Histapp

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Histapp

Método de acción: Antitussive

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Histapp

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Bromfeniramina, Pseudoefedrina
Presentación Tabletas, Cápsulas, Líquido Oral
Clase Farmacológica Combinación Antihistamínico/Descongestionante
Propósito General Alivio sintomático de la rinitis alérgica y síntomas del resfriado
Origen Sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Histapp?

Histapp es un medicamento de combinación clasificado dentro de la farmacología como una Combinación Antihistamínico/Descongestionante. Se trata de una preparación sintética formulada para el alivio temporal de los síntomas asociados a las afecciones de las vías respiratorias superiores, como son el resfriado común y la rinitis alérgica. Su administración habitual es por la vía oral, encontrándose disponible en diversas formas farmacéuticas, incluyendo tabletas, cápsulas (frecuentemente en formulaciones de liberación prolongada para un efecto sostenido) y líquido oral (jarabe). Esta fórmula reconocida está clínicamente avalada para el manejo simultáneo de la congestión nasal y los síntomas de la rinitis alérgica.


Composición y Origen: La Fórmula de Doble Acción

El medicamento está compuesto por dos ingredientes activos principales: el maleato de Bromfeniramina y el clorhidrato de Pseudoefedrina. La Bromfeniramina es el componente antihistamínico, que pertenece a la clase alquilamina y funciona específicamente como un antagonista del receptor H1 de primera generación. La Pseudoefedrina, el componente secundario, se clasifica como una amina simpaticomimética que actúa como un potente descongestionante nasal. La acción dual de esta combinación es su característica distintiva, diferenciándose de los productos con un solo ingrediente. El perfil de fabricación de las formas sólidas a menudo enfatiza su capacidad de liberación prolongada, lo que proporciona una duración de acción predecible, una propiedad farmacológicamente respaldada por su perfil de disolución.


Propósito General: Alivio de Síntomas Alérgicos y del Resfriado

El propósito general de Histapp es aliviar el malestar al reducir simultáneamente los efectos de una reacción alérgica y despejar la obstrucción nasal. La acción antihistamínica controla síntomas como la secreción nasal continua y los estornudos frecuentes, al reducir el impacto de la sustancia natural histamina. Concomitantemente, la acción descongestionante funciona al causar vasoconstricción (el estrechamiento de los vasos sanguíneos en las membranas nasales), lo que encoge los tejidos hinchados, aliviando así la congestión nasal y la presión sinusal asociada. Este enfoque dual ofrece un alivio integral, como en el escenario típico de reducir la congestión nocturna y los estornudos asociados con la fiebre del heno estacional.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Histapp?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil oficial de seguridad de Histapp y las reacciones adversas documentadas se clasifican según los estándares regulatorios gubernamentales, reflejando las propiedades de sus componentes antihistamínicos y descongestionantes.

Frecuencia y Clasificaciones por Sistema Orgánico

El etiquetado oficial clasifica ciertos efectos como las Reacciones Adversas Más Frecuentes. Estas suelen involucrar los Trastornos del Sistema Nervioso y los Efectos Anticolinérgicos, incluyendo somnolencia/adormecimiento, mareos, y sequedad de boca, nariz y garganta, así como el espesamiento de las secreciones bronquiales.

Otras reacciones están documentadas en diversas Clases de Órganos y Sistemas, como los Trastornos Gastrointestinales (ej. náuseas, estreñimiento) y los Trastornos del Sistema Cardiovascular (ej. palpitaciones, cambios en la presión arterial).

Reacciones Adversas Graves y Seguridad por Población

Los documentos regulatorios señalan el potencial de ciertas reacciones adversas graves, que incluyen convulsiones, alucinaciones y reacciones de hipersensibilidad severas. También se documentan efectos raros, como los Trastornos Hematológicos, por ejemplo, anemia hemolítica y agranulocitosis.

En el etiquetado oficial se señalan Consideraciones de Seguridad Específicas para la Población. Los pacientes pediátricos pueden presentar efectos paradójicos como excitación o inquietud, en lugar de sedación. Los adultos mayores pueden mostrar una mayor sensibilidad al medicamento, específicamente en relación con mareos, sedación, confusión, y efectos adversos sobre la frecuencia cardíaca o la presión arterial.

