Общая информация о Dymista

Dymista – это назальный спрей, который содержит два активных действующих вещества: азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат.

Азеластина гидрохлорид относится к группе лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты блокируют действие гистамина – вещества, которое организм вырабатывает в ходе аллергической реакции. Это помогает уменьшить симптомы аллергии.
Флутиказона пропионат относится к группе лекарственных средств, известных как кортикостероиды (глюкокортикостероиды). Он помогает уменьшить воспаление.

Dymista используется для облегчения симптомов умеренного и тяжелого сезонного и круглогодичного аллергического ринита (аллергии), если использование только одного антигистаминного препарата или одного кортикостероида для интраназального применения (в нос) было недостаточным. Аллергический ринит – это аллергическая реакция на такие вещества, как пыльца, плесень, пылевые клещи, шерсть домашних животных, вызывающая симптомы, включая заложенность носа, чихание, зуд и насморк.

Какие побочные эффекты возможны при применении Dymista ?

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех.

Возможные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты связаны с местным действием препарата в полости носа.

Очень частые (могут возникать более чем у 1 из 10 человек): носовые кровотечения.
Частые (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): головная боль, горький или неприятный привкус во рту, неприятный запах.
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): легкое раздражение слизистой оболочки носа (может вызывать чихание, зуд или жжение), сухость слизистой носа, кашель, сухость или раздражение в горле.
Редкие (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): сухость во рту.
Очень редкие (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек): головокружение, сонливость, повреждение кожи и слизистой оболочки в полости носа, тошнота, усталость, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм (сужение дыхательных путей в легких).

При длительном применении интраназальных кортикостероидов (таких как флутиказона пропионат в составе «Димисты») очень редко сообщалось о случаях катаракты, глаукомы или повышения внутриглазного давления, что может проявляться потерей зрения и/или покраснением и болью в глазах. Также сообщалось о случаях язв в носу и нечеткости зрения (частота неизвестна).

Важная информация по безопасности

Сонливость

Некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение, особенно если принимают препарат в сочетании с алкоголем или другими средствами, угнетающими центральную нервную систему. Если вы чувствуете сонливость или головокружение, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Системные эффекты

Системные эффекты (воздействие на весь организм) могут возникать при применении назальных кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного времени, хотя такая вероятность значительно ниже, чем при приеме кортикостероидов внутрь. К таким эффектам могут относиться подавление функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, а в редких случаях – снижение минеральной плотности костей (остеопороз).

Местные эффекты

В некоторых случаях интраназальное применение кортикостероидов может вызывать развитие кандидоза (грибковой инфекции) в полости рта или горла, а также изъязвление слизистой оболочки носа. Если у вас недавно была травма или операция на носу, а также язвы в носу, не следует использовать препарат до заживления. Бензалкония хлорид (консервант в составе спрея) может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно при длительном использовании.

Противопоказания

Не следует использовать препарат, если у вас известная гиперчувствительность к азеластина гидрохлориду, флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата. Признаки тяжелой аллергической реакции (например, отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания/дыхания, внезапная кожная сыпь) требуют немедленной медицинской помощи.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникают какие-либо из перечисленных выше серьезных симптомов, или если у вас есть вопросы о безопасности применения этого препарата.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Случайная однократная передозировка назальным спреем «Димста» (слишком много впрыскиваний за один раз) крайне маловероятна и обычно не приводит к каким-либо серьезным клиническим проблемам. Наиболее вероятным эффектом острой передозировки может быть усиление сонливости (дремоты), вызванное азеластином.

Однако длительное использование доз, превышающих рекомендованные (в течение нескольких месяцев или лет), может привести к нежелательным эффектам как в полости носа, так и в целом в организме. Длительное применение очень высоких доз флутиказона (кортикостероида) может потенциально привести к признакам и симптомам гиперкортицизма (например, синдрома Кушинга) или подавлению функции надпочечников.

Прием лекарства внутрь: Если вы или кто-либо другой, особенно ребенок, случайно выпьете назальный спрей, следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Когда обращаться за помощью:

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи, если у вас возникли следующие симптомы, которые могут указывать на системные проблемы или серьезную аллергическую реакцию:

Признаки аллергической реакции (отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, внезапная кожная сыпь, сильный зуд).
Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, боль в глазах или повышение внутриглазного давления (глаукома).
Сильная усталость, истощение или слабость, которые могут быть признаками нарушения функции надпочечников.
Язвы или повреждение слизистой оболочки носа, необъяснимые носовые кровотечения или свистящий звук при дыхании через нос.

Обсудите с вашим врачом любые опасения по поводу длительного использования или превышения дозировки.

Терапевтические показания к применению Dymista

Dymista — это назальный спрей, который применяется для лечения симптомов умеренного и тяжелого сезонного (например, сенная лихорадка) и круглогодичного (постоянного) аллергического ринита.

Его основное назначение — облегчение как назальных, так и глазных симптомов, вызванных аллергией. К назальным симптомам относятся заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу. К глазным симптомам, которые также могут быть облегчены при использовании спрея, относятся зуд, слезотечение и покраснение глаз.

