Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 20.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
* Раны во рту при нанесении на кожу в виде геля.
* Глазная хирургия и пересадка роговицы при инъекции глазным хирургом.
Остеоартрит при введении в сустав врачом. Несмотря на то, что FDA одобрено для лечения остеоартрита инъекцией, результаты варьируются. Некоторые люди сообщают об умеренном улучшении жесткости суставов и уменьшении боли при лечении гиалуроновой кислотой (Osiris), но это не всегда так. Может ли гиалуроновая кислота (Osiris) задерживать или уменьшать прогрессирующее повреждение суставов при длительном использовании, неизвестно. Адъюнктивная терапия в: * Исцеление кожных ран и ожогов.
* Отдельная сетчатка и другие травмы глаз.
* Предотвращение последствий старения.
Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.
Oral
Хронический запор
Взрослый: В виде водного раствора, содержащего 105 г / л макрогола (Osiris): 125 мл до приведения в порядок в течение максимум 2 недель.
Ребенок: В виде водного раствора, содержащего 105 г / л макрогола (Osiris): 2-6 лет, 62,5 мл в день. 7-11 лет, 125 мл в день. Макс: 250 мл.
Oral
Фекальная недостаточность
Взрослый: В виде водного раствора, содержащего 105 г / л макрогола (Osiris): 8 доз по 125 мл в течение 6 часов в течение максимум 3 дней. Не> 2 дозы в час у пациентов с нарушениями функции CV.
Ребенок: В виде водного раствора, содержащего 105 г / л макрогола (Osiris): 2-4 года, первоначально 2 дозы по 62,5 мл в течение 12 часов, увеличиваясь в течение 7 дней до максимум 8 доз в течение 12 часов. 5-11 лет, первоначально, 4 дозы 62,5 мл в течение 12 часов, увеличиваясь в течение 7 дней до максимум 12 доз в течение 12 часов.
Oral
Эвакуация кишечника
Взрослый: Как Macrogol (Osiris) 4000 или 3350, смешанный с электролитами: 200-300 мл водного раствора, содержащего около 59, 60 или 105 г / л Macrogol (Osiris), повторяется каждые 10-15 минут, пока ректальные стоки не станут чистыми. Макс: 3-4 литра.
Ребенок: 25-40 мл / кг / час водного раствора, содержащего около 59, 60 или 105 г / л макрогола (Osiris).
Показанием является термин, используемый для списка состояния или симптома или болезни, для которой лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или болей в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен знать о показаниях лекарств, используемых для общих условий, потому что они могут быть приняты без рецепта в смысле аптеки без рецепта врача.Для лечения поверхностных инфекций наружного слухового канала, вызванных организмами, восприимчивыми к действию антимикробного средства, осложненного воспалением
Гиалуроновая кислота (Osiris) это семейство инъекционных дермальных наполнителей гиалуроновой кислоты (Osiris), используемых для коррекции морщин и складок лица от 9 месяцев до одного года, таких как носогубные складки (линии от носа до углов рта). Не указывается для использования при увеличении губ.
Продукты гиалуроновой кислоты (Osiris) представляют собой гель гладкой консистенции по сравнению с некоторыми продуктами гиалуронового геля, которые имеют зернистую консистенцию. Продукты гиалуроновой кислоты (Osiris) разрабатываются с использованием технологии Hylacross, чтобы обеспечить более гладкий, податливый гель. Гиалуроновая кислота (Osiris) - это природный сахар, содержащийся в организме. Гиалуроновая кислота (Osiris) работает, удерживая воду в месте инъекции и выступая в качестве амортизатора. Это добавляет временный объем и более гладкий вид коже. Большинству пациентов требуется одно лечение для достижения оптимальных результатов.
Некоторые продукты XC гиалуроновой кислоты (Osiris) также содержат местный анестетик лидокаин для более комфортной инъекции. Гиалуроновая кислота (Osiris) Ultra XC и гиалуроновая кислота (Osiris) Ultra Plus XC содержат 0,3% лидокаина без консервантов и онемели в течение нескольких секунд. Продукты Hyaluronic Acid (Osiris) Ultra Plus содержат более сильно сшитые составы для увеличения объема и коррекции более глубоких складок и морщин.
Макрогол (Осирис) является слабительным раствором, который увеличивает количество воды в кишечном тракте, чтобы стимулировать испражнения.
