Lorzone

Lorzone® Las tabletas (clorzoxazona USP) se suministran como sigue:

375 mg

Una tableta blanca en forma de cápsula, grabada "ADG" en un lado y "375" en el otro lado, en frascos de 100 tabletas, NDC 68025-046-10.

750 mg

Una tableta blanca en forma de cápsula, grabada "ADG" en el lado trisecado y "750" en el lado bisecado, en frascos de 100 tabletas, NDC 68025-047-10.

Dispense en un recipiente hermético como se define en el funcionario compendio.

Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).

Fabricado para: Vertical Pharmaceuticals, LLC, Sayreville, NJ 08872. Revisado: 2014

Lorzone® está indicado como un complemento para descansar, físico terapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas con agudos dolorosas afecciones musculoesqueléticas. El modo de acción de este medicamento no lo ha hecho ha sido claramente identificado, pero puede estar relacionado con sus propiedades sedantes. La clorzoxazona no relaja directamente los músculos esqueléticos tensos en el hombre.

Dosis habitual para adultos

Tabletas Lorzone® (clorzoxazona USP) 375 mg

Una tableta tres o cuatro veces al día. Si es adecuado la respuesta no se obtiene con esta dosis, las tabletas de 375 mg pueden aumentarse a dos tabletas (750 mg) tres o cuatro veces al día. Como la mejora ocurre la dosificación generalmente se puede reducir.

Tabletas Lorzone® (clorzoxazona USP) 750 mg

1/3 tableta (250 mg) tres o cuatro veces al día. Inicial la dosis para la afección musculoesquelética dolorosa debe ser de 2/3 tabletas (500 mg) tres o cuatro veces al día. Si no se obtiene una respuesta adecuada con esta dosis, se puede aumentar a una tableta (750 mg) tres o cuatro veces al día. Como la mejora ocurre, la dosis generalmente se puede reducir.

Lorzone® está contraindicado en pacientes con conocimiento intolerancia a la droga.

ADVERTENCIAS

La toxicidad hepatocelular grave (incluyendo fatal) tiene se ha informado raramente en pacientes que reciben clorzoxazona. El mecanismo es desconocido pero parece ser idiosincrásico e impredecible. Factores predisponentes los pacientes a este raro evento no se conocen. Se debe indicar a los pacientes que lo hagan informar signos tempranos y / o síntomas de hepatoxicidad como fiebre, erupción cutánea anorexia, náuseas, vómitos, fatiga, dolor en el cuadrante superior derecho, orina oscura o ictericia. Lorzone® debe suspenderse inmediatamente y consultar a un médico si se desarrolla alguno de estos signos o síntomas. El uso de Lorzone® también debería serlo descontinuado si un paciente desarrolla enzimas hepáticas anormales (p. ej., AST, ALT, alcalino fosfatasa y bilirrubina).

El uso concomitante de alcohol u otro nervio central Los depresores del sistema pueden tener un efecto aditivo.

Uso en el embarazo: el uso seguro de Lorzone® no ha sido establecido con respecto a los posibles efectos adversos sobre el fetal desarrollo. Por lo tanto, debe usarse en mujeres en edad fértil solo cuando, a juicio del médico, los beneficios potenciales superan Los posibles riesgos.

PRECAUCIONES

Lorzone® debe usarse con precaución en pacientes con alergias conocidas o con antecedentes de reacciones alérgicas a los medicamentos. Si La reacción de sensibilidad ocurre como urticaria, enrojecimiento o picazón en la piel la droga debe ser detenida.

Si hay algún síntoma sugestivo de disfunción hepática es observado, el medicamento debe suspenderse.

EFECTOS ADVERSOS

Los productos que contienen clorzoxazona generalmente están bien tolerado. Es posible en casos raros que la clorzoxazona haya sido asociado con hemorragia gastrointestinal. Somnolencia, mareos la aturdimiento, el malestar o la sobreestimulación pueden observarse ocasionalmente paciente. En raras ocasiones, pueden causar erupciones cutáneas de tipo alérgico, petequias o equimosis desarrollarse durante el tratamiento. El edema angioneurótico o las reacciones anafilácticas son extremadamente raro. No hay evidencia de que el medicamento cause daño renal. Raramente, a el paciente puede notar decoloración de la orina como resultado de un fenólico metabolito de clorzoxazona. Este hallazgo no tiene importancia clínica conocida.

INTERACCIONES DE DROGAS

No se proporciona información.

Los productos que contienen clorzoxazona generalmente están bien tolerado. Es posible en casos raros que la clorzoxazona haya sido asociado con hemorragia gastrointestinal. Somnolencia, mareos la aturdimiento, el malestar o la sobreestimulación pueden observarse ocasionalmente paciente. En raras ocasiones, pueden causar erupciones cutáneas de tipo alérgico, petequias o equimosis desarrollarse durante el tratamiento. El edema angioneurótico o las reacciones anafilácticas son extremadamente raro. No hay evidencia de que el medicamento cause daño renal. Raramente, a el paciente puede notar decoloración de la orina como resultado de un fenólico metabolito de clorzoxazona. Este hallazgo no tiene importancia clínica conocida.

Síntomas

Inicialmente, trastornos gastrointestinales como náuseas vómitos o diarrea junto con somnolencia, mareos, aturdimiento o puede ocurrir dolor de cabeza. Al principio del curso puede haber malestar o lentitud seguido de una marcada pérdida de tono muscular, haciendo imposible el movimiento voluntario. Los reflejos tendinosos profundos pueden estar disminuidos o ausentes. El sensorium permanece intacto, y no hay pérdida periférica de sensación. Depresión respiratoria puede ocurrir con respiración rápida e irregular e intercostales y retracción subesternal. La presión arterial baja, pero no se ha observado shock.

Tratamiento

Se debe transportar lavado gástrico o inducción de emesis fuera, seguido de la administración de carbón activado. A partir de entonces, el tratamiento es totalmente de apoyo. Si las respiraciones están deprimidas, oxígeno y respiración artificial debe emplearse y asegurarse una vía aérea de patentes mediante el uso de un orofaríngeo vía aérea o tubo endotraqueal. La hipotensión puede ser contrarrestada mediante el uso de dextrano plasma, albúmina concentrada o un agente vasopresor como la noradrenalina. Los fármacos colinérgicos o los fármacos analépticos no tienen valor y no deben usarse.