Montra

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Montra

Factos Rápidos: Montra (Mononitrato de Isosorbida)

Propriedade Descrição
Substância ativa Mononitrato de Isosorbida (MNIS)
Forma farmacêutica Comprimido oral, frequentemente de libertação prolongada
Classe Farmacológica Agente Antianginoso, Vasodilatador
Uso Comum Profilaxia da Angina de Peito
Origem Composto sintético

O que é o Montra? Definição e Identidade Química

O Montra é um produto farmacêutico que contém a substância ativa Mononitrato de Isosorbida (MNIS), a qual é classificada quimicamente como um éster de nitrato orgânico sintético. Do ponto de vista farmacológico, pertence à classe dos agentes antianginosos e vasodilatadores. O medicamento apresenta-se primordialmente como um comprimido oral, frequentemente numa formulação de libertação prolongada, concebida para obter um efeito sistémico.

Enquanto produto de substância única, a sua composição baseia-se exclusivamente no Mononitrato de Isosorbida combinado com excipientes orais sólidos que constituem a matriz do comprimido. Esta formulação permite a absorção fiável do composto sintético e a sua libertação contínua e prolongada durante um período de tempo extenso. Esta característica é um fator diferenciador essencial face aos nitratos de ação curta mais antigos, posicionando o Montra especificamente para o controlo diário de longo prazo. A utilização clínica tem reconhecido o MNIS como uma terapia fundamental na gestão da isquemia miocárdica, apoiando o seu papel para além do simples alívio agudo.

Montra: Tipo e Objetivo Terapêutico

O Montra é categorizado como um nitrato de ação prolongada, distinguindo-se como um agente profilático destinado à terapia de manutenção. Este tipo de utilização terapêutica representa uma característica diferenciadora fundamental; em vez de tratar um evento em curso, o seu objetivo é a prevenção contínua.

A sua função terapêutica deriva da capacidade de causar vasodilação, ou seja, o relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos, mediado pela libertação de óxido nítrico. O efeito resultante — reduzir a carga de trabalho cardíaco e aumentar a entrega de oxigénio ao músculo cardíaco — define o seu propósito geral. Ao sustentar esta ação, o Montra ajuda a corrigir o desequilíbrio entre a oferta e a procura de oxigénio do coração. Esta ação é benéfica para diminuir a frequência e a gravidade dos episódios de desconforto torácico, ou Angina de peito, associados à doença isquémica cardíaca subjacente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Montra?

Reações Adversas Oficiais e Perfil de Segurança

Os possíveis efeitos secundários do Montra (Mononitrato de Isosorbida) são classificados de acordo com a sua frequência, conforme documentado em fontes regulamentares. A maioria destas reações está associada à atividade vascular principal da substância ativa.

Classificação Exemplos de Reações Documentadas Classe de Sistemas de Órgãos
Muito Frequentes (ge 1/10) Cefaleia Doenças do sistema nervoso
Frequentes (ge 1/100 a < 1/10) Tonturas, Hipotensão (pressão arterial baixa), Náuseas, Taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) Doenças vasculares, Doenças gastrointestinais, Doenças cardíacas
Pouco Frequentes / Raros Vómitos, Diarreia, Rubor, Síncope (desmaio), Exantema (erupção cutânea), Prurido (comichão) Doenças gastrointestinais, Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos

As reações adversas graves documentadas em fontes regulamentares incluem o Colapso Circulatório/Insuficiência Vascular e a Metemoglobinemia, sendo esta última um evento raro associado aos nitratos orgânicos. Pode também ocorrer Hipotensão Grave, que poderá ser acompanhada de Bradicardia Paradoxal ou de um aumento da Angina de Peito.

Existem padrões temporais identificados: a Cefaleia, que é a reação mais frequente, apresenta habitualmente uma diminuição da incidência após os primeiros dias ou a primeira semana de tratamento. Por outro lado, a hipotensão e as tonturas têm maior probabilidade de ocorrer no início do tratamento ou aquando de um aumento da dose.