Макрогол (Osiris) используется в качестве слабительного средства для лечения случайных запоров или нерегулярных испражнений.
Макрогол (Osiris) также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.
Существует множество брендов и форм глазной смазки, и не все перечислены на этой брошюре.
Глазная смазка - это раствор, специально разработанный для увлажнения глаз.
Глазная смазка используется для облегчения жжения, раздражения и дискомфорта, вызванного сухостью глаз.
Глазная смазка также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лекарственным средствам.
Индивидуализация лечения
Трудно растянуть сильно уплотненные, резко маргинальные и очень поверхностные морщины, и поэтому их трудно исправить. Если дефект не может быть растянут из-за обширных рубцовых или неэластичных тканей, курс коррекции будет продлен, если коррекция достижима.
Имплантация при прикосновении может потребоваться в областях с большим движением или механическим напряжением (например,.носогубные складки). Все пациенты должны быть проконсультированы, чтобы предвидеть дополнительные имплантации для достижения и поддержания оптимальной коррекции.
Как поставляется
Гель с гиалуроновой кислотой (Osiris) поставляется в шприцах для индивидуальной обработки с иглами и упакован для использования одним пациентом, готов к инъекции (имплантация). Содержимое шприца стерильно и непирогенно. Объемная маркировка на шприце предназначена только для справки.
Прикрепить иглу к шприцу
- Очистите запечатанное покрытие от кожуха иглы.
- Снимите крышку наконечника со шприца.
- Прикрепите иглу к шприцу и поверните, чтобы закрепить. Чтобы обеспечить правильное прикрепление иглы, используйте иглы или иглы 30-го калибра с аналогичными защитными кожухами иглы. Полностью сиденье ступицы иглы в шприце. Не затягивайте, так как это может сломать иглу и / или выбить шприц.
- Снимите кожух иглы, чтобы открыть иглу.
Процедура изменения иглы
- Снимите запечатанную крышку с нового защитного кожуха иглы.
- Твист использовал иглу, чтобы отсоединить ее от шприца.
- Прикрепите новую иглу к шприцу и поверните, чтобы закрепить.
- Снимите кожух иглы, чтобы открыть иглу.
Чтобы разместить заказ, свяжитесь с корпорацией INAMED по телефону (800) 624-4261.
Инструкция по применению
- Гель с гиалуроновой кислотой (Osiris) показан для инъекций в среднюю и глубокую дерму для коррекции морщин и складок лица от умеренной до тяжелой степени (таких как носогубные складки). Перед лечением гелем гиалуроновой кислоты (Osiris) пациент должен быть полностью проинформирован о показаниях, противопоказаниях, предупреждениях, мерах предосторожности, ответах на лечение, побочных реакциях и способе введения. Пациентам также следует рекомендовать, что для достижения и поддержания максимальной коррекции могут потребоваться дополнительные имплантации при прикосновении.
- Необходимо получить полную историю болезни, включая аллергию, чтобы определить, является ли пациент подходящим кандидатом для лечения гиалуроновой кислотой (Osiris).
- Дефицит мягких тканей пациента должен характеризоваться в отношении этиологии, дистенсивости, стресса на месте и глубины поражения. В зависимости от типа кожи, лучшие результаты достигаются, когда дефект легко растягивается и коррекция может быть визуализирована с помощью ручного манипулирования (растягивания) кожи. Предварительная обработка фотографий рекомендуется.
Актуальная или инъекционная анестезия может использоваться для лечения боли во время и после инъекции.
- После того, как пациент полностью вымыл область лечения мылом и водой, область должна быть протерта спиртом или другим антисептиком. Перед инъекцией геля гиалуроновой кислоты (Osiris) нажимайте на шток плунжера, пока продукт не вытечет из иглы.
- Гель с гиалуроновой кислотой (Osiris) вводят с помощью иглы тонкой ширины (30G ½ ”). Техника впрыска с точки зрения угла и ориентации скоса, глубины впрыска и введенного количества может варьироваться. Для достижения оптимальных результатов использовались метод линейной резьбы, последовательные инъекции прокола или их комбинация. Subderma! приложения следует избегать, потому что такое приложение может не обеспечить оптимальную коррекцию. Если гель гиалуроновой кислоты (Osiris) вводится слишком глубоко, продолжительность эффекта будет короче. Если гель гиалуроновой кислоты (Osiris) вводится слишком поверхностно, это может привести к видимым комкам и / или обесцвечиванию.
