Montra

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Montra

Datos Rápidos: Montra (Mononitrato de Isosorbida)

Propiedad Descripción
Principio activo Mononitrato de Isosorbida (ISMN)
Presentación Comprimido oral, frecuentemente de liberación prolongada
Clase farmacológica Agente antianginoso, Vasodilatador
Uso común Profilaxis de la Angina de Pecho
Origen Compuesto sintético

¿Qué es Montra? Definición e Identidad Química

Montra es un producto farmacéutico que contiene la sustancia activa Mononitrato de Isosorbida (ISMN), la cual se clasifica químicamente como un éster de nitrato orgánico sintético. Farmacológicamente, pertenece a la clase de agentes antianginosos y vasodilatadores. Este medicamento se presenta principalmente como un comprimido oral, frecuentemente en una formulación de liberación prolongada o sostenida, diseñada para lograr un efecto sistémico.

Al ser un producto de ingrediente único, su composición depende exclusivamente del Mononitrato de Isosorbida combinado con los excipientes orales sólidos que forman la matriz del comprimido. Esta formulación facilita la absorción fiable del compuesto sintético y su liberación continua y extendida durante un período prolongado. Esta característica es un factor clave que lo diferencia de los nitratos de acción corta, situando a Montra específicamente para el manejo diario a largo plazo. El uso clínico ha reconocido al ISMN como una terapia fundamental en el manejo de la isquemia miocárdica, lo que respalda su función más allá del simple alivio agudo.

Montra: Tipo y Objetivo Terapéutico

Montra se clasifica como un nitrato de acción prolongada, lo que lo distingue como un agente profiláctico (preventivo) destinado a la terapia de mantenimiento. Este tipo de uso terapéutico representa una característica diferenciadora clave: en lugar de tratar un evento en curso, su objetivo es la prevención continua.

Su función terapéutica se deriva de su capacidad para provocar vasodilatación, es decir, la relajación y el ensanchamiento de los vasos sanguíneos, lo cual es mediado por la liberación de óxido nítrico. El efecto resultante—reducir la carga de trabajo del corazón e incrementar el aporte de oxígeno al músculo cardíaco—define su propósito general. Al mantener esta acción, Montra ayuda a corregir el desequilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno del corazón. Esta acción es beneficiosa para disminuir la frecuencia y la gravedad de los episodios de molestia en el pecho, o Angina de Pecho, asociados con la Cardiopatía Isquémica subyacente.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Montra?

Reacciones Adversas Documentadas y Perfil de Seguridad

Los posibles efectos secundarios asociados con Montra (Mononitrato de Isosorbida) están clasificados según su frecuencia de aparición, basándose en la documentación oficial. La mayoría de estas reacciones están vinculadas directamente a la acción principal del medicamento sobre los vasos sanguíneos.

Clasificación Ejemplos de Reacciones Documentadas Clase de Órgano o Sistema Afectado
Muy Frecuentes (ge 1/10) Dolor de cabeza Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes (ge 1/100, < 1/10) Mareos, Hipotensión (presión arterial baja), Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), Náuseas Trastornos vasculares, Trastornos gastrointestinales, Trastornos cardíacos
Poco Frecuentes / Raras Vómitos, Diarrea, Sofocos (rubefacción), Síncope (desmayo), Erupción cutánea, Prurito (picazón) Trastornos gastrointestinales, Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Las reacciones adversas graves documentadas incluyen el colapso circulatorio o fallo vascular y la metahemoglobinemia. Esta última es un evento raro que ha sido asociado con el uso de nitratos orgánicos. También puede ocurrir hipotensión severa, que en algunos casos puede ir acompañada de bradicardia paradójica o un aumento de la Angina de Pecho.

En cuanto al tiempo de aparición, se observa que el dolor de cabeza, la reacción más frecuente, generalmente disminuye su incidencia después de los primeros días a una semana de terapia. Por otro lado, la hipotensión y los mareos son más probables al inicio del tratamiento o cuando se produce un aumento de la dosis.

