Noritate

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Noritate

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Noritate

Datos Rápidos

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Metronidazol
Forma Crema (Preparación Tópica)
Clase Farmacológica Antibiótico Nitroimidazol, Agente Antiprotozoario
Origen Sintético
Vía de Administración Tópica (Externa)

¿Qué es Noritate y a qué Clase de Medicamentos Pertenece?

Noritate es un medicamento que requiere prescripción médica (POM). Su único componente activo es el metronidazol, un compuesto de origen sintético. Desde una perspectiva de clasificación, el metronidazol se reconoce como un miembro de la clase de agentes antibacterianos de imidazol, y se categoriza adicionalmente como un agente antiprotozoario y antibacteriano. Esta clasificación, respaldada por estudios farmacológicos, define su función esencial como un medicamento diseñado para actuar contra organismos específicos y procesos inflamatorios que se manifiestan en la piel.

Esta preparación se ofrece específicamente en formato de crema, lo que la diferencia de otras formulaciones de metronidazol para uso tópico, como geles o lociones. El uso de esta preparación tópica asegura que la sustancia activa se concentre directamente en la zona afectada, una estrategia clínicamente avalada para optimizar el manejo de la inflamación cutánea localizada. Esta característica fundamental es la base de su función para ayudar a controlar problemas persistentes de la piel.

Composición y Propósito General de Noritate

El producto se presenta como una crema emoliente, la cual funciona como el vehículo que facilita la administración del metronidazol sobre la piel. Es un medicamento de ingrediente único, lo que significa que su efecto terapéutico se deriva exclusivamente de la acción del metronidazol. El propósito general de esta formulación es contribuir al manejo de los signos inflamatorios visibles de ciertas afecciones cutáneas crónicas, como la disminución del eritema (enrojecimiento) que se observa comúnmente en pacientes adultos con problemas dermatológicos.

Este beneficio se fundamenta en las conocidas propiedades antiinflamatorias del metronidazol, que ayudan a reducir la hinchazón en la piel afectada. Además, su actividad antimicrobiana es útil para combatir los microorganismos que podrían contribuir a la irritación y al desarrollo de lesiones inflamatorias. Por lo tanto, esta opción terapéutica focalizada actúa aliviando la inflamación subyacente y disminuyendo la actividad microbiana asociada.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Noritate?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para Noritate (crema tópica de metronidazol) se centra en las reacciones localizadas en el sitio de aplicación, al tiempo que se señala la baja probabilidad de efectos sistémicos debidos a la absorción. Esta estructura está alineada con las clasificaciones regulatorias establecidas por autoridades como la FDA y la EMA.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia y Sistema

Clasificación Clase de Sistema-Órgano Ejemplos de Reacciones
Frecuentes (1% a 10%) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Irritación cutánea, prurito (picazón), eritema (enrojecimiento), sequedad, ardor y escozor.
Frecuencia No Conocida Trastornos del sistema nervioso/gastrointestinales Neuropatía periférica, sabor metálico, náuseas y mareos, que se asocian con la exposición sistémica.

Consideraciones y Restricciones de Seguridad

Aunque su acción es predominantemente local, el etiquetado oficial incluye varias restricciones de seguridad y consideraciones especiales:

  • Evitar el Contacto: Debe evitarse estrictamente el contacto con los ojos y otras membranas mucosas para prevenir la irritación local y la lacrimación (lagrimeo).
  • Nota de Interrupción: Si se presenta irritación local grave o persistente, los documentos regulatorios indican que debe suspenderse el uso del producto.
  • Exposición Sistémica: Debido a la posibilidad de absorción sistémica, debe considerarse el potencial de efectos en el sistema nervioso central y neuropatía periférica (típicamente asociados con el metronidazol oral).
  • Poblaciones Especiales: Se aconseja precaución cuando se utiliza en pacientes que toman anticoagulantes orales, ya que el metronidazol puede potenciar su efecto. El uso durante el embarazo se documenta como apropiado solo si es claramente necesario.

