactos cercanos.
Otras infecciones: Rifocina está indicado en el tratamiento de la brucelosis, la enfermedad del legionario y las infecciones estafilocócicas graves. Rifocina debe usarse en combinación con otro antibiótico apropiado para prevenir la aparición de cepas resistentes del organismo infectante.
Indicaciones de uso
Tuberculosis: En combinación con otros medicamentos activos contra la tuberculosis en el tratamiento de todas las formas de tuberculosis, incluidos los casos frescos, avanzados, crónicos y resistentes a los medicamentos. Rifocina también es eficaz contra la mayoría de las cepas atípicas de micobacterias.
Lepra: En combinación con al menos otro fármaco activo contra la lepra en el manejo de la lepra multibacilar y paucibacilar para efectuar la conversión del estado infeccioso a un estado no infeccioso.
Otras infecciones: En el tratamiento de la brucelosis, la enfermedad del legionario y las infecciones estafilocócicas graves. Para prevenir la aparición de cepas resistentes de los organismos infectantes, Rifocina debe usarse en combinación con otro antibiótico apropiado para la infección.
Profilaxis de la meningitis meningocócica: Para el tratamiento de portadores asintomáticos de N. meningitidis para eliminar los meningococos de la nasofaringe.
Haemophilus influenzae: Para el tratamiento de los portadores asintomáticos de H.influenzae y como quimioprofilaxis de niños expuestos, de 4 años de edad o menos.¿Cómo puedo hacerlo?
Posología
Tuberculosis
Rifocina debe administrarse con otros fármacos antituberculosos eficaces para prevenir la posible aparición de cepas de micobacterias resistentes a Rifocina.
Adultos: La dosis diaria única recomendada en tuberculosis es de 8-12mg/kg.
Dosis diaria habitual:
Pacientes que pesen menos de 50kg - 450mg
Pacientes que pesen 50kg o más - 600mg
Pacientes pediátricos:
Niños mayores de 3 meses: Se recomiendan dosis orales de 15 (10-20) mg/kg de peso corporal al día, aunque una dosis diaria total.
Profilaxis de la meningitis meningocócica
Adultos: 600mg dos veces al día durante 2 días.
Pacientes pediátricos:
Portadores meningocócicos: La dosis no debe exceder 600 mg/ dosis.
Para niños >1 mes de edad, la dosis recomendada es de 10 mg/kg cada 12 horas durante 2 días.
Para los niños <1 mes de edad, la dosis recomendada es de 5 mg/kg cada 12 horas durante 2 días.
Lepra
Rifocina siempre debe usarse junto con al menos otro medicamento contra la lepra para tratar la enfermedad.
Adultos: 600 mg de Rifocina debe administrarse una vez al mes. Si se indica un régimen de dosis diaria, la dosis única recomendada es de 10 mg / kg. La dosis diaria usual para los pacientes menos que 50kg es 450mg y para los pacientes 50kg o más, la dosis diaria usual es 600mg.
Pacientes pediátricos:
Rifocina siempre debe administrarse con dapsona en caso de formas paucibacilares y con dapsona y clofazimina en caso de formas multibacilares.
Para niños mayores de 10 años, la dosis recomendada para Rifocina es de 450 mg una vez al mes.
Para niños menores de 10 años, la dosis recomendada para Rifocina es de 10 a 20 mg/kg de Rifocina una vez al mes.
La duración del tratamiento es de 6 meses para las formas paucibacilar y multibacilar de 12 meses.
Profilaxis de Haemophilus Influenzae
Adultos y niños >1 mes de edad: Para miembros de un hogar expuestos a H. Enfermedad de Influenzae B cuando el hogar contiene un niño de 4 años o menos, se recomienda que todos los miembros (incluido el niño) reciban 20 mg / kg una vez al día (dosis máxima diaria de 600 mg) durante 4 días.
Los casos de índice deben ser tratados antes del alta hospitalaria.