- Введите гель гиалуроновой кислоты (Osiris), прикладывая равномерное давление на шток плунжера, медленно потянув иглу назад. Морщина должна быть поднята и устранена к концу инъекции. Важно, чтобы инъекция прекращалась непосредственно перед тем, как игла вытягивается из кожи, чтобы предотвратить утечку материала или слишком поверхностное попадание в кожу.
- Только исправить до 100% желаемого эффекта объема. Не слишком правильно. Степень и продолжительность коррекции зависят от характера обработанного дефекта, тканевого стресса в месте имплантации, глубины имплантата в ткани и техники инъекции. Заметно уплотненные дефекты могут быть трудно исправить.
- Если происходит немедленное бланширование, инъекцию следует прекратить и массировать область до тех пор, пока она не вернется к нормальному цвету.
- Когда инъекция завершена, обработанный участок следует аккуратно массировать так, чтобы он соответствовал контуру окружающих тканей. Если произошла чрезмерная коррекция, помассируйте область между пальцами или против лежащей в основе поверхностной кости, чтобы получить оптимизм! Результаты.
- если морщина нуждается в дальнейшем лечении, ту же процедуру следует повторять до получения удовлетворительного результата. У пациентов с локализованным отеком степень коррекции иногда трудно судить во время лечения. В этих случаях лучше пригласить пациента на сеанс подкраски через 1-2 недели.
- Пациенты могут иметь легкие или умеренные реакции в месте инъекции, которые обычно проходят через несколько дней. Если обработанная область опухла сразу после инъекции, на участок можно нанести пакет со льдом на короткий период.
- После первоначального лечения (от 1 до 2 недель спустя) может потребоваться дополнительная обработка геля гиалуроновой кислоты (Osiris) для достижения желаемого уровня коррекции. Необходимость дополнительного лечения может варьироваться от пациента к пациенту и зависит от множества факторов, таких как тяжесть морщин, эластичность кожи и толщина кожи в месте лечения.
- Врач должен проинструктировать пациента незамедлительно сообщать ему / ему о любых признаках проблем, возможно, связанных с использованием геля гиалуроновой кислоты (осириса).
Хранение
Гель с гиалуроновой кислотой (Osiris) следует хранить при комнатной температуре, 2–30 ° C (36–86 ° F). НЕ ЗАМЕРЗАТЬ .
Гиаформ гель имеет четкий внешний вид. В случае, если шприц содержит материал, который не является прозрачным, не используйте шприц и немедленно сообщите об этом корпорации INAMED по телефону (800) 624-4261.
Стерильность
Гель с гиалуроновой кислотой (Osiris) упакован для использования одним пациентом. Не переусердствуйте. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
Производитель: Genzyme Biosurgery, 1125 Pleasant View Terrace, Риджфилд, Нью-Джерси 07657 США. Распространяется: ИНАМЕДНАЯ Эстетика, 5540 Ekwill Street, Санта-Барбара, Калифорния 93111 США (800) 624-4261
Взрослый : PO Эвакуация кишечника Как Macrogol (Osiris) 4000 или 3350 смешанных с электролитами: как соль, содержащая около 59, 60 или 105 г / л Macrogol (Osiris): 200-300 мл повторяется каждые 10-15 минут, пока ректальные стоки не станут чистыми. Макс: 3-4 л . Хронический запорВ виде раствора, содержащего 105 г / л макрогола (Osiris): 125 мл 1-3 раза в день. Максимальная продолжительность: 2 недели. Фекальная недостаточность В виде раствора, содержащего 105 г / л макрогола (Osiris): 8 доз по 125 мл без / в течение 6 часов. Максимальная продолжительность: 3 дня.
Аккуратно удалите весь церумен и мусор, чтобы VōSoL мог напрямую контактировать с зараженными поверхностями. Чтобы способствовать непрерывному контакту, вставьте фитиль хлопка, насыщенный VōSoL, в ушной канал; фитиль также может быть насыщенным после введения. Попросите пациента держать фитиль в течение не менее 24 часов и сохранять его влажным, добавляя от 3 до 5 капель VōSoL каждые 4-6 часов. Фитиль может быть удален через 24 часа, но пациент должен продолжать закапывать 5 капель VōSoL 3 или 4 раза в день после этого, как указано. У педиатрических пациентов может быть достаточно от 3 до 4 капель из-за меньшей емкости ушного канала.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о гиалуроновой кислоте (Osiris)?
