Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Butavate
Klobetazol
Gösterge
CLOBEX ® sprey, %0.05, 18 yaş ve üstü hastalarda 'ye kadar güçlü yüzey alanını (BSA) etkileyen orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için belirlenen süper yüksek güçlü bir topikalkortikosteroid formülasyonudur. Toplam dozaj 50 g'ı (59 mL veya 2 fl) geçmemelidir. oz.) haftada. Uygulama başına 26'dan fazla sprey veya günde 52 sprey kullanmayın. Tedavi art arda 4 hafta ile sınırlı olmalıdır.
Hastalara istenen sonuçlar elde etmek için minimum süre %0.05 clobex ® sprey kullanımları talimatı verilir. 18 yaş altındaki hastalarda kullanım önerilmemektedir, çünkü güvenlik belirtilmemiştir ve diğer Klobetazol propiyonat topikal'in formları ile sayısal olarak yüksek hPa ekseni baskı oranları'nı görmüştür.
Kullanım talimatları
CLOBEX ® sprey, %0.05 yüz, koltuk altı veya kasık üzerinde kullanılmamalıdır. Tedavi yerinde atrofi varsa Clobex ® sprey, %0.05 kullanılmamalıdır. Clobex ® sprey, %0.05 rosacea veya perioral dermatit tedavisinde kullanılmamalıdır.
Butavat köpeği, kafa derisinin orta ıla şiddetli plak sedef hastalığının ve 12 yaş ve üstü hastalarda yüz ve ıntertrijinöz alanlar hariç'in gücü kafa derisi olmayan bölgelerin hafif ıla orta dereceli plak sedef hastalığının tedavisi için endike olan bir kortikosteroiddir.
Butavat merhem, orta ila şişkin kortikosteroid duyarlı dermatozların enflamatuar ve pruritik bulgularının kısa süreli tedavisi için endikedir. Üst üste iki haftada fazla tedavi önerilmez ve ilac hipotalamik hipofiz-adrenal (HPA) eksenini baskılama potansiyeli nedeniyle toplam dozaj haftada50 g'yi geçmemelidir.
Bu ürün 12 yaş altındaki pediatrik hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.
Clobex ® sprey, %0.05, oftalmik, oral veya intravajinal kullanım için değer, sadece topikal kullanım içindir.
Clobex ® sprey, %0.05 doğrudanetkilenenler cilt bölgelerine günde iki kez püskürtülmeli ve hafifçe ve tam yumurtlamalıdır.
İlacın hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksenini baskılama potansiyeli nedeniyle toplam dozaj haftada50 g'ı (59 mL veya 2 kez'de) geçirmemelidir. Uygulama başına 26'dan fazla sprey veya günde 52 sprey kullanmayın.
Clobex ® sprey, %0.05 topikalkortikosteroid içer, bu amaçla tedavi 4 hafta ile sınırlandırılmıştır. Kontrol sağlığında tedavi kesilmelidir. 2 haftanın sonunda tedavi, CLOBEX® sprey, %0.05 ile tedavinin ilk 2 haftasından sonra tamamen iyileşmemiş orta ila şişmiş plak sedef hastalığının lokalize lezzetleri ile sağlıklı olmalıdır. 2 HAFTA içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, tanının yeni değerlendirilmesi gerekir. 2 hafta önce yazılmadan önce, 4 hafta önce herhangi bir ek yarar, hPa ekseni baskılanması riskine karşı tartılır.
HPa eksenini baskılama potansiyeli nedeni 18 yaş altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.
Doktor tarafından yönlendirilmediği sürece, clobex ® sprey, %0.05 tıkayıcı pansumanlarla kullanılmamalıdır.
Etkin cilt bölgelerine gün iki kez'de ince bir tabak Butavat köpek uygulaması.
Butavat köpüğü süper yüksek potensli bir topikaldir kortikosteroiddir, bu nedenle 2 hafta ile sınırlıdır. Hastalar, ilac hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksenini baskılama potansiyeli nedeniyle haftada'da 50 gramdan fazla veya haftada'da 21'den fazla kapsül'ü kullanmamalıdır.
Kontrol sağlığında tedavi kesilmelidir.
Butavat köpeği, bir doktor tarafından yönlendirilmedikçe tıkayıcı pansumanlarla kullanılmamalıdır.
Butavat köpüğü sadece topikal'i kullanıyorum. Oral, oftalmik veya intravajinal kullanım içindir.
Gözleri ile temasından kaçının. Kullandıktan sonra ellerini yıka.
Yüz, kasık veya koltuk altlarında veya tedavi bölgesinde cilt atrofisi varsa, kaçının.
Etki eden cilt bölgesine günde iki kez, sabahları bir kez ve geceleri bir kez hafifçe sürün ince bir Butavat merhem tabakası uygulanır.
Butavat merhem güçlüdür, bu nedenle, tedavi art arda iki hafta ile sınırlandırılmalı ve haftada 50 g'dan büyük miktarlar kullanılmamalıdır. Butavat merhem tıkayıcı Hercai menekşeler ile kullanılmamalıdır.
Hiçbiri.
Butavat (Klobetazol propiyonat) köpüğü, Klobetazol propiyonata, diğer kortikosteroidlere veya bu preparattaki herhangi bir bileşene aşık olan hastalarda kontrendikedir.
Butavat merhem, Klobetazol propiyonata, diğer kortikosteroidlere veya bu preparattaki herhangi bir bileşene aşık olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
Endokrin sistem üzerindeki etkileri
Klobetazol propiyonat, test edilen en düşük dozlarda HPA eksenini baskıladığı gösterilen güçlü bir topikaldir.
Topikalkortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu, klinik glukokortikosteroid yetmez potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanmasına neden olabilir. Bu, sıraya veya topikal'in kortikosteroidin geri çekilmesi üzerine ortaya çıkarılabilir.