Restricciones de Seguridad y Poblaciones Especiales

El uso de Montra está contraindicado en combinación con los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) (como sildenafilo) y con el estimulador de la guanilato ciclasa soluble riociguat debido al riesgo de hipotensión grave y colapso circulatorio. Se recomienda precaución en adultos mayores debido al mayor riesgo de hipotensión ortostática y en pacientes con depleción de volumen. La seguridad y la eficacia no han sido establecidas para pacientes pediátricos ni para su uso durante el embarazo y la lactancia.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis con Montra (Mononitrato de Isosorbida) está oficialmente documentada como resultado de una vasodilatación excesiva, lo que puede llevar a efectos sistémicos graves o potencialmente mortales. El perfil de sobredosis se define por las manifestaciones clínicas observadas y las acciones de emergencia requeridas.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Sistema Declaración Oficial de las Autoridades Regulatorias
Cardiovascular Hipotensión severa (presión arterial extremadamente baja), taquicardia refleja y fallo circulatorio.
Neurológico Dolor de cabeza pulsátil persistente, confusión, vértigo, alteraciones visuales, convulsiones y coma.
Otros Signos Severos Sudoración, piel fría o húmeda, síncope (desmayo), náuseas, vómitos y diarrea sanguinolenta. La complicación grave de metahemoglobinemia está documentada, y se indica por la presencia de cianosis (coloración azulada de la piel).

Acciones y Manejo de Emergencia

Se debe buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis. Esto es obligatorio si se presentan síntomas severos como hipotensión profunda, síncope o cualquier signo de cianosis. Las fuentes regulatorias indican que no se conoce un antídoto específico para contrarrestar los efectos vasodilatadores primarios. Sin embargo, el Azul de Metileno es el tratamiento documentado para la metahemoglobinemia.

Las medidas de apoyo detalladas en el etiquetado oficial incluyen la elevación pasiva de las piernas del paciente y la infusión intravenosa de solución salina normal para ayudar a aumentar el volumen central de fluidos. Los documentos también exigen la monitorización continua de la presión arterial y el pulso, con periodos de observación de al menos 12 horas para descartar efectos significativos.

Usos terapéuticos de Montra

Montra se utiliza principalmente para el tratamiento y manejo a largo plazo de los síntomas asociados con el asma, así como para la prevención del broncoespasmo inducido por el ejercicio. También está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional (alergias que ocurren en ciertas épocas del año) y la rinitis alérgica perenne (alergias que ocurren durante todo el año).

En el contexto del asma, el beneficio de Montra radica en su capacidad para prevenir sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho y tos. Es importante destacar que Montra es un medicamento de mantenimiento y no debe usarse para tratar un ataque de asma agudo o repentino.

Para la rinitis alérgica, el medicamento ayuda a reducir síntomas como el estornudo, la secreción nasal, la congestión nasal y la picazón en la nariz. En el caso de la rinitis alérgica estacional o perenne, Montra se reserva generalmente para pacientes que no han respondido adecuadamente a otros tratamientos.

Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad Oficial y Contraindicaciones

Montra (Mononitrato de Isosorbida) está oficialmente indicado para el uso en adultos en la prevención de la angina de pecho crónica. No obstante, los documentos regulatorios definen varias prohibiciones absolutas (contraindicaciones) y restricciones de uso condicionales basadas en las características específicas del paciente y los medicamentos que pueda estar utilizando.

El uso de Montra está estrictamente contraindicado en pacientes que presenten lo siguiente:

  • Hipersensibilidad conocida a los nitratos o a cualquier otro componente de la formulación del medicamento.
  • Uso concomitante de Inhibidores de la Fosfodiesterasa Tipo 5 (PDE-5) (por ejemplo, sildenafil, tadalafil) o del estimulador de la guanilato ciclasa soluble (sGC) riociguat.
  • Hipotensión severa (por ejemplo, presión arterial sistólica le 90 mm Hg), insuficiencia circulatoria aguda (shock), shock cardiogénico o anemia severa.