Restrições de Segurança e Populações Especiais

A utilização do Montra está contraindicada em simultâneo com inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE-5) (por exemplo, sildenafil) e com o estimulador da guanilato ciclase solúvel riociguat, devido ao risco de hipotensão grave e colapso. Recomenda-se precaução em idosos, dado o risco acrescido de hipotensão ortostática, e em doentes com depleção de volume (perda de líquidos). A segurança e eficácia não foram estabelecidas para doentes pediátricos, nem para utilização durante a gravidez e o aleitamento.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com Montra (Mononitrato de Isosorbida) está oficialmente documentada como sendo o resultado de uma vasodilatação excessiva, a qual pode levar a efeitos sistémicos graves ou potencialmente fatais. O perfil de sobredosagem define-se por dois domínios principais: as manifestações clínicas e as ações de emergência necessárias.

Manifestações de Sobredosagem Documentadas

Sistema Declaração Regulamentar Oficial
Cardiovascular Hipotensão grave (pressão arterial baixa), taquicardia reflexa e insuficiência circulatória.
Neurológico Cefaleia pulsátil persistente, confusão, vertigens, perturbações visuais, convulsões e coma.
Outros Sinais Graves Sudorese, pele fria ou húmida, síncope (desmaio), náuseas, vómitos e diarreia sanguinolenta. Está documentada a complicação grave de metemoglobinemia, indicada por cianose (coloração azulada da pele e mucosas).

Ações de Emergência e Gestão

Deve procurar-se assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. Esta medida é mandatória em caso de sintomas graves, incluindo hipotensão profunda, síncope ou sinais de cianose. As fontes regulamentares indicam que não se conhece um antídoto específico para os efeitos vasodilatadores primários; no entanto, o Azul de Metileno é o tratamento documentado para a metemoglobinemia.

As medidas de suporte detalhadas na informação oficial do medicamento incluem a elevação passiva das pernas do doente e a perfusão intravenosa de soro fisiológico para aumentar o volume central de fluidos. Os documentos exigem também a monitorização contínua da pressão arterial e do pulso, com períodos de observação de, pelo menos, 12 horas no caso de efeitos significativos.

Usos terapêuticos de Montra

Montra: Papel Terapêutico e Gestão de Sintomas

O Montra, composto por Mononitrato de Isosorbida, é habitualmente utilizado para auxiliar na profilaxia de sintomas relacionados com o desconforto físico, tais como o desconforto torácico recorrente. A sua utilização foca-se no suporte sintomático a longo prazo, em vez de proporcionar alívio durante um episódio agudo e imediato.

O Montra pode integrar a gestão sintomática enquanto agente profilático, sendo geralmente relevante em condições caracterizadas por períodos de sintomas acentuados, especificamente na Angina de Peito associada à Doença Isquémica Cardíaca e à Doença Coronária. O medicamento contribui para atenuar a carga sintomática global, oferecendo um suporte que ajuda a reduzir a frequência e a gravidade do desconforto torácico episódico recorrente. Esta aplicação destina-se a contextos onde é necessária uma gestão adicional do desconforto em adultos com estas patologias.

Este fármaco é geralmente considerado pertinente para doentes que necessitem de uma terapia de manutenção para abordar conjuntos de sintomas que podem surgir subitamente ou oscilar, particularmente aqueles associados ao stress funcional de órgãos específicos. Aplicado em áreas onde é necessário suporte sintomático adicional, o Montra apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas e proporciona um alívio de suporte quando os sintomas interferem com as atividades diárias rotineiras.


Facto Rápido: Alívio para o Desconforto Torácico Recorrente

Aplicação Domínio dos Sintomas Contexto de Utilização Papel de Suporte
Profilaxia Desconforto Torácico Recorrente Terapia de Manutenção a Longo Prazo Atenua a Carga dos Sintomas

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade Oficial e Contraindicações

O Montra (Mononitrato de Isosorbida) está oficialmente estabelecido para utilização em adultos na profilaxia da angina de peito crónica. Contudo, os documentos regulamentares definem várias proibições absolutas e restrições de utilização condicional, baseadas nas características do doente e em medicação administrada concomitantemente.