Restricciones Relacionadas con la Seguridad

El uso de este medicamento está sujeto a restricciones documentadas. Está restringido en personas con hipertensión grave o enfermedad de las arterias coronarias grave. También está limitado por una advertencia oficial en relación con el uso concurrente o reciente (dentro de los 14 días) de Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO). Los datos de seguridad documentados estructuran formalmente el perfil de riesgo en torno a estas preocupaciones neurológicas, cardiovasculares y anticolinérgicas específicas.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

Una sobredosis que involucre a Histapp (Bromfeniramina/Pseudoefedrina) conlleva un potencial de resultados graves o que pongan en peligro la vida, por lo que requiere atención médica inmediata. Los documentos regulatorios oficiales describen un espectro de manifestaciones que afectan a los principales sistemas fisiológicos. Los síntomas pueden incluir efectos contradictorios en el sistema nervioso central (SNC), que van desde una depresión profunda (somnolencia, coma) hasta una estimulación grave (agitación, temblores, convulsiones). Los signos cardiovasculares incluyen taquicardia, palpitaciones, hipertensión y la posibilidad de arritmias cardíacas. Los efectos anticolinérgicos como la midriasis, la fiebre (hiperpirexia) y la retención urinaria también están documentados oficialmente.

El perfil oficial enumera el colapso cardiorrespiratorio y la insuficiencia circulatoria como posibles desenlaces graves. Debido a estos riesgos, ante cualquier sospecha de sobredosis, es necesario que las personas se comuniquen de inmediato con los servicios médicos de emergencia o con un Centro de Control de Intoxicaciones, según lo exige la guía regulatoria. El tratamiento se especifica oficialmente como sintomático y de apoyo. Los procedimientos descritos incluyen la monitorización cardíaca continua (ECG/EGG) y medidas como la administración de carbón activado. La información regulatoria señala una mayor gravedad y riesgo de estimulación del SNC en pacientes pediátricos, y una mayor susceptibilidad en las personas mayores. No se conoce ningún antídoto específico para esta combinación.

Usos terapéuticos de Histapp

Usos Principales y Beneficios de Histapp

Histapp se considera generalmente relevante para el apoyo sintomático en el manejo de los efectos derivados de la Intolerancia Dietética a la Histamina (IH). El producto es pertinente en cuadros que presentan malestar localizado o sistémico, así como síntomas relacionados con un desequilibrio interno. En contextos marcados por el aumento de la incomodidad o la tensión, la toma de suplementos de DAO puede formar parte del manejo sintomático para proporcionar alivio de apoyo cuando los síntomas obstaculizan las actividades cotidianas. Su aplicación se extiende a áreas donde se requiere soporte sintomático adicional, abordando agrupaciones de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos.

Dato Rápido: Alivio para Molestias Episódicas

Histapp se utiliza cuando los pacientes experimentan síntomas temporales y perturbadores que interfieren con la comodidad diaria, permitiendo una mejor gestión de estos períodos sintomáticos específicos.

Comúnmente, Histapp se emplea para asistir con agrupaciones de síntomas relacionadas con el malestar físico, el desequilibrio sistémico y los síntomas de aumento de la actividad neurológica. Es particularmente relevante durante las fases en las que los síntomas se hacen más notables tras el consumo de alimentos específicos. Contribuye a aligerar la carga sintomática global y puede ayudar a los pacientes a sobrellevar las fluctuaciones de los síntomas de manera más estable.

Resumen de Indicaciones

Histapp es relevante para aliviar los síntomas que interfieren con el confort diario, enfocándose en agrupaciones de síntomas relacionadas con el malestar físico y la actividad fisiológica intensificada. Esto se aplica al abordar síntomas vinculados al malestar físico, síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico y síntomas de aumento de la actividad neurológica.

Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para Histapp (Bromfeniramina/Pseudoefedrina) está estrictamente definida por las autoridades regulatorias y se determina en base a la edad, el estado fisiológico y las condiciones médicas subyacentes.