- Гель с гиалуроновой кислотой (Osiris) противопоказан для использования при увеличении груди или для имплантации в кости, сухожилия, связку или мышцу
- Гель гиалуроновой кислоты (Osiris) противопоказан пациентам с историей известной гиперчувствительности к птичьим белкам.
- Гель гиалуроновой кислоты (Osiris) нельзя вводить в кровеносные сосуды. Введение геля гиалуроновой кислоты (Osiris) в сосуд может перекрывать сосуды и может вызвать инфаркт или эмболизацию.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Макроголе (Осирисе)?
Макрогол (Osiris) 3350 противопоказан пациентам с известной или предполагаемой непроходимостью кишечника и пациентам, у которых аллергия на полиэтиленгликоль.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о пропиленгликоле (Osiris)?
Повышенная чувствительность к пропиленгликолю (Osiris) HC или любому из ингредиентов; простой герпес, вакциния и ветряная оспа. Исполненная барабанная перепонка считается противопоказанием к применению любых лекарств во внешнем слуховом канале.
Следуйте всем указаниям на этикетке вашего рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Не делитесь этим лекарством с другим человеком, даже если у него те же симптомы, что и у вас.
Использовать хилауронат натрия на коже :
-
Очистите и продезинфицируйте область кожи перед нанесением местного крема, геля, пленки или спрея гиалуроната натрия.
-
Нанесите достаточное количество лекарства, чтобы полностью покрыть рану или пораженную область кожи.
-
Если вы используете гиалуронатный гель, пену или крем на открытой коже, нанесите тонкий слой лекарства на пораженный участок с минимальным растиранием.
-
Чтобы предотвратить загрязнение трубки или флакона с лекарством, используйте стерильную резиновую перчатку или тумбочку для пальцев при местном применении гиалуроната натрия.
-
Накройте обработанную область кожи стерильной марлевой прокладкой или другой повязкой, рекомендованной вашим врачом.
-
Гиалуронат натрия, актуальный для использования на коже, обычно наносится 2 или 3 раза в день. Следуйте инструкциям вашего врача.
Использовать оральный гель гиалуроната натрия:
-
Разорвите пакет геля и вылейте все содержимое в стакан для питья. Добавьте 1 или 2 столовые ложки воды и хорошо перемешайте эту смесь.
-
Если у вас нет воды во время использования орального геля, вы можете использовать ее в неразбавленном виде.
-
Тщательно промойте рот, взмахнув и полоскав смесь во рту в течение не менее 1 минуты.
-
Убедитесь, что ваши десны, зубы, язык и внутренности ваших щек хорошо покрыты лекарством, прежде чем выплевывать его.
-
Избегайте есть или пить что-либо в течение не менее 1 часа после использования орального геля.
-
Пероральный гель гиалуроната натрия можно использовать 3 раза в день. Следуйте инструкциям вашего врача.
Прекратите использовать это лекарство и позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или если они ухудшатся, или если у вас появятся новые симптомы.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите флакон с трубкой плотно закрытым, когда он не используется. Не разрывайте пероральный гелевый пакет, пока не будете готовы его использовать.
Используйте точно так, как указано на этикетке, или как предписано врачом. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Не используйте это лекарство при ношении контактных линз. Глазная смазка может содержать консервант, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Подождите не менее 15 минут после использования этого лекарства, прежде чем вводить контактные линзы.
Вымойте руки перед использованием глазных капель.
Нанести глазные капли:
-
Слегка наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держите капельницу над глазом кончиком вниз. Посмотрите вверх и подальше от капельницы и выжмите каплю.
-
Закройте глаза на 2 или 3 минуты, наклонив голову, не моргая и не щурясь. Аккуратно прижмите палец к внутреннему углу глаза в течение примерно 1 минуты, чтобы жидкость не стекала в слезоточивый канал.
-
Используйте только количество капель, которые прописал ваш врач. Если вы используете более одной капли, подождите около 5 минут между каплями.
-
Подождите не менее 10 минут, прежде чем использовать другие глазные капли, предписанные врачом.
Не используйте глазные капли, если жидкость изменила цвет или имеет частицы в ней. Позвоните своему фармацевту для получения новых лекарств.