Restricciones Basadas en la Edad y Condición Médica:

Población / Condición Estatus Regulatorio Base de la Restricción
Población Pediátrica Seguridad y eficacia no establecidas Falta de datos comprobados en niños y adolescentes.
Embarazo y Lactancia Uso Restringido Solo debe usarse si el beneficio esperado justifica el riesgo potencial para el feto o el lactante.
Función Orgánica Cuidado/Precaución Especial La insuficiencia hepática o renal marcada requiere vigilancia clínica.
Condiciones Cardíacas Precaución Requerida Pacientes con depleción de volumen o miocardiopatía hipertrófica (puede agravar los síntomas).

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

La información regulatoria oficial sobre Montra (Mononitrato de Isosorbida) establece restricciones esenciales basadas en interacciones farmacodinámicas que pueden potenciar sus efectos de ensanchamiento de los vasos sanguíneos (vasodilatación).


Clasificaciones y Restricciones de Interacción

Dominio de Interacción Base del Mecanismo Clasificación / Restricción
Inhibidores de la Fosfodiesterasa (PDE-5) Amplificación de los efectos vasodilatadores, pudiendo provocar hipotensión grave. Contraindicado
Estimuladores de la Guanilato Ciclasa soluble (sGC) Su uso conjunto provoca hipotensión. Contraindicado
Otros Vasodilatadores Efectos vasodilatadores aditivos. Usar con Precaución
Alcohol Muestra efectos vasodilatadores aditivos. Usar con Precaución

Declaraciones Oficiales sobre Interacciones

  • Contraindicado con todas las formas de inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5), incluidos sildenafil, tadalafil y vardenafil. Esta combinación está prohibida porque puede desencadenar hipotensión muy grave, síncope (desmayo) o isquemia miocárdica.
  • Contraindicado con el estimulador de la guanilato ciclasa soluble riociguat. El uso concomitante con riociguat está prohibido debido al alto riesgo de hipotensión.
  • Los efectos vasodilatadores de Montra pueden ser aditivos con los de otros vasodilatadores, incluyendo, por ejemplo, los bloqueadores de canales de calcio, lo que hace necesaria una cuidadosa monitorización de la presión arterial.
  • Se ha encontrado que el alcohol presenta efectos vasodilatadores aditivos a los de Montra, lo que puede aumentar el riesgo de aturdimiento o mareo al ponerse de pie (hipotensión postural).

Los documentos regulatorios establecen que la principal estructura de interacción se define por el riesgo de hipotensión severa al administrar Montra junto con otros agentes que potencian la señalización del óxido nítrico, clasificando específicamente estas combinaciones como contraindicaciones formales. El perfil también subraya que sus efectos para reducir la presión son aditivos cuando se combina con otras clases de medicamentos vasodilatadores y con el consumo de alcohol.

Mecanismo de acción

Montra (Mononitrato de Isosorbida) funciona como un profármaco de nitrato orgánico. Para activarse, requiere un proceso de bioactivación que ocurre dentro de las células del músculo liso vascular para liberar Óxido Nítrico (NO). El NO liberado actúa entonces uniéndose y activando la enzima Guanilato Ciclasa soluble (sGC).

La activación de la sGC cataliza la formación de un segundo mensajero clave, el monofosfato de Guanosina cíclico (cGMP). El consiguiente aumento en los niveles de cGMP desencadena una cascada intracelular que provoca la desfosforilación de la cadena ligera de miosina, llevando directamente a la relajación del músculo liso y a la vasodilatación (el ensanchamiento de los vasos sanguíneos).

