Las reacciones que ocurren con regimientos de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Trastornos de laPueden producirse reacciones cutáneas leves y autolimitantes y no parecen ser reacciones de hipersensibilidad. Por lo general, consisten en enrojecimiento y picazón con o sin erupción. Se han producido urticaria y reacciones cutáneas de hipersensibilidad más graves, pero son poco frecuentes. Dermatitis exfoliada, reacción penfigoide, eritema multiforme incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyells y vasculitis se han notificado raramente.
trastornos Gastrointestinales
Gastrointestinales reacciones consisten en anorexia, náuseas, vómitos, malestar abdominal y diarrea. Se ha notificado colitis pseudomembranosa con el tratamiento con Rifocina.
Trastornos hepatobiliares
La hepatitis puede ser causada por Rifocina y las pruebas de función hepática deben ser monitoreadas.
Trastornos del sistema nervioso
Sistema nervioso central: rara vez se han reportado psicosis.
Trastornos vasculares
Puede ocurrir trombocitopenia con o sin púrpura, generalmente asociada con terapia intermitente, pero es reversible si se suspende el medicamento tan pronto como ocurre la púrpura. Se han notificado hemorragias cerebrales y muertes cuando se ha continuado o reanudado la administración de Rifocina después de la aparición de la púrpura.
La coagulación intravascular diseminada también se ha reportado raramente.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se han notificado eosinofilia, leucopenia, edema en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con Rifocina.
Agranulocitosis se ha reportado muy raramente.
trastornos Endocrinos
reportes Raros de insuficiencia suprarrenal en pacientes con compromiso de la función suprarrenal se han observado.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Se han notificado debilidad muscular y miopatía en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con Rifocina.
Trastornos del sistema inmunológico
Las reacciones que generalmente ocurren con regímenes de dosificación intermitentes y muy probablemente de origen inmunológico incluyen:
- 'Síndrome de gripe' que consiste en episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos y dolor óseo que aparecen con mayor frecuencia durante el tercer al sexto mes de tratamiento. La frecuencia del síndrome varía, pero puede ocurrir en hasta el 50% de los pacientes que reciben regímenes una vez por semana con una dosis de Rifocina de 25 mg / kg o más.
- Dificultad para respirar y sibilancias
- Disminución de la presión arterial y shock
- Anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda
- Insuficiencia renal aguda generalmente debida a necrosis tubular aguda o a nefritis intersticial aguda.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Si surgen complicaciones graves, e.g. insuficiencia renal, trombocitopenia o anemia hemolítica, Rifocina debe suspenderse y nunca reiniciarse.
Se han notificado alteraciones ocasionales del ciclo menstrual en mujeres que reciben tratamiento antituberculoso a largo plazo con regímenes que contienen Rifocina.
Rifocina puede producir una decoloración rojiza de la orina, el sudor, el esputo y las lágrimas. El paciente debe ser advertido de esto. Las lentes de contacto blandas pueden mancharse permanentemente.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud para informar de cualquier sospecha de reacciones adversas a través de Internet en www.Más información.Gobierno.español/yellowcard.
Se utiliza la siguiente clasificación de frecuencia CIOMS, cuando corresponda:
Muy común > 10 %; Común > 1 y <10%; Poco frecuente > 0.1 y <1%; Raro > 0.01 y <0.1%; Muy raro <0.01%, Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Las reacciones que ocurren con regímenes de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Infecciones e infestaciones
Desconocido: Colitis pseudomembranosa, influenza
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Trombocitopenia con o sin púrpura, generalmente asociada con terapia intermitente, pero es reversible si se suspende el medicamento tan pronto.
poco frecuentes: leucopenia
Desconocido: coagulación intravascular Diseminada,eosinofilia, agranulocitosis, anemia hemolítica
trastornos del sistema Inmunológico
Desconocido: reacción anafiláctica
trastornos Endocrinos
Desconocido: insuficiencia suprarrenal en pacientes con compromiso de la función suprarrenal se han observado.
Metabolismo y trastornos nutricionales
Desconocido: disminución del apetito
Trastornos psiquiátricos
Desconocido: trastorno psicótico
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos
Desconocido: Se han notificado hemorragias cerebrales y muertes cuando se ha continuado o reanudado la administración de rifampicina después de.max.max. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del esquema de tarjeta amarilla en: www.Más información.Gobierno.¿Por qué?
Signos y síntomas
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, dolor de cabeza yEl letargo probablemente ocurrirá dentro de un corto tiempo después de la ingestión aguda; la inconsciencia puede ocurrir cuando hay una enfermedad hepática grave. Pueden producirse aumentos transitorios en las enzimas hepáticas y/o bilirrubina. Se producirá una coloración de color rojo pardusco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad ingerida. También se ha notificado edema facial o periorbitario en pacientes pediátricos. En algunos casos mortales se notificaron hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco.
La dosis mínima aguda letal o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no fatales en adultos con dosis que oscilan entre 9 y 12 g de Rifocina. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis que van desde 14-60 g. El alcohol o un historial de abuso de alcohol estuvo involucrado en algunos de los informes fatales y no fatales.
