Temovate

Тонкий слой мази темовата следует наносить легким налетом на пораженную область кожи два раза в день, один раз утром и один раз ночью.

Темоватная мазь является мощной; следовательно, лечение должно быть ограничено двумя последовательными неделями, и не следует использовать количества, превышающие 50 г в неделю. Темоватная мазь не должна использоваться с окклюзионными повязками.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Клобетазол пропионат является сильнодействующим местным кортикостероидом, который, как было показано, подавляет ось HPA в дозах до 2 г в день. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси HPA, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Условия, которые усиливают системную абсорбцию, включают применение более мощных кортикостероидов, использование на больших площадях поверхности, длительное использование и добавление окклюзионных повязок. Поэтому пациенты, получающие большую дозу мощного местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности, должны периодически оцениваться на предмет наличия подавления оси HPA с использованием тестов на стимуляцию кортизолом и АКТГ без мочи. Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться вывести препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид.

Восстановление функции оси HPA обычно происходит быстро и завершается после прекращения приема препарата. Нередко могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительных системных кортикостероидов.

Педиатрические пациенты могут поглощать пропорционально большее количество актуальных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Детская использования).

Если раздражение развивается, следует прекратить актуальные кортикостероиды и назначить соответствующую терапию.

При наличии дерматологических инфекций следует применять соответствующий противогрибковый или антибактериальный агент. Если благоприятный ответ не происходит быстро, кортикостероид следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет должным образом контролироваться.

Некоторые области тела, такие как лицо, пах и подмышечные впадины, более склонны к атрофическим изменениям, чем другие области тела после лечения кортикостероидами. Частое наблюдение за пациентом важно, если эти области должны быть обработаны.

Как и в случае с другими мощными актуальными кортикостероидами, мазь из темовата не следует использовать при лечении розацеа и периорального дерматита. Актуальные кортикостероиды в целом не должны использоваться при лечении прыщей или в качестве единственной терапии при широко распространенном псориазе бляшек.

Лабораторные тесты

Следующие тесты могут быть полезны при оценке подавления оси HPA:

Не содержащий мочи тест на кортизол
Тест стимуляции АКТГ

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность актуальных кортикостероидов.

Исследования по определению мутагенности с преднизолоном показали отрицательные результаты.

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность Категория C: Было показано, что более мощные кортикостероиды являются тератогенными у животных после дермального применения. Клобетазол пропионат не был проверен на тератогенность этим путем; однако, он поглощается перкутожно, и при подкожном введении он был значительным тератогеном как у кролика, так и у мыши. Клобетазол пропионат обладает большим тератогенным потенциалом, чем стероиды, которые являются менее мощными.

Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований тератогенных эффектов местно применяемых кортикостероидов, включая клобетазол, у беременных женщин. Следовательно, клобетазол и другие актуальные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода, и их не следует широко использовать беременным пациентам, в больших количествах или в течение длительных периодов времени.

Сестринские матери

Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении актуальных кортикостероидов кормящей женщине.

Детская использования

Использование мази темовата у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к местному подавлению оси HPA, вызванному кортикостероидами, и синдрому Кушинга, чем у зрелых пациентов, из-за более высокого отношения площади поверхности кожи к массе тела.

У педиатрических пациентов, получавших актуальные кортикостероиды, было зарегистрировано подавление оси HPA, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия. Проявления подавления надпочечников у педиатрических пациентов включают линейную задержку роста, отсроченное увеличение веса, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертонии включают выпуклые роднички, головные боли и двустороннюю папилледему.

Гериатрическое использование

Клинические исследования применения клобетазола пропионата на коже головы, 0,05% не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным.

Темоватная мазь обычно хорошо переносится при использовании в течение двухнедельных периодов лечения. Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщалось при мази с пропионатом клобетазола, были локальными и включали ощущение жжения, раздражение и зуд. Это произошло примерно у 0,5% пациентов. Менее частыми побочными реакциями были жжение, растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия, которые возникали примерно у 0,3% пациентов.

Следующие местные побочные реакции сообщаются нечасто, когда используются актуальные кортикостероиды в соответствии с рекомендациями. Эти реакции перечислены в приблизительно уменьшающемся порядке возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и милиария. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси HPA, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов. Считается, что в редких случаях лечение (или прекращение лечения) псориаза кортикостероидами усугубило заболевание или спровоцировало пустулезную форму заболевания, поэтому рекомендуется тщательный надзор за пациентом.