-Adrenal (HPA) eksen baskılanması hipofiz, Cosyntropin Stimülasyon Testi hipotalamik potansiyelini değerlendirme çalışmaları, CLOBEX® Sprey, %0.05 (( ve -20, sırasıyla) 20 ≥ %BSA) orta ve şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkin hastalarda, günde iki kez Flash Web Sitesi, Bloglar 2 ve 4 hafta sonra karşılaştırılabilir olduğu bastırma oranları gösterdi. Bu çalışmalarda hPa eksenin baskılanması, kosintropin stimülasyonundan 30 dakika sonra serum kortizol sevıyesı ≥ 18 µg / dL olarak tanımlandı.
Sistemik absorpsiyon potansiyeli nedeni, topikalkortikosteroidlerin kullanımı, hastaların hPa ekseni baskılanması için periyodik olarak değerlendirilmesi gerekir. HPa ekseni baskılanmasına topikalkortikosteroid kullanımı bir hasta yatağı olan faktörler arasında daha güçlü steroidler kullanımı, geniş yüzey alanlarında kullanımı, uzun süre kullanımı, okluzyon altında'da kullanımı, değiştirilmiş bir cilt bariyerinde kullan ve karaciğer yetmez olan hastalarda kullan yer almaktadır.
Bir ACTH stimülasyon testi, hPa ekseni baskılanması için hastalıkları değerlendirmede yardımcı olabilir. HPa ekseni baskılanması belgelenirse, ilac kadeli olarak geri çekilmesi, uygulama sıklığının azaltılması veya daha az güçlü bir steroidin değerlendirilmesi için bir girişimde bulunulmalıdır. Adrenal yetmezlik belirtileri ek sistemikkortikosteroidler gereklidir. HPa ekseni fonksiyonunun geri kazanımı genel olarak topikalkortikosteroidlerin kesilmesinden sonra hızlı ve tamamlanır.
Cushing sendromu, hiperglisemi ve latent diabetes mellitusun maskelenmesi de topikalkortikosteroidlerin sistemikemiğinden kaynaklanabilir.
Aynı anda birden fazla kortikosteroid içer ürünün kullanımı, toplam sistemikortikosteroid maruziyetini artırabilir. Pediatrik hastalar topikalkortikosteroid kullanımından sistemik toksisiteye daha duyarlı olabilirler.
Topikalkortikosteroidlerle yerel ilanlar
Topikal'in kortikosteroidlerle aşağıdaki ek yerleri bildirilmiştir. Tıkayıcı pansumanlar ve Klobetazol propiyonat dahil olmak üzere daha yüksek potens kortikosteroidlerin kullanımı ile daha sıkı orta çıkabilirler. Bu referanslar yakın olarak azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir: folikülit, akneiform erüpsiyonlar, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, sekonder enfeksiyon, stria ve miliaria.
Alerjik Kontakt Dermatit
Topikalkortikosteroidlerin herhangi bir bileşene alerjik kontakt dermatit genellikle klinik bir alevlenmeden ziyade iyileştirme ile birlikte verilir. Alerjik kontakt dermatit klinik tanısı yama testi ile doğrulanabilir.
Eşlikçi Eden Cilt Enfeksiyonları
Dermatolojik enfeksiyonların varlığında, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajan kullanılmalıdır. Olgun bir yanıt derhal gerçekleşmezse, enfeksiyon yeterli kontrol edilene kadar %0.05'lik clobex ® sprey kullanımı kesilmelidir.
Yanıcıiçerik
Clobex ® sprey, %0.05 yanar, ısı veya alevden uzun tutun.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hastalar için bilgi
Topikalkortikosteroid kullanan hastalar aşağıdaki bilgileri ve talimatları alır:
- Bu ilaç doktor tarafından yönlendirildiği gibi kullanılır ve öngörülen süreden daha uzun süre kullanılmaz.
- Bu ilaç, baştanbaşa herhangi bir bozukluk için kullanılmamalıdır.
- Doktorunuzun yanından yönlendirilmediği, CLOBEX ® sprey'in kullanıldığı %0.05 oranındaki diğer kortikosteroid içer ürünlerini kullanın.
- Tedavi edilen cilt bölgesi, doktor tarafından yönlendirilmedikçe tıkayıcı olacak şekilde şekillendirilecek şekil bandajlanmalı, aksi takdirde örtülmemeli veya sarılmamalıdır.
- Hastalar ilacı uygulamadan sonra ellerini yıkamalıdır.
- Hastalar herhangi bir yerel veya sistemik'in tavsiye ettiği reaksiyonu doktor tarafından bildirilmelidir.
- Hastalar doktorlarına ameliyat düşüncesinde %0.05'lik bir CLOBEX ® sprey kullanımını bildirmelidir.
- Hasta, yaralanma veya iyileştirme için başka bir doktora gidersenizdoktorunuza clobex ® sprey kullanımını söyleyin, %0.05.
- Bu ilaç sadece harici kullanım içindir. Yüz, koltuk altı veya kasık bölgesinde kullanılmamalıdır. Ayrıca gözler ve dudaklarla temastan kaçının.
- Diğer kortikosteroidlerde olduğu gibi, kontrol sağlığında da kesilmelidir. 2 HAFTA içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, doktora başlayın.
- Hastalar 50 g'dan fazla (59 mL veya 2 fl.oz.) haftada CLOBEX ® sprey, %0.05.
- Uygulama başına 26'dan fazla sprey veya günde 52 sprey kullanmayın.
- Bu ilaç Yanıcıdır, bu ürün uygulaması, alev veya sigara içmekten kaçının.
Eczacıya talimatlar:
- Püskürtme pompasını sarıcıdan çıkarın
- Kapağı şişeden çıkarın ve atın
- Şişeyi dikeyden tutun, şişeye pompasını şişeye yerleştirin ve iyi sabitene kadar saat yönünde çevirin
- Şişeyi takılı sprey pompası ile Dağıt
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, doğurganlık bozuğu
Klobetazol propiyonat, 2 yıl boyunca topikal'de %0.005'e kadar olan dozlarda uygulandı, bu da 11 µg/kg/gün kadar olan dozlara karşı geldi (hayvan dozunun mg / m2 / gün bazındaönerilen 0.03 insan dozuna oranı). %0.001'e varan oranlarda Klobetazol propiyonat, 40 haftada bir süre boyunca haftada 5 gün tüysüz farelere topikallerde ultraviyole ışığa bağlı cilt tümörlerinin oluşum hızı arttırıldı.