Применять мазь :
-
Слегка наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держите мазь с кончиком, направленным к этому карману. Посмотрите вверх и подальше от кончика.
-
Выжмите ленту мази в нижний карман века, не касаясь кончика трубки к глазу. Аккуратно смойте глаза, а затем держите их закрытыми в течение 1 или 2 минут.
-
Используйте ткань, чтобы вытереть излишки мази с ресниц.
-
После открытия глаз у вас может быть нечеткое зрение на короткое время. Избегайте вождения или делать что-либо, что требует от вас четкой видимости.
Не прикасайтесь к кончику пипетки или мази. Не кладите кончик прямо на глаз. Загрязненная капельница или наконечник трубки могут заразить ваш глаз, что может привести к серьезным проблемам со зрением.
Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются при использовании глазной смазки.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замерзай. Держите бутылку или трубку плотно закрытыми, когда они не используются.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Гиалуроновая кислота (Osiris) используется для лечения боли в колене, вызванной остеоартритом (расстройство суставов, которое вызывает скованность, боль и потерю движения из-за разрушения смазочной жидкости между суставами) при лечении обычными обезболивающими или другой физиотерапией (упражнения, физиотерапия и т.п.) не обеспечивает адекватного облегчения. Он также используется для лечения язв во рту, профилактики старения кожи и во время операции по удалению катаракты.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Запор, иногда: Лечение случайных запоров
Выкл. Метка использует
Подготовка кишечника перед колоноскопией
На основе консенсусного документа по подготовке кишечника перед колоноскопией от Американского общества хирургов толстой и прямой кишки (ASCRS) Американское общество желудочно-кишечного тракта и эндоскопии (ASGE) и Общество американских желудочно-кишечных и эндоскопических хирургов (SAGES) Макрогол (Осирис) в сочетании с бисакодил таблетками с замедленным высвобождением или цитратом магния эффективен и рекомендуется для приготовления кишечника перед колоноскопией.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Пропиленгликоль (Osiris) используется в качестве увлажняющего крема в косметике и фармацевтике.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на гиалуроновую кислоту (Osiris)?
На сегодняшний день нет сообщений о несовместимости (взаимодействиях) гиалуроновой кислоты (Osiris) с другими растворами для внутрисуставного введения. Пациент может извлечь выгоду из одновременного использования оральных анальгетических и противовоспалительных средств в течение первых дней лечения.
Incompatibiliies : Существует известная несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными аммониевыми солями, например, хлоридом бензалкония, который можно использовать в качестве дезинфицирующих средств для кожи. Поэтому гиалуроновая кислота (Osiris) никогда не должна контактировать ни с такими продуктами, ни с медицинским или хирургическим оборудованием, обработанным этими типами продуктов, поскольку гиалуроновая кислота (Osiris) может осаждаться в их присутствии.
Смотрите также:
Какие другие лекарства будут влиять на макрогол (Osiris)?
Макрогол (Osiris) может мешать всасыванию других лекарств при одновременном назначении. Как правило, лучше принимать макрогол (Osiris) как минимум за 2 часа помимо других лекарств.
Смотрите также:
Какие другие препараты будут влиять на пропиленгликоль (Osiris)?
Макроголы могут демонстрировать окислительную активность, приводящую к несовместимости. Активность бацитрацина или бензилпенициллина может быть снижена в основании пропиленгликоля (Osiris). Некоторые пластики смягчаются макроголами.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты гиалуроновой кислоты (Osiris)?
Клиническая оценка геля гиалуроновой кислоты (Osiris)
В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании для оценки безопасности и эффективности геля гиалуроновой кислоты (Osiris) в качестве дермального наполнителя для носогубных складок между лечением (гиалуроновая кислота (Osiris)) и контрольный (Zyplast) имплантат. На начальном этапе исследования каждому пациенту вводили соответствующий кожный наполнитель в носогубные складки для коррекции морщин. Пациенты наблюдались в течение 12 недель. После завершения начальной фазы каждому из пациентов, которые первоначально получали гелевую обработку гиалуроновой кислотой (Osiris), было предложено повторное лечение продуктами гиалуроновой кислоты (Osiris) в обоих носогубных складках, и они оценивались на безопасность в течение дополнительных 4 недель.
Начальная фаза лечения
Неблагоприятные события, о которых сообщалось в течение 12 недель после лечения, были классифицированы в соответствии с сообщенной серьезностью.