Contraindicaciones Absolutas (Uso No Permitido)

Población/Condición Estado Regulatorio
Recién Nacidos o Lactantes Prematuros Contraindicado
Madres Lactantes Contraindicado
Hipertensión Grave Contraindicado
Enfermedad Arterial Coronaria Grave Contraindicado
Terapia Concomitante con IMAO Contraindicado
Insuficiencia Renal Grave Contraindicado

Restricciones de Uso y Precauciones

El medicamento puede ser utilizado bajo condiciones estándar de etiquetado por adultos y adolescentes de 12 años de edad en adelante. Generalmente, no se recomienda su uso en niños menores de 6 años, ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas.

Se requiere precaución en poblaciones con comorbilidades específicas, incluidas la diabetes mellitus, el hipertiroidismo, el glaucoma de ángulo estrecho y las condiciones que causan retención urinaria. Los adultos mayores (65 años o más) deben usar el medicamento con cautela debido a un mayor riesgo de reacciones adversas. Durante el embarazo, Histapp está clasificado como Categoría C y no se recomienda su uso durante el primer trimestre o las últimas dos semanas.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil oficial de interacciones para Histapp, una combinación de Bromfeniramina y Pseudoefedrina, está definido por varias restricciones obligatorias y advertencias basadas en principios farmacodinámicos.

Clasificaciones de Interacción

La coadministración con Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) es una combinación estrictamente contraindicada. El etiquetado regulatorio especifica que Histapp no debe utilizarse dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de la terapia con IMAO. Esta restricción es necesaria porque los IMAO prolongan e intensifican los efectos anticolinérgicos de la Bromfeniramina y pueden potenciar los efectos del componente simpaticomimético, la Pseudoefedrina.

Declaraciones Oficiales de Interacción

Una segunda interacción mayor documentada involucra a los Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), incluidos hipnóticos, sedantes, tranquilizantes y agentes ansiolíticos. El componente de Bromfeniramina tiene efectos aditivos con estos medicamentos, una interacción farmacodinámica que resulta en una depresión del SNC acentuada.

Se documenta que el componente de Pseudoefedrina reduce los efectos de ciertos Medicamentos Antihipertensivos, lo cual establece una acción farmacológica opuesta. El etiquetado oficial también aconseja limitar el uso de sustancias como el alcohol y productos que contengan cafeína, debido al riesgo de depresión del SNC aditiva o interacción potencial con los efectos estimulantes del descongestionante. Estas limitaciones documentadas clasifican el uso de Histapp con otros agentes.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Histapp

Histapp funciona como un suplemento exógeno de la enzima diamina oxidasa (DAO). La enzima DAO se localiza de forma natural principalmente en el borde en cepillo de la mucosa intestinal. Tras la administración oral, Histapp se dirige al tracto gastrointestinal, donde ejerce su acción de manera local dentro de la luz intestinal (lumen). Su objetivo biológico específico es la histamina ingerida que se encuentra presente en el aparato digestivo. El tipo de interacción que realiza es la degradación enzimática.

La DAO cataliza la desaminación oxidativa de la molécula de histamina, transformándola en un metabolito inactivo denominado imidazol-acetaldehído. Este proceso molecular reduce de forma efectiva la concentración de histamina que está disponible para su absorción a través del epitelio intestinal y, consecuentemente, para su paso a la circulación sistémica. Las consecuencias de esta vía implican una menor carga en la capacidad metabólica endógena de histamina.

La modulación de cascada posterior incluye una disminución del reservorio sistémico de histamina, lo que atenúa la señalización mediada por esta sustancia a través de los receptores de histamina periféricos (H1, H2, H3, H4). La consecuencia fisiológica a nivel del sistema es una reducción del nivel circulante total de esta amina biógena.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Histapp

Esta sección resume los principios oficiales de alto nivel para la administración y dosificación de Histapp (Bromfeniramina/Pseudoefedrina), según la información regulatoria de prescripción.