Klobetazol propiyonat in vitro memeli kromozomal aberasyon testi ve in vivo memeli eritrosit mikron testi
Subkutan olarak uygulanan Klobetazol propiyonatın doğurganlık ve genel üretim toksisitesi üzerindeki etkileri 0, 12 dozlarında geliştirilmiştir.5, 25 ve 50 µg / kg / gün. Erkekler çiftleşmeden 70 gün önce ve kadınlar çiftleşmeden 15 gün önce gebeliğin 7. gün kadar tedavi edildi. 12'den az bir dozaj seviyesi.5 µg / kg / gün Klobetazol propiyonat, azalmışlık kilo alımına dayanan baba ve maternal genel toksisite ve seminal veziküllerin artan ağrılarına dayanan erkek üreme toksisitesi için gözlenmeyen etki seviyesi (NOEL) olarak kabul edildi. Dişi üreme NOEL 12 yaşındaydı.5 µg / kg / gün (hayvan dozunun önerileninsan dozuna oranı 0.03 mg / m2 / gün bazında) birlikte yaşam öncesi dönemde östrus siklus sayısındaki azalmaya ve daha yüksek dozlarda canlı olmayan embriyo sayısındaki artışa dayanmaktadır
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C
Gebe kadınlarında yeterli ve iyi kontrol edilenler yok. Bu nedenle, CLOBEX ® sprey, %0.05 gebelik sıralamasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarsa kullanılmalıdır.
Kortikosteroidlerin, nispeten düşük dozaj seviyelerinde sistemikolarda uygulanmasında laboratuvar hayvanlarında teratojenik olduğu gösterilmiştir. Baz kortikosteroidlerin laboratuvar hayvanlarına dermal uygulamadan sonra teratojenik olduğu gösterilmiştir.
Klobetazol propiyonat perkütan olarak emilir ve subkutan olarak uygulandığında hem tavşan hem de farede önemli bir teratojendi.
Klobetazol propiyonat, daha az güçlü olan steroidlerden daha fazla teratojenik potansa sahiptir.
Sıvanda Klobetazol propiyonatın gebelik sonu ve yavaş gelişimi üzerindeki etkisi incelenmiştir. Klobetazol propiyonat, dış sıvanlara günde iki kez subkutan olarak uygulandı (0, 12.5, 25 ve 50 µg / kg / gün) varsayılan gebeliğin 7. gün gölgesi 25. Güney veya çöp vermeyen gençler için varsayılan gebeliğin 24. gün kadar. Klobetazol propiyonat için maternal NOEL 12'den azdı.Gebelik döneminde güçlü ağrı artışı ve yem tüketiminin azaltılması ile 5 µg / kg / gün. Barajlardaki üretim NOELİ 25 µg / kg / gün ıdı (hayvan dozunun önerileninsan dozuna oranı 0.07 mg / m2 / gün bazında) daha yüksek bir doz seviyesinde uzun süreli doğal temelde. Yavaşlarda canlılık ve büyük içinhayır-gözlenen-olmaz-etkisi-sevıyesı (NOAEL) 12 ıdı.5 µg / kg / gün (hayvan dozunun önerileninsan dozuna oranı 0.03 mg / m2 / gün bazında) ölü doğum içeridansına, laktasın 1. ve 7. günlerde yavaş güç ağrılarında azalmaya, yavaş ölümlerinde artışa, göbek fıtığı insidansında artışa ve böbrek kistleri olan yavaşların insidansında artışa bağlı olarak preweaning döneminde daha yüksek doz seviyelerinde. Epididimidlerin ve testislerin ağrıları daha yüksek dozlarda önemli ölçüde azaldı. Bu değerlere ragmen, yavaşların çiftleşmesi ve doğurganlığı üzerinde yüksek etkisi olmamıştır
Emziren Anneler
Sistemikolarakuygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyük baskılanabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edilebilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Kortikosteroidlerin topikalleri olarak uygulanmasının anne sütünde tanınabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olduğu bilinmemektedir. İlkok ilaç insan sütüne atıldığından, clobex ® sprey, %0.05 emin bir kadın uygulamasında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındaki hastalarda kullanılması tavsiye edilmez, çünkü güvenlik belirlenmemiştir ve diğer Klobetazol propiyonat topikalformülasyonları ile sayısal olarak yüksek hPa ekseni baskı oranlarını görmüştür. Clobex ® Sprey ile tedavi edilen pediatrik hastalarda güvenlik ve etki, %0.05 belirlenmemiştir.
Cilt yüzey alanının güçlü kütlesine oranının yüksek olması nedeniyle, pediatrik hastalar topikalkortikosteroidlerle tedavi edildiğinde hPa ekseni baskılanması ve Cushing sendromunun yetiştirilmesinden daha büyük risk altındadır. Bu nedenle de esnasında ve / glukokortikosteroid yetmezliğinin riski daha yüksek seviyede çekilmesinden sonra ya da onlar'da. Bebeklerde ve çocuklarda topikalkortikosteroidlerin uygun kullanımı ile stria dahil yan etkiler bildirilmiştir.
Topikal'in kortikosteroid alan çocuklarında hPa eksenin baskılanması, Cushing sendrom, ulusal büyük geri dönüşü, gecikmiş kilo alımı ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Çocuklarda adrenal supresyonun belirtileri arasında düşük plazma kortizol Sevıyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt yokluğu bulunur. İntrakranial hipertansiyonun belirtileri arasında şişkin fontaneller, baş ağrısı ve bilateral papilloma bulunur.