Para niños <1 mes de edad: 10mg/kg una vez al día durante 4 días
Brucelosis, Enfermedad del legionario o Infecciones estafilocócicas graves
Adultos: La dosis diaria recomendada es de 600mg a 1200mg administrada en 2 a 4 dosis divididas, junto con otro antibiótico apropiado para prevenir la aparición.
Pacientes con insuficiencia hepática
Una dosis diaria de 8mg/kg no debe excederse en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en Ancianos
En pacientes de edad avanzada, la excreción renal de Rifocina disminuye proporcionalmente con la disminución fisiológica de la función renal; debido al aumento compensatorio de la excreción hepática, la semivida terminal sérica es similar a la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, como se han observado niveles sanguíneos elevados en un estudio de Rifocina en pacientes de edad avanzada, se debe tener precaución al usar Rifocina en tales pacientes, especialmente si hay evidencia de deterioro de la función hepática.
Método de Administración
Para administración oral sólo.
La dosis diaria de Rifocina, calculada a partir del peso corporal del paciente, debe tomarse preferiblemente con el estómago vacío o al menos 30 minutos antes de una comida o 2 horas después de una comida para garantizar una absorción rápida y completa.
Dosis recomendada
Para administración oral
La dosis diaria de Rifocina, calculada a partir del peso corporal del paciente, debe tomarse preferiblemente al menos 30 minutos antes de una comida o 2 horas después de una comida para asegurar una absorción rápida y.
Tuberculosis:
Rifocina debe administrarse con otros medicamentos antituberculosos eficaces para prevenir la posible aparición de cepas de micobacterias resistentes a la rifampicina.
Adultos: La dosis diaria única recomendada en tuberculosis es de 8-12 mg/kg.
Dosis diaria habitual: Pacientes que pesen menos de 50 kg - 450 mg. Pacientes que pesen 50 kg o más - 600 mg.
Niños: En niños, se recomiendan dosis orales de 10-20 mg/kg de peso corporal al día, aunque una dosis diaria total no suele exceder los 600 mg.
Lepra:
600 mg de dosis de rifampicina debe ser administrado una vez por mes. Alternativamente, se puede usar un régimen diario. La dosis diaria única recomendada es de 10 mg/kg.
Dosis diaria habitual: Pacientes que pesen menos de 50 kg - 450 mg. Pacientes que pesen 50 kg o más - 600 mg.
En el tratamiento de la lepra, la rifampicina siempre debe usarse junto con al menos otro fármaco antilepético,
Brucelosis, Enfermedad del legionario o infecciones estafilocócicas graves
Adultos: La dosis diaria recomendada es de 600-1200 mg administrados en 2 a 4 dosis divididas, junto con otro antibiótico apropiado para prevenir la aparición.
Profilaxis de la meningitis meningocócica
Adultos: 600 mg dos veces al día durante 2 días.
Niños (1 - 12 años): 10 mg/kg dos veces al día durante 2 días.
Niños (3 meses - 1 año): 5 mg/kg dos veces al día durante 2 días.
Profilaxis de Haemophilus influenzae
Adultos y niños: Para miembros de hogares expuestos a H. influenzae B cuando el hogar contiene un niño de 4 años de edad o menos, se recomienda que todos los miembros (incluido el niño) reciban rifampicina 20 mg/kg una vez al día (dosis máxima diaria 600 mg) durante 4 días.
Los casos de índice deben ser tratados antes del alta hospitalaria.
Neonatos (1 mes): 10 mg/kg al día durante 4 días.
Función hepática deteriorada:
No se debe exceder una dosis diaria de 8 mg/kg en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos:
En pacientes de edad avanzada, la excreción renal de rifampicina disminuye proporcionalmente con la disminución fisiológica de la función renal; debido al aumento compensatorio de la excreción hepática, la semivida terminal en suero es similar a la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, como se han observado niveles sanguíneos elevados en un estudio de rifampicina en pacientes de edad avanzada, se debe tener precaución al usar rifampicina en tales pacientes, especialmente si hay evidencia de deterioro de la función hepática.¿Cómo puedo hacerlo?