Esta vasodilatación afecta predominantemente a los vasos de capacitancia venosa, lo que resulta en un estancamiento venoso de la sangre y una reducción significativa del volumen de sangre que regresa al corazón (la precarga cardíaca). Al reducir esta entrada, el medicamento disminuye la carga de trabajo y la demanda de oxígeno que requiere el músculo cardíaco. Es importante saber que este mecanismo está sujeto a la tolerancia a los nitratos, una limitación en la que la exposición continua puede agotar los grupos sulfhidrilo necesarios para generar NO, lo que exige la restauración del sistema de bioactivación para mantener su potencial mecánico completo.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas de Administración Oficial de Montra (Mononitrato de Isosorbida)

Montra se administra exclusivamente por vía oral. Las instrucciones oficiales detallan pautas de dosificación específicas cuyo objetivo principal es garantizar un periodo diario libre del fármaco necesario para prevenir la tolerancia. El medicamento está disponible en tabletas de Liberación Inmediata (LI) y de Liberación Prolongada (LP), cada una con un patrón de uso definido.

Alcance de la Administración

Instrucción Detalle
Vía de administración Únicamente por vía oral.
Pauta de dosificación (LP) La dosis inicial es habitualmente de 30 mg o 60 mg una vez al día. La dosis máxima oficial es de 120 mg una vez al día.
Relación con las comidas Puede tomarse con o sin alimentos.
Reglas de administración por edad Su uso no ha sido establecido en la población pediátrica. No se especifica un ajuste de dosis rutinario para adultos mayores.
Condiciones especiales de procedimiento Las tabletas de liberación prolongada deben tragarse enteras; no deben triturarse, dividirse ni masticarse, ya que esto compromete el mecanismo de liberación lenta.

Clasificaciones de las Instrucciones

Clasificación Detalle
Método de administración Oral
Patrón de frecuencia Una vez al día (forma LP) o Dos veces al día (forma LI, pauta no simétrica)
Restricciones de uso Es obligatorio un intervalo diario sin nitratos incorporado en el esquema de dosificación para prevenir la tolerancia.

Estructura del Protocolo de Uso

El protocolo de uso estandarizado es para el uso oral continuo a largo plazo en pacientes adultos. Para la forma de liberación prolongada (LP), se toma una vez al día (generalmente por la mañana). Para la forma de liberación inmediata (LI), se toma dos veces al día, con las dos dosis separadas por aproximadamente siete horas. Si se olvida una dosis, la guía regulatoria es no duplicar la siguiente dosis y, en su lugar, simplemente reanudar el horario regular establecido.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Esta sección resume la investigación publicada sobre el compuesto Montra (milademetan) y su estudio en el campo de la oncología. La información describe los hallazgos y el diseño de estudios específicos; la investigación presentada no sustituye la necesidad de consultar a un profesional de la salud para obtener un diagnóstico o tratamiento.

Hallazgos Clave de los Ensayos Clínicos

Los estudios que exploran Montra se han centrado principalmente en su uso en tumores con amplificación de MDM2, como el liposarcoma desdiferenciado (DDLPS).

1. Ensayo de Monoterapia en DDLPS

Los ensayos de fase temprana evaluaron Montra como monoterapia en pacientes con tumores sólidos, incluyendo DDLPS.

  • Supervivencia Libre de Progresión (SLP) en Fase 3: Un estudio global, aleatorizado de Fase 3 (MANTRA) evaluó Montra frente a trabectedina (una terapia estándar) en pacientes con DDLPS irresecable o metastásico cuya enfermedad había progresado a tratamientos previos. El criterio de valoración primario del estudio fue la SLP evaluada mediante una revisión central independiente y ciega.
  • Resumen del Resultado: El estudio no alcanzó su criterio de valoración principal. La mediana de la SLP observada fue de 3.6 meses para Montra en comparación con 2.2 meses para trabectedina, con un hazard ratio (cociente de riesgos) de 0.89. Este hallazgo no fue estadísticamente significativo.
  • Tolerabilidad y Eventos Observados: En la población del estudio, los eventos adversos comunes relacionados con el tratamiento observados con Montra incluyeron náuseas, trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas), anemia, vómitos y neutropenia (recuento bajo de neutrófilos). Las reducciones de dosis se produjeron en un porcentaje más alto de pacientes que recibieron Montra que en aquellos que recibieron trabectedina.

