Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
* Llagas en la boca, cuando se aplica a la piel como un gel.
* Cirugía ocular y trasplante corneal, cuando lo inyecta un cirujano ocular.
Osteoartritis, cuando un proveedor de atención médica le inyecta en la articulación. A pesar de haber sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la osteoartritis por inyección, los resultados varían. Algunas personas informan una mejora moderada en la rigidez articular y la disminución del dolor con el tratamiento con ácido hialurónico (Osiris), pero este no es siempre el caso. Se desconoce si el ácido hialurónico (Osiris) puede retrasar o disminuir el daño articular progresivo con el uso a largo plazo. Terapia adyuvante en: * Curación de heridas y quemaduras en la piel.
* Retina separada y otras lesiones oculares.
* Prevención de los efectos del envejecimiento.
Una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para los cuales el medicamento es recetado o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa acetaminofén o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y los dolores corporales son las indicaciones del paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos utilizados para afecciones comunes porque el médico puede tomarlos sin receta médica en la farmacia, es decir, sin receta.
Oral
Estreñimiento crónico
Adulto: Como solución acuosa que contiene 105 g / l de Macrogol (Osiris): 125 ml hasta la marea para un máximo de 2 semanas.
Niño: Como solución acuosa que contiene 105 g / l de Macrogol (Osiris): 2-6 años, 62.5 ml diarios. 7-11 años, 125 ml diarios. Max: 250 ml.
Oral
Impacción fecal
Adulto: Como solución acuosa que contiene 105 g / l de Macrogol (Osiris): 8 dosis de 125 ml en 6 horas durante un máximo de 3 días. No> 2 dosis por hora en pacientes con insuficiencia de CV.
Niño: Como solución acuosa que contiene 105 g / l de Macrogol (Osiris): 2-4 años, inicialmente, 2 dosis de 62.5 ml durante 12 horas, aumentando durante 7 días a un máximo de 8 dosis en 12 horas. 5-11 años, inicialmente, 4 dosis de 62.5 ml durante 12 horas, aumentando durante 7 días a un máximo de 12 dosis en 12 horas.
Oral
Evacuación intestinal
Adulto: Como Macrogol (Osiris) 4000 o 3350 mezclado con electrolitos: 200-300 ml de una solución acuosa que contiene aproximadamente 59, 60 o 105 g / l de Macrogol (Osiris), se repite cada 10-15 minutos hasta que el efluente rectal esté transparente. Max: 3-4 litros.
Niño: 25-40 ml / kg / h de una solución acuosa que contiene aproximadamente 59, 60 o 105 g / l de Macrogol (Osiris).
Una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para los cuales el medicamento es recetado o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa acetaminofén o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y los dolores corporales son las indicaciones del paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos utilizados para afecciones comunes porque el médico puede tomarlos sin receta médica en la farmacia, es decir, sin receta.Para el tratamiento de infecciones superficiales del canal auditivo externo causadas por organismos susceptibles a la acción del antimicrobiano, complicado por la inflamación
Ácido hialurónico (Osiris) es una familia de rellenos dérmicos de ácido hialurónico inyectable (Osiris) que se utilizan para proporcionar 9 meses a un año de corrección para arrugas y pliegues faciales moderados a severos, como pliegues nasolabiales (líneas desde la nariz hasta las esquinas de la boca). No está indicado para su uso en aumento de labios.
Los productos de ácido hialurónico (Osiris) son un gel de consistencia suave, en comparación con algunos productos de gel hialurónico que tienen una consistencia granular. Los productos de ácido hialurónico (Osiris) se desarrollan utilizando la tecnología Hylacross para permitir un gel más suave y maleable. El ácido hialurónico (Osiris) es un azúcar natural que se encuentra en el cuerpo. El ácido hialurónico (Osiris) funciona sosteniendo el agua en el sitio de inyección y actuando como agente amortiguador. Agrega volumen temporal y una apariencia más suave a la piel. La mayoría de los pacientes necesitan un tratamiento para lograr resultados óptimos.