Geriatrik Kullanım
Clobex ® Sprey'in klinik çalışmaları, %0.05'i 65 yaş ve üstü genç hastalardan farklı yanıt vermek vermediklerini henüz belirlemek için hasta içermiyordu. İki randomize, araç kontrollü klinik çalışmada, 240 hastanın 21'i (%9) 65 yaşındaydı. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının düşük ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma ve eşlik eden hasta veya farklı ilaç tedavisinin daha sıkılığını yansıt dikatla yapılmalıdır.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil "TEDBİRLER" Bölüm
TEDBİRLER
Endokrin Sistem Üzerindeki Etkileri
Butavat köpüğü, glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli olan tersinir hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanmasına neden olabilir. Bu işlem sırasında veya işlemin kesilmesinden sonra ortaya çıkabilir. Bir hasta hPa ekseni baskılanmasına yatkın olan 152 arasında yüksek potensli steroidlerin kullanımı, geniş yüzey alanları tedavi, uzun süreli kullanım, tıkayıcı pansumanların kullanımı, değişmiş cilt bariyeri, karaciğer yetmez ve genç yaş bulunur. HPa eksenin baskılanması için değerlendirme, adrenokortikotropik hormon (ACTH) stimülasyon testi kullanılabilir.
Butavat köpüğünün hPa ekseni üzerindeki etkilerini değerlendiren bir çalışmada, 13 denek, 14 gün boyunca ılgili güçlü yüzey alanının en az ' sinüs Butavat köpüğü uygulaması. 13 denekten 5'inde (8) hPa eksenin baskılanması için ifade verildi.
HPa ekseni baskısı belgelenirse, ilacı yavaş yavaş geri çekin, uygulama sıklığını azaltın veya daha az güçlü bir kortikosteroid ile değiştirin.
Topikalkortikosteroidin sistemiketkileri nedeniyle Cushing sendromu ve hiperglisemi de ortama çıkabilir. Bu kompleksler nadirdir ve genel olarak aşık yüksek dozlara, özellikle de yüksek potensli topikalkortikosteroidlere uzun süre maruz kaldıktan sonra orta çıkar.
Pediatrik hastalar, daha büyük cilt yüzünden güçlü kitle oranlarına bağlı olarak sistemik'e daha duyarlı olabilirler.
Oftalmik ıleri REKSİYONLAR
Butavat köpüğü de dahil olmak üzere üst topikal'in kortikosteroidlerinin kullanımı glutom ve posterior subkapsüler katarakt risklerini artırabilir. Glocom ve katarakt, topikal'in Klobetazol ürünleri de dahil olmak üzere topikal'in kortikosteroid ürünlerinin kullanımı ile pazarlama sonrasında bildirilmiştir.
Butavat Köpüğünün gözleriyle temasından kaçının. Hastalara herhangi bir görsel semptom bildirmelerini ve değerlendirme için bir göz doktoruna başlamayı düşünmelerini tavsiye edin.
Alerjik Kontakt Dermatit
Kortikosteroidli alerjik kontakt dermatit genellikle klinik bir alevlenmeye dikkat etmek yerine iyileşme başarısını gözlemlemek mümkündür. Böyle bir gözlem, uygun teşhis yama testi ile desteklenmelidir.
Yanıcıiçerik
Butavat köpüğü Yanıcıdır. Hemen'de esnasında, alev ve sigara öncesi ve uygulama aşağısında.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
FDA onaylı hasta etiketlemesine bakın (Hasta bilgileri ve kullanım talimatları)
Endokrin Sistem Üzerindeki Etkileri
Butavat köpüğü hPa eksenin baskılanmasına neden olabilir. Hastalara, Butavat köpüğü de dahil olmak üzere üstikal'in kortikosteroidlerinin kullanımı, hPa eksenin baskılanması için periyodik bir değerlendirme yapılması gerekiyor. Topikalkortikosteroidlerin başka endokrin etkileri olabilir. Birden fazla kortikosteroid içer ürünlerinin Birliğinde kullanılması, topikalkortikosteroidlere toplam sistemikmaruziyeti arttırılabilir. Hastalar, ameliyat düşüncesinde doktorlarına Butavat köpüğü kullandıklarını bildirmelidir.
Oftalmik ıleri REKSİYONLAR
Hastalara herhangi bir görsel semptomu sağlık uzmanlarına bildirmelerini tavsiye edin.
Yereller
Herhangi bir yerel tavsiye reaktisini doktora bilir. Hastalara yerel uygulamaların ve cilt atrofisinin tıkayıcı kullanımı veya uzun süreli kullanımı orta çıkma olasılığının daha yüksek olması.
Gebelik
Hamile kadınlara fetus için potansiyel risk konusunda tavsiyede bulunun ve cildin en küçük bölgesinde ve mümkün olan en kısa sürede butavat köpüğü kullanın.
Emirme
Bir kadın Butavate Köpüğünü en küçük cilt bölgesinde ve emir sıralamasında mümkün olan en kısa sürede kullanımını tavsiye edin. Emriren kadınlara, bebeğin doğudan maruz kalmasını önlemek için meme ucuna ve areola üzerine köpek uygulamalarını tavsiye edin.
Önemli Yönetim Talimatları
Hastaları aşağıdaki konularda bilgilendirilir:
- Doktor tarafından yönlendirilmedikçe yüz, koltuk altı veya kasık bölgelerinde Butavat köpüğü kullanılarak kaçının.
- Doktor tarafından yönlendirilmedikçe, tedavi alanını bandaj veya başka bir örtü ile tıkamayın.
- Kontrol sağlığında tedaviyi bırakın. 2 HAFTA içinde herhangi bir iyileşme görülmezse, doktora başlayın.
- Köpüğün uygun şekilde dağılması için kutuyu baş aşağı tutun ve aktüatöre basın. Köpek sıcak cilt ile temasta hemen erimeye başlayacağından, doğrulara uygulanması önerilmez (eller etkili bölge oldu).
- 2 hafta ile sınav. Haftada en fazla 50 gram Butavat köpek veya haftada 21'den fazla kapsül kullanın.