Los informes posteriores a la comercialización también señalan casos raros de exacerbación de Lupus Eritematoso Sistémico (LES), una reacción adversa clínicamente significativa documentada en el etiquetado oficial.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación regulatoria oficial para la crema tópica de metronidazol confirma que no existen experiencias humanas reportadas de sobredosis con la formulación tópica. Este hecho específico constituye la base inicial del perfil oficial de sobredosis del medicamento según las autoridades gubernamentales. Dicho perfil enfatiza que el metronidazol aplicado tópicamente puede absorberse a través de la piel en cantidades suficientes para potencialmente producir efectos sistémicos, lo cual es la principal preocupación regulatoria.

Riesgo Sistémico Documentado y Manifestaciones

Debido al potencial de exposición sistémica, el perfil de riesgo subraya la posibilidad de manifestaciones neurológicas graves. Específicamente, los reguladores documentan el riesgo de neuropatía periférica, que es una reacción adversa sistémica reportada en la experiencia posterior a la comercialización. Los signos clínicos asociados con este resultado incluyen la aparición de hormigueo o entumecimiento de las extremidades (parestesia).

Cuándo Buscar Ayuda Urgente

Cuando aparecen tales signos neurológicos anormales, los documentos regulatorios oficiales exigen que el usuario solicite reevaluación clínica inmediata de la terapia en curso. Este requisito establece un desencadenante claro y obligatorio para buscar atención médica urgente, centrándose en estas manifestaciones sistémicas específicas y documentadas de exposición. La guía regulatoria no especifica medidas de apoyo ni la existencia de un antídoto dentro de la sección de sobredosis tópica, ni incluye consideraciones separadas específicas de la población para la sobredosis.

Usos terapéuticos de Noritate

Usos Principales y Beneficios de Noritate

Actuación sobre las Lesiones Inflamatorias de la Rosácea

Noritate (crema de metronidazol) se utiliza principalmente en el campo de la dermatología para el manejo localizado de la rosácea, siendo un tratamiento relevante para el control de esta condición. El medicamento se aplica específicamente para tratar síntomas asociados con estados inflamatorios o irritativos, destacando su acción sobre las pápulas (pequeñas protuberancias rojas) y las pústulas (lesiones llenas de pus). Este uso contribuye a aliviar la carga general de los síntomas, lo cual es importante en situaciones clínicas que presentan patrones de síntomas agudos o inestables. Los principales síntomas que el medicamento ayuda a abordar son las lesiones inflamatorias de la rosácea y el enrojecimiento facial persistente (eritema).


Soporte para el Manejo Crónico de la Piel

Noritate se utiliza habitualmente en el contexto de condiciones que se caracterizan por periodos de síntomas intensificados, específicamente para el control continuo y a largo plazo de este trastorno cutáneo recurrente. La crema puede asistir en el manejo sintomático del eritema facial persistente que a menudo acompaña a los brotes inflamatorios. Esta aplicación contribuye a una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios.

“Este soporte tópico contribuye a una mayor comodidad durante los períodos de síntomas intensificados y apoya al paciente en episodios difíciles al mitigar el malestar.”


Dato Rápido: Apoyo Sintomático para la Rosácea

Noritate desempeña un papel en el manejo de las manifestaciones inflamatorias visibles de la enfermedad, ofreciendo un alivio sintomático que ayuda a los pacientes a manejar las fluctuaciones de los síntomas de manera más estable.

Criterios de uso y restricciones

Quiénes pueden y quiénes no pueden usar Noritate

El uso de Noritate (metronidazol en crema tópica) está oficialmente regulado para poblaciones específicas, con restricciones claras basadas en la edad, la hipersensibilidad y el estado fisiológico.


Poblaciones Contraindicadas

El uso está contraindicado en pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad (reacción alérgica) al metronidazol o a cualquiera de los otros ingredientes de la formulación en crema. Esta es una prohibición absoluta establecida en el etiquetado oficial.