Algunos productos XC de ácido hialurónico (Osiris) también contienen lidocaína anestésica local para una inyección más cómoda. El ácido hialurónico (Osiris) Ultra XC y el ácido hialurónico (Osiris) Ultra Plus XC contienen 0.3% de lidocaína sin conservantes y adormecen el área de tratamiento en segundos. Los productos Ultra Plus de ácido hialurónico (Osiris) contienen formulaciones más altamente reticuladas para voluminizar y corregir pliegues y arrugas más profundos.
Macrogol (Osiris) es una solución laxante que aumenta la cantidad de agua en el tracto intestinal para estimular las deposiciones.
Macrogol (Osiris) se usa como laxante para tratar el estreñimiento ocasional o las deposiciones irregulares.
Macrogol (Osiris) también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Hay muchas marcas y formas de lubricante ocular disponibles y no todas figuran en este folleto.
El lubricante ocular es una solución especialmente formulada para humedecer los ojos.
El lubricante ocular se usa para aliviar la ardor, la irritación y las molestias causadas por los ojos secos.
El lubricante ocular también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Individualización del tratamiento
Las arrugas severamente induradas, fuertemente marginadas y muy superficiales pueden ser difíciles de distender y, por lo tanto, son difíciles de corregir. Si no se puede distender un defecto debido a cicatrices extensas o tejido no elástico, el curso de la corrección se prolongará si se puede lograr la corrección.
Se pueden requerir implantaciones retocables en áreas con mayor movimiento o tensión mecánica (p. Ej., pliegues nasolabiales). Todos los pacientes deben recibir asesoramiento para anticipar implantaciones suplementarias para lograr y mantener una corrección óptima.
Cómo se suministra
El gel de ácido hialurónico (Osiris) se suministra en jeringas de tratamiento individual con agujas, y se envasa para un solo paciente, listo para la inyección (implantación). El contenido de la jeringa es estéril y no pirogénico. Las marcas de volumen en la jeringa son solo de referencia.
Adjuntar aguja a la jeringa
- Despegue la cubierta sellada del protector de la aguja.
- Retire la tapa de la punta de la jeringa.
- Coloque la aguja en la jeringa y gírela para asegurar. Para asegurar la fijación adecuada de la aguja, use las agujas provistas o las agujas de calibre 30 con protectores de aguja similares. Totalmente el cubo del asiento de la aguja en la jeringa. No apriete demasiado, ya que esto puede romper la aguja y / o desalojar la jeringa.
- Retire el protector de la aguja para exponer la aguja.
Procedimiento para cambiar la aguja
- Despegue sellado de la cubierta del nuevo protector de la aguja.
- Twist usó la aguja para desconectarla de la jeringa.
- Conecte una aguja nueva a la jeringa y gírela para asegurar.
- Retire el protector de la aguja para exponer la aguja.
Para realizar un pedido, comuníquese con INAMED Corporation al (800) 624-4261.
Instrucciones de uso
- El gel de ácido hialurónico (Osiris) está indicado para inyección en la dermis media a profunda para la corrección de arrugas y pliegues faciales moderados a severos (como pliegues nasolabiales). Antes del tratamiento con gel de ácido hialurónico (Osiris), el paciente debe estar completamente informado de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, respuestas al tratamiento, reacciones adversas y método de administración. También se debe informar a los pacientes que se pueden requerir implantaciones suplementarias para lograr y mantener la máxima corrección.
- Se debe obtener un historial médico completo, incluidas las alergias, para determinar si el paciente es un candidato apropiado para el tratamiento del ácido hialurónico (Osiris).
- Las deficiencias de tejidos blandos del paciente deben caracterizarse con respecto a la etiología, la distensibilidad, el estrés en el sitio y la profundidad de la lesión. Dependiendo del tipo de piel, se obtienen los mejores resultados cuando el defecto es fácilmente distensible y la corrección se puede visualizar mediante manipulación manual (estiramiento) de la piel. Se recomiendan fotografías de pretratamiento.