Rifocina está contraindicada cuando se administra simultáneamente con la combinación de saquinavir/ ritonavir.
Rifocina está contraindicada en presencia de ictericia, y en pacientes que son hipersensibles a las rifamicinas o a cualquiera de los excipientes.
El uso de rifocina está contraindicado cuando se administra simultáneamente con la combinación de saquinavir/ritonavir.¿Cómo puedo hacerlo?
Rifocina debe administrarse bajo la supervisión de un médico respiratorio u otro médico debidamente cualificado.
Se deben tomar precauciones en caso de insuficiencia renal si la dosis de > 600 mg/día.
Todos los pacientes con tuberculosis deben tener mediciones previas al tratamiento de la función hepática.
Los adultos tratados por tuberculosis con Rifocina deben tener mediciones basales de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un hemograma completo y un recuento de plaquetas (o estimación).
Las pruebas de referencia son innecesarias en niños a menos que se conozca o sospeche clínicamente una afección complicada.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo deben recibir Rifocina en casos de necesidad, y luego con precaución y bajo estrecha supervisión médica. En estos pacientes, se recomiendan dosis más bajas de Rifocina y se debe realizar una monitorización cuidadosa de la función hepática, especialmente la alanina aminotransferasa sérica (ALT) y la aspartato aminotransferasa sérica (AST) inicialmente antes del tratamiento, semanalmente durante dos semanas y luego cada dos semanas durante las próximas seis semanas. Si se presentan signos de daño hepatocelular, se debe retirar Rifocina.
Rifocina también debe retirarse si se producen cambios clínicamente significativos en la función hepática. Se debe considerar la necesidad de otras formas de terapia antituberculosa y un régimen diferente. El asesoramiento urgente debe obtenerse de un especialista en el tratamiento de la tuberculosis. Si Rifocina se reintroduce después de que la función hepática haya vuelto a la normalidad, la función hepática debe controlarse diariamente.
En pacientes con insuficiencia hepática, pacientes de edad avanzada, pacientes desnutridos y posiblemente, niños menores de dos años, se recomienda especialmente precaución al instituir regímenes terapéuticos en los que se debe usar isoniazida simultáneamente con Rifocina. Rara vez es necesario, en ausencia de hallazgos clínicos, aumentar la frecuencia de realizar pruebas de función hepática de rutina en pacientes con hígado previo al tratamiento normal a menos que se produzca fiebre, vómitos, ictericia u otro deterioro en la condición de los pacientes.
Los pacientes deben ser atendidos al menos mensualmente durante el tratamiento y deben ser interrogados específicamente sobre los síntomas asociados con reacciones adversas.
En algunos pacientes, la hiperbilirrubinemia resultante de la competencia entre Rifocina y bilirrubina para las vías excretoras del hígado a nivel celular, puede ocurrir en los primeros días de tratamiento. Un informe aislado que muestre un aumento moderado de los niveles de bilirrubina y / o transaminasas no es en sí mismo una indicación para interrumpir el tratamiento; más bien, la decisión debe tomarse después de repetir las pruebas, observando las tendencias en los niveles y considerándolos junto con el estado clínico del paciente.
Debido a la posibilidad de reacción inmunológica, incluida la anafilaxia, que ocurre con terapia intermitente (menos de 2 a 3 veces por semana), los pacientes deben ser monitoreados de cerca. Se debe advertir a los pacientes contra la interrupción de los regímenes de dosificación, ya que estas reacciones pueden ocurrir.
Rifocina tiene propiedades de inducción enzimática que pueden mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluyendo hormonas suprarrenales, hormonas tiroideas y vitamina D. Informes aislados han asociado la exacerbación de la porfiria con la administración de Rifocina.
Se han observado reacciones graves de hipersensibilidad sistémica, incluidos casos mortales, como el síndrome de reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) durante el tratamiento con terapia antituberculosa.