O Montra é estritamente contraindicado em doentes com o seguinte:

  • Hipersensibilidade conhecida aos nitratos ou a qualquer componente da formulação.
  • Utilização concomitante de Inibidores da Fosfodiesterase Tipo 5 (PDE-5) (ex: sildenafil, tadalafil) ou do estimulador da guanilato ciclase solúvel (GCs) riociguat.
  • Hipotensão grave (ex: pressão arterial sistólica le 90 mm Hg), insuficiência circulatória aguda (choque), choque cardiogénico ou anemia grave.

Restrições Baseadas na Idade e em Condições Clínicas:

População / Condição Estatuto Regulamentar Base da Restrição
Pediatria Segurança e eficácia não estabelecidas Ausência de dados comprovados em crianças/adolescentes.
Gravidez/Aleitamento Utilização Restrita Utilizar apenas se o benefício superar o risco potencial para o feto ou lactente.
Função Orgânica Cuidados Especiais/Precaução Insuficiência hepática ou renal acentuada requer vigilância clínica.
Afeções Cardíacas Precaução Necessária Doentes com depleção de volume ou cardiomiopatia hipertrófica (pode agravar os sintomas).

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Outros Medicamentos e Produtos

As informações regulamentares oficiais para o Montra (Mononitrato de Isosorbida) definem restrições críticas baseadas em interações farmacodinâmicas que amplificam os seus efeitos vasodilatadores.


Classificação de Interações e Restrições

Domínio da Interação Base do Mecanismo Restrição/Classificação
Inibidores da Fosfodiesterase (PDE) Amplificação dos efeitos vasodilatadores, resultando em hipotensão grave. Contraindicado
Estimuladores da Guanilato Ciclase solúvel (GCs) O uso concomitante provoca hipotensão. Contraindicado
Outros Vasodilatadores Efeitos vasodilatadores aditivos. Utilizar com Precaução
Álcool Apresenta efeitos vasodilatadores aditivos. Utilizar com Precaução

Declarações Oficiais de Interação

  • Contraindicado com todas as formas de Inibidores da fosfodiesterase (PDE), incluindo o sildenafil, tadalafil e vardenafil. Esta combinação é proibida porque pode resultar em hipotensão grave, síncope (desmaio) ou isquemia miocárdica.
  • Contraindicado com o estimulador da guanilato ciclase solúvel riociguat. O uso concomitante com o riociguat é proibido devido ao risco de hipotensão.
  • Os efeitos vasodilatadores deste produto podem ser aditivos aos de outros vasodilatadores, o que pode exigir uma monitorização cuidadosa.
  • O álcool demonstrou apresentar efeitos vasodilatadores aditivos, o que pode aumentar o risco de sensação de cabeça leve ou tonturas ao levantar-se.

Os documentos regulamentares estabelecem que a estrutura principal das interações é definida pelo risco de hipotensão grave resultante da coadministração deste produto com outros agentes potenciadores de óxido nítrico, classificando especificamente estas combinações como contraindicações formais. O perfil destaca ainda que os seus efeitos de redução da pressão arterial são aditivos quando combinado com outras classes de fármacos vasodilatadores, incluindo bloqueadores dos canais de cálcio, e com o álcool.

Mecanismo de ação

Como Funciona o Montra: Mecanismo de Ação (Farmacodinâmica)

O Montra (Mononitrato de Isosorbida) funciona como um pró-fármaco de nitrato orgânico, o que significa que necessita de ser submetido a um processo de bioativação no interior das células musculares lisas vasculares para libertar Óxido Nítrico (NO). O NO atua então como um agonista, ligando-se e ativando a enzima Guanilato Ciclase solúvel (GCs).