- Çocuk bezi veya plastik pantolonlar tıkayıcı bir bandaj oluşturulabileceğinden, bebek bezi bölgesinde Butavat köpeğinin kullanılması kaçının.
- Ürün yanar, bu ürün uygulaması, alev ve sigara içmekten kaçının.
- İlk önce doktor danışmadan diğer kortikosteroid içer ürünleri kullanın.
Butavate, Stiefel Laboratuvarları, Inc. 'tescilli'de ticari markasıdır.. sadece Mylan şirketlerine lisanslı bir GSK şirketi.
Daha fazla bilgi için Mylan'ı 1-877-446-3679 (1-877-4-INFO-RX) numaralı telefondan arayın veya web sitelerini ziyaret edin www.Butavate.com.
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuğu
Butavat köpüğü veya Klobetazol propiyonatın kanserojen potansiyelini değerlendirmek için uzun ömürlü hayvan çalışmaları yapılmıştır.
90 Günlük tekrar doz toksisite çalışmasında, 0'dan doz konsantrasyonlarında Klobetazol propiyonat köpüğünün topikal'i uygulaması.001% için 0.% 1 veya 0'dan.03 için 0.Hidrokortizon yolu 3 mg/kg/gün adrenal atrofi, ciddibağışıklık bastırma gösterisi çeşitli organ kararıyla belirlenir histolojik değerleri dahil olmak üzere, kortikosteroidlerin uzun ıle tutulan bir toksisite profili süreli maruz kalma sonucu ve fırıncı fırın mantar ve enfeksiyonlar. Bu çalışmada gözlenebilir bir yan etki düzeltilebilir. Hayvanlardaki bulguların insanlarla klinik ilgisi açık olmasa da, glukokortikoidle ilişkili immün baskılanmanın Sürdür enfeksiyon riski ve muhtemelen karsinojenez riski arttırılabilir
Hidrokortizon bulundu Ames testinde nonmutajenik oldu, fare lenfoma testi, Saccharomyces cerevisiae gen dönüşüm testi ve E. coli B WP2 dalgalan testi. İçinde in vivo mikrokleus testi, 24 saat pozitif bir bulgu gözlendi, ancak 48 saat değer, 2.000 mg / kg'lık bir dozda oral uygulamayı takiben gözlendi.
Günde 0.05 mg / kg'a kadar dozaj seviyelerinde Klobetazol propiyonatın subkutan uygulamasını takiben kanda yapılan çalışmalar, kadınların rezorbe embriyo sayısında bir artış ve en yüksek dozda canli fetüs sayısında bir azalma sergisini orta koydu.
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Risk Özeti
Gebe kadınlarında, olgun gelişim sonuçları için ilaca bağlı bir risk bildirmek için Butavat köpek kullanımı hakkı mevcut veri yok.
Yayınlanan veriler, hamilelik sıralamasında 300 gramdan fazla güçlü veya çok güçlü topikalkortikosteroid kullanımı ile düşük doğum ağrısı riskinin önemli ölçüde arttığını bildirmektedir. Hamile kadınlara fetus için potansiyel risk önerin ve Butavat köpüğü cildin en küçük bölgesinde ve mümkün olan en kısa sürede kullanın (verilere bak). Hayvan üreme çalışmalarında, hamile farelere ve tavşanlara Klobetazol propiyonatın subkutan uygulamasından sonra yarık damak ve iskelet anormallikleri gibi sanatsalmalformasyonlar gözlenir. Hayvan maruziyetinin insan maruziyeti ile karşılaştırılması hesaplanmamıştır.
Belirlenen popülasyon için majör doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerde doğum kusuru, kayıp veya başka bir şey olmaz sonuçlar risk vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak bilinen gebeliklerde majör doğum kusurlari ve dusuklerinin tahmini arka plan risk sırasıyla %2 ila 4 ve ila ' dir.
Veri
İnsan Verileri
Çok sayıda gözlemsel çalışma, herhangi bir potensin topikal'in kortikosteroidlerinin maternal kullanımı ile konjenital malformasyonlar, erkendoğum veya fetal mortalite arasında anlamlı bir ilişki bulunamamıştır. Bununla birlikte, tüm hamilelik boyunca dağılan güçlü veya çok güçlü topikalkortikosteroid miktarı 300 g'ı aştığında, kullanım düşük doğum ağırlıklı bebeklerde bir artı ile ilişkisi [düzleştirilmiş RR, 7.74 (↑CI, 1.49–40.11)]. Ek olarak, 28 Sahra altın kadının güçlü topikalkortikosteroid kullanımı küçük bir kohort çalışması (27/28, Klobetazol propiyonat 0 kullanımı.05%) gebelik sıralamasında cildiaydınlatmakiçinmaruz kalan grupdüşük doğumağırlıklı bebeklerin görme sıklığı daha yüksektir. Maruz kalan deneylerin güçlü geniş alanları (uzun süre boyunca ortalama 60 g / ay( Aralık, 12-170 g))
Hayvan Verılerı
Subkutan yol kullanımları farelerde Klobetazol propiyonat ile yapılan embriyofetal gelişim çalışmaları, test edilen en yüksek dozda (1 mg/kg) fetotoksisite ve test edilen tüm dozlarda 0.03 mg/kg'a kadar malformasyonlarla sonuçlandı. Görülen malformasyonlar yarık damak ve iskelet anomalilerini içeriyordu.
Tavşanlarda embriyofetal gelişim çalışmasında, Klobetazol propiyonatın subkutan uygulaması 0.003 ve 0.01 mg/kg dozlarında malformasyonlara neden olmuştur. Görülen malformasyonlar yarık damak, kranioschisis ve diğer iskelet anomalilerini içeriyordu.