Es importante tener en cuenta que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad como fiebre, linfadenopatía o anomalías biológicas (incluyendo eosinofilia, anomalías hepáticas) pueden estar presentes aunque la erupción no sea evidente. Si tales signos o síntomas están presentes, se debe aconsejar al paciente que consulte inmediatamente a su médico.
Las cápsulas de Rifocina deben suspenderse si no se puede establecer una etiología alternativa para los signos y síntomas.
Las cápsulas de Rifocina pueden producir una coloración rojiza de la orina, el sudor, el esputo y las lágrimas, y el paciente debe ser advertido de esto. Las lentes de contacto blandas se han manchado permanentemente.
Todos los pacientes con anomalías deben someterse a exámenes de seguimiento, incluidas pruebas de laboratorio, si es necesario.
Contiene lactosa: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
La rifampicina debe administrarse bajo la supervisión de un médico respiratorio u otro médico debidamente cualificado.
Se deben tomar precauciones en caso de insuficiencia renal si la dosis de > 600 mg/día.
Todos los pacientes con tuberculosis deben tener mediciones previas al tratamiento de la función hepática.
Los adultos tratados por tuberculosis con rifampicina deben tener mediciones basales de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un hemograma completo y un recuento de plaquetas (o estimación).
Las pruebas de referencia son innecesarias en niños a menos que se conozca o sospeche clínicamente una afección complicada.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo deben recibir rifampicina en casos de necesidad, y luego con precaución y bajo estrecha supervisión médica. En estos pacientes, se recomiendan dosis más bajas de rifampicina y se debe realizar una monitorización cuidadosa de la función hepática, especialmente la alanina aminotransferasa sérica (ALT) y la aspartato aminotransferasa sérica (AST) inicialmente antes de la terapia, semanalmente durante dos semanas, luego cada dos semanas durante las próximas seis semanas. Si se presentan signos de daño hepatocelular, se debe retirar la rifampicina.
La rifampicina también debe retirarse si se producen cambios clínicamente significativos en la función hepática. Se debe considerar la necesidad de otras formas de terapia antituberculosa y un régimen diferente. El asesoramiento urgente debe obtenerse de un especialista en el tratamiento de la tuberculosis. Si la rifampicina se reintroduce después de que la función hepática haya vuelto a la normalidad, la función hepática debe controlarse diariamente.
En pacientes con insuficiencia hepática, pacientes de edad avanzada, pacientes desnutridos y posiblemente, niños menores de dos años, se recomienda especialmente precaución al instituir regímenes terapéuticos en los que se debe usar isoniazida simultáneamente con Rifocina. Si el paciente no tiene evidencia de enfermedad hepática preexistente y función hepática previa al tratamiento normal, solo es necesario repetir las pruebas de función hepática si se produce fiebre, vómitos, ictericia u otro deterioro en la condición del paciente.
Los pacientes deben ser atendidos al menos mensualmente durante el tratamiento y deben ser interrogados específicamente sobre los síntomas asociados con reacciones adversas.
En algunos pacientes, la hiperbilirrubinemia puede ocurrir en los primeros días del tratamiento. Esto resulta de la competencia entre la rifampicina y la bilirrubina para la excreción hepática.
Un informe aislado que muestre un aumento moderado del nivel de bilirrubina y/o transaminasa no es en sí mismo una indicación para interrumpir el tratamiento; más bien, la decisión debe tomarse después de repetir las pruebas, observando las tendencias en los niveles y considerándolos junto con el estado clínico del paciente.
Debido a la posibilidad de reacción inmunológica, incluida la anafilaxia, que ocurre con terapia intermitente (menos de 2 a 3 veces por semana), los pacientes deben ser monitoreados de cerca. Se debe advertir a los pacientes contra la interrupción del tratamiento.
La rifampicina tiene propiedades de inducción enzimática que pueden mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluidas las hormonas suprarrenales, las hormonas tiroideas y la vitamina D. Informes aislados han asociado la exacerbación de la porfiria con la administración de rifampicina.