A ativação da GCs catalisa a formação de um segundo mensageiro, o Monofosfato de Guanosina cíclico (GMPc). O aumento resultante nos níveis de GMPc inicia uma cascata intracelular que provoca a desfosforilação da cadeia leve da miosina, levando diretamente ao relaxamento do músculo liso e à vasodilatação.

Esta vasodilatação afeta predominantemente os vasos venosos de capacitância, causando uma acumulação venosa de sangue e uma redução significativa no volume de sangue que regressa ao coração (pré-carga cardíaca). Ao reduzir este fluxo de entrada, o fármaco diminui a carga de trabalho e a procura de oxigénio por parte do miocárdio. Este mecanismo está sujeito à tolerância aos nitratos, uma limitação em que a exposição contínua esgota os grupos sulfidrilo necessários para a geração de NO, exigindo a restauração do sistema de bioativação para manter todo o potencial do mecanismo de ação.

Informações sobre dosagem e administração

Guia de Instruções: Como utilizar o Montra (Mononitrato de Isosorbida) — Orientações Oficiais de Administração

A administração do Montra é efetuada por via oral. As instruções oficiais detalham esquemas posológicos específicos, concebidos para garantir um período diário livre do fármaco, o qual é necessário para manter a eficácia do tratamento. O medicamento encontra-se disponível tanto em comprimidos de Libertação Imediata (LI) como de Libertação Prolongada (LP), cada um com um padrão de utilização definido.

Âmbito da Administração

Instrução Detalhe
Via de administração Exclusivamente administração oral.
Esquema posológico (LP) A dose inicial é habitualmente de 30 mg ou 60 mg uma vez ao dia, sendo a dose máxima oficial de 120 mg uma vez ao dia.
Momento da toma em relação às refeições Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Regras de administração por grupo etário A utilização não está estabelecida na população pediátrica. Não se especificam ajustes posológicos de rotina para idosos.
Condições especiais de procedimento Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros e não podem ser esmagados, partidos ou mastigados, pois tal compromete o mecanismo de libertação lenta pretendido.

Classificação das Instruções (Nível Geral)

Classificação Detalhe
Tipo de método de administração Oral
Padrão de frequência Uma vez ao dia (forma LP) ou duas vezes ao dia (forma LI, esquema assimétrico)
Restrições de contexto de utilização Requer um intervalo diário livre de nitratos integrado no esquema de tomas para prevenir a tolerância ao medicamento.

Estrutura do protocolo de utilização

Protocolo de utilização oficial: O protocolo padronizado envolve a utilização oral contínua a longo prazo, seja uma vez ao dia para a forma LP (tomada de manhã) ou duas vezes ao dia para a forma LI, com as duas doses separadas por aproximadamente sete horas. Perante a omissão de uma dose, a orientação regulamentar indica que não se deve duplicar a dose seguinte e que se deve simplesmente retomar o esquema regular. Esta abordagem estruturada é obrigatória para todos os doentes adultos.

Evidência clínica recente

Evidências Científicas / Visão Geral de Estudos

Esta secção resume a investigação publicada relativa ao composto Montra (milademetan) e à sua avaliação no domínio da oncologia. As informações refletem as conclusões e o desenho de estudos específicos; a investigação científica não substitui a necessidade de consulta com um profissional de saúde para diagnóstico ou tratamento.

Principais Conclusões de Ensaios Clínicos

Os estudos que exploram o Montra têm-se focado primordialmente na sua utilização em tumores com amplificação do gene MDM2, tais como o lipossarcoma desdiferenciado (DDLPS).

1. Ensaio de Monoterapia em DDLPS

Ensaios de fase inicial avaliaram o Montra como monoterapia em doentes com tumores sólidos, incluindo DDLPS.

Relativamente à Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) na Fase 3, um estudo global, aleatorizado (MANTRA), avaliou o Montra face à trabectedina (uma terapia padrão) em doentes com DDLPS irressecável ou metastático que tinham progredido após tratamentos anteriores. O objetivo primário do estudo foi a PFS determinada por uma revisão central independente cega.