La anestesia tópica o inyectable puede usarse para controlar el dolor durante y después de la inyección.
- Después de asegurarse de que el paciente haya lavado completamente el área de tratamiento con agua y jabón, el área debe limpiarse con alcohol u otro antiséptico. Antes de inyectar gel de ácido hialurónico (Osiris), presione la varilla del émbolo hasta que el producto salga de la aguja.
- El gel de ácido hialurónico (Osiris) se administra con una aguja de calibre delgado (30G ½ ”). La técnica de inyección con respecto al ángulo y la orientación del bisel, la profundidad de inyección y la cantidad administrada puede variar. Se ha utilizado una técnica de roscado lineal, inyecciones de punción en serie o una combinación de ambos para lograr resultados óptimos. Subderma! se debe evitar la aplicación porque dicha aplicación puede no proporcionar una corrección óptima. Si el gel de ácido hialurónico (Osiris) se inyecta demasiado profundo, la duración del efecto será más corta. Si el gel de ácido hialurónico (Osiris) se inyecta demasiado superficialmente, esto puede provocar bultos visibles y / o decoloración.
- Inyecte gel de ácido hialurónico (Osiris) aplicando una presión uniforme sobre la varilla del émbolo mientras tira lentamente de la aguja hacia atrás. La arruga debe levantarse y eliminarse al final de la inyección. Es importante que la inyección se detenga justo antes de que la aguja se retire de la piel para evitar que el material se escape o termine demasiado superficialmente en la piel.
- Solo corrija al 100% del efecto de volumen deseado. No sobrecorregir. El grado y la duración de la corrección dependen del carácter del defecto tratado, el estrés tisular en el sitio del implante, la profundidad del implante en el tejido y la técnica de inyección. Los defectos marcadamente indurados pueden ser difíciles de corregir.
- Si se produce una blanqueación inmediata, la inyección debe detenerse y el área debe masajearse hasta que vuelva a un color normal.
- Cuando se completa la inyección, el sitio tratado debe masajearse suavemente para que se ajuste al contorno de los tejidos circundantes. Si se ha producido una corrección excesiva, masajee el área entre sus dedos o contra un hueso superficial subyacente para obtener optima! resultados.
- Si la arruga necesita un tratamiento adicional, el mismo procedimiento debe repetirse hasta obtener un resultado satisfactorio. Con los pacientes que tienen hinchazón localizada, el grado de corrección a veces es difícil de juzgar en el momento del tratamiento. En estos casos, es mejor invitar al paciente a una sesión de retoque después de 1-2 semanas.
- Los pacientes pueden tener reacciones en el lugar de la inyección leves a moderadas, que generalmente se resuelven en unos pocos días. Si el área tratada se hincha inmediatamente después de la inyección, se puede aplicar una bolsa de hielo en el sitio por un período corto.
- Después del tratamiento inicial (de 1 a 2 semanas después), puede ser necesario un tratamiento adicional de gel de ácido hialurónico (Osiris) para lograr el nivel deseado de corrección. La necesidad de un tratamiento adicional puede variar de un paciente a otro y depende de una variedad de factores, como la gravedad de las arrugas, la elasticidad de la piel y el grosor dérmico en el sitio de tratamiento.
- El médico debe indicar al paciente que le informe de inmediato cualquier evidencia de problemas posiblemente asociados con el uso del gel de ácido hialurónico (Osiris).
Almacenamiento
El gel de ácido hialurónico (Osiris) debe almacenarse a temperatura ambiente, 2 ° -30 ° C (36 ° -86 ° F). NO CONGELAR .
El gel de forma de hia tiene una apariencia clara. En el caso de que una jeringa contenga material que no esté transparente, no use la jeringa y notifique a INAMED Corporation inmediatamente al (800) 624-4261.