2. Mecanismo de Acción

Montra se clasifica como un inhibidor de molécula pequeña del complejo MDM2–p53. La investigación busca reactivar la proteína supresora de tumores p53 en cánceres donde el gen MDM2 está amplificado, como es el caso del DDLPS. Los estudios continúan examinando el perfil de efecto del compuesto.


Descargo de Responsabilidad: La evidencia presentada es descriptiva de los resultados de la investigación y no constituye un respaldo, recomendación o asesoramiento sobre la idoneidad de un tratamiento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes Comunes sobre Montra (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido suele empezar a hacer efecto Montra?

La información oficial del producto indica que el efecto inicial de la presentación de liberación inmediata generalmente se observa alrededor de una hora después de tomar la dosis. La medicación está diseñada para terapia de mantenimiento, no para tratar episodios repentinos y agudos de dolor en el pecho.


P: ¿Tomar Montra causa fatiga o somnolencia?

Los efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso, como mareos y aturdimiento, son comunes según la información oficial del producto. Con menos frecuencia, la somnolencia y la fatiga han sido reportadas como reacciones adversas en los documentos de seguridad oficiales.


P: ¿Puedo conducir mientras tomo Montra?

Debido a que este medicamento puede causar efectos secundarios como mareos, presión arterial baja (hipotensión) o desmayos (síncope), las fuentes oficiales aconsejan precaución. Podría ser necesario evitar actividades que requieran un alto nivel de alerta mental, como conducir u operar maquinaria pesada, hasta que se comprendan los efectos del medicamento en el paciente.


P: ¿Puede Montra afectar mi sueño?

Los documentos oficiales enumeran el problema para dormir (insomnio) como una de las reacciones adversas reportadas. Si se producen cambios en los patrones de sueño mientras se usa este medicamento, se describen como parte del perfil de seguridad establecido.


P: ¿Montra interactúa con analgésicos comunes como el ibuprofeno?

La guía regulatoria sugiere que los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), entre los que se incluye el ibuprofeno, generalmente no se recomiendan para uso regular por pacientes que toman nitratos. Estos analgésicos pueden contrarrestar los efectos deseados del nitrato debido a sus efectos documentados sobre la retención de líquidos y la presión arterial.


P: ¿Puedo tomar Montra con suplementos vitamínicos?

Los documentos regulatorios oficiales enfatizan que los pacientes deben informar a su profesional de la salud sobre todos los demás medicamentos y suplementos que utilicen. Esto incluye medicamentos con y sin receta, así como suplementos herbales o vitamínicos, ya que pueden ocurrir interacciones desconocidas.


P: ¿Cuál es el riesgo de dependencia o abstinencia con Montra?

Las advertencias oficiales establecen que la retirada brusca no se recomienda, ya que esta acción puede provocar que los síntomas de angina existentes empeoren. Cuando se considera la interrupción, la guía regulatoria sugiere una reducción gradual de la dosis durante un período de 1 a 2 semanas.


P: ¿Se considera Montra una sustancia controlada?

El ingrediente activo de Montra, el Mononitrato de Isosorbide, no está clasificado como una sustancia controlada. Esto significa que no está incluido en los programas de medicamentos monitoreados por la Administración de Control de Drogas de EE. UU. (DEA) por potencial de abuso.


P: ¿Existe una versión genérica de Montra disponible?

Sí, el ingrediente activo de Montra, que es el Mononitrato de Isosorbide, está disponible en formulaciones genéricas. Se puede encontrar como tableta oral de varios fabricantes, además de su formulación de marca original.