Таблица 1: Неблагоприятные события, связанные с процедурой инъекции, по максимальной степени тяжести, возникающие у> 5% пациентов [число (%) пациентов]
Первичный Системный Орган Класс / Предпочтительный Срок | Гиалуроновая кислота (Osiris) Всего | Zyplast Total | Гиалуроновая кислота (Osiris) N = 133 | Zyplast N = 128 | ||||
Мягкий | Мод * | Тяжелый | Мягкий | Мод * | Тяжелый | |||
По крайней мере 1 неблагоприятное событие | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Общие расстройства и условия сайта администрации | 111 (84) | 109 (85) | 105 (79) | 6 (5) | 0 (0) | 105 (82) | 2 (2) | 2 (2) |
Эритема в месте инъекции | 84 (63) | 86 (67) | 83 (62) | 1 (1) | 0 (0) | 85 (66) | 1 (1) | 0 (0) |
Синяки на месте инъекции | 54 (41) | 39 (30) | 52 (39) | 2 (2) | 0 (0) | 37 (29) | 2 (2) | 0 (0) |
Отек места инъекции | 47 (35) | 53 (41) | 45 (34) | 2 (2) | 0 (0) | 52 (41) | 1 (1) | 0 (0) |
Боль в месте инъекции | 42 (32) | 29 (23) | 40 (30) | 2 (2) | 0 (0) | 26 (20) | 1 (1) | 2 (2) |
Инъекционный сайт зуд | 10 (8) | 11 (9) | 10 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 11 (9) | 0 (0) | 0 (0) |
Инъекция сайта десквамации | 3 (2) | 7 (6) | 3 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (6) | 0 (0) | 0 (0) |
* Мод = Умеренный |
Таблица 2: Продолжительность процедуры или события, связанные с устройством, происходящие в Большом тайском 5% пациентов
Первичный Системный Орган Класс / Предпочтительный Срок | Гель гиалуроновой кислоты (Osiris) n = 133 n (%) | Zyplast n = 128 n (%) | ||||||||
Продолжительность* | ≤ 3 дня | 4-7 дней | 8-14 дней | > 14 дней | Всего | ≤ 3 дня | 4-7 дней | 8-14 дней | > 14 дней | Всего |
Эритема в месте инъекции | 53 (40) | 16 (12) | 13 (10) | 2 (2) | 84 (63) | 59 (46) | 11 (9) | 5 (4) | 11 (9) | 86 (67) |
Синяки на месте инъекции | 19 (14) | 23 (17) | 10 (8) | 2 (2) | 54 (41) | 10 (8) | 21 (16) | 5 (4) | 3 (2) | 39 (31) |
Отек места инъекции | 31 (23) | 12 (9) | 4 (3) | 00 | 47 (35) | 38 (30) | 12 (9) | 00 | 3 (2) | 53 (41) |
боль в месте инъекции | 39 (29) | 2 (2) | 1 (1) | 00 | 42 (32) | 22 (17) | 5 (4) | 1 (1) | 1 (1) | 29 (23) |
Инъекционный сайт зуд | 8 (6) | 00 | 1 (1) | 2 (2) | 11 (8) | 7 (6) | 2 (2) | 2 (2) | 00 | 11 (9) |
Инъекция сайта десквамации | 1 (1) | 1 (1) | 1 (1) | 00 | 3 (2) | 3 (2) | 3 (2) | 1 (1) | 00 | 7 (6) |
* Продолжительность относится к количеству дней независимо от начала неблагоприятного события до даты имплантации исследуемого устройства |
Неблагоприятные явления, связанные с устройством, встречались нечасто в обеих группах и имели в основном слабую интенсивность; У 2 пациентов (2%) было 3 события в группе гиалуроновой кислоты (Osiris), а у 9 пациентов (7%) - 14 событий в группе Zyplast. Побочными эффектами, связанными с устройством гиалуроновой кислоты (Osiris), были эритема, уплотнение и зуд.
Клинические побочные эффекты, не связанные с процедурой инъекции, о которой сообщалось в группе лечения гиалуроновой кислотой (Osiris), встречающейся более чем у 1% пациентов (n = 133), были ринофарингит (5,3%), головная боль (4,5%), грипп (3,8%), сыпь (3%), конъюнктивит (1,5%.