Esterilidad
El gel de ácido hialurónico (Osiris) se envasa para un solo uso del paciente. No reesterilizar. No lo use si el paquete está abierto o dañado.
Fabricado por: Genzyme Biosurgery, 1125 Pleasant View Terrace, Ridgefield, Nueva Jersey 07657 EE. UU. Distribuido por: INAMED Aesthetics, 5540 Ekwill Street, Santa Bárbara, CA 93111 EE. UU. (800) 624-4261
Adulto : PO Evacuación intestinal Como Macrogol (Osiris) 4,000 o 3,350 mezclados con electrolitos: Como solución que contiene aproximadamente 59, 60 o 105 g / L del Macrogol (Osiris): 200-300 ml se repiten cada 10-15 minutos hasta que el efluente rectal esté despejado. Max: 3-4 L . Estreñimiento crónicoComo soln que contiene 105 g / L de Macrogol (Osiris): 125 ml 1-3 veces / día. Duración máxima: 2 semanas. Impacción fecal Como soln que contiene 105 g / L de Macrogol (Osiris): 8 dosis de 125 ml con 6 h. Duración máxima: 3 días.
Retire cuidadosamente todos los cerumen y escombros para permitir que VōSoL contacte directamente con las superficies infectadas. Para promover el contacto continuo, inserte una mecha de algodón saturado con VōSoL en el canal auditivo; la mecha también puede estar saturada después de la inserción. Indique al paciente que mantenga la mecha durante al menos 24 horas y que la mantenga húmeda agregando de 3 a 5 gotas de VōSoL cada 4 a 6 horas. La mecha se puede quitar después de 24 horas, pero el paciente debe continuar inculcando 5 gotas de VōSoL 3 o 4 veces al día a partir de entonces, durante el tiempo indicado. En pacientes pediátricos, de 3 a 4 gotas pueden ser suficientes debido a la menor capacidad del canal auditivo.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el ácido hialurónico (Osiris)??
- El gel de ácido hialurónico (Osiris) está contraindicado para su uso en el aumento de senos o para la implantación en huesos, tendones, ligamentos o músculos
- El gel de ácido hialurónico (Osiris) está contraindicado para pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida a las proteínas aviares.
- El gel de ácido hialurónico (Osiris) no debe inyectarse en los vasos sanguíneos. La introducción de gel de ácido hialurónico (Osiris) en la vasculatura puede ocluir los vasos y puede causar infarto o embolización.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Macrogol (Osiris)??
Macrogol (Osiris) 3350 está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal conocida o sospechada y pacientes que se sabe que son alérgicos al polietilenglicol.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el propilenglicol (Osiris)??
Hipersensibilidad al propilenglicol (Osiris) HC o cualquiera de los ingredientes; herpes simple, vaccinia y varicela. La membrana timpánica realizada se considera una contraindicación para el uso de cualquier medicamento en el canal auditivo externo.
Siga todas las instrucciones en su etiqueta de receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.
No comparta este medicamento con otra persona, incluso si tiene los mismos síntomas que usted.
Para usar hilauronato de sodio en la piel :
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Limpie y desinfecte el área de la piel antes de aplicar crema tópica, gel, película o aerosol de hialuronato de sodio.
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Aplique suficiente medicamento para cubrir la herida o el área de la piel afectada por completo.
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Si usa gel, espuma o crema de hialuronato de sodio en una herida abierta en la piel, aplique una capa delgada del medicamento en el área afectada con el menor roce posible.
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Para evitar contaminar el tubo o frasco del medicamento, use un guante de goma estéril o una cuna para los dedos mientras aplica hialuronato de sodio tópico.
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Cubra el área de la piel tratada con una almohadilla de gasa estéril u otro apósito recomendado por su médico.
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El hialuronato de sodio tópico para usar en la piel generalmente se aplica 2 o 3 veces al día. Siga las instrucciones de su médico.