P: ¿Cuál es la diferencia entre la marca Montra y la versión genérica?

El producto de marca y los productos genéricos contienen el mismo ingrediente activo y funcionan de la misma manera en el cuerpo. La principal diferencia radica en los ingredientes inactivos (como aglutinantes o colorantes), que pueden variar ligeramente entre el medicamento de marca y los diferentes fabricantes genéricos.


P: ¿Qué debo hacer si mis síntomas empeoran mientras tomo Montra?

Los pacientes que experimenten un empeoramiento del dolor de pecho o síntomas de un ataque agudo de angina deben consultar su plan establecido para el alivio agudo y buscar la atención adecuada si los síntomas no se alivian. Esto es consistente con las advertencias oficiales.


P: ¿Cuánto dura el efecto de una dosis de Montra?

Para la forma de liberación prolongada (LP), la información clínica oficial indica que la actividad antianginosa se mantiene típicamente durante al menos 12 horas. El tiempo que tarda el cuerpo en eliminar la mitad de la sustancia activa (vida media de eliminación) está documentado en aproximadamente 5 horas.


P: ¿Existe un tiempo máximo que una persona puede tomar Montra?

Montra es un agente profiláctico (preventivo) para condiciones crónicas y a menudo se toma durante un período extendido y continuo. Los estudios regulatorios han confirmado que el medicamento puede usarse continuamente por períodos de hasta 42 meses.


P: ¿Cuáles son los ingredientes de Montra?

El ingrediente activo es el Mononitrato de Isosorbide. El etiquetado oficial también enumera los ingredientes inactivos (excipientes) utilizados para formar la tableta, como lactosa, talco y celulosa microcristalina. Los ingredientes inactivos específicos pueden variar según el fabricante.


P: ¿Por qué algunas personas dicen que Montra les causó náuseas?

Los documentos regulatorios oficiales clasifican las náuseas y los vómitos como efectos secundarios comunes de este medicamento. La frecuencia de estos problemas gastrointestinales está documentada para ocurrir en un porcentaje definido de pacientes que usan el medicamento.


P: ¿Se puede usar Montra en personas con afecciones cardíacas preexistentes?

El medicamento está indicado para la prevención del dolor de pecho causado por la enfermedad de la arteria coronaria. Sin embargo, las advertencias oficiales establecen que está contraindicado (prohibido) para pacientes con ciertas afecciones cardíacas graves, incluida la presión arterial baja o el shock cardiogénico. La precaución también se señala en los documentos regulatorios para afecciones cardíacas específicas, como la miocardiopatía hipertrófica.


P: ¿Puede Montra hacerme más sensible al sol?

Los documentos regulatorios oficiales han reportado un aumento de la sensibilidad a la luz solar en las categorías de eventos adversos menos frecuentes. Esta es una reacción potencial que se ha observado en algunos individuos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Montra?

Las pautas oficiales de almacenamiento y desecho de Montra (Mononitrato de Isosorbida) son fundamentales para garantizar la estabilidad del medicamento y adherirse a los protocolos de seguridad.

Condiciones de Almacenamiento Requeridas

Las tabletas de Montra deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, que generalmente oscila entre 15C y 30C (59F a 86F). El medicamento debe mantenerse alejado de la humedad excesiva, la luz directa y el calor, y no debe congelarse. Es obligatorio guardar las tabletas en un recipiente bien cerrado, asegurando su hermeticidad. Está prohibido almacenarlo en áreas de alta humedad, como el cuarto de baño.

Seguridad y Eliminación

Como medida de seguridad, la medicación debe mantenerse fuera del alcance de los niños. Cualquier medicamento vencido o no utilizado debe desecharse sin demora después de su fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Para el desecho adecuado de las tabletas no utilizadas, se instruye a los pacientes que consulten a un profesional de la salud o farmacéutico con respecto a las guías locales para el manejo de residuos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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