No resumo dos resultados, o estudo não atingiu o seu objetivo primário. A mediana de PFS observada foi de 3,6 meses para o Montra versus 2,2 meses para a trabectedina, com um hazard ratio (HR) de 0,89. Este resultado não apresentou significância estatística.

Quanto à tolerabilidade e eventos observados, na população do estudo, os eventos adversos mais comuns surgidos durante o tratamento com Montra incluíram náuseas, trombocitopenia, anemia, vómitos e neutropenia. Verificou-se uma percentagem mais elevada de reduções de dose nos doentes medicados com Montra do que nos medicados com trabectedina.

2. Mecanismo de Ação

O Montra está classificado como um pequeno inibidor molecular do complexo MDM2–p53. A investigação visa reativar a proteína supressora de tumor p53 em cancros onde o gene MDM2 se encontra amplificado, como no caso do DDLPS. Os estudos continuam a analisar o perfil de efeitos deste composto.


Aviso Legal: As evidências acima apresentadas são descritivas de resultados de investigação e não constituem um endosso, recomendação ou aconselhamento sobre a adequação de qualquer tratamento.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Montra (FAQ)


P: Quanto tempo demora o Montra a começar a fazer efeito?

A informação oficial do produto indica que o efeito inicial da forma de libertação imediata é frequentemente observado cerca de uma hora após a toma da dose. O medicamento destina-se a uma terapia de manutenção e não ao tratamento de episódios súbitos e agudos de dor no peito.


P: O uso de Montra causa fadiga ou sonolência?

Efeitos secundários relacionados com o sistema nervoso, tais como tonturas e sensação de cabeça leve, são comuns de acordo com a informação oficial do produto. Menos frequentemente, foram reportadas sonolência e fadiga como reações adversas nos documentos oficiais de segurança.


P: Posso conduzir enquanto estiver a tomar Montra?

Uma vez que este medicamento pode causar efeitos secundários como tonturas, pressão arterial baixa (hipotensão) ou desmaio (síncope), as fontes oficiais aconselham precaução. Atividades que exijam um elevado estado de alerta mental, como conduzir ou operar máquinas pesadas, poderão ter de ser evitadas até que os efeitos do medicamento sejam compreendidos pelo utilizador.


P: O Montra pode afetar o meu sono?

Os documentos oficiais listam a insónia (dificuldade em dormir) como uma das reações adversas reportadas. Caso ocorram alterações nos padrões de sono durante a utilização deste medicamento, as mesmas são descritas como fazendo parte do perfil de segurança estabelecido.


P: O Montra interage com analgésicos comuns como o ibuprofeno?

As orientações regulamentares sugerem que os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), categoria que inclui o ibuprofeno, não são geralmente recomendados para uso regular por doentes que tomam nitratos. Estes analgésicos podem contrariar os efeitos pretendidos do nitrato devido aos seus efeitos documentados na retenção de líquidos e na pressão arterial.


P: Posso tomar Montra com suplementos vitamínicos?

Os documentos regulamentares oficiais enfatizam que os doentes devem informar o seu profissional de saúde sobre todos os outros medicamentos e suplementos que utilizam. Isto inclui medicamentos com e sem receita médica, bem como suplementos à base de plantas ou vitamínicos, dado que podem ocorrer interações desconhecidas.


P: Qual é o risco de dependência ou de síndrome de abstinência com o Montra?

Os avisos oficiais referem que a interrupção abrupta não é recomendada, pois esta ação pode agravar os sintomas de angina existentes. Quando a descontinuação é considerada, as orientações regulamentares sugerem uma redução gradual da dosagem ao longo de um período de 1 a 2 semanas.


P: O Montra é considerado uma substância controlada?

A substância ativa do Montra, o Mononitrato de Isosorbida, não está classificada como uma substância controlada. Isto significa que não consta nas listas de fármacos monitorizados pelas autoridades devido a potencial de abuso.


P: Existe uma versão genérica do Montra disponível?

Sim, a substância ativa do Montra, o Mononitrato de Isosorbida, está disponível em formulações genéricas. Pode ser encontrada em comprimidos orais de vários fabricantes, além da formulação original de marca.