Para usar el gel oral de hialuronato de sodio:
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Abra el paquete de gel y vierta todo el contenido en un vaso para beber. Agregue 1 o 2 cucharadas de agua y revuelva bien esta mezcla.
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Si no tiene agua disponible mientras usa el gel oral, puede usarlo sin diluir.
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Enjuague bien la boca balanceándose y haciendo gárgaras con la mezcla en la boca durante al menos 1 minuto.
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Asegúrese de que sus encías, dientes, lengua y el interior de sus mejillas estén bien recubiertos con el medicamento antes de escupirlo.
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Evite comer o beber cualquier cosa durante al menos 1 hora después de usar el gel oral.
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El gel oral de hialuronato de sodio se puede usar 3 veces al día. Siga las instrucciones de su médico.
Deje de usar este medicamento y llame a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran, o si desarrolla nuevos síntomas.
Almacene a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga la botella del tubo bien cerrada cuando no esté en uso. No abra un paquete de gel oral hasta que esté listo para usarlo.
Use exactamente como se indica en la etiqueta o según lo prescrito por su médico. No usar en cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado.
No use este medicamento mientras usa lentes de contacto. El lubricante ocular puede contener un conservante que puede decolorar las lentes de contacto blandas. Espere al menos 15 minutos después de usar este medicamento antes de ponerse sus lentes de contacto.
Lávese las manos antes de usar las gotas para los ojos.
Para aplicar las gotas para los ojos :
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Incline ligeramente la cabeza hacia atrás y baje el párpado inferior para crear un bolsillo pequeño. Sostenga el gotero sobre el ojo con la punta hacia abajo. Mire hacia arriba y lejos del gotero y exprima una gota.
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Cierra los ojos durante 2 o 3 minutos con la cabeza inclinada hacia abajo, sin pestañear ni entrecerrar los ojos. Presione suavemente el dedo hacia la esquina interior del ojo durante aproximadamente 1 minuto, para evitar que el líquido drene en su conducto lagrimal.
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Use solo la cantidad de gotas que le recetó su médico. Si usa más de una gota, espere unos 5 minutos entre gotas.
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Espere al menos 10 minutos antes de usar cualquier otra gota para los ojos que le haya recetado su médico.
No use las gotas para los ojos si el líquido ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener nuevos medicamentos.
Para aplicar la pomada:
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Incline ligeramente la cabeza hacia atrás y baje el párpado inferior para crear un bolsillo pequeño. Sostenga el tubo de ungüento con la punta apuntando hacia este bolsillo. Mira hacia arriba y lejos de la punta.
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Exprima una cinta de ungüento en el bolsillo inferior del párpado sin tocar la punta del tubo en su ojo. Parpadea suavemente el ojo y luego mantenlo cerrado durante 1 o 2 minutos.
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Use un pañuelo para limpiar el exceso de ungüento de las pestañas.
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Después de abrir los ojos, puede tener visión borrosa por un corto tiempo. Evite conducir o hacer cualquier cosa que requiera que pueda ver con claridad.
No toque la punta del cuentagotas ni el tubo de ungüento. No coloque la punta directamente sobre su ojo. Un gotero contaminado o una punta de tubo pueden infectar su ojo, lo que podría provocar serios problemas de visión.
Llame a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran mientras usa lubricante ocular.
