Lorzone

LorzoneLes comprimés ® (chlorzoxazone USP) sont fournis sous forme suit:

375 mg

Comprimé en forme de capsule blanche, portant l'inscription «ADG» gravée sur une face et «375» de l'autre côté, en flacons de 100 comprimés NDC 68025-046-10.

750 mg

Comprimé en forme de capsule blanche, gravé «ADG» sur le côté trisecté et «750» côté bisecté, en flacons de 100 comprimés, NDC 68025-047-10.

Distribuer dans un récipient hermétique tel que défini dans le fonctionnaire recueil.

Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F).

Fabriqué pour: Vertical Pharmaceuticals, LLC, Sayreville , NJ 08872. Révisé: 2014

Lorzone® est indiqué comme un complément au repos, physique thérapie et autres mesures pour le soulagement de l'inconfort associé à l'aigu conditions musculo-squelettiques douloureuses. Le mode d'action de ce médicament ne l'a pas été clairement identifié, mais peut être lié à ses propriétés sédatives. La chlorzoxazone ne détend pas directement les muscles squelettiques tendus chez l'homme.

Posologie adulte habituelle

Comprimés Lorzone® (chlorzoxazone USP) 375 mg

Un comprimé trois ou quatre fois par jour. Si adéquat la réponse n'est pas obtenue avec cette dose, les comprimés de 375 mg peuvent être augmentés deux comprimés (750 mg) trois ou quatre fois par jour. Comme amélioration se produit, la posologie peut généralement être réduit.

Comprimés Lorzone® (chlorzoxazone USP) 750 mg

1/3 comprimé (250 mg) trois ou quatre fois par jour. Initial la posologie pour un état musculo-squelettique douloureux doit être de 2/3 comprimés (500 mg) trois à quatre fois par jour. Si une réponse adéquate n'est pas obtenue avec cette dose, il peut être porté à un comprimé (750 mg) trois ou quatre fois par jour. Comme l'amélioration se produit, la posologie peut généralement être réduite.

Lorzone® est contre-indiqué chez les patients connus intolérance au médicament.

AVERTISSEMENTS

La toxicité hépatocellulaire grave (y compris mortelle) a rarement été signalé chez des patients recevant de la chlorzoxazone. Le mécanisme est inconnu mais semble être idiosyncratique et imprévisible. Facteurs prédisposant les patients de cet événement rare ne sont pas connus. Les patients doivent être informés signaler les signes précoces et / ou les symptômes d'hépatoxicité tels que fièvre, éruption cutanée, anorexie, nausées, vomissements, fatigue, douleur dans le quadrant supérieur droit, urine foncée ou jaunisse. Lorzone® doit être arrêté immédiatement et un médecin consulté si l'un de ces signes ou symptômes se développe. L'utilisation de Lorzone® devrait également l'être arrêté si un patient développe des enzymes hépatiques anormales (par ex., AST, ALT, alcalin phosphatase et bilirubine).

L'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres nerveux centraux les dépresseurs du système peuvent avoir un effet additif.

Utilisation en grossesse: L'utilisation sûre de Lorzone® ne l'a pas été établi en ce qui concerne les effets indésirables possibles sur le fœtus développement. Par conséquent, il devrait être utilisé chez les femmes en âge de procréer seulement lorsque, de l'avis du médecin, les avantages potentiels l'emportent les risques possibles.

PRÉCAUTIONS

Lorzone® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints allergies connues ou ayant des antécédents de réactions allergiques aux médicaments. Si une réaction de sensibilité se produit telle que l'urticaire, les rougeurs ou les démangeaisons de la peau le médicament doit être arrêté.

Si des symptômes évoquant une dysfonction hépatique le sont observé, le médicament doit être arrêté.

EFFETS CÔTÉ

Les produits contenant de la chlorzoxazone sont généralement bien toléré. Il est possible dans de rares cas que la chlorzoxazone ait pu l'être associé à des saignements gastro-intestinaux. Somnolence, vertiges , la tête légère, le malaise ou la surstimulation peuvent être notés occasionnellement patient. Rarement, des éruptions cutanées, des pétéchies ou des ecchymoses de type allergique peuvent survenir développer pendant le traitement. L'œdème angioneurotique ou les réactions anaphylactiques sont extrêmement rare. Rien ne prouve que le médicament causera des lésions rénales. Rarement, a le patient peut noter une décoloration de l'urine résultant d'un phénolique métabolite de la chlorzoxazone. Cette découverte n'a aucune signification clinique connue.

INTERACTIONS DE DROGUES

Aucune information fournie.

Les produits contenant de la chlorzoxazone sont généralement bien toléré. Il est possible dans de rares cas que la chlorzoxazone ait pu l'être associé à des saignements gastro-intestinaux. Somnolence, vertiges , la tête légère, le malaise ou la surstimulation peuvent être notés occasionnellement patient. Rarement, des éruptions cutanées, des pétéchies ou des ecchymoses de type allergique peuvent survenir développer pendant le traitement. L'œdème angioneurotique ou les réactions anaphylactiques sont extrêmement rare. Rien ne prouve que le médicament causera des lésions rénales. Rarement, a le patient peut noter une décoloration de l'urine résultant d'un phénolique métabolite de la chlorzoxazone. Cette découverte n'a aucune signification clinique connue.

Symptômes

Initialement, des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées vomissements ou diarrhée avec somnolence, étourdissements, vertiges ou des maux de tête peuvent survenir. Au début du cours, il peut y avoir malaise ou lenteur suivi d'une perte marquée du tonus musculaire, rendant impossible le mouvement volontaire. Les réflexes tendineux profonds peuvent être diminués ou absents. Le sensorium reste intact, et il n'y a pas de perte de sensation périphérique. Dépression respiratoire peut se produire avec une respiration rapide et irrégulière et des intercostales et une rétraction sous-sternale. La pression artérielle est abaissée, mais aucun choc n'a été observé.

Traitement

Le lavage gastrique ou l'induction des vomissements doit être transporté out, suivi de l'administration de charbon activé. Par la suite, le traitement l'est entièrement de soutien. Si les respirations sont déprimées, l'oxygène et la respiration artificielle doit être utilisé et une voie aérienne brevetée assurée par l'utilisation d'un oropharynx voies respiratoires ou tube endotrachéal. L'hypotension peut être contrecarrée par l'utilisation du dextran plasma, albumine concentrée ou agent vasopresseur tel que la noradrénaline. Les médicaments cholinergiques ou les médicaments analeptiques sont sans valeur et ne doivent pas être utilisés.