Grupo de Edad y Restricciones de Uso

El medicamento está principalmente indicado para su uso en adultos.

  • Pacientes Pediátricos: La seguridad y la eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos (niños o adolescentes), y su uso generalmente no se recomienda en menores de 16 años de edad.
  • Adultos Mayores: La dosis para los adultos mayores suele ser la misma recomendada para los adultos más jóvenes.

Uso Condicional y Precauciones Especiales

Los documentos oficiales exigen que Noritate se use con cuidado en pacientes con antecedentes de discrasia sanguínea (trastornos de la sangre) y con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades del Sistema Nervioso Central (SNC).

Para las mujeres en período de embarazo o lactancia, el uso generalmente está permitido solo si es claramente necesario, y los organismos reguladores aconsejan considerar la interrupción de la lactancia si el medicamento es esencial para la madre.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La documentación regulatoria oficial de Noritate (crema de metronidazol) aborda riesgos de interacción específicos establecidos para la forma oral de metronidazol. Estos riesgos deben considerarse debido al potencial de baja absorción sistémica con el uso tópico.

Patrones de Interacción Documentados

El perfil regulatorio identifica dos áreas principales de preocupación basadas en la acción farmacológica:

  • Anticoagulantes Orales (Interacción que Modifica la Exposición): Se ha informado que el metronidazol sistémico potencia el efecto anticoagulante de la cumarina y sus derivados relacionados, como la warfarina. Esta interacción puede llevar a una prolongación del tiempo de protrombina. Aunque no se conoce el efecto de la crema tópica sobre el tiempo de protrombina, se requiere precaución en pacientes que reciben tratamiento anticoagulante de forma concurrente.

  • Alcohol (Interacción Farmacodinámica): El consumo simultáneo de alcohol (etanol) con metronidazol, incluso en su forma tópica, conlleva un riesgo documentado de reacción similar a la del disulfiram (por ejemplo, enrojecimiento facial, taquicardia). Esta interacción está estrictamente prohibida durante la terapia y durante al menos 48 horas después de la dosis final, según lo estipulado en el etiquetado del producto.

Restricciones Relacionadas con la Interacción

Clasificación Tipo de Restricción Requisito según la Etiqueta
Restricción de Sustancia Evitar el Alcohol Evitar estrictamente el alcohol durante el tratamiento y durante 48 horas posteriores al tratamiento
Precaución al Paciente Terapia Anticoagulante Debe tenerse en cuenta la interacción en pacientes que toman warfarina o derivados de cumarina

Mecanismo de acción

Mecanismo de Acción de Noritate

Acción sobre el Estrés Oxidativo Celular

El mecanismo de acción del metronidazol se caracteriza por un perfil farmacodinámico de doble acción altamente localizado dentro de la piel. La acción principal consiste en interferir químicamente con la maquinaria celular de las células inflamatorias. El fármaco funciona como un inhibidor de la generación de Especies Reactivas de Oxígeno (ROS) dentro de células inmunitarias, como los neutrófilos, que son clave en los procesos inflamatorios locales. Esta supresión molecular de la explosión oxidativa disminuye la producción de sustancias químicas altamente reactivas de la respuesta inmune, lo que resulta en una reducción de la respuesta inflamatoria localizada.

Acción sobre la Fisiología Microbiana Anaerobia

Un dominio mecánico secundario, pero complementario, implica la actividad antimicrobiana reconocida del fármaco. El metronidazol requiere de una reducción intracelular para activarse, lo que le permite atacar específicamente y perturbar el ADN de los microorganismos anaerobios y protozoos susceptibles. Esta acción citotóxica dirigida disminuye la carga microbiana local, lo que influye en el ciclo inflamatorio.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Noritate

Noritate (crema de metronidazol al 1%) es un medicamento de venta con receta formulado exclusivamente para uso tópico y se aplica externamente sobre la piel. El medicamento no está destinado para la administración oftálmica, oral o intravaginal.


