Impoyz

Ипмойская мазь показана для кратковременного лечения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероидных реактивных дерматозов средней и тяжелой степени. Лечение после двух последовательных недель не рекомендуется, и общая доза не должна превышать 50 г в неделю, так как лекарство может подавлять гипоталамо-адренальную ось (HPA).

Этот продукт не рекомендуется для педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет.

тонкий слой импойзной мази следует наносить на пораженный участок кожи два раза в день, один раз утром и один раз ночью, с легким растиранием.

Ипойз мазь является мощным; поэтому должен Лечение должно быть ограничено двумя последовательными неделями, и не следует использовать количество более 50 г в неделю. Мазь Impoyz нельзя использовать с окклюзионными повязками.

Мазь Impoyz противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к пропионату клобетазола, другим кортикостероидам или компоненту этого препарата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Клобетазол пропионат является высокоэффективным местным кортикостероидом, который, как было показано, подавляет ось HPA в дозах всего 2 г в день. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси гПа, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Условия, которые увеличивают системную абсорбцию, включают использование более мощных кортикостероидов, использование на больших поверхностях, более длительное использование и добавление окклюзионных повязок. Поэтому пациенты, получающие большую дозу сильного местного стероида, наносимого на большую поверхность, должны регулярно обследоваться на наличие признаков подавления оси гПа с использованием тестов на стимуляцию кортизолом и АКТГ без мочи. Если обнаружено подавление оси ОДНОГО гПа, следует попытаться отозвать лекарство, снизить частоту использования или заменить менее мощный стероид.

Восстановление функции оси HPA обычно происходит немедленно и завершается после прекращения приема препарата. Редко могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, которые требуют дополнительных системных кортикостероидов.

Педиатрические пациенты могут пропорционально поглощать большие количества актуальных кортикостероидов и поэтому более восприимчивы к системной токсичности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Педиатрическое использование).

Если раздражение развивается, актуальные кортикостероиды следует прекратить и начать соответствующую терапию.

При дерматологических инфекциях следует начинать использование подходящего противогрибкового или антибактериального средства. Если благоприятная реакция не появляется сразу, кортикостероид следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет должным образом контролироваться.

Определенные области тела, такие как лицо, пах и подмышки, более восприимчивы к атрофическим изменениям, чем другие области тела после лечения кортикостероидами. Частое наблюдение за пациентом важно, если эти области должны быть обработаны.

Как и в случае с другими мощными актуальными кортикостероидами, импойз мазь не следует использовать для лечения розацеа и периорального дерматита. Актуальные кортикостероиды, как правило, не следует использовать для лечения прыщей или в качестве единственной терапии широко распространенного псориаза бляшек.

Лабораторные тесты

Следующие тесты могут быть полезны при оценке подавления оси hPa:

бесплатный тест на кортизол в моче
Тест стимуляции АКТГ

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные эксперименты на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния актуальных кортикостероидов на фертильность.

Исследования по определению мутагенности с преднизолоном показали отрицательные результаты.

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность Категория C: было показано, что более сильные кортикостероиды у животных после кожного применения являются тератогенными. Таким образом, пропионат клобетазола не тестировался на тератогенность; однако он перкожно всасывается, и при подкожном введении он был значительным тератогенным как у кроликов, так и у мышей. Клобетазол пропионат обладает большим тератогенным потенциалом, чем стероиды, которые являются менее мощными.

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований тератогенных эффектов местно применяемых кортикостероидов, включая клобетазол, у беременных женщин. Следовательно, клобетазол и другие актуальные кортикостероиды следует использовать только во время беременности, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода и не должны широко использоваться у беременных пациентов в больших количествах или в течение длительных периодов времени.

Кормящие матери

Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли оказывают вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении актуальных кортикостероидов кормящей женщине.

Педиатрическое использование

Использование импойзной мази у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Из-за большего отношения поверхности кожи к массе тела педиатрические пациенты могут быть более восприимчивыми к местному подавлению оси гПа, вызванному кортикостероидами, и синдрому Кушинга, чем зрелые пациенты.

Подавление оси HPa, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы у педиатрических пациентов, которые получали актуальные кортикостероиды. Проявления подавления надпочечников у педиатрических пациентов включают линейную задержку роста, отсроченное увеличение веса, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают в себя бральские роднички, головную боль и двусторонний папиллед.

Гериатрическое применение

Клинические исследования по применению пропионата клобетазола на коже головы 0,05% не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным.

Мазь Impoyz обычно хорошо переносится при использовании в течение двухнедельных периодов лечения. Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось при мази с пропионатом клобетазола, были локальными и включали жжение, раздражение и зуд. Это произошло примерно у 0,5% пациентов. Менее распространенными побочными эффектами были жжение, растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия, которые возникали примерно у 0,3% пациентов.

Следующие местные побочные эффекты редко сообщаются при использовании актуальных кортикостероидов в соответствии с рекомендациями. Эти реакции перечислены в приблизительно уменьшающемся порядке возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, гаутатрофия, стрии и милиария. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси гПа, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов. В редких случаях считается, что лечение (или прекращение лечения) псориаза кортикостероидами усугубило заболевание или спровоцировало пустулезную форму заболевания, поэтому рекомендуется тщательный надзор за пациентом.

Местно применяемая импойз мазь может поглощаться в достаточных количествах для достижения системных эффектов (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).