Препарат объединяет в себе два активных компонента: азеластин (антигистаминное средство) и флутиказона пропионат (кортикостероид). Благодаря этому комбинированному составу он обеспечивает как быстрое начало действия, так и долгосрочный контроль над воспалением слизистой оболочки носа и эффективное уменьшение всех основных симптомов аллергии, часто применяясь в случаях, когда монотерапия одним из компонентов недостаточна.

Показания и ограничения к применению

xD83DxDC68‍xD83DxDC69‍xD83DxDC67‍xD83DxDC66 Кто может и не может использовать Димиста?

Препарат «Димиста» предназначен для симптоматического облегчения умеренного и тяжелого сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. Его применение показано в тех случаях, когда монотерапия одним только антигистаминным препаратом или глюкокортикоидом (стероидом) оказалась недостаточно эффективной.

Противопоказания

«Димиста» не следует использовать, если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к активным веществам (азеластина гидрохлорид и флутиказона пропионат) или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Препарат также противопоказан детям до 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не были установлены.

Беременность и кормление грудью

Данные о применении препарата «Димиста» у беременных и кормящих женщин ограничены. Препарат может использоваться в период беременности и лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Вопрос о применении в этот период должен решаться специалистом после тщательной оценки рисков и преимуществ.

Особые указания

Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как туберкулез, а также те, кто недавно перенес операцию или травму носа или рта, должны обсуждать риски применения с врачом. Хотя инфекции носа или пазух не являются прямым противопоказанием, они требуют соответствующего лечения. Кроме того, людям с нарушениями зрения, глаукомой или катарактой в анамнезе необходимо находиться под наблюдением из-за риска системных эффектов интраназальных глюкокортикоидов.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Флутиказона пропионат (ГКС)

Следует с осторожностью назначать флутиказона пропионат пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, являющиеся сильными ингибиторами изофермента цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), например, ингибиторы протеазы, такие как ритонавир. Совместное применение ритонавира и интраназального флутиказона пропионата может привести к значительному увеличению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого может значительно снижаться концентрация кортизола в сыворотке, что может привести к системным эффектам глюкокортикостероидов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетение функции надпочечников. Одновременного приема данных препаратов следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Другие ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, также могут вызывать незначительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении таких ингибиторов с флутиказона пропионатом из-за возможного повышения плазменной концентрации последнего и системных эффектов.

Азеластина гидрохлорид (антигистаминное средство)

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении азеластина гидрохлорида с другими седативными препаратами или средствами, влияющими на центральную нервную систему (ЦНС), поскольку может усиливаться седативный эффект. Также алкоголь может усиливать это действие, вызывая усталость, головокружение или слабость на фоне применения препарата.

Механизм действия

Назальный спрей Димиста содержит два активных компонента — азеластина гидрохлорид (антигистаминное средство) и флутиказона пропионат (кортикостероид). Оба вещества действуют в носу, чтобы облегчить симптомы, вызванные аллергической реакцией.

Азеластина гидрохлорид блокирует действие гистамина и других веществ, которые организм вырабатывает во время аллергической реакции. Это помогает быстро уменьшить такие симптомы, как чихание, зуд и насморк.

Флутиказона пропионат относится к группе кортикостероидов, которые уменьшают воспаление. Он действует путем снижения отека и раздражения в носу, что помогает облегчить заложенность носа. Для полного проявления противовоспалительного действия флутиказона может потребоваться несколько дней.

Благодаря комбинации двух активных компонентов, Димиста обеспечивает быстрое начало действия за счет антигистаминного средства и более длительный эффект, направленный на уменьшение воспаления, за счет кортикостероида.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как использовать «Димисту»

«Димиста» предназначена только для интраназального применения. Необходимо строго следовать указаниям врача или инструкциям, прилагаемым к препарату. Для получения полного терапевтического эффекта важно использовать спрей регулярно.

Рекомендованная дозировка для взрослых и подростков (12 лет и старше):

Одна инъекция (впрыскивание) в каждую ноздрю утром и одна инъекция в каждую ноздрю вечером. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Инструкция по применению:

Подготовка спрея: Перед первым использованием, а также если спрей не использовался более 7 дней, необходимо «заправить» дозатор. Для этого осторожно встряхните флакон, снимите защитный колпачок и сделайте 6 впрыскиваний в воздух, пока не появится мелкий распыленный туман. Если спрей не использовался более 7 дней, достаточно одного впрыскивания для повторной заправки.
Очищение носа: Перед применением осторожно высморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы.
Позиционирование: Наклоните голову вперед, так, чтобы подбородок был направлен к груди. Держите флакон вертикально.
Введение спрея: Осторожно введите кончик распылителя в одну ноздрю. Закройте вторую ноздрю пальцем.
Впрыскивание: Направьте кончик распылителя к внешней стенке ноздри (не к носовой перегородке). Быстро нажмите на дозатор один раз и одновременно сделайте легкий вдох через нос. Сделайте выдох через рот.
Повторение: Повторите шаги 4 и 5 для другой ноздри.
Завершение: После каждого использования протрите кончик распылителя чистой салфеткой или тканью и наденьте защитный колпачок.

