Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Las cápsulas Minociclina Richet MR están indicadas para el tratamiento del acné.
Minociclina Richet está indicado como un complemento de los métodos de escala y cepillado para reducir la profundidad de los bolsillos en pacientes con periodontitis en adultos. Minociclina Richet se puede usar como parte de un programa de mantenimiento periodontal que incluye buena higiene bucal, escala y cepillado de raíces.
Dosis:
Adultos: Una cápsula de 100 mg cada 24 horas.
Niños mayores de 12 años : Una cápsula de 100 mg cada 24 horas.
Niños menores de 12 años : Minociclina Richet no se recomienda.
Nota: No hay requisitos especiales de dosificación.
Administración:
Para reducir el riesgo de irritación del esófago y la ulceración, las cápsulas deben estar asentadas o pararse con abundante líquido. A diferencia de las tetraciclinas anteriores, la absorción de Minociclina Richet MR por los alimentos o las cantidades moderadas de leche no se ve significativamente afectada.
El tratamiento con acné debe continuar durante al menos 6 semanas. Si después de seis meses no hay una respuesta satisfactoria, Minociclina Richet MR debe suspenderse y considerar otras terapias. Si Minociclina Richet MR se continúa durante más de seis meses, se debe controlar a los pacientes para detectar signos y síntomas de hepatitis o LES o pigmentación inusual durante al menos tres meses (consulte Advertencias y precauciones especiales).
Minociclina Richet se suministra en polvo seco, empaquetado en un cartucho de dosis única con una punta deformable (ver Figura 1), que se inserta en un mecanismo de agarre del cartucho con resorte (ver Figura 2) para administrar el producto.
El especialista en salud bucal retira el cartucho desechable de la bolsa y conecta el cartucho al mecanismo del mango (ver Figuras 3-4). Minociclina Richet es un producto de dosis variable, dependiendo del tamaño, la forma y el número de bolsas a tratar. En ensayos clínicos en EE. UU., Se administraron hasta 122 cartuchos de dosis única y hasta 3 tratamientos a intervalos de 3 meses en bolsas con una profundidad de 5 mm o más en una sola visita.
Figuras 1,2,3 y 4
La administración de Minociclina Richet no requiere anestesia local. La administración subgingival profesional se lleva a cabo insertando el cartucho de dosis única en la base del bolsillo periodontal y luego presionando el anillo del pulgar en el mecanismo del mango para expulsar el polvo, mientras que la punta se retira gradualmente de la base de la bolsa. El mecanismo de agarre debe esterilizarse entre pacientes. Minociclina Richet no tiene que retirarse porque es bioresorbable, ni se requiere un adhesivo o vendaje.
hipersensibilidad conocida a la tetraciclina o uno de los componentes de Minociclina Richet para uso en embarazo, lactancia, niños menores de 12 años, insuficiencia renal completa.
Minociclina Richet® no debe usarse en ningún paciente que se sepa que es sensible a la minociclina o la tetraciclina.
Minociclina Richet MR debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y junto con alcohol y otros medicamentos hepatotóxicos. Se recomienda que el consumo de alcohol permanezca dentro de los límites recomendados por el gobierno.
Se han informado casos raros de hepatotoxicidad autoinmune y casos aislados de lupus eritematoso sistémico (LES) y exacerbación de LES existentes. La minociclina debe suspenderse si los pacientes desarrollan signos o síntomas de LES o hepatotoxicidad o experimentan un empeoramiento del LES existente
Los estudios clínicos han demostrado que no hay acumulación significativa de fármacos en pacientes con insuficiencia renal cuando se tratan con Minociclina Richet MR a las dosis recomendadas. En insuficiencia renal grave, puede ser necesaria la reducción de la dosis y el control de la función renal. El efecto antianabólico de la tetraciclina puede conducir a un aumento de la urea sérica. En pacientes con insuficiencia renal significativa, los niveles más altos de tetraciclina en el suero pueden provocar uremia, hiperfosfatemia y acidosis. Si hay insuficiencia renal, incluso las dosis orales y parenterales comunes pueden conducir a una acumulación sistémica excesiva del fármaco y a una posible toxicidad hepática.