Protocolo de Aplicación Estándar

El régimen de dosificación estándar para adultos implica aplicar una capa fina de la crema en toda la zona afectada una vez al día (q.d.). La cantidad que se debe aplicar se describe habitualmente como aproximadamente una cinta de 1/2 cm de crema, que debe frotarse suavemente sobre la piel.

Antes de la aplicación, las áreas a tratar deben estar limpias. Los pacientes tienen permiso para usar cosméticos una vez que la crema se haya absorbido o secado, lo que facilita la integración del tratamiento en la rutina diaria.


Duración y Restricciones Específicas de Uso

El tratamiento suele iniciarse como un ciclo definido. Los estudios controlados demuestran una mejoría continua a lo largo de 8 a 10 semanas de terapia. Los resultados terapéuticos deberían ser evidentes dentro del primer mes de uso constante. Si bien la crema puede emplearse como parte de un plan de manejo a largo plazo, la información sobre la dosificación requerida para la administración prolongada se señala como incierta en el etiquetado oficial.

Una restricción fundamental para la administración es la necesidad de evitar el contacto con los ojos durante la aplicación. La etiqueta indica explícitamente que la seguridad y la eficacia de la crema al 1% no han sido establecidas para su uso en pacientes pediátricos.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de investigación / Resumen de estudios sobre Noritate


Evidencia para las Lesiones Inflamatorias de la Rosácea (Pápulas y Pústulas)

La investigación clínica primaria sobre Noritate (metronidazol en crema) se ha centrado en evaluar cómo evolucionan los síntomas relacionados con las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) de la rosácea. Esta investigación consiste principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo. Por lo general, estos estudios incluyeron a participantes adultos diagnosticados con rosácea papulopustulosa de moderada a grave. En estos entornos de investigación controlada, los hallazgos describen los patrones observados en los estudios con respecto a la presencia de estas lesiones cutáneas. Los estudios también analizaron la Puntuación de Evaluación Global del Investigador (IGA, por sus siglas en inglés), que es una calificación de la gravedad general de la enfermedad.

Sin embargo, si bien los esfuerzos de investigación que exploran los cambios de síntomas a corto plazo son comunes, la información es limitada en cuanto a los resultados a largo plazo. Además, los resultados se aplican únicamente a las poblaciones estudiadas, y los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, en particular para aquellos con las presentaciones de rosácea más complejas o avanzadas.


Evidencia para el Enrojecimiento Facial Persistente (Eritema) de la Rosácea

La investigación también ha explorado resultados asociados con estados inflamatorios o irritativos, como el enrojecimiento facial persistente o eritema, para determinar si estaban ligados a la aplicación de la crema. Estos estudios se llevaron a cabo generalmente como parte de los mismos ensayos controlados aleatorizados a corto plazo que la investigación de las lesiones inflamatorias. Examinaron cómo el enrojecimiento facial cambia durante el período de estudio en las poblaciones adultas observadas, principalmente utilizando escalas de gravedad estandarizadas. Los hallazgos para el eritema variaron entre los estudios en cuanto a la magnitud del cambio informado, y la base de evidencia para el enrojecimiento por sí solo no es tan extensa como lo es para las lesiones inflamatorias.

Comprensión de las Brechas e Incertidumbres de la Investigación

La investigación ha sido crucial para establecer lo que se sabe actualmente sobre Noritate, pero la evidencia destaca lo que se conoce y lo que sigue siendo incierto. La investigación principal consiste principalmente en estudios a corto plazo (12 semanas o menos), lo que significa que los resultados a largo plazo no están completamente caracterizados y que los períodos de seguimiento fueron limitados para comprender el mantenimiento a largo plazo. Los tamaños de muestra fueron modestos en algunos de los ensayos de registro originales, y la calidad de la evidencia varía entre los estudios al sintetizar los resultados entre diferentes formulaciones y grupos de investigación. En general, la investigación está en curso para caracterizar mejor los resultados a largo plazo y el impacto en diversas poblaciones de pacientes.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Noritate (FAQ)


P: ¿Cuál es la diferencia entre Noritate y otras cremas o geles tópicos de metronidazol, como MetroGel?