Se han observado reacciones graves de hipersensibilidad sistémica, incluidos casos mortales, como la reacción al fármaco con eosinofilia y el síndrome de síntomas sistémicos (DRESS) durante el tratamiento con terapia antituberculosa.
Es importante tener en cuenta que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad, como fiebre, linfadenopatía o anomalías biológicas (incluyendo eosinofilia, anomalías hepáticas) pueden estar presentes aunque la erupción no sea evidente. Si tales signos o síntomas están presentes, se debe aconsejar al paciente que consulte inmediatamente a su médico.
Rifocina Oral Suspension debe suspenderse si no se puede establecer una etiología alternativa para los signos y síntomas.
Rifocina Oral Suspension contiene metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluidos síntomas anafilácticos y episodios asmáticos menos graves o potencialmente mortales en ciertas personas susceptibles.
La suspensión contiene 2 g de sacarosa por dosis de 5 ml. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus. Esto también puede ser perjudicial para los dientes. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Rifocina Oral Suspension contiene 7.2mg de sodio (0.24mg/ml) por la dosis diaria de 600 mg y es esencialmente ‘sodio-libre’.
Rifocina Oral Suspension contiene metil-p-hidroxibenozoato y propil-p-hidroxibenzoato, estos pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).
Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (10.4mg) por dosis de 30ml, i.e. es esencialmente 'libre de potasio'.
Rifocina Oral Suspension puede producir decoloración (amarillo, naranja, rojo, marrón) de los dientes, orina, sudor, esputo y lágrimas, y el paciente debe ser advertido de esto. Las lentes de contacto blandas se han manchado permanentemente.
Todos los pacientes con anomalías deben someterse a exámenes de seguimiento, incluidas pruebas de laboratorio, si es necesario.¿Cómo puedo hacerlo?
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Ninguno declaró
Las reacciones que ocurren con regimientos de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Trastornos de laPueden producirse reacciones cutáneas leves y autolimitantes y no parecen ser reacciones de hipersensibilidad. Por lo general, consisten en enrojecimiento y picazón con o sin erupción. Se han producido urticaria y reacciones cutáneas de hipersensibilidad más graves, pero son poco frecuentes. Dermatitis exfoliada, reacción penfigoide, eritema multiforme incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyells y vasculitis se han notificado raramente.
trastornos Gastrointestinales
Gastrointestinales reacciones consisten en anorexia, náuseas, vómitos, malestar abdominal y diarrea. Se ha notificado colitis pseudomembranosa con el tratamiento con Rifocina.
Trastornos hepatobiliares
La hepatitis puede ser causada por Rifocina y las pruebas de función hepática deben ser monitoreadas.
Trastornos del sistema nervioso
Sistema nervioso central: rara vez se han reportado psicosis.
Trastornos vasculares
Puede ocurrir trombocitopenia con o sin púrpura, generalmente asociada con terapia intermitente, pero es reversible si se suspende el medicamento tan pronto como ocurre la púrpura. Se han notificado hemorragias cerebrales y muertes cuando se ha continuado o reanudado la administración de Rifocina después de la aparición de la púrpura.
La coagulación intravascular diseminada también se ha reportado raramente.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se han notificado eosinofilia, leucopenia, edema en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con Rifocina.
Agranulocitosis se ha reportado muy raramente.
trastornos Endocrinos
reportes Raros de insuficiencia suprarrenal en pacientes con compromiso de la función suprarrenal se han observado.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Se han notificado debilidad muscular y miopatía en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con Rifocina.
Trastornos del sistema inmunológico
Las reacciones que generalmente ocurren con regímenes de dosificación intermitentes y muy probablemente de origen inmunológico incluyen:
- 'Síndrome de gripe' que consiste en episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos y dolor óseo que aparecen con mayor frecuencia durante el tercer al sexto mes de tratamiento. La frecuencia del síndrome varía, pero puede ocurrir en hasta el 50% de los pacientes que reciben regímenes una vez por semana con una dosis de Rifocina de 25 mg / kg o más.