Важно не запрокидывать голову назад сразу после впрыскивания, чтобы лекарство не попало в горло. Избегайте слишком сильного втягивания воздуха (втягивания носом), так как это также может привести к попаданию лекарства в горло.

Если доза была пропущена, примите ее, как только вспомните, а следующую дозу примите в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Современные клинические данные

Недавние Клинические Данные

Комбинация азеластина гидрохлорида (антигистаминное средство) и флутиказона пропионата (глюкокортикостероид) в форме назального спрея, показала более высокую эффективность и более быстрое начало действия в облегчении назальных и глазных симптомов аллергического ринита по сравнению с монотерапией каждым из этих компонентов в отдельности.

Клинические испытания, включая метааналитические исследования, проводились на пациентах с сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом средней и тяжелой степени. В этих исследованиях комбинированный спрей продемонстрировал значительное снижение общего балла назальных симптомов (TNSS) и улучшение качества жизни, связанного с заболеванием, по сравнению как с плацебо, так и с отдельными компонентами. Преимущество комбинированной терапии наблюдалось уже с первого дня применения и сохранялось на протяжении всего периода лечения.

Хотя большинство исследований было сосредоточено на взрослых пациентах, растущее количество клинических данных также подтверждает эффективность и благоприятный профиль безопасности комбинированного спрея у детей с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом, обеспечивая более быстрое и полное облегчение симптомов по сравнению с монотерапией флутиказона пропионатом. Было отмечено, что лечение приводит к клинически значимому улучшению качества жизни у детей.

Текущие клинические рекомендации по лечению аллергического ринита средней и тяжелой степени часто включают фиксированную интраназальную комбинацию азеластина и флутиказона в качестве предпочтительного варианта для пациентов, у которых монотерапия интраназальными стероидами или антигистаминными средствами не дает достаточного контроля над симптомами.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Димиста и для чего он используется?

Димиста — это назальный спрей, который содержит два активных компонента: азеластина гидрохлорид (антигистаминное средство) и флутиказона пропионат (глюкокортикостероид). Он используется для облегчения умеренных и тяжелых симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита в случаях, когда применение только одного назального антигистаминного или глюкокортикостероидного препарата не дает достаточного эффекта.

Как правильно использовать назальный спрей Димиста?

Перед каждым использованием флакон необходимо хорошо встряхнуть. Стандартная рекомендованная дозировка для взрослых и подростков (обычно от 12 лет) — это одно впрыскивание в каждую ноздрю два раза в день (утром и вечером). Важно использовать препарат регулярно, как предписано вашим лечащим врачом, а не только при обострении симптомов. Если спрей не использовался более семи дней, перед следующим применением необходимо произвести несколько пробных распылений в воздух до появления мелкодисперсного облака.

Как быстро начинает действовать Димиста?

Облегчение симптомов может быть заметно уже через 30 минут после первого применения. Однако максимальный терапевтический эффект, то есть полное и стабильное улучшение состояния, обычно достигается после нескольких дней регулярного использования препарата.

Какие побочные эффекты являются наиболее распространенными?

Как и любой лекарственный препарат, Димиста может вызывать побочные эффекты. К наиболее распространенным побочным реакциям относятся: неприятный горький привкус во рту, который может возникать из-за попадания лекарства в горло при неправильном впрыскивании, легкое раздражение слизистой оболочки носа, а также носовое кровотечение. В редких случаях возможны головная боль или сонливость. Если вы испытываете какие-либо серьезные или необычные побочные эффекты, следует проконсультироваться с врачом.

Можно ли использовать Димиста длительное время?

Решение о длительности применения препарата должен принимать только ваш лечащий врач. Хотя Димиста предназначен для контроля симптомов хронического аллергического ринита, продолжительное использование любых стероидных назальных спреев должно находиться под медицинским контролем. Регулярные осмотры у врача помогут убедиться, что вы используете наименьшую эффективную дозу и предотвратить потенциальные побочные эффекты, связанные с длительным применением.

Как следует хранить и утилизировать Dymista ?

xD83CxDFE0 Как хранить и утилизировать Димисту

Спрей назальный Димиста следует хранить при комнатной температуре вдали от тепла и влаги. Флакон должен быть вертикально, колпачок плотно закрыт, когда он не используется. Не замораживайте лекарство. Димисту нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке.

Флакон следует утилизировать через шесть месяцев после первого открытия, даже если в нем осталось лекарство. Следует правильно утилизировать все неиспользованное или просроченное лекарство. Не смывайте лекарство в унитаз и не выбрасывайте его в канализацию, если это не предписано. Проконсультируйтесь с фармацевтом или местным управлением по утилизации отходов о наиболее безопасных способах утилизации лекарств. Не делитесь этим лекарством с другими.

Dymista