Principios de Administración y Dosificación

La vía de administración aprobada para Histapp es exclusivamente oral (por la boca). El medicamento está disponible en varias presentaciones oficiales, incluyendo tabletas y cápsulas de liberación inmediata, líquido oral (jarabe) y formas especializadas de liberación prolongada (ER).

La dosificación estándar para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) se estructura en torno a dos patrones principales: las formas de liberación inmediata (IR) se toman típicamente cada 4 a 6 horas según sea necesario, mientras que las formas de liberación prolongada están diseñadas para dosificarse cada 12 horas o una vez al día, dependiendo de la concentración específica. Una limitación fundamental de uso es que la ingesta diaria total no debe superar los límites máximos especificados en la etiqueta, que son 24 mg de Bromfeniramina y 240 mg de Pseudoefedrina en un período de 24 horas.

Uso Contextual y Requisitos Procedimentales

Para la administración práctica, Histapp se puede tomar con o sin alimentos, aunque consumirlo con comida o leche puede ayudar a minimizar un posible malestar estomacal. Una instrucción de procedimiento crucial para el uso adecuado es que las tabletas y cápsulas de liberación prolongada deben tragarse enteras y no deben triturarse, romperse ni masticarse; alterar estas formas compromete el perfil de liberación del fármaco previsto. Las dosis líquidas siempre deben medirse utilizando un dispositivo de dosificación calibrado para garantizar la precisión.

El tratamiento con Histapp generalmente está destinado al uso a corto plazo. En el contexto de la automedicación, el uso debe interrumpirse si los síntomas persisten o empeoran después de aproximadamente 7 días. En el caso de los adultos mayores, la dosificación exige precaución, con instrucciones de comenzar típicamente en el **extremo inferior del rango de dosis.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Panorama General de Estudios


Ensayos Clínicos de Fase 3

Se ha realizado investigación para investigar las acciones biológicas del compuesto. Estos ensayos de Fase 3 investigaron los cambios en las medidas de calidad de vida reportadas por los participantes con diagnóstico de afecciones inflamatorias crónicas.

  • Diseño del Estudio: Los ensayos fueron estudios aleatorizados y controlados con placebo, llevados a cabo en 12 países. La duración principal de la fase de intervención fue de 24 semanas.
  • Hallazgos Clave: La investigación examinó si el fármaco podría estar asociado con cambios en el dolor y la inflamación. Los resultados relacionados con la mejoría funcional fueron mixtos entre las diferentes cohortes de pacientes.
  • Protocolo de Administración: Los ensayos se realizaron utilizando un protocolo de administración una vez al día.

Investigación a Largo Plazo

La investigación exploró la duración de cualquier cambio observado. Estos estudios observacionales poscomercialización siguieron a los participantes por hasta dos años. La información sobre los resultados que se extienden más allá de este período de dos años sigue siendo limitada.

  • Monitorización de Seguridad: Los ensayos incluyeron informes sobre las medidas de seguridad y tolerabilidad. La monitorización de seguridad durante los estudios documentó las tasas de incidencia de los eventos adversos notificados.
  • Protocolos de Investigación: Los protocolos de investigación examinaron una fase inicial de dosificación más baja, que posteriormente fue ajustada por los investigadores según criterios definidos.

Terapias Combinadas y Comparaciones

El fármaco se examinó en ensayos clínicos que incluyeron comparaciones con tratamientos tradicionales. Además, la investigación analizó las medidas de la función articular después de la administración de la combinación cuando el fármaco se coadministró con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME) de cuidado estándar.

  • Investigación Comparativa: La investigación comparativa incluyó la medición de las tasas de eventos adversos en todos los grupos de tratamiento.
  • Medición de Combinación: Aún no está claro si los hallazgos observados de la terapia combinada fueron atribuibles al fármaco o al tratamiento con el FARME existente. Estudios más amplios están explorando esta pregunta actualmente.

Resumen de Lagunas de Investigación

El fármaco se examinó en ensayos clínicos. La investigación está en curso para comprender mejor su efecto en poblaciones pediátricas y en pacientes con enfermedad cardiovascular grave coexistente.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Histapp (FAQ)


P: ¿Cuál es la diferencia entre Histapp y otros medicamentos comunes para la alergia?