- Dificultad para respirar y sibilancias
- Disminución de la presión arterial y shock
- Anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda
- Insuficiencia renal aguda generalmente debida a necrosis tubular aguda o a nefritis intersticial aguda.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Si surgen complicaciones graves, e.g. insuficiencia renal, trombocitopenia o anemia hemolítica, Rifocina debe suspenderse y nunca reiniciarse.
Se han notificado alteraciones ocasionales del ciclo menstrual en mujeres que reciben tratamiento antituberculoso a largo plazo con regímenes que contienen Rifocina.
Rifocina puede producir una decoloración rojiza de la orina, el sudor, el esputo y las lágrimas. El paciente debe ser advertido de esto. Las lentes de contacto blandas pueden mancharse permanentemente.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud para informar de cualquier sospecha de reacciones adversas a través de Internet en www.Más información.Gobierno.español/yellowcard.
Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencia CIOMS, cuando corresponda:
Muy común > 10 %; Común > 1 y <10%; Poco frecuente > 0.1 y <1%; Raro > 0.01 y <0.1%; Muy raro <0.01%, Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Las reacciones que ocurren con regímenes de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Infecciones e infestaciones
Desconocido: Colitis pseudomembranosa, influenza
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Trombocitopenia con o sin púrpura, generalmente asociada con terapia intermitente, pero es reversible si se suspende el medicamento tan pronto.
poco frecuentes: leucopenia
Desconocido: coagulación intravascular Diseminada,eosinofilia, agranulocitosis, anemia hemolítica
trastornos del sistema Inmunológico
Desconocido: reacción anafiláctica
trastornos Endocrinos
Desconocido: insuficiencia suprarrenal en pacientes con compromiso de la función suprarrenal se han observado.
Metabolismo y trastornos nutricionales
Desconocido: disminución del apetito
Trastornos psiquiátricos
Desconocido: trastorno psicótico
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos
Desconocido: Se han notificado hemorragias cerebrales y muertes cuando se ha continuado o reanudado la administración de rifampicina después de.max.max. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla en: www.Más información.Gobierno.¿Por qué?
Signos y síntomas
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, dolor de cabeza yEl letargo probablemente ocurrirá dentro de un corto tiempo después de la ingestión aguda; la inconsciencia puede ocurrir cuando hay una enfermedad hepática grave. Pueden producirse aumentos transitorios en las enzimas hepáticas y/o bilirrubina. Se producirá una coloración de color rojo pardusco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad ingerida. También se ha notificado edema facial o periorbitario en pacientes pediátricos. En algunos casos mortales se notificaron hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco.
La dosis mínima aguda letal o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no fatales en adultos con dosis que oscilan entre 9 y 12 g de Rifocina. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis que van desde 14-60 g. El alcohol o un historial de abuso de alcohol estuvo involucrado en algunos de los informes fatales y no fatales.
Se han notificado sobredosis no fatales en pacientes pediátricos de 1 a 4 años de edad de 100 mg/kg para una a dos dosis.
Manejo
Se deben instituir medidas de apoyo intensivas y tratar los síntomas individuales a medida que surjan. Dado que es probable que las náuseas y los vómitos estén presentes, el lavado gástrico es probablemente preferible a la inducción de la emesis. Después de la evacuación del contenido gástrico, la instilación de lechada de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber cualquier fármaco restante del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y los vómitos intensos. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayudará a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes.
Experiencia humana
- Signos y síntomas:
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, dolor de cabeza y letargo creciente probablemente ocurrirán dentro de poco tiempo después de la ingestión aguda; la inconsciencia puede ocurrir cuando hay una enfermedad hepática grave. Pueden producirse aumentos transitorios en las enzimas hepáticas y/o bilirrubina. Se producirá una coloración de color rojo pardusco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad ingerida. También se ha notificado edema facial o periorbitario en pacientes pediátricos. En algunos casos mortales se notificaron hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco.