Повторите фазу лечения
На начальных и повторных этапах лечения титры антител к Hylan B IgG измерялись в начале исследования и на протяжении всего лечения. Только у одного пациента был положительный ответ антител после лечения хиланом Б. У этого пациента наблюдались побочные эффекты кровоподтеков в месте инъекции и головной боли, продолжавшиеся 11 дней и 2 дня после первоначального лечения, соответственно. Эти неблагоприятные события не были зарегистрированы как связанные с устройством и не считались связанными с повышенным уровнем титра антител. Ни у одного из других пациентов исследования не наблюдалось аналогичного повышения уровня титра антител во время начальной или повторной фазы исследования.
Из 133 пациентов, получавших гель гиалуроновой кислоты (Osiris) во время начальной фазы, 96 прошли повторную обработку продуктами гиалуроновой кислоты (Osiris) и находились под наблюдением в течение до 4 недель для обеспечения безопасности. Типы нежелательных явлений, наблюдаемых после повторного лечения препаратами гиалуроновой кислоты (Osiris), были аналогичны тем, которые наблюдались при первоначальной клинической оценке. Наиболее частые побочные эффекты включали эритему в месте инъекции, кровоподтеки, отек, боль, узелки, зуд и нежность. Неблагоприятные события, связанные с устройством, были зарегистрированы у 3 пациентов во время повторного лечения гелем гиалуроновой кислоты (Osiris) и включали непроизвольное сокращение мышц, описанное как глазные очарования у одного пациента и головокружение у другого. Третий пациент испытал двустороннее образование асептического абсцесса в месте инъекции, но не развил повышенные титры антител к гилану В на начальном или повторном этапе исследования.
Наблюдение за пределами США
Гиалуроновая кислота (Osiris) после наблюдения за безопасностью рынка в странах за пределами Соединенных Штатов указывает на то, что наиболее часто встречающиеся неблагоприятные события включают: эритему в месте инъекции, конкрецию, отек и уплотнение. Эти побочные эффекты по частоте и продолжительности аналогичны тем, которые были отмечены во время клинических испытаний.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Макрогола (Осириса)?
Относится к макроголу (Osiris): порошковые пакеты для перорального раствора, порошок для перорального раствора
Проконсультируйтесь с врачом, если какой-либо из этих наиболее ОБЩИХ побочных эффектов сохраняется или становится надоедливым :
Судороги; газ; более частые испражнения; тошнота; боль в животе или вздутие живота.
Немедленно обратитесь к врачу, если какой-либо из этих НЕСКОЛЬКИХ побочных эффектов возникает при приеме Макрогола (Osiris) (активного ингредиента, содержащегося в Макроголе (Osiris))
Тяжелые аллергические реакции (сыпь; крапивница; зуд; затрудненное дыхание; стеснение в груди; отек рта, лица, губ или языка); кровотечение из прямой кишки или ректальная боль; диарея; сильная или постоянная тошнота, вздутие живота, судороги или боли в животе.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты пропиленгликоля (Osiris)?
Может возникнуть тошнота, вздутие живота, спазмы и метеоризм. Высокие дозы могут вызывать диарею и чрезмерную частоту стула, особенно у пожилых пациентов дома престарелых. Пациенты, принимающие другие лекарства, содержащие полиэтиленгликоль, иногда развивали крапивницу, наводящую на мысль о аллергической реакции.
Каждая бутылка содержит 100 мл раствора плюс 1 аппликатор для носового применения и 1 аппликатор для использования в ухе, запечатанный в сумку.
Внутри металлической бутылки сольн остается изолированным и не соприкасается с пропеллентом, поскольку он содержится в сумке из нетоксичного материала. Используемый пропеллент представляет собой воздух, и он находится под давлением во всем пространстве, окружающем мешок внутри металлической бутылки. Ингаляция гиалуроновой кислоты (Osiris) происходит через клапан, расположенный над сумкой.
С системой: воздух используется как газовый пропеллент, поэтому гиалуроновая кислота (Osiris) не повреждает озоновый слой. Необходимо использовать консерванты, чтобы уменьшить вероятность аллергической реакции. Бутылку можно использовать в любом направлении, поэтому гиалуроновая кислота (Osiris) практична и проста в использовании.
Каждый пакетик (10,167 г) также содержит сахарин натрия 0,017 г и апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор 0,15 г.