Se debe tener precaución en pacientes con miastenia gravis porque las tetraciclinas pueden causar un bloqueo neuromuscular débil.
La resistencia cruzada entre las tetraciclinas puede desarrollarse en microorganismos y la sensibilización cruzada en pacientes. Minociclina Richet MR debe suspenderse si hay signos / síntomas de sobrecrecimiento de organismos resistentes, p. enteritis, glositis, estomatitis, vaginitis, prurito ani o enteritis estafilocócica.
Se debe advertir a los pacientes que toman anticonceptivos orales que si ocurre diarrea o hemorragia, existe la posibilidad de anticoncepción.
La minociclina puede causar hiperpigmentación en varias partes del cuerpo (ver administración y otros efectos indeseables). La hiperpigmentación puede ocurrir independientemente de la dosis o la duración de la terapia, pero se desarrolla con mayor frecuencia durante el tratamiento a largo plazo. Se debe aconsejar a los pacientes que informen cualquier pigmentación inusual de inmediato, y se debe suspender Minociclina Richet.
Si se produce una reacción de fotosensibilidad, se debe advertir a los pacientes que eviten la exposición directa a la luz natural o artificial y que suspendan la terapia a los primeros signos de problemas de la piel.
Al igual que con otras tetraciclinas, se han informado fontanelos abultados en bebés e hipertensión intracraneal benigna en adolescentes y adultos. Las características actuales fueron dolor de cabeza y trastornos visuales, incluidos problemas de visión, escotoma y diplopía. Se ha informado pérdida de visión permanente. El tratamiento debe detenerse cuando se desarrollan signos de aumento de la presión intracraneal.
Uso en ancianos:
La selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa y reflejar la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Uso en niños :
El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental en niños menores de 12 años puede conducir a una decoloración permanente. También se ha informado hipoplasia de esmalte.
Monitoreo de laboratorio :
Se deben realizar pruebas de laboratorio periódicas de la función del sistema de órganos, incluidas hematopoyética, renal y hepática.
ADVERTENCIAS
EL USO DE OFICINAS MEDICINALES DE LA CLASE DE TETRACICLINA DURANTE EL DESARROLLO DE DENT (ÚLTIMOS HALS DE LA EMBARAZO, INFANTILIZACIÓN Y INFANCIACIÓN HASTA 8 AÑOS) PUEDE VIVIR LA DISCORACIÓN DE ZÄHNE (GELB-GRAU B. Estos efectos secundarios son más comunes durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se han observado después de repetidos cursos a corto plazo. También se ha informado de hipoplasia de fusión. LAS OFICINAS MEDICINALES DE TETRACICLINA NO DEBEN APLICARSE EN ESTE GRUPO DE EDAD O A LAS MUJERES EMBARAZADAS O ESTRUCTURALES, ES, LOS BENEFICIOS POTENCIALES VISAN LA RIESGA POTENCIAL. Mostrar resultados de experimentos con animales, que la tetraciclina cruza la placenta, se puede encontrar en los tejidos fetales y puede tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo en relación con un retraso en el desarrollo del esqueleto). También se encontraron indicaciones de embriotoxicidad en animales que fueron tratados temprano en el embarazo. Si se usa tetraciclina durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto. Se observó una sensibilidad a la luz en algunas personas, el ingreso de tetraciclina, que se manifiesta por una reacción exagerada de quemaduras solares. Se debe informar a los pacientes que puedan estar expuestos a la luz solar directa o la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos para la tetraciclina y se debe suspender el tratamiento con los primeros signos de eritema cutáneo.
PRECAUCIONES
Reacciones de hipersensibilidad y síndrome de hipersensibilidad
Se han informado los siguientes eventos adversos al tomar productos de minociclina por vía oral. Reacciones de hipersensibilidad y síndrome de hipersensibilidad, que incluyeron anafilaxia, reacción anafilactoide, edema angioneurótico, urticaria, erupción cutánea, eosinofilia y uno o más de los siguientes síntomas, pero no se limitaron a: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis y pericarditis pueden estar presentes. Se ha informado hinchazón facial, picazón, fiebre y linfadenopatía usando Minociclina Richet. Algunas de estas reacciones fueron graves. Se han notificado casos posteriores a la comercialización de anafilaxia y reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme con minociclina oral.