Almacene a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. No congelar. Mantenga la botella o el tubo bien cerrados cuando no esté en uso.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.El ácido hialurónico (Osiris) se usa para tratar el dolor de rodilla causado por la osteoartritis (un trastorno de las articulaciones que causa rigidez, dolor y pérdida de movimiento debido a la descomposición del líquido lubricante entre las articulaciones) cuando se trata con analgésicos comunes u otra fisioterapia (ejercicio, fisioterapia etc. .) no proporciona un alivio adecuado. También se usa para el tratamiento de llagas en la boca, la prevención del envejecimiento de la piel y durante la cirugía de cataratas.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Estreñimiento, ocasional : Tratamiento del estreñimiento ocasional
Usos fuera de etiqueta
Preparación intestinal antes de la colonoscopia
Basado en el documento de consenso sobre la preparación del intestino antes de la colonoscopia de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Colon y Rectales (ASCRS) La Sociedad Estadounidense de Gastrointestinal y Endoscopia (ASGE) y La Sociedad de Cirujanos Gastrointestinales y Endoscópicos Americanos (SALAS) Macrogol (Osiris) en combinación con tabletas de bisacodilo de liberación retardada o citrato de magnesio es efectivo y se recomienda para la preparación intestinal antes de la colonoscopia.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Propilenglicol (Osiris) se utiliza como humectante en cosméticos y productos farmacéuticos.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán el ácido hialurónico (Osiris)?
Hasta la fecha, no hay informes de incompatibilidades (interacciones) del ácido hialurónico (Osiris) con otras soluciones para la administración intraarticular. El paciente puede beneficiarse del uso concurrente de agentes analgésicos y antiinflamatorios orales durante los primeros días de tratamiento.
Incompatibiliies : Existe una incompatibilidad conocida entre el hialuronato de sodio y las sales de amonio cuaternario, por ejemplo, el cloruro de benzalconio que se puede usar como desinfectantes para la piel. Por lo tanto, el ácido hialurónico (Osiris) nunca debe entrar en contacto con dichos productos, ni con equipos médicos o quirúrgicos tratados con este tipo de productos, ya que el ácido hialurónico (Osiris) puede precipitar en su presencia.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Macrogol (Osiris)?
Macrogol (Osiris) puede interferir con la absorción de otros medicamentos si se administra simultáneamente. En general, es mejor tomar Macrogol (Osiris) al menos 2 horas aparte de otras drogas.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán el propilenglicol (Osiris)?
Los macrogols pueden demostrar actividad oxidante que conduce a incompatibilidades. La actividad de la bacitracina o la bencilpenicilina puede reducirse en una base de propilenglicol (Osiris). Algunos plásticos son suavizados por los macrogols.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ácido hialurónico (Osiris)??
Evaluación clínica del gel de ácido hialurónico (Osiris)
En un ensayo clínico aleatorizado y controlado para evaluar la seguridad y la eficacia del gel de ácido hialurónico (Osiris) como relleno dérmico para pliegues nasolabiales, 261 pacientes de 30 a 55 años de edad fueron aleatorizados entre el tratamiento (ácido hialurónico (Osiris)) y el control (Zyplast) implante. Durante la fase inicial del estudio, a cada paciente se le inyectó el relleno dérmico respectivo en los pliegues nasolabiales para la corrección de arrugas. Los pacientes fueron seguidos durante 12 semanas. Después de completar la fase inicial, a cada uno de los pacientes que inicialmente recibieron tratamiento con gel de ácido hialurónico (Osiris) se les ofreció tratamiento repetido con productos de ácido hialurónico (Osiris) en ambos pliegues nasolabiales y evaluaron la seguridad durante 4 semanas adicionales.
Fase de tratamiento inicial
Los eventos adversos informados durante las 12 semanas posteriores al tratamiento se clasificaron de acuerdo con la gravedad informada.