Emirme
Risk Özeti
Anne sütünde Klobetazol propiyonatın varlığı veya emdirilen bebek veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yok. Sistemikolarakuygulanan kortikosteroidler insan sütünde görülür ve büyük baskılanabilir, endojen kortikosteroid üretimine müdahale edilebilir veya diğer istenmeyen etkilere neden olabilir. Klobetazol propiyonatın topikal'in uygulanmasının insan sütünde tanıklık edilebilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olduğu bilinmemektedir. Emrenin gelişim ve sağlık yararları, annenin Butavat Köpüğüne olan klinik ıhtiyacı ve emrilen bebek üzerinde Butavat Köpüğünden veya altta yatak anne durumundan kaynaklanan potansiyelsiz etkileri ile birlikte düşünülmelidir
Klinik Düşünceler
Anne sütü ile emrilen bebek potansiyelmaruziyeti en aza indirmek için, en küçük cilt bölgesinde ve emir sıralamasında mümkün olan en kısa sürede butavat köpüğü kullanın. Emriren kadınlara, bebeğin doğudan maruz kalmasını önlemek için meme ucuna ve areola üzerine köpek uygulamalarını tavsiye edin.
Pediatrik Kullanım
12 yaşından küçük çocuklarda Butavat Köpüğünün güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir, bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Cilt yüzey alanının güç kütlesine daha yüksek bir oran nedeni, pediatrik hastalıklar topikallarla tedavide sistemikisite yetiş kilerinden daha büyük risk altındadır. Bu nedenle, topikalkortikosteroid kullanımı adrenal yetmez risk de daha yüksektir.
Cushing sendrom olgusunu sunmaktır, doğal büyük büyüme, gecikmiş kilo alımı ve intrakranial hipertansiyon gibi nadir sistemler toksisiteler, özellikle yüksek potensli topikalkortikosteroidlerin büyük dozlarına uzun süre devam eden maruz kalan Pediyatrik hastalarda bildirilmiştir.
Pediatrik hastalarda topikalkortikosteroid kullanımı ile stria da dahil olmak üzere yerel ilanlar bildirilmiştir.
Bebek bezi dermatitinin tedavisinde Butavat köpüğü kullanılarak kaçının.
Geriatrik Kullanım
Butavat Köpüğünün klinik çalışmaları, genç deneklerden farklı tepki verilerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki farklarda tanıklık yapılmamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının düşük ucundan başlamak için dikkatli olunmalıdır.
UYARMALAR
Hayır bilgi verdi.
TEDBİRLER
Genel
Klobetazol propiyonat, günde 2 g kadar düşük dozlarda hPa eksenini baskıladığı gösterilen güçlü bir topikaldir kortikosteroiddir. Topikalkortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu, bazi hastalarda geri dönüşü hPa ekseni baskılanmasi, Cushing sendrom belirtileri, hiperglisemi ve glukozürü ile sonuçlandırılmıştır.
Sistemik absorpsiyonu artan koşular arasında daha güçlü kortikosteroidlerin uygulanması, geniş yüzey alanlarında kullanım, uzun ömürlü kullanım ve tıkayıcı pansumanların eklenmesi yer alır. Bu nedenle, geniş bir yüzey alanına uygulanan güçlü bir topikalsteroidin büyük bir dozu alan hastalar, idrarsız kortizol ve ACTH stimülasyon testlerini kullanarak hPa ekseni baskılanmasının kanıtı'nın periyodik olarak değerlendirilmesi gerekir. HPa ekseni baskısı yapılmazsa, ilacı geri çekmek, uygulama sıklığını azaltmak veya daha az güçlü bir steroidin yerini almak için bir girişimde bulunulmalıdır.
HPa ekseni fonksiyonunun geri kazanımı genel olarak ilacın kesilmesinden sonra hızlı ve tamamlanır. Nadir, ek sistemikkortikosteroidler steroid yoksunluğunun belirlenmesi ve semptomları ortama çıkabilir.
Pediatrik hastalar orantılı olarak daha fazla miktarda topikalkortikosteroid emilebilirler ve bu nedenleistemik toksisiteye daha duyarlı olabilirler (bkz. TEDBİRLER: Pediatrik Kullanım).
Tahrişgelirse, topikalkortikosteroidler kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
Dermatolojik enfeksiyonların varlığında, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajan kullanılmalıdır. Olgun bir yanıt derhal gerçekleşmezse, enfeksiyon kontrol edilene kadar kortikosteroid kesilmelidir.
Yüz, kasık ve aksilla gibi vücudun bazı bölgeleri, kortikosteroidlerle tedaviyi takip eden diğer bölgelere göre atrofik değişikliklere daha fazla yatırımdır. Bu alanların tedavi edilmesi gerekiyorsa hastanın sık sık gözlenmesi önemlidir.
Diğer güçlü topikalkortikosteroidlerde olduğu gibi, butavat merhem rosacea ve perioral dermatit tedavisinde kullanılmamalıdır. Topikalkortikosteroidler genel olarak veya yaygın plak sedef hastalığında tek tedavi olarak kullanılmamalıdır.
Laboratuvar Testleri
Aşağıdaki testler hPa ekseni baskılanmasının değerlendirilmesinde yardımcı olabilir:
Idrar serbest kortizol testi
ACTH stimülasyon testi
Karsinojenez, Mutajenez, doğurganlık bozuğu
Kanserojen potansiyeli veya topikalkortikosteroidlerin doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için uzun ömürlü hayvan çalışmaları yapılmıştır.
Prednizolon ile mutajeniteyi belirlemek için yapılan çalışmalar sonuçsuz orta koymuştur.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C: Daha güçlü kortikosteroidlerin dermal uygulaması sonrasında hayvanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Klobetazol propiyonat bu yolda teratojenite açısından test edilmemiştir, ancak perkütan olarak emilir ve subkutan olarak uygulandığında hem tavşan hem de farede önemli bir teratojendi. Klobetazol propiyonat, daha az güçlü olan steroidlerden daha fazla teratojenik potansa sahiptir.