Síndromes autoinmunes
Las tetraciclinas, incluida la minociclina oral, se han asociado con el desarrollo de síndromes autoinmunes, incluido un síndrome similar al lupus que se manifiesta en artralgia, mialgia, erupción cutánea e hinchazón. Los casos esporádicos de reacciones similares a la enfermedad del suero ocurrieron poco después de la administración oral de minociclina, que se manifestaron en fiebre, erupción cutánea, artralgia, linfadenopatía y malestar general. En pacientes sintomáticos, se deben realizar pruebas de función hepática, ANA, CBC y otras pruebas adecuadas para evaluar a los pacientes. No se debe administrar más tratamiento con Minociclina Richet al paciente.
No se ha estudiado ni recomendado el uso de Minociclina Richet en un bolsillo periodontal de escala aguda.
Si bien los estudios clínicos, como otros agentes antimicrobianos, no han sido cubiertos por microorganismos oportunistas como la levadura, el uso de Minociclina Richet puede conducir a un exceso de microorganismos no vulnerables, incluidos los hongos. No se han estudiado los efectos del tratamiento durante un período de más de 6 meses.
Minociclina Richet debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de predisposición a la candidiasis oral. La seguridad y eficacia de Minociclina Richet no se han establecido para el tratamiento de la periodontitis en pacientes con candidiasis oral coexistente.
Minociclina Richet no se ha probado clínicamente en pacientes inmunocomprometidos (p. Ej. pacientes que han sido inmunocomprometidos por diabetes, quimioterapia, radioterapia o infección por VIH).
Si se sospecha una superinfección, se deben tomar las medidas apropiadas.
Minociclina Richet no se ha probado clínicamente en mujeres embarazadas.
Minociclina Richet no se ha probado clínicamente para su uso en la regeneración de huesos alveolares, ni para la preparación ni en relación con la colocación de implantes endosarios (diente) ni para el tratamiento de implantes fallidos.
Carcinogenicidad, mutagenicidad, deterioro de la fertilidad
La administración dietética de minociclina en estudios tumorales a largo plazo en ratas condujo a signos de producción de tumores tiroideos. También se ha encontrado que la minociclina causa hiperplasia tiroidea en ratas y perros. También hubo evidencia de actividad oncogénica en ratas en estudios con un antibiótico relacionado, la oxitetraciclina (p. Ej., Glándula suprarrenal y tumores pituitarios). La minociclina mostró uno en una serie de ensayos que tenía un ensayo de mutación inversa bacteriana (prueba de Ames), una prueba de mutación de células de mamíferos in vitro (L5178Y / TK + / - ensayo de linfoma de ratón) in vitro prueba de aberración cromosómica de mamíferos y una in vivo El ensayo de micronúcleos en ratones ICR no contenía potencial para causar toxicidad genética..
La fertilidad y los estudios generales de reproducción han demostrado que la minociclina afecta la fertilidad en ratas macho.
Embarazo
Efectos teratogénicos: (ver ADVERTENCIAS).
Trabajo y entrega
Se desconocen los efectos de las tetraciclinas en el parto y el parto.
Lactancia materna
Las tetraciclinas se excretan en la leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves en los lactantes debido a la tetraciclina, se debe decidir si se debe suspender el período de lactancia o si se debe suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (ver Advertencias).
Uso pediátrico
Dado que la periodontitis no afecta a niños en adultos, la seguridad y efectividad de Minociclina Richet no se puede demostrar en pacientes pediátricos.
Dolor de cabeza, somnolencia, mareos, tinnitus y mareos (más comunes en las mujeres) y trastornos auditivos raros han ocurrido en Minociclina Richet. Se debe advertir a los pacientes sobre los posibles peligros de conducir u operar maquinaria durante el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer durante la terapia y generalmente desaparecer cuando se suspende el medicamento.
Si se produce una reacción de fotosensibilidad, se debe advertir a los pacientes que eviten la exposición directa a la luz natural o artificial y que suspendan la terapia a los primeros signos de problemas de la piel.
