Kalymin N

Miastenia gravis, íleo paralítico y retención urinaria postoperatoria.

Posología

Miastenia gravis

Adultos

Se administran dosis de 30 a 120 mg a intervalos durante todo el día cuando se necesita la máxima fuerza (por ejemplo, al subir y antes de las comidas). La duración habitual de la acción de una dosis es de 3 a 4 horas durante el día, pero a menudo se obtiene un efecto más largo (6 horas) con una dosis tomada al retirarse a la cama.

La dosis diaria total generalmente está en el rango de 5 a 20 tabletas, pero algunos pacientes pueden necesitar dosis más altas que estas.

Población pediátrica

Los niños menores de 6 años deben recibir una dosis inicial de media tableta (30 mg) de Kalymin N; los niños de 6 a 12 años deben recibir una tableta (60 mg). La dosis debe aumentarse gradualmente, en incrementos de 15 a 30 mg diarios, hasta obtener la mejora máxima. Los requisitos diarios totales generalmente están en el rango de 30 a 360 mg.

Otras indicaciones (ileo paralítico, retención urinaria postoperatoria)

Adultos

La dosis habitual es de 1 a 4 tabletas (60 - 240 mg) por día.

Población pediátrica

La dosis habitual es de 15 a 60 mg por día.

La frecuencia de estas dosis puede variar según las necesidades del paciente.

Poblaciones especiales

Ancianos

No hay recomendaciones de dosificación específicas para Kalymin N en pacientes de edad avanzada.

Insuficiencia renal

Kalymin N se excreta principalmente sin cambios por el riñón, por lo tanto, se pueden requerir dosis más bajas en pacientes con enfermedad renal y el tratamiento debe basarse en la titulación de la dosis del fármaco para que surta efecto.

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas para Kalymin N en pacientes con insuficiencia hepática.

Método de administración

Para uso oral

Kalymin N está contraindicado en pacientes con:

-

- Obstrucción mecánica gastrointestinal o urinaria

Se requiere precaución extrema al administrar Kalymin N a pacientes con enfermedades respiratorias obstructivas como asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

También se debe tener cuidado en pacientes con:

- Arritmias como la bradicardia y el bloqueo AV (los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a las disritmias que el adulto joven)

- Oclusión coronaria reciente

- Hipotensión,

- Vagotonia

- Úlcera péptica

- Epilepsia o parkinsonismo

- Hipertiroidismo

Cuando los pacientes miasténicos toman dosis relativamente grandes de Kalymin N, puede ser necesario administrar atropina u otros fármacos anticolinérgicos para contrarrestar los efectos muscarínicos. Cabe señalar que la motilidad gastrointestinal más lenta causada por estos medicamentos puede afectar la absorción de Kalymin N .

En todos los pacientes, debe tenerse en cuenta la posibilidad de "crisis colinérgica", debido a la sobredosis de Kalymin N, y su diferenciación de "crisis miasténica", debido a la mayor gravedad de la enfermedad. Ambos tipos de crisis se manifiestan por una mayor debilidad muscular, pero si bien la crisis miasténica puede requerir un tratamiento anticolinesterasa más intensivo, la crisis colinérgica requiere la interrupción inmediata de este tratamiento y la institución de medidas de apoyo apropiadas, incluida la asistencia respiratoria.

El requisito de Kalymin N generalmente disminuye notablemente después de la timectomía o cuando se administra terapia adicional (esteroides, medicamentos inmunosupresores).

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Debido a los trastornos de la miosis y el alojamiento causados por el bromuro de piridostigmina o un tratamiento inadecuado de la miastenia gravis, Kalymin N puede afectar la agudeza visual y, en consecuencia, la capacidad de reaccionar y la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Al igual que con todos los productos colinérgicos, Kalymin N puede tener efectos funcionales no deseados

El sistema nervioso autónomo. Los efectos adversos similares a la muscarina pueden exhibirse como náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, aumento de la secreción peristáltica y bronquial, salivación, bradicardia y miosis.

Los principales efectos nicotínicos son espasmos musculares, fasciculación y debilidad muscular.

Las reacciones adversas se enumeran a continuación según la clasificación y frecuencia de los órganos del sistema. Las frecuencias se definen de acuerdo con la siguiente convención:

Muy frecuentes (> 1/10), Frecuentes (> 1/100 a <1/10), Poco frecuentes (> 1 / 1,000 a <1/100), Raras (> 1 / 10,000 a <1 / 1,000) Muy raras (<1 / 10,00) No se conoce (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)

Trastornos oculares

Frecuencia no conocida: miosis, aumento de lagrimeo, trastornos del alojamiento

Trastornos cardíacos

Frecuencia no conocida: arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia, bloqueo AV), así como síncope e hipotensión

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia no conocida: aumento de la secreción bronquial combinada con broncoconstricción

Trastornos gastrointestinales

Frecuencia no conocida: náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, hipermotilidad gastrointestinal, hipersecreción salival

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida: erupción cutánea (desaparece generalmente poco después de dejar de tomar medicamentos. Los medicamentos que contienen bromuro ya no deben usarse.) Hiperhidrosis

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo

Frecuencia no conocida: aumento de la debilidad muscular, fasciculación, temblores y calambres musculares o hipotonía muscular

Trastornos renales y urinarios

Frecuencia no conocida: urgencia urinaria

Debido a que estos síntomas pueden ser una indicación de crisis colinérgica, se debe notificar al médico de inmediato para aclarar el diagnóstico

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sitio web del Esquema de la Tarjeta Amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La sobredosis puede conducir a una "crisis colinérgica" caracterizada por síntomas muscarínicos y nicotínicos severos de marcada debilidad muscular. La insuficiencia cardiovascular y respiratoria puede ocurrir.

Los signos de sobredosis debido a efectos muscarínicos pueden incluir calambres abdominales, aumento del peristaltismo, diarrea, náuseas y vómitos, aumento de las secreciones bronquiales, salivación, hiperhidrosis y miosis. Los efectos nicotínicos consisten en calambres musculares, fasciculaciones y debilidad general hasta la parálisis.

También puede ocurrir hipotensión hasta colapso cardiovascular, bradiarritmia, hasta paro cardíaco.

Los efectos del sistema nervioso central pueden incluir agitación, confusión, dificultad para hablar, nerviosismo, irritación, alucinaciones visuales.

La ventilación artificial debe instituirse si la respiración está severamente deprimida.

El sulfato de atropina de 1 a 2 mg por vía intravenosa es un antídoto contra los efectos muscarínicos. Las dosis pueden repetirse cada 5 a 30 minutos según sea necesario.

Grupo farmacoterapéutico: sistema nervioso, parasimpaticomiméticos, anticolinesterasas, piridostigmina, código ATC: N07AA02

Kalymin N es un antagonista de la colinesterasa, la enzima que normalmente destruye la acetilcolina. La acción de Kalymin N puede describirse brevemente, por lo tanto, como la potenciación de la acetilcolina natural. Kalymin N tiene una acción más prolongada que la prostigmina (neostigmina), aunque es algo más lento para surtir efecto (generalmente toma de 30 a 60 minutos). Debido a que tiene una acción "muscarínica" más débil que la prostigmina, generalmente es mucho mejor tolerado por pacientes miasténicos en quienes la acción más larga también es una ventaja.

El bromuro de piridostigmina oral se absorbe mal. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren a las 1 a 2 horas y el riñón lo elimina en gran medida sin cambios con una vida media de 3 a 4 horas.

No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor, que son adicionales a los ya incluidos en otras secciones de la ficha técnica

No aplica.

No hay requisitos especiales para la eliminación.