Gebe kadınlarında Klobetazol da dahil olmak üzere üst düz topikallerin uygulanması kortikosteroidlerin teratojenik etkileri konusunda yeterli ve iyi kontrol edilebilir çalışmalar yoktur. Bu nedenle, Klobetazol ve diğer topikalkortikosteroidler hamilelik sıralamasında ancak potansiyel olarak yararlı fetus için potansiyel risk hakkı çıkarsa kullanılmalıdır ve hamile hastalarda, büyük miktarlarda veya uzun süre yayın olarak kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Kortikosteroidlerin topikalleri olarak uygulanmasının anne sütünde tanınabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik absorpsiyona neden olduğu bilinmemektedir. Sistemikolarda uygulanan kortikosteroidler, bebek üzerinde zararlı bir etki sahibi olmayan miktarlarda anne sütüne salgılanır. Bununla birlikte, emriren bir kadın için topikal'in kortikosteroidleri yeni düzenlendiğinde dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
12 Yasin altındaki pediatrik hastalarda butavat merhem kullanımı önerilmez.
Pediatrik hastalar, daha büyük bir cilt yüzey alanı-güçlü ağrı oranı nedeni ile topikalkortikosteroid kaynağı hPa ekseni baskılanması ve Cushing sendromuna olgun hastalardan daha fazla duyarlık gösterebilir.
Topikalkortikosteroid alan pediatrik hastalarda hPa ekseni baskılanması, Cushing sendromu ve intrakranial hipertansiyon bildirilmiştir. Pediatrik hastalarda adrenal supresyonunbelirtileri arasında ulusal büyük geri dönüşü, gecikmiş kilo alımı, düşük plazma kortizol Sevıyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt yokluğu bulunur. İntrakranial hipertansiyonun belirtileri arasında şişkin fontaneller, baş ağrısı ve bilateral papilloma bulunur.
Geriatrik Kullanım
Klobetazol propiyonat kafa derisinin uygulanmasının klinik çalışmaları, %0.05'i, genç deneylerden farklı yanıt vermek vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermedi. Bildirilen diğer klinik deneyler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki farklarda tanıklık yapılmamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatlı olmalıdır.
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında doğru oranlarla karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Clobex ® Sprey ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda, %0.05, en sık görülen tavsiye reaksiyonu uygulamasında yanıyor [clobex® Sprey ile tedavi edilen deneylerin @ ' İ, %0.05 ve sprey aracı ile tedavi edilen deneylerin g'si]. CLOBEX ® sprey, sırasıyla %0.05 ve sprey aracı için yayın olarak bildirilen diğer avantajlar tablolar 1'de belirtilmiştir.
Tablo 1: Sık Görülen reklamlar (≥%1 Insidans)
Advers Reaksıyon | Klobetazol Propiyonat %0.05 Sprey (N = 120) | Araç Spreyi (N = 120) |
Sistem Organı | ||
Genel bozuklar ve uygulama alanı çalışmaları | 50 (42%) | 56 (47%) |
Uygulama sitesi yazma | 48 (40%) | 56 (47%) |
Uygulama alanı kurulu | 2 (2%) | 0 (0%) |
Uygulama yeri tahrişi | 1 (1%) | 0 (0%) |
Uygulama alanı ağrısı | 1 (1%) | 2 (2%) |
Uygulama alanı pigmentasyonları | 1 (1%) | 0 (0%) |
Uygulama sitesi kaşıntı | 4 (3%) | 3 (3%) |
Enfeksiyonlar ve istilalar | 17 (14%) | 12 (10%) |
Nazofarenjitname | 6 (5%) | 3 (3%) |
Farenjit streptokok | 1 (1%) | 0 (0%) |
Üst çözüm yolu enfeksiyonu | 10 (8%) | 2 (2%) |
Deri ve deri altı doku bozukları | 4 (3%) | 2 (2%) |
Egzama asteatotik | 2 (2%) | 0 (0%) |
Yerel reklamlarının çoğu hafif ila orta dereceli olarak değerlendirildi ve yaş, ırk veya cinsiyetten etkilendi.
Topikalkortikosteroidlerin sistemik absorpsiyonu, bazi hastalarda hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen baskılanması, Cushing sendrom ölçümleri, hiperglisemi ve glukozu üretilmiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Bu reklamlar belir büyüklükteki bir popülasyondan gönüllere kadar bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman önemlidir.
CLOBEX ® spreyin onay sonrası kullanımı sırasındaki aşağıdaki reklamlar tanıtıldı, %0.05.
Cılt:Yanma, kaşıntı, eritem, ağrı, tahrık, döküm, soyma, ürtıker ve kontakt dermatit.
Aşağıdaki reklamlar, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Endokrin sistem üzerindeki etkileri
- Oftalmik Ileri REKSİYONLAR
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen tavsiye reaksiyonu oranlari, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğru karşılaştırma ve klinik uygulamada gözlenen oranların yanması mümkündür.
Kafa derisi sedef hastalığı olan 188 denek içerenkontrollü bir klinik çalışmada, butavat köpüğü ile tedavi edilen deneylerde lokalize kafa derisi uzmanları bildirilmemiştir. 1(<%) ( ) 4(%) Butavate köpek. köpek ile tedavi edilenlerde meydan gelen olmaz sedef hastalığı ile 360 konularda Butavate köpek. köpek ıle 2 kontrollü klinik-kafa derisi bağıl nem çöl bölgelerinde lokalize olmaz olaylar uygulama yeri yanan, uygulama yeri Kurulu ve diğer uygulama alanları dahil.
Diğer hidrokortizon formları ile büyük kontrol klinik çalışmalarda, en sık bildirilen yerel yan etkiler Cilt (%2 ' den az), parmaklarda uyuma, alay atrofi ve telenjiektazi yanma, batma, tahrişat, kaşıntı, kızarlık, folikül ıltihabı, çatlama ve çatlak'a dahil ettik.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Tavsiye edenler reklamlar belersiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllülere kadar bildirildiği gibi, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mükemmeldir.
Topikalkortikosteroidlere lokal ileri ilaçlar: stria, kaşıntı, akne döküntüleri, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, sekonder enfeksiyon, hipertrikoz ve miliaria.
Oftalmik advers reaksiyonları içer: katarakt, glokomlu, artmışgözlü baskı ve santral seröz korioretinopati.