La dosis mínima aguda letal o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no fatales en adultos con dosis que oscilan entre 9 y 12 g de rifampicina. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis que van desde 14-60 g. El alcohol o un historial de abuso de alcohol estuvo involucrado en algunos de los informes fatales y no fatales.
Se han notificado sobredosis no fatales en pacientes pediátricos de 1 a 4 años de edad de 100 mg/kg para una a dos dosis.
- Manejo:
Se deben instituir medidas de apoyo intensivas y tratar los síntomas individuales a medida que surgen. Dado que es probable que las náuseas y los vómitos estén presentes, el lavado gástrico es probablemente preferible a la inducción de la emesis. Después de la evacuación del contenido gástrico, la instilación de lechada de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber cualquier fármaco restante del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y los vómitos intensos. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayudará a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes. ¿Cómo puedo hacerlo?
Grupo farmacoterapéutico: Antimicobacterianos, antibióticos, código ATC: J04AB02
Rifocina es un fármaco antituberculoso bactericidial activo que es particularmente activo contra los organismos extracelulares de rápido crecimiento y también tiene actividad bactericidial intracelular. Rifocina tiene actividad contra la tuberculosis M de crecimiento lento e intermitente.
Rifocina inhibe la actividad de ARN polimerasa dependiente de ADN en células susceptibles. Específicamente, interactúa con la ARN polimerasa bacteriana pero no inhibe la enzima mamífera. La resistencia cruzada a Rifocina solo se ha demostrado con otras rifamicinas.
La rifampicina es un fármaco antituberculoso bactericidial activo que es particularmente activo contra los organismos extracelulares de rápido crecimiento y también tiene actividad bactericidial intracelularmente. La rifampicina tiene actividad contra el crecimiento lento e intermitente M. Tuberculosis.
La rifampicina inhibe la actividad de ARN polimerasa dependiente de ADN en células susceptibles. Específicamente, interactúa con la ARN polimerasa bacteriana pero no inhibe la enzima mamífera. La resistencia cruzada a la rifampicina solo se ha demostrado con otras rifamicinas.¿Cómo puedo hacerlo?
Rifocina se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg/ml ocurren aproximadamente 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg/kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de Rifocina se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la semivida biológica de Rifocina en el suero promedia aproximadamente 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, en consecuencia, no se requiere ajuste de dosis.
La rifocina se elimina rápidamente en la bilis y se produce una circulación enterofepática. Durante este proceso, Rifocina se somete a una desacetilación progresiva, de modo que casi todo el fármaco en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito retiene actividad antibacteriana esencialmente completa. La reabsorción intestinal se reduce por desacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30 % de una dosis se excreta en la orina, siendo aproximadamente la mitad de esta droga sin cambios.
Rifocina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. Rifocina es aproximadamente 80% unido a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no se ioniza y por lo tanto se difunde libremente en los tejidos.
La rifampicina se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg/ml ocurren aproximadamente 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg/kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de rifampicina se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la vida media biológica de la rifampicina en el suero promedia aproximadamente 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, en consecuencia, no se requiere ajuste de dosis.
La rifampicina se elimina rápidamente en la bilis y se produce una circulación enterofepática. Durante este proceso, la rifampicina se somete a una desacetilación progresiva, de modo que casi todo el fármaco en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito retiene actividad antibacteriana esencialmente completa. La reabsorción intestinal se reduce por desacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30 % de una dosis se excreta en la orina, siendo aproximadamente la mitad de esta droga sin cambios.
La rifampicina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. La rifampicina es aproximadamente 80% de proteína unida. La mayor parte de la fracción no unida no se ioniza y por lo tanto se difunde libremente en los tejidos.¿Cómo puedo hacerlo?
No existen datos preclínicos de seguridad relevantes para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras.
No aplicable
