Impoyz

Impoyz merhem, orta ila şiddetli kortikosteroid reaktif dermatozların inflamatuar ve kaşıntılı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endikedir. Art arda iki haftanın ötesinde tedavi önerilmez ve ilaç hipotalamik-adrenal ekseni (HPA) baskılayabileceğinden toplam doz haftada 50 g'ı geçmemelidir.

Bu ürünün 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.

cildin etkilenen bölgesine günde iki kez, sabahları bir kez ve geceleri bir kez, hafif sürtünme ile ince bir empoiz merhem tabakası uygulanmalıdır.

Impoyz merhem güçlüdür; bu nedenle gerekir Tedavi art arda iki hafta ile sınırlandırılmalı ve haftada 50 g'dan fazla miktarlar kullanılmamalıdır. Impoyz merhem oklüzif bandajlarla kullanılmamalıdır.

Klobetasol propionata, diğer kortikosteroidlere veya bu preparatın bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda impoyz merhem kontrendikedir.

UYARILAR

Bilgi verilmedi.

ÖNLEMLER

genel

Klobetasol propionat, HPA eksenini günde sadece 2 g'lık dozlarda baskıladığı gösterilen oldukça etkili bir topikal kortikosteroiddir. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda geri dönüşümlü hPa ekseni supresyonu, Cushing sendromunun belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri ile sonuçlanmıştır.

Sistemik emilimi artıran koşullar arasında daha güçlü kortikosteroidlerin kullanılması, geniş yüzeylerde kullanım, daha uzun kullanım ve tıkayıcı bandajların eklenmesi yer alır. Bu nedenle, geniş bir yüzeye uygulanan büyük dozda güçlü topikal steroid alan hastalar, idrar içermeyen kortizol ve ACTH stimülasyon testleri kullanılarak hPa ekseni supresyonu belirtileri açısından düzenli olarak incelenmelidir. ONE hPa ekseni bastırma bulunursa, ilacı geri çekmeye, kullanım sıklığını azaltmaya veya daha az güçlü bir steroidi değiştirmeye çalışılmalıdır.

HPA ekseni fonksiyonunun restorasyonu genellikle ilacı durdurduktan sonra derhal ve eksiksizdir. Ek sistemik kortikosteroidler gerektiren steroid yoksunluğu belirtileri ve semptomları nadiren ortaya çıkabilir.

Pediatrik hastalar orantılı olarak büyük miktarlarda topikal kortikosteroidleri emebilir ve bu nedenle sistemik toksisiteye daha duyarlıdırlar (bkz ÖNLEMLER: Pediatrik kullanım).

Tahriş gelişirse, topikal kortikosteroidler kesilmeli ve uygun tedavi başlatılmalıdır.

Dermatolojik enfeksiyonlarda, uygun bir antifungal veya antibakteriyel maddenin kullanımı başlatılmalıdır. Uygun bir reaksiyon hemen ortaya çıkmazsa, enfeksiyon yeterince kontrol edilene kadar kortikosteroid kesilmelidir.

Vücudun yüz, kasık ve koltuk altı gibi bazı bölgeleri, kortikosteroidlerle tedaviden sonra vücudun diğer bölgelerinden daha atrofik değişikliklere karşı daha hassastır. Bu alanlar tedavi edilecekse hastanın sık gözlemlenmesi önemlidir.

Diğer güçlü topikal kortikosteroidlerde olduğu gibi, rosacea ve perioral dermatiti tedavi etmek için impoyz merhem kullanılmamalıdır. Topikal kortikosteroidler genellikle akneyi tedavi etmek için veya yaygın plak sedef hastalığı için tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.

Laboratuvar testleri

Aşağıdaki testler hPa ekseninin baskılanmasının değerlendirilmesinde yardımcı olabilir:

idrarda serbest kortizol testi
ACTH stimülasyon testi

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Topikal kortikosteroidlerin doğurganlık üzerindeki kanserojen potansiyelini veya etkisini değerlendirmek için uzun süreli hayvan deneyleri yapılmamıştır.

Prednizolon ile mutajeniteyi belirlemeye yönelik çalışmalar olumsuz sonuçlar göstermiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C: dermal kullanımdan sonra hayvanlarda daha güçlü kortikosteroidlerin teratojenik olduğu gösterilmiştir. Klobetasol propionat bu şekilde teratojenisite açısından test edilmemiştir; bununla birlikte perkütan olarak emilir ve subkütan olarak uygulandığında, hem tavşanlarda hem de farelerde önemli bir teratojenikti. Klobetasol propionat, steroidlerden daha az güçlü olan daha büyük bir teratojenik potansiyele sahiptir.

Gebe kadınlarda klobetasol dahil topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik etkileri üzerinde yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bu nedenle, klobetasol ve diğer topikal kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa ve hamile hastalarda büyük miktarlarda veya uzun süre yaygın olarak kullanılmamalıdır.

Emziren anneler

Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim sağlayıp sağlayamayacağı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler, bebek üzerinde zararlı bir etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda anne sütüne geçer. Bununla birlikte, emziren bir kadın için topikal kortikosteroidler reçete edildiğinde dikkatli olunması önerilir.

Pediatrik kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda impoyz merhem kullanılması önerilmez.

Cilt yüzeyinin vücut ağırlığına oranının daha yüksek olması nedeniyle, pediatrik hastalar topikal kortikosteroid kaynaklı hPa ekseni supresyonuna ve Cushing sendromuna olgun hastalardan daha duyarlı olabilir.

Topikal kortikosteroid alan pediatrik hastalarda HPa ekseni supresyonu, Cushing sendromu ve intrakraniyal hipertansiyon bildirilmiştir. Pediyatrik hastalarda adrenal supresyon belirtileri arasında doğrusal büyüme geriliği, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt eksikliği bulunur. İntrakraniyal hipertansiyon belirtileri arasında bral fontaneller, baş ağrısı ve bilateral papildem bulunur.

Geriatrik uygulama

% 0.05 kafa derisinde klobetasol propionat kullanımı ile ilgili klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatli olmalıdır.

İvoyz merhem genellikle iki haftalık tedavi dönemleri için kullanıldığında iyi tolere edilir. Klobetasol propionat merhem için bildirilen en yaygın yan etkiler lokaldir ve yanma, tahriş ve kaşıntı içerir. Bunlar hastaların yaklaşık% 0.5'inde meydana geldi. Daha az yaygın yan etkiler, hastaların yaklaşık% 0.3'ünde meydana gelen batma, çatlama, eritem, folikülit, parmakların uyuşması, cilt atrofisi ve teleanjiektazi idi.

Aşağıdaki lokal yan etkiler, topikal kortikosteroidler önerildiği gibi kullanıldığında nadiren bildirilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık olarak azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform püskürmeler, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, hautatrofi, stria ve miliaria . Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda geri dönüşümlü hPa ekseni supresyonu, Cushing sendromunun belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri ile sonuçlanmıştır. Nadir durumlarda, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisinin (veya tedavinin kesilmesinin) hastalığı kötüleştirdiğine veya hastalığın püstüler formunu kışkırttığına inanılmaktadır, bu nedenle dikkatli hasta gözetimi önerilmektedir.

Topikal olarak uygulanan impoyz merhemi, sistemik etkiler elde etmek için yeterli miktarlarda emilebilir (bkz ÖNLEMLER).