Impoyz

La pomada de Impoyz está indicada para el tratamiento a corto plazo de manifestaciones inflamatorias y con picazón de dermatosis reactivas con corticosteroides moderadas a severas. No se recomienda el tratamiento más allá de dos semanas consecutivas y la dosis total no debe exceder los 50 g por semana, ya que el medicamento puede suprimir el eje hipotalámico-adrenal (HPA).

No se recomienda el uso de este producto en pacientes pediátricos menores de 12 años.

Se debe aplicar una capa delgada de pomada de impoyz en el área afectada de la piel dos veces al día, una por la mañana y otra por la noche, con un suave roce.

La pomada de Impoyz es potente; por lo tanto debe El tratamiento debe limitarse a dos semanas consecutivas y no se deben usar cantidades de más de 50 g por semana. La pomada Impoyz no debe usarse con vendajes oclusivos.

La pomada de Impoyz está contraindicada en pacientes hipersensibles al propionato de clobetasol, otros corticosteroides o un componente de esta preparación.

ADVERTENCIAS

No se proporciona información.

PRECAUCIONES

general

El propionato de clobetasol es un corticosteroide tópico altamente efectivo que se ha demostrado que suprime el eje HPA en dosis de solo 2 g por día. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha resultado en la supresión reversible del eje hPa, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.

Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen el uso de corticosteroides más potentes, el uso en grandes superficies, el uso más prolongado y la adición de vendajes oclusivos. Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de esteroide tópico fuerte aplicado a una superficie grande deben ser examinados regularmente para detectar indicaciones de supresión del eje hPa utilizando las pruebas de estimulación de cortisol y ACTH sin orina. Si se encuentra la supresión del eje ONE hPa, se debe intentar retirar el medicamento, reducir la frecuencia de uso o reemplazar un esteroide menos potente.

La restauración de la función del eje HPA es generalmente inmediata y completa después de suspender el medicamento. Raramente pueden ocurrir signos y síntomas de abstinencia de esteroides que requieren corticosteroides sistémicos adicionales.

Los pacientes pediátricos pueden absorber proporcionalmente grandes cantidades de corticosteroides tópicos y, por lo tanto, son más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver PRECAUCIONES: Uso pediátrico).

Si se desarrolla irritación, los corticosteroides tópicos deben suspenderse e iniciarse la terapia adecuada.

En las infecciones dermatológicas, se debe iniciar el uso de un agente antifúngico o antibacteriano adecuado. Si una reacción favorable no aparece de inmediato, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección se haya controlado adecuadamente.

Ciertas áreas del cuerpo, como la cara, la ingle y las axilas, son más susceptibles a cambios atróficos que otras áreas del cuerpo después del tratamiento con corticosteroides. La observación frecuente del paciente es importante si se van a tratar estas áreas.

Al igual que con otros corticosteroides tópicos potentes, la pomada de impoyz no debe usarse para tratar la rosácea y la dermatitis perioral. Los corticosteroides tópicos generalmente no deben usarse para tratar el acné o como única terapia para la psoriasis en placas generalizada.

Pruebas de laboratorio

Las siguientes pruebas pueden ser útiles para evaluar la supresión del eje hPa :

prueba de cortisol libre en la orina
Prueba de estimulación de ACTH

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

No se han llevado a cabo experimentos con animales a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto de los corticosteroides tópicos sobre la fertilidad.

Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona han mostrado resultados negativos.

Embarazo

Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C : Se ha demostrado que los corticosteroides más fuertes en animales después del uso dérmico son teratogénicos. El propionato de clobetasol no se ha probado para determinar la teratogenicidad de esta manera; sin embargo, se absorbe por vía percutánea y, cuando se administra por vía subcutánea, fue un teratogénico significativo tanto en conejos como en ratones. El propionato de clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que los esteroides, que son menos potentes.

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente, incluido el clobetasol, en mujeres embarazadas. Por lo tanto, el clobetasol y otros corticosteroides tópicos solo deben usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto y no deben usarse ampliamente en pacientes embarazadas en grandes cantidades o durante largos períodos de tiempo.

Lactancia materna

No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría conducir a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticosteroides administrados sistémicamente se excretan en la leche materna en cantidades que es poco probable que tengan un efecto nocivo en el bebé. Sin embargo, se recomienda precaución cuando se recetan corticosteroides tópicos para una mujer lactante.

Uso pediátrico

No se recomienda el uso de ungüento de impoyz en pacientes pediátricos menores de 12 años.

Debido a una mayor proporción de la superficie de la piel al peso corporal, los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la supresión del eje hPa inducida por corticosteroides tópicos y al síndrome de Cushing que los pacientes maduros.

Se ha informado de supresión del eje de HPa, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en pacientes pediátricos que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de supresión suprarrenal en pacientes pediátricos incluyen retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y falta de respuesta a la estimulación por ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelos de brasa, dolor de cabeza y papiledem bilateral.

Aplicación geriátrica

Los estudios clínicos sobre el uso de propionato de clobetasol en el cuero cabelludo del 0,05% no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe tener cuidado.

La pomada de Impoyz generalmente se tolera bien cuando se usa durante períodos de tratamiento de dos semanas. Los efectos secundarios más comunes informados para la pomada de propionato de clobetasol fueron locales e incluyeron ardor, irritación y picazón. Estos ocurrieron en aproximadamente el 0.5% de los pacientes. Los efectos secundarios menos comunes fueron picazón, grietas, eritema, foliculitis, entumecimiento de los dedos, atrofia de la piel y teleangiectasia, que ocurrieron en aproximadamente el 0.3% de los pacientes.

Los siguientes efectos secundarios locales rara vez se informan cuando se usan corticosteroides tópicos como se recomienda. Estas reacciones se enumeran en un orden de ocurrencia aproximadamente decreciente: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, hautatrofia, estrías y miliaria. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha resultado en la supresión reversible del eje hPa, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. En casos raros, se cree que el tratamiento (o abstinencia del tratamiento) de la psoriasis con corticosteroides ha empeorado la enfermedad o provocado la forma pustular de la enfermedad, por lo que se recomienda una cuidadosa supervisión del paciente.

La pomada de impoyz aplicada tópicamente puede absorberse en cantidades suficientes para lograr efectos sistémicos (ver PRECAUCIONES).