Estudios han comparado Noritate (metronidazol en crema al 1%) con otras formulaciones tópicas de metronidazol, incluidos geles al 1%. Los hallazgos indican que los cambios en las lesiones inflamatorias fueron generalmente comparables entre la crema y el gel en entornos de investigación controlada. La diferencia clave entre estos productos es el vehículo de la formulación, es decir, si el medicamento se administra en forma de crema, gel o loción.


P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente en ver un cambio inicial al usar Noritate?

La investigación clínica que examina las formulaciones tópicas de metronidazol sugiere que la mayoría de los efectos generales se pueden observar dentro de las primeras tres semanas de uso. Los documentos oficiales también mencionan que los resultados terapéuticos generalmente se notan dentro del primer mes de uso constante en entornos clínicos.


P: ¿Cuál es la duración esperada del tratamiento completo con Noritate para los síntomas de la rosácea?

El curso de tratamiento inicial estudiado en ensayos clínicos controlados para formulaciones tópicas de metronidazol generalmente varía de 7 a 12 semanas. La duración específica del tratamiento debe ser determinada por un profesional de la salud.


P: ¿Se puede usar Noritate a largo plazo para evitar que reaparezcan los síntomas de la rosácea (terapia de mantenimiento)?

A veces, la crema se usa como parte de un plan de manejo a largo plazo para la rosácea. Sin embargo, el etiquetado reglamentario oficial señala que la información sobre la dosis requerida para la administración prolongada se considera incierta.


P: ¿Noritate puede afectar o interactuar con productos que contienen alcohol que se aplican sobre la piel?

Sí, los documentos oficiales establecen que debe evitarse el uso de metronidazol con productos que contengan alcohol (etanol) o propilenglicol, incluso cuando se apliquen sobre la piel. Esta restricción se señala en la documentación oficial durante la terapia y durante al menos 48 horas después de la dosis final debido al potencial de una reacción sistémica similar al disulfiram.


P: ¿Existe alguna información sobre el uso de Noritate durante el embarazo o la lactancia?

Según el etiquetado oficial, no hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de la crema Noritate en mujeres embarazadas. En el caso de las mujeres en período de lactancia, se sabe que el metronidazol se secreta en la leche humana después de la administración oral. Es necesario elegir entre suspender la lactancia o suspender el medicamento, considerando la importancia del medicamento para la madre.


P: ¿Puedo aplicarme maquillaje o protector solar sobre la crema Noritate?

La información oficial de prescripción indica que se pueden aplicar cosméticos en la piel después de que la crema haya tenido tiempo de absorberse o secarse.


P: ¿Los estudios respaldan el uso de Noritate para todos los subtipos de rosácea?

Los estudios clínicos de Noritate evaluaron principalmente a pacientes adultos con lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) y eritema (enrojecimiento). Los esfuerzos de investigación no incluyeron a pacientes con todas las presentaciones específicas de rosácea, como rinofima o compromiso ocular.


P: ¿Qué sucede si a alguien le entra Noritate en los ojos accidentalmente?

El contacto con los ojos y otras membranas mucosas debe evitarse estrictamente para prevenir la irritación local. Si ocurre un contacto accidental, la guía oficial señala que los ojos deben enjuagarse inmediatamente con agua.


P: ¿Noritate ayuda a reducir el rubor o solo el enrojecimiento fijo?

Los esfuerzos de investigación clínica para Noritate examinan principalmente los resultados relacionados con la reducción del enrojecimiento facial persistente (eritema) utilizando escalas de gravedad estandarizadas. Los estudios no aíslan ni miden específicamente el efecto del medicamento sobre los episodios de rubor transitorio.


P: ¿Noritate ayuda con el enrojecimiento (eritema) de la rosácea, o solo con los bultos y las espinillas?

Los hallazgos de la investigación clínica han descrito cambios asociados con la crema Noritate tanto para las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) como para el enrojecimiento facial persistente (eritema) en el transcurso del tratamiento.