Al igual que con otras tetraciclinas, se han informado fontanelos abultados en bebés e hipertensión intracraneal benigna en adolescentes y adultos. Las características actuales fueron dolor de cabeza y trastornos visuales, incluidos problemas de visión, escotoma y diplopía. Se ha informado pérdida de visión permanente. El tratamiento debe detenerse cuando se desarrollan signos de aumento de la presión intracraneal.
Uso en ancianos:
La selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa y reflejar la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como la enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Uso en niños :
El uso de tetraciclinas durante el desarrollo dental en niños menores de 12 años puede conducir a una decoloración permanente. También se ha informado hipoplasia de esmalte.
Monitoreo de laboratorio :
Se deben realizar pruebas de laboratorio periódicas de la función del sistema de órganos, incluidas hematopoyética, renal y hepática.
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciónLas tetraciclinas suprimen la actividad de protrombina plasmática y pueden requerirse dosis reducidas de anticoagulantes simultáneos.
Los diuréticos pueden exacerbar la nefrotoxicidad al reducir el volumen.
Los fármacos bacteriostáticos pueden afectar los efectos bactericidas de la penicilina. Evite la administración de medicamentos de clase tetraciclina asociados con la penicilina. La absorción de Minociclina Richet MR es causada por la administración simultánea de antiácidos, hierro, calcio, magnesio, bismuto de aluminio y sales de zinc (interacciones con sales específicas, antiácidos, úlceras que contienen gusanos, quinapril, que contiene un aditivo de carbonato de magnesio) deteriorado ). Se recomienda que todos los agentes antidigestivos, Las vitaminas u otros suplementos que contengan estas sales se tomarán al menos 3 horas antes o después de una dosis de Minociclina Richet MR. En contraste con las tetraciclinas anteriores, La absorción de Minociclina Richet MR por los alimentos o cantidades moderadas de leche no se ve significativamente afectada.
Existe un mayor riesgo de ergotismo cuando los alcaloides maternos o sus derivados se administran con tetraciclinas.
La administración conjunta de tetraciclinas puede reducir la efectividad de los anticonceptivos orales.
La administración de isotretinoína u otros retinoides sistémicos o retinol debe evitarse poco antes, durante y poco después de la terapia con minociclina. Cada uno de estos agentes solo se asoció con pseudotumor cerebral (hipertensión intracraneal benigna) (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales).
Interrupciones con laboratorio y otras pruebas de diagnóstico:
Pueden producirse aumentos incorrectos en los niveles de catecolamina en la orina debido a un trastorno en la prueba de fluorescencia.
4.6 Embarazo y lactanciaUso durante el embarazo :
Minociclina Richet MR no debe usarse durante el embarazo a menos que esto se considere esencial
Los resultados de experimentos con animales muestran que las tetraciclinas cruzan la placenta, ocurren en el tejido fetal y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (común en relación con un retraso en el desarrollo del esqueleto). También se encontraron indicaciones de embriotoxicidad en animales que fueron tratados temprano en el embarazo. Minociclina Richet, por lo tanto, no debe usarse durante el embarazo a menos que se considere esencial.
En humanos, Minociclina Richet cruza la placenta como otros antibióticos de clase tetraciclina y puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. También hubo informes posteriores a la comercialización de anomalías congénitas, incluida la reducción de la membresía. Si Minociclina Richet se usa durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe informar a la paciente sobre el riesgo potencial para el feto.
El uso de medicamentos de clase tetraciclina durante el desarrollo dental (última mitad del embarazo) puede conducir a una decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Este efecto secundario es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de repetidos cursos a corto plazo. También se ha informado hipoplasia de esmalte.
Las tetraciclinas administradas durante el último trimestre forman un complejo estable de calcio en todo el esqueleto humano. Se observó una disminución en la tasa de crecimiento de peroné en bebés prematuros a quienes se les administró tetraciclina cada 6 horas para tomar dosis de hasta 25 mg / kg. Los cambios en la tasa de crecimiento del peroné fueron reversibles cuando se suspendió el medicamento.
