Impoyz

A pomada de Impoyz é indicada para o tratamento a curto prazo de manifestações inflamatórias e comichão de dermatoses reativas com corticosteróides moderadas a graves. O tratamento além de duas semanas consecutivas não é recomendado e a dose total não deve exceder 50 g por semana, pois o medicamento pode suprimir o eixo hipotálamo-adrenal (HPA).

Este produto não é recomendado em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade.

uma fina camada de pomada de impoyz deve ser aplicada à área afetada da pele duas vezes ao dia, uma vez pela manhã e outra à noite, com fricção suave.

Pomada de Impoyz é potente; portanto deve O tratamento deve ser limitado a duas semanas consecutivas e quantidades superiores a 50 g por semana não devem ser usadas. A pomada de Impoyz não deve ser usada com ataduras oclusivas.

A pomada de Impoyz está contra-indicada em pacientes hipersensíveis ao propionato de clobetasol, outros corticosteróides ou um componente desta preparação.

AVISO

Nenhuma informação fornecida.

PRECAUÇÕES

geral

O propionato de clobetasol é um corticosteróide tópico altamente eficaz que demonstrou suprimir o eixo HPA em doses de apenas 2 g por dia. A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos resultou em supressão reversível do eixo hPa, manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria em alguns pacientes.

As condições que aumentam a absorção sistêmica incluem o uso de corticosteróides mais potentes, o uso em grandes superfícies, o uso mais longo e a adição de bandagens oclusivas. Portanto, os pacientes que recebem uma grande dose de esteróide tópico forte aplicada a uma superfície grande devem ser examinados regularmente quanto a indicações de supressão do eixo hPa usando os testes de estimulação com cortisol e ACTH sem urina. Se for encontrada uma supressão do eixo de ONE hPa, deve-se tentar retirar o medicamento, reduzir a frequência de uso ou substituir um esteróide menos potente.

A restauração da função do eixo HPA é geralmente imediata e completa após a interrupção do medicamento. Raramente podem ocorrer sinais e sintomas de abstinência de esteróides que requerem corticosteróides sistêmicos adicionais.

Pacientes pediátricos podem absorver proporcionalmente grandes quantidades de corticosteróides tópicos e, portanto, são mais suscetíveis à toxicidade sistêmica (ver PRECAUÇÕES: Uso pediátrico).

Se ocorrer irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e a terapia apropriada iniciada.

Em infecções dermatológicas, o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano adequado deve ser iniciado. Se uma reação favorável não aparecer imediatamente, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção seja adequadamente controlada.

Certas áreas do corpo, como face, virilha e axilas, são mais suscetíveis a alterações atróficas do que outras áreas do corpo após o tratamento com corticosteróides. A observação frequente do paciente é importante para que essas áreas sejam tratadas.

Tal como acontece com outros corticosteróides tópicos potentes, a pomada de impoyz não deve ser usada para tratar a rosácea e a dermatite perioral. Os corticosteróides tópicos geralmente não devem ser usados para tratar a acne ou como terapia única para a psoríase em placas generalizada.

Testes de laboratório

Os seguintes testes podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo hPa :

teste de cortisol livre na urina
Teste de estimulação ACTH

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Experimentos em animais a longo prazo não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito de corticosteróides tópicos na fertilidade.

Estudos para determinar a mutagenicidade com prednisolona mostraram resultados negativos.

Gravidez

Efeitos teratogênicos: Categoria de gravidez C: foi demonstrado que os corticosteróides mais fortes em animais após o uso dérmico são teratogênicos. O propionato de clobetasol não foi testado quanto à teratogenicidade dessa maneira; no entanto, é absorvido percutaneamente e, quando administrado por via subcutânea, era um teratogênico significativo em coelhos e camundongos. O propionato de clobetasol tem um potencial teratogênico maior que os esteróides, que são menos potentes.

Não há estudos adequados e bem controlados sobre os efeitos teratogênicos dos corticosteróides aplicados topicamente, incluindo o clobetasol, em mulheres grávidas. Portanto, o clobetasol e outros corticosteróides tópicos devem ser usados apenas durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto e não devem ser amplamente utilizados em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por longos períodos de tempo.

Mães que amamentam

Não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode levar a absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados sistemicamente são excretados no leite materno em quantidades que dificilmente terão um efeito prejudicial sobre o bebê. No entanto, recomenda-se cautela quando corticosteróides tópicos são prescritos para uma mulher que amamenta.

Uso pediátrico

O uso de pomada de impoyz em pacientes pediátricos com menos de 12 anos de idade não é recomendado.

Devido a uma proporção maior da superfície da pele em relação ao peso corporal, os pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à supressão do eixo hPa induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os pacientes maduros.

Supressão do eixo HPa, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana foram relatadas em pacientes pediátricos que receberam corticosteróides tópicos. Manifestações de supressão adrenal em pacientes pediátricos incluem retardo linear do crescimento, ganho de peso tardio, baixos níveis plasmáticos de cortisol e falta de resposta à estimulação com ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem fontanelas brais, dor de cabeça e papiledem bilateral.

Aplicação geriátrica

Os estudos clínicos sobre o uso de propionato de clobetasol no couro cabeludo de 0,05% não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você respondeu de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa.

A pomada de Impoyz é geralmente bem tolerada quando usada por períodos de tratamento de duas semanas. Os efeitos colaterais mais comuns relatados para pomada de propionato de clobetasol foram locais e incluíram queimação, irritação e coceira. Estes ocorreram em cerca de 0,5% dos pacientes. Efeitos colaterais menos comuns foram picada, rachadura, eritema, foliculite, dormência dos dedos, atrofia da pele e telectiectasia, que ocorreram em cerca de 0,3% dos pacientes.

Os seguintes efeitos colaterais locais raramente são relatados quando os corticosteróides tópicos são usados conforme recomendado. Essas reações estão listadas em uma ordem de ocorrência aproximadamente decrescente: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, infecção secundária, hautatrofia, estrias e miliária. A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos resultou em supressão reversível do eixo hPa, manifestações da síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosúria em alguns pacientes. Em casos raros, acredita-se que o tratamento (ou retirada do tratamento) da psoríase com corticosteróides tenha agravado a doença ou provocado a forma pustular da doença, pelo que é recomendada uma supervisão cuidadosa do paciente.

A pomada de impoyz aplicada topicamente pode ser absorvida em quantidades suficientes para obter efeitos sistêmicos (ver PRECAUÇÕES).