Tabla 1: Procedimiento de inyección Eventos adversos relacionados por gravedad máxima que ocurren en> 5% de los pacientes [Número (%) de pacientes]
Sistema primario Clasificación de órganos / Término preferido | Ácido hialurónico (Osiris) Total | Zyplast Total | Ácido hialurónico (Osiris) N = 133 | Zyplast N = 128 | ||||
Leve | Mod * | Severo | Leve | Mod * | Severo | |||
Al menos 1 evento adverso | 111) (84) | 109) (85) | 105) (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105) (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración | 111) (84) | 109) (85) | 105) (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105) (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Eritema en el lugar de la inyección | 84) (63) | 86) (67) | 83) (62) | 1 (1) | 0 (0) | 85) (66) | 1 (1) | 0 (0) |
Moretones en el lugar de la inyección | 54) (41) | 39) (30) | 52) (39) | 2 (2) | 0 (0) | 37) (29) | 2 (2) | 0 (0) |
Hinchazón en el lugar de la inyección | 47 (35) | 53) (41) | 45) (34) | 2 (2) | 0 (0) | 52) (41) | 1 (1) | 0 (0) |
Dolor en el lugar de la inyección | 42) (32) | 29) (23) | 40) (30) | 2 (2) | 0 (0) | 26) (20) | 1 (1) | 2 (2) |
Prurito en el lugar de la inyección | 10) (8) | 11) (9) | 10) (8) | 0 (0) | 0 (0) | 11) (9) | 0 (0) | 0 (0) |
Descamación en el sitio de inyección | 3 (2) | 7 (6) | 3 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (6) | 0 (0) | 0 (0) |
* Mod = Moderado |
Tabla 2: Duración del procedimiento o eventos relacionados con el dispositivo que ocurren en el Gran tailandés 5% de los pacientes
Sistema primario Clasificación de órganos / Término preferido | Gel de ácido hialurónico (Osiris) n = 133 n (%) | Zyplast n = 128 n (%) | ||||||||
Duración* | ≤ 3 días | 4-7 días | 8-14 días | > 14 días | Total | ≤ 3 días | 4-7 días | 8-14 días | > 14 días | Total |
Eritema en el lugar de la inyección | 53) (40) | dieciséis (12) | 13) (10) | 2 (2) | 84) (63) | 59) (46) | 11) (9) | 5 (4) | 11) (9) | 86) (67) |
Moretones en el lugar de la inyección | 19) (14) | 23) (17) | 10) (8) | 2 (2) | 54) (41) | 10) (8) | 21) (dieciséis) | 5 (4) | 3 (2) | 39) (31) |
Hinchazón en el lugar de la inyección | 31) (23) | 12) (9) | 4 (3) | 00 | 47) (35) | 38) (30) | 12) (9) | 00 | 3 (2) | 53) (41) |
dolor en el lugar de la inyección | 39) (29) | 2 (2) | 1 (1) | 00 | 42) (32) | 22) (17) | 5 (4) | 1 (1) | 1 (1) | 29) (23) |
Prurito en el lugar de la inyección | 8 (6) | 00 | 1 (1) | 2 (2) | 11) (8) | 7 (6) | 2 (2) | 2 (2) | 00 | 11) (9) |
Descamación en el sitio de inyección | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 00 | 3 (2) | 3 (2) | 3 (2) | 1 (1) | 00 | 7 (6) |
* La duración se refiere al número de días independientemente del inicio del evento adverso a la fecha de implantación del dispositivo de estudio |
Los eventos adversos relacionados con el dispositivo ocurrieron con poca frecuencia en ambos grupos y fueron principalmente de intensidad leve; 2 pacientes (2%) experimentaron 3 eventos en el grupo de ácido hialurónico (Osiris) y 9 pacientes (7%) experimentaron 14 eventos en el grupo Zyplast. Los eventos adversos relacionados con el dispositivo del ácido hialurónico (Osiris) fueron eritema, induración y prurito.
Los eventos adversos de ensayos clínicos no relacionados con el procedimiento de inyección informado en el grupo de tratamiento con ácido hialurónico (Osiris) que ocurrieron en más del 1% de los pacientes (n = 133) fueron nasofaringitis (5.3%), dolor de cabeza (4.5%), influenza (3.8%), erupción cutánea (3%), conjuntivitis (1.5%).