P: Qual é a diferença entre o medicamento de marca Montra e a versão genérica?

Os produtos de marca e os genéricos contêm a mesma substância ativa e funcionam da mesma forma no organismo. A principal diferença reside nos ingredientes inativos (excipientes, como aglutinantes ou corantes), que podem variar ligeiramente entre o fármaco de marca e os de diferentes fabricantes de genéricos.


P: O que devo fazer se os meus sintomas piorarem enquanto tomo Montra?

Os doentes que sintam um agravamento da dor no peito ou sintomas de uma crise de angina aguda devem consultar o seu plano estabelecido para alívio agudo e procurar assistência médica adequada se os sintomas não forem aliviados. Isto está em conformidade com os avisos oficiais.


P: Quanto tempo dura o efeito de uma dose de Montra?

Para a forma de libertação prolongada (ER), a informação clínica oficial indica que a atividade antianginosa é habitualmente mantida por, pelo menos, 12 horas. O tempo necessário para que metade da substância ativa seja eliminada do organismo (semivida de eliminação) está documentado como sendo de aproximadamente 5 horas.


P: Existe um tempo máximo durante o qual alguém pode tomar Montra?

O Montra é um agente profilático (preventivo) para condições crónicas e é frequentemente tomado por um período contínuo e prolongado. Estudos regulamentares confirmaram que o medicamento pode ser utilizado de forma contínua por períodos de até 42 meses.


P: Quais são os ingredientes do Montra?

A substância ativa é o Mononitrato de Isosorbida. A rotulagem oficial também lista os ingredientes inativos (excipientes) utilizados para formar o comprimido, tais como lactose, talco e celulose microcristalina. Os ingredientes inativos específicos podem variar consoante o fabricante.


P: Porque é que algumas pessoas dizem que o Montra lhes causou náuseas?

Os documentos regulamentares oficiais classificam as náuseas e os vómitos como efeitos secundários comuns deste medicamento. A frequência destes problemas gastrointestinais está documentada como ocorrendo numa percentagem definida de doentes que utilizam o fármaco.


P: O Montra pode ser utilizado em pessoas com problemas cardíacos pré-existentes?

O medicamento é indicado para a prevenção da dor no peito causada pela doença coronária. No entanto, os avisos oficiais referem que é contraindicado (proibido) para doentes com certas condições cardíacas graves, incluindo pressão arterial baixa ou choque cardiogénico. É também referida precaução em documentos regulamentares para condições cardíacas específicas, como a cardiomiopatia hipertrófica.


P: O Montra pode tornar-me mais sensível ao sol?

Os documentos regulamentares oficiais reportaram um aumento da sensibilidade à luz solar nas categorias menos frequentes de eventos adversos. Esta é uma reação potencial observada nalguns indivíduos.

Como Montra deve ser armazenado e descartado?

As diretrizes oficiais de armazenamento e eliminação para o Montra (Mononitrato de Isosorbida) visam garantir a estabilidade do fármaco e o cumprimento dos protocolos de segurança.

Condições de Armazenamento Obrigatórias

Os comprimidos de Montra devem ser armazenados a uma temperatura ambiente controlada, tipicamente entre os 15 °C e os 30 °C. O medicamento deve ser mantido afastado de humidade excessiva, da luz direta e do calor, e não deve ser congelado. É obrigatório conservar os comprimidos num recipiente hermeticamente fechado, garantindo que a embalagem permanece devidamente selada. O armazenamento em áreas com elevada humidade, como a casa de banho, é proibido.

Segurança e Eliminação

Como medida de segurança, o medicamento deve ser mantido fora do alcance e da vista das crianças. Qualquer medicamento fora de validade ou não utilizado deve ser prontamente descartado após a data de expiração indicada no rótulo. Para a eliminação adequada de comprimidos não utilizados, os doentes são instruídos a consultar um profissional de saúde ou farmacêutico sobre as diretrizes locais para resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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