Butavat merhem genelliğiyle iki haftalık tedavi süreleri içinde iyi tolere edilir. Klobetazol propiyonat merhem için bildirilen en sık görülen ilaçlar yerel olmuştur ve yanma hissi, tahriş edici kaşıntı için. Bunlar hastaların %0.5'inde yaklaşık'a meydan geldi. Daha az sıklıkla tavsiye edilenler, hastaların %0.3'ünde meydan gelen batma, çatlama, eritem, folikülit, parmak uygulaması, cilt atrofisi ve telenjiektaziydi.
Aşağıdaki yerel yan etkiler topikalkortikosteroid kullanımı sırasındaseyrek olarak bildirilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık olarak azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir: ancak kış kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform döküntüler, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, sekonder enfeksiyon, cilt atrofisi, stria ve miliaria. Topikalkortikosteroidlerin sistemiksorpsiyonu, bazi hastalarda geri dönüsümlü hPa ekseni baskilanmasi, Cushing sendrom belırtılerı, hıperglısemi ve glukozu urettır. Nadir durumlarda, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisi (veya tedavisinin geri çekilmesi) hastalığı tedavi edildi veya hastalığın püstüler formu provoke etti, bu nedenle dikkatlı hasta gözeti önerilirdi
Topikallerin uygulanması clobex ® sprey, %0.05 Sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir.
Topikallerin uygulanması Butavat (Klobetazol propiyonat) köpüğü, Sistemiketkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir. Görmek TEDBİRLER.
Topikal'in uygulanması Butavat merhem, Sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarda emilebilir (bkz. TEDBİRLER).
Vazokonstriktör Testi
CLOBEX ® sprey, %0.05, diğer topikalkortikosteroidlerle karşılaştırıldığında sağlıklı deneylerde vazokonstriktör çalışmasında gösterildiği gibi süper yüksek potens aralığındadır. Bununla birlikte, benzer ağartma'daki Skorlar mutlu terapötik'in eşdeğerlik anlayışına gelmez.
Hipotalamik-hipofiz-Adrenal (HPA) eksen basma
CLOBEX ® sprey etkisi, 0.Erişkinler hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen fonksiyonunun ' i iki çalışmada incelenmiştir. İlk çalışmada, vücudun en az ' sini kaplama plak sedef hastalığı olan hastalar clobex ® sprey, 0 uygulama.4 hafta kadar gün iki kez'de . Hastaların ' I (13'ün 2'si) Kosintropin stimülasyonu testine dayanarak 4 haftalık kullanımdan sonra adrenal supresyon gösterdi. Laboratuvar baskısı geçti, tüm deneyler ilaç kullanımının kesilmesinden sonra normal döndü. İkinci çalışmada, güçlerin en az ' sini kaplama plak sedef hastalığı olan hastalar clobex ® sprey, 0 uygulama.2 veya 4 hafta boyunca gün iki kez'de . 2 hafta boyunca tedavi edilen hastaların ' u (21'in 4'ü) ve 4 hafta boyunca tedavi edilen hastaların 'si (15'in 3'ü), Kosintropin stimülasyonu testine dayanan tedavinin sonunda adrenal supresyon gösterdi. Laboratuvar baskısı geçti, tüm deneyler ilaç kullanımının kesilmesinden sonra normal döndü. Bu çalışmalarda hPa eksenin baskılanması, kosintropin (ACTH 1-24) stimülasyonundan 30 dakika sonra serum kortizol sevıyesı ≥ 18 µg / dL olarak tanımlandı
Kontrollü bir farmakokinetik çalışmada, 13 denekten 5'i, ilgili güçlü yüzey alanının en az ' sine uygulanan Butavat köpüğü ile tedavinin 14 günü boyunca herhangi bir zamanda adrenallerin geri dönüşü baskılanmasını yaşadı. (Aşağıdaki Tablo 1'e bakın) 13 Çalışılan denekten 1'i sedef hastalığı olan 9 kişiden 14 gün sonra baskısı ve atopik dermatitli deneylerin 4'ünde Butavat köpüğü ile tedavi başladı bir süre sonra adrenal supresyonu gösteren anormal kortizol seviyeleri vardı'da.
Tablo 1: tedavi sırasında herhangi bir zamanda geri dönüşlü hPa ekseni baskılanması olan deneyler
Dermatoz | Butavate Köpek |
Sedef hastalığı | 1 arada9 |
Atopik Dermatit | 4 arasında 4 |
kafa derisi olmayan atopik dermatit için bir Butavat köpüğü endike değerdir. 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. |
Topikalkortikosteroidlerin perkütan absorpsiyon derecesi, araç, epidermal bariyerin bütünü ve okluzyondahil olmak üzere birçokfaktör tarafından belirlenir.
Topikalkortikosteroidler normal sağlam deriden emilebilir. Derideki iltihaplanma ve diğer hastalıklar perkütan emilimini artırabilir.
Topikal'in uygulanmasından sonra kortikosteroidlerin güç organlarına dağılımı ile ilgili insan verileri yok. Bununla birlikte, deriden emildikten sonra, topikalkortikosteroidler sistemikolarakuygulanan kortikosteroidlere benzer metabolik yollar ile çalışır. Önce karaciğerde metabolize olur ve daha sonra böbrekler tarafından atılırlar. Ek olarak, baz kortikosteroidler ve metabolitleri de safra ile atılır.
Topikal'in kortikosteroidleri bozulmamış sağlıklı ciltlerden emilebilir. Topikalkortikosteroidlerin perkütan absorpsiyon derecesi, ürün formu ve epidermal bariyerin bütünü dahil olmak üzere bir çok faktör tarafından belirlenir. Derideki okluzyon, iltihaplanma ve / veya diğer hastalıklar de perkütan emilimi arttırılabilir. Deriden emildikten sonra, topikalkortikosteroidler esas olarak karaciğerde metabolize olur ve daha sonra böbrekler tarafından atılır. Baz kortikosteroidler ve metabolitleri de safra ile atılır.
-
However, we will provide data for each active ingredient