Se han notificado sobredosis no fatales en pacientes pediátricos de 1 a 4 años de edad de 100 mg/kg para una a dos dosis.
Manejo
Se deben instituir medidas de apoyo intensivas y tratar los síntomas individuales a medida que surjan. Dado que es probable que las náuseas y los vómitos estén presentes, el lavado gástrico es probablemente preferible a la inducción de la emesis. Después de la evacuación del contenido gástrico, la instilación de lechada de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber cualquier fármaco restante del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y los vómitos intensos. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayudará a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes.
Experiencia humana
- Signos y síntomas:
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, prurito, dolor de cabeza y letargo creciente probablemente ocurrirán dentro de poco tiempo después de la ingestión aguda; la inconsciencia puede ocurrir cuando hay una enfermedad hepática grave. Pueden producirse aumentos transitorios en las enzimas hepáticas y/o bilirrubina. Se producirá una coloración de color rojo pardusco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad ingerida. También se ha notificado edema facial o periorbitario en pacientes pediátricos. En algunos casos mortales se notificaron hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco.
La dosis mínima aguda letal o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no fatales en adultos con dosis que oscilan entre 9 y 12 g de rifampicina. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis que van desde 14-60 g. El alcohol o un historial de abuso de alcohol estuvo involucrado en algunos de los informes fatales y no fatales.
Se han notificado sobredosis no fatales en pacientes pediátricos de 1 a 4 años de edad de 100 mg/kg para una a dos dosis.
- Manejo:
Se deben instituir medidas de apoyo intensivas y tratar los síntomas individuales a medida que surgen. Dado que es probable que las náuseas y los vómitos estén presentes, el lavado gástrico es probablemente preferible a la inducción de la emesis. Después de la evacuación del contenido gástrico, la instilación de lechada de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber cualquier fármaco restante del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y los vómitos intensos. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayudará a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes. ¿Cómo puedo hacerlo?
Grupo farmacoterapéutico: Antimicobacterianos, antibióticos, código ATC: J04AB02
Rifocina es un fármaco antituberculoso bactericidial activo que es particularmente activo contra los organismos extracelulares de rápido crecimiento y también tiene actividad bactericidial intracelular. Rifocina tiene actividad contra la tuberculosis M de crecimiento lento e intermitente.
Rifocina inhibe la actividad de ARN polimerasa dependiente de ADN en células susceptibles. Específicamente, interactúa con la ARN polimerasa bacteriana pero no inhibe la enzima mamífera. La resistencia cruzada a Rifocina solo se ha demostrado con otras rifamicinas.
La rifampicina es un fármaco antituberculoso bactericidial activo que es particularmente activo contra los organismos extracelulares de rápido crecimiento y también tiene actividad bactericidial intracelularmente. La rifampicina tiene actividad contra el crecimiento lento e intermitente M. Tuberculosis.
La rifampicina inhibe la actividad de ARN polimerasa dependiente de ADN en células susceptibles. Específicamente, interactúa con la ARN polimerasa bacteriana pero no inhibe la enzima mamífera. La resistencia cruzada a la rifampicina solo se ha demostrado con otras rifamicinas.¿Cómo puedo hacerlo?
Rifocina se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg/ml ocurren aproximadamente 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg/kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de Rifocina se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la semivida biológica de Rifocina en el suero promedia aproximadamente 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, en consecuencia, no se requiere ajuste de dosis.
La rifocina se elimina rápidamente en la bilis y se produce una circulación enterofepática. Durante este proceso, Rifocina se somete a una desacetilación progresiva, de modo que casi todo el fármaco en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito retiene actividad antibacteriana esencialmente completa. La reabsorción intestinal se reduce por desacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30 % de una dosis se excreta en la orina, siendo aproximadamente la mitad de esta droga sin cambios.
Rifocina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. Rifocina es aproximadamente 80% unido a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no se ioniza y por lo tanto se difunde libremente en los tejidos.
La rifampicina se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg/ml ocurren aproximadamente 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg/kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de rifampicina se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la vida media biológica de la rifampicina en el suero promedia aproximadamente 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, en consecuencia, no se requiere ajuste de dosis.
La rifampicina se elimina rápidamente en la bilis y se produce una circulación enterofepática. Durante este proceso, la rifampicina se somete a una desacetilación progresiva, de modo que casi todo el fármaco en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito retiene actividad antibacteriana esencialmente completa. La reabsorción intestinal se reduce por desacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30 % de una dosis se excreta en la orina, siendo aproximadamente la mitad de esta droga sin cambios.
La rifampicina se distribuye ampliamente por todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. La rifampicina es aproximadamente 80% de proteína unida. La mayor parte de la fracción no unida no se ioniza y por lo tanto se difunde libremente en los tejidos.¿Cómo puedo hacerlo?
No existen datos preclínicos de seguridad relevantes para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras.
No aplicable