Uso durante la lactancia :
Se encontraron tetraciclinas en la leche de las mujeres que están amamantando y están tomando medicamentos en esta clase. La decoloración dental permanente puede ocurrir en el lactante en desarrollo y se ha informado de hipoplasia por fusión.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinasDolor de cabeza, somnolencia, mareos, tinnitus y mareos (más comunes en las mujeres) y trastornos auditivos raros han ocurrido en Minociclina Richet MR. Se debe advertir a los pacientes sobre los posibles peligros de conducir u operar maquinaria durante el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer durante la terapia y generalmente desaparecer cuando se suspende el medicamento.
4.8 Efectos adversosLos efectos secundarios se enumeran en la tabla en las categorías de frecuencia CIOMS en las clases de sistema / órgano MedDRA:
Frecuentes:> 1%
Poco frecuentes:> 0.1% y <1%
Raras:> 0.01% y <0.1%
Muy raros: <0.01%
Infecciones e infestación
Muy raros: candidiasis oral y anogenital, vulvovaginitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raras: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia.
Muy raros: anemia hemolítica, pancitopenia.
También hay informes de: agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario
Raras: anafilaxia / reacción anafilactoide (incluido el shock), incluidas las muertes.
También hay informes de: hipersensibilidad, infiltrados pulmonares, púrpura anafilactoide.
Trastornos endocrinos
Muy raros: función tiroidea anormal, decoloración marrón-negro de la glándula tiroides.
Metabolismo y trastornos nutricionales
Raras: anorexia
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: mareos (señanza).
Raras: dolor de cabeza, hiperestesia, parestesia, hipertensión intracraneal, mareos.
Muy raros: Pralle fontanelle.
También hay informes de: calambres, sedación.
Trastornos del oído y del laberinto
Raras: trastornos auditivos, tinnitus.
Enfermedad del corazón
Raras: miocarditis, pericarditis.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raras: tos, disnea.
Muy raros: broncoespasmo, empeoramiento del asma, eosinofilia pulmonar.
También hay informes de: neumonitis.
Trastornos gastrointestinales
Raras: diarrea, náuseas, estomatitis, decoloración dental, incluida la decoloración dental en adultos), vómitos.
Muy raros: dispepsia, disfagia, hipoplasia derretida, enterocolitis, esofagitis, úlceras esofágicas, glositis, pancreatitis, colitis pseudomembranosa.
También ha habido informes de: decoloración de la cavidad oral (incluyendo lengua, labio y encías).
Trastornos hepatobiliares
Raras: aumento de enzimas hepáticas, hepatitis, hepatotoxicidad autoinmune. ().
Muy raros: colestasis hepática, insuficiencia hepática (incluidas muertes), hiperbilirrubinemia, ictericia.
También hay informes de: hepatitis autoinmune.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: alopecia, eritema multiforme, eritema nudoso, brote de fármaco fijo, hiperpigmentación de la piel, fotosensibilidad, prurito, erupción cutánea, urticaria, vasculitis.
Muy raros: angioedema, dermatitis exfoliativa, hiperpigmentación de las uñas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Enfermedades del sistema musculoesquelético, tejido conectivo y huesos
Raras: artralgia, síndrome similar al lupus, mialgia.
), rigidez articular, hinchazón articular.
Riñón y trastornos urinarios
Raras: aumento de la urea sérica, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial.
Los órganos genitales y las enfermedades de las glándulas mamarias
Muy raros: balanitis.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Inusual: fiebre.
Muy raros: decoloración de las secreciones.
Se han informado los siguientes síndromes. La muerte ha sido reportada en algunos casos involucrando estos síndromes. Al igual que con otros efectos secundarios graves, el medicamento debe suspenderse inmediatamente si se detecta uno de estos síndromes:
- Síndrome de hipersensibilidad que consiste en reacción cutánea (como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia y uno o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis. La fiebre y la linfadenopatía pueden estar presentes.
- Síndrome similar al lupus que consiste en anticuerpos antinucleares positivos, artralgia, artritis, rigidez articular o hinchazón articular y uno o más de los siguientes: fiebre, mialgia, hepatitis, erupción cutánea, vasculitis.
- Síndrome similar a la enfermedad del suero, que consiste en fiebre, urticaria o erupción cutánea y artralgia, artritis, rigidez articular o hinchazón articular. La eosinofilia puede estar presente.