Repita la fase de tratamiento
Durante las fases de tratamiento inicial y repetido del estudio, los títulos de anticuerpos IgG hylan B se midieron al inicio y durante todo el tratamiento. Solo un paciente exhibió una respuesta positiva de anticuerpos después del tratamiento con hylan B. Este paciente experimentó eventos adversos de hematomas en el lugar de la inyección y dolor de cabeza que duró 11 días y 2 días después del tratamiento inicial, respectivamente. Estos eventos adversos no se informaron como relacionados con el dispositivo y no se consideraron asociados con el aumento del nivel de título de anticuerpos. Ninguno de los otros pacientes del estudio desarrolló aumentos similares en los niveles de título de anticuerpos durante las fases de estudio inicial o repetido.
De los 133 pacientes tratados con gel de ácido hialurónico (Osiris) durante la fase inicial, 96 se sometieron a un tratamiento repetido con productos de ácido hialurónico (Osiris) y fueron seguidos por hasta 4 semanas por seguridad. Los tipos de eventos adversos observados después del tratamiento repetido con productos de ácido hialurónico (Osiris) fueron similares a los observados durante la evaluación clínica inicial. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia incluyeron eritema en el lugar de la inyección, hematomas, hinchazón, dolor, nódulos, prurito y sensibilidad. Se informaron eventos adversos relacionados con el dispositivo en 3 pacientes durante el tratamiento repetido con gel de ácido hialurónico (Osiris) e incluyeron contracción muscular involuntaria descrita como fasciculaciones oculares en un paciente y mareos en otro. Un tercer paciente experimentó formación de absceso aséptico bilateral en el sitio de inyección, pero no desarrolló un aumento de los títulos de anticuerpos hilan B en la fase inicial o repetida del estudio.
Vigilancia fuera de los Estados Unidos
La vigilancia de seguridad posterior a la comercialización del ácido hialurónico (Osiris) en países fuera de los Estados Unidos indica que los eventos adversos informados con mayor frecuencia incluyen: eritema en el lugar de la inyección, nódulo, hinchazón e induración. Estos eventos adversos son similares en frecuencia y duración a lo que se ha observado durante los ensayos clínicos.
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Se aplica a Macrogol (Osiris): paquetes de polvo para solución oral, polvo para solución oral
Consulte con su médico si alguno de estos efectos secundarios más COMUNES persiste o se vuelve molesto:
Calambres gas; deposiciones más frecuentes; náuseas dolor de estómago o hinchazón.
Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios GRAVES ocurre mientras toma Macrogol (Osiris) (el ingrediente activo contenido en Macrogol (Osiris))
Reacciones alérgicas graves (erupción cutánea; urticaria; picazón; dificultad para respirar; opresión en el pecho; hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); sangrado del recto o dolor rectal; diarrea; náuseas severas o persistentes, hinchazón, calambres o dolor de estómago.
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Pueden ocurrir náuseas, hinchazón abdominal, calambres y flatulencia. Las dosis altas pueden producir diarrea y frecuencia excesiva de las heces, particularmente en pacientes de ancianos en hogares de ancianos. Los pacientes que toman otros medicamentos que contienen polietilenglicol ocasionalmente han desarrollado urticaria sugestiva de una reacción alérgica.
Cada botella contiene 100 ml de soln más 1 aplicador para uso nasal y 1 aplicador para uso en el oído, sellado en una bolsa.
Dentro de la botella de metal, la solución permanece aislada y no está en contacto con el propulsor porque está contenida dentro de una bolsa hecha de material no tóxico. El propulsor utilizado es aire y está presurizado dentro de todo el espacio que rodea la bolsa dentro de la botella de metal. La inhalación de ácido hialurónico (Osiris) se produce a través de una válvula colocada sobre la bolsa.
Con el sistema: el aire se usa como un propulsor de gas, por lo que el ácido hialurónico (Osiris) no daña la capa de ozono. Es necesario usar conservantes para reducir la posibilidad de reacción alérgica. La botella se puede usar en cualquier dirección, por lo que el ácido hialurónico (Osiris) es práctico y fácil de usar.
Cada sobre (10.167 g) también contiene sacarina sódica 0.017 gy naranja-pomelo sabor 0.15 g.