P: ¿El uso de Noritate hace que la piel sea más sensible a la luz solar o a la luz UV?

Algunas fuentes médicas autorizadas señalan la importancia de evitar o minimizar la exposición de las áreas tratadas a la luz solar intensa y a otras fuentes de luz UV.


P: ¿Existe algún producto de venta libre que se sepa que interactúa con Noritate?

Las advertencias oficiales sobre las interacciones se centran en el consumo de alcohol y el uso concurrente de anticoagulantes orales. Los documentos reglamentarios también señalan la necesidad de evitar productos que contengan alcohol o propilenglicol, que pueden encontrarse en algunos productos de venta libre.


P: ¿Existen interacciones dietéticas o alimentos que deban evitarse mientras se usa Noritate?

La restricción principal mencionada en los documentos oficiales con respecto al consumo involucra bebidas alcohólicas. Debe evitarse estrictamente el consumo concurrente durante el tratamiento y durante al menos 48 horas después de la dosis final.


P: ¿Qué sucede si una persona omite una dosis de Noritate?

Si se omite una dosis, debe aplicarse tan pronto como se recuerde. Si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada, la dosis omitida debe saltarse por completo, y se debe reanudar el horario regular. La guía oficial indica que no se debe aplicar una cantidad doble para compensar una dosis olvidada.


P: ¿Pueden usar Noritate las personas con piel sensible u otras afecciones cutáneas?

El etiquetado oficial señala que si ocurre una reacción que sugiera irritación cutánea local—lo que puede ser una preocupación para las personas con piel sensible—, debe suspenderse el uso del producto.


P: ¿Existe alguna investigación que compare específicamente la concentración del 1% de Noritate con las formulaciones de metronidazol al 0.75%?

Las revisiones clínicas que examinan diferentes formulaciones de metronidazol indican que las reducciones en las lesiones inflamatorias observadas fueron generalmente consistentes entre las concentraciones del 0.75% y el 1% en comparación con un placebo.


P: ¿Noritate contiene alérgenos comunes como parabenos o fragancias?

Los ingredientes inactivos enumerados en el etiquetado oficial del producto para la crema Noritate incluyen los conservantes metilparabeno y propilparabeno. No se enumera explícitamente ninguna fragancia como componente de la crema.


P: ¿Noritate está destinado principalmente a tratar la causa de la rosácea o solo los síntomas?

Los documentos oficiales indican que el medicamento se utiliza para el tratamiento tópico de las lesiones inflamatorias de la rosácea. Si bien el mecanismo de acción exacto en la rosácea se describe como desconocido, parece incluir un efecto antiinflamatorio que se dirige a los síntomas.


P: ¿Existe una duración máxima recomendada para el uso de Noritate?

La guía oficial indica que la interrupción del tratamiento es apropiada si no se evidencia una mejoría clínica clara después de los primeros 3 a 4 meses de uso. La continuación del uso del medicamento la determina un profesional de la salud.


P: ¿Cómo afecta el vehículo en crema de Noritate a su uso en comparación con un gel o una loción?

Los estudios que han comparado el vehículo en crema con preparaciones en gel de formulaciones de metronidazol han encontrado que no hay una diferencia significativa en el potencial acumulativo de irritación cutánea entre los dos tipos de vehículos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Noritate?

Cómo Almacenar y Desechar Noritate

Noritate (metronidazol en crema) al 1% debe conservarse bajo condiciones reglamentarias específicas para mantener la estabilidad y la eficacia del producto.


Condiciones de Almacenamiento

Requisito Instrucción
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F).
Manipulación Debe protegerse de la congelación.
Seguridad Infantil Mantener siempre fuera del alcance de los niños.

Desecho

Para el uso doméstico, el desecho de la crema Noritate no utilizada o caducada y de sus envases debe gestionarse a través del sistema comunitario de gestión de residuos sólidos. Las evaluaciones reglamentarias indican que el desecho a través de los canales estándar no debería causar efectos ambientales adversos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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