Se ha informado hiperpigmentación de varias partes del cuerpo, incluyendo piel, uñas, dientes, mucosa oral, huesos, tiroides, ojos (incluyendo esclerótica y conjuntiva), mijo mamario, secreciones lagrimales y sudor. Esta decoloración azul / negra / gris o marrón fangosa puede localizarse o difundirse. El área más comúnmente reportada está en la piel. La pigmentación a menudo es reversible cuando se suspende el medicamento, aunque puede tomar varios meses o, en algunos casos, puede persistir. La pigmentación generalizada de la piel de color marrón blanda puede permanecer, especialmente en áreas expuestas al sol.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los eventos adversos no relacionados con el tratamiento dental más comúnmente reportados en los 3 estudios multicéntricos en los EE. UU. Fueron dolor de cabeza, infección, síndrome de gripe y dolor.
Tabla 5: Efectos secundarios (AES) informados en ≥ 3% de la población combinada de estudios clínicos de 3 estudios multicéntricos en EE. UU. Por grupo de tratamiento
SRP solo N = 250 | SRP + vehículo N = 249 | SRP + Minociclina Richet® N = 423 | |
Número (%) de pacientes que tratan EA emergentes | 62,4% | 71,9% | 68,1% |
Número total de EA | 543 | 589 | 987 |
Periodontitis | 25,6% | 28,1% | 16,3% |
Trastorno dental | 12,0% | 13,7% | 12,3% |
Caries dental | 9.2% | 11,2% | 9.9% |
Dolor de muelas | 8.8% | 8.8% | 9.9% |
Gingivitis | 7.2% | 8.8% | 9.2% |
Dolor de cabeza | 7.2% | 11,6% | 9.0% |
Infección | 8.0% | 9.6% | 7.6% |
Estomatitis | 8.4% | 6.8% | 6.4% |
Úlceras bucales | 1.6% | 3.2% | 5.0% |
Síndrome de gripe | 3.2% | 6.4% | 5.0% |
Faringitis | 3.2% | 1.6% | 4.3% |
Dolor | 4.0% | 1.2% | 4.3% |
Dispepsia | 2.0% | 0 | 4.0% |
Infección dental | 4.0% | 3.6% | 3.8% |
Trastorno de la mucosa | 2.4% | 0.8% | 3.3% |
El cambio en los valores de apego clínico fue similar en todos los brazos del estudio, lo que sugiere que ni el vehículo ni Minociclina Richet afectan la unión clínica.
para informar sobre WIRKINGS MOVIDOS, comuníquese con Valeant Pharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 o FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Los mareos, las náuseas y los vómitos son los efectos secundarios más comúnmente vistos con sobredosis.
No hay antídoto específico. Si toma una sobredosis, deje de tomar medicamentos, trátelo sintomáticamente con medidas de apoyo adecuadas. Minociclina Richet no se elimina significativamente por hemodiálisis o diálisis peritoneal.
No hay información disponible.
Las cápsulas de MR de minociclina Richet contienen el principio activo minociclina como clorhidrato de minociclina, un derivado semisintético de la tetraciclina.
Las cápsulas Minociclina Richet MR se formularon como un sistema de administración de "doble pulso", en el que parte de la dosis de minociclina se libera en el estómago y una segunda parte de la dosis está disponible para su absorción en el duodeno y el tracto gi superior.
En un estudio farmacocinético, 18 sujetos (10 hombres y 8 mujeres) con periodontitis crónica moderada a avanzada fueron tratados con una dosis promedio de 46.2 mg (25 a 112 dosis únicas) Minociclina Richet. Después de al menos 10 horas de ayuno, los sujetos recibieron un uso subgingival de Minociclina Richet (1 mg por sitio de tratamiento) después de la escala y las tablas de la raíz al menos 30 puntos en al menos 8 dientes . El medicamento de investigación se administró en todos los puntos posibles ≥ 5 mm a la profundidad de la sonda. Se encontró que el AUC de saliva normalizado medio y la dosis de CMAX eran aproximadamente 125 o. Son 1000 veces más altos que los parámetros séricos.
"Ninguno" especificado.
Ninguno conocido.
No aplica.
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