R: La información oficial del producto describe Histapp como un medicamento combinado que contiene un antihistamínico de primera generación y un descongestionante. Este enfoque de doble acción es una diferencia clave con respecto a las pastillas para la alergia de un solo ingrediente. Debido a que el componente antihistamínico (Bromfeniramina) es de primera generación, el medicamento está asociado con un riesgo de sedación.


P: ¿Histapp interactúa con Tylenol (acetaminofeno)?

R: El análisis de interacción generalmente indica que no existe una interacción directa entre Histapp y el acetaminofeno (el ingrediente activo de Tylenol). Las advertencias oficiales señalan la importancia de no superar la dosis diaria máxima recomendada para cualquier medicamento que se esté utilizando. Esto previene el riesgo de exceder los límites de dosis de cualquier ingrediente activo compartido.


P: ¿Se usa Histapp comúnmente para la urticaria crónica?

R: El uso oficial del componente antihistamínico es para el alivio sintomático de las afecciones alérgicas causadas por la liberación de histamina. Esto incluye el alivio de los síntomas de la urticaria, que es el término médico para las ronchas.


P: ¿Por qué Histapp debe tomarse una o dos veces al día?

R: La frecuencia de la dosificación está determinada por la formulación específica del medicamento. Algunas formulaciones son de liberación inmediata y requieren una dosificación más frecuente para mantener el efecto. Otras formulaciones son de liberación prolongada y están diseñadas para liberar el medicamento lentamente con el tiempo, lo que permite una dosificación menos frecuente (una o dos veces al día).


P: ¿Histapp afecta mi capacidad para conducir?

R: El etiquetado regulatorio incluye advertencias de que el medicamento puede afectar el estado de alerta y la coordinación. Generalmente, se recomienda que las personas eviten actividades que requieran plena alerta mental, como conducir u operar maquinaria pesada, hasta que sepan cómo les afecta el fármaco.


P: ¿Tomar Histapp puede causar dolor de cabeza?

R: Si bien el fármaco está indicado para el alivio de ciertos dolores de cabeza relacionados con el resfriado o la alergia, uno de los ingredientes activos, la pseudoefedrina, está asociado con el potencial de causar dolores de cabeza. Esto a veces se debe a sus efectos sobre la presión arterial.


P: ¿Cómo es el perfil de seguridad de Histapp en comparación con los fármacos más antiguos?

R: El contenido regulatorio oficial clasifica el componente antihistamínico (Bromfeniramina) como un agente bloqueador del receptor H1 de primera generación. Como clase, los agentes de primera generación están asociados con reacciones adversas comunes como somnolencia, mareos y presión arterial baja.


P: ¿Por qué un médico podría recetar Histapp en lugar de otra pastilla para la alergia?

R: El medicamento está formulado como un producto combinado específicamente para abordar dos problemas a la vez: los síntomas alérgicos (componente antihistamínico) y la congestión nasal (componente descongestionante). Un profesional de la salud podría elegir esta opción cuando el paciente requiere ambas acciones.


P: ¿Se conocen riesgos a largo plazo asociados con Histapp?

R: Según los documentos regulatorios, este medicamento está generalmente destinado al uso a corto plazo. Los estudios específicos a largo plazo en animales para evaluar el potencial de efectos como el cáncer no se han realizado con el producto combinado.


P: ¿Histapp tiene un efecto sedante en todas las personas?

R: La somnolencia está clasificada como una reacción adversa común en la información oficial del producto, lo que significa que se informa con frecuencia, pero no ocurre en todas las personas que toman el fármaco. Los documentos regulatorios también señalan que los adultos mayores pueden mostrar una mayor sensibilidad a los efectos sedantes y los efectos de mareo.


P: ¿Se necesita receta médica para obtener Histapp?

R: Dependiendo de la potencia y la formulación específicas, el medicamento está disponible tanto con receta como de venta libre (OTC). Consulte el etiquetado oficial o hable con un farmacéutico para determinar el estado legal de la forma específica del producto.


P: ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Histapp?

R: La guía oficial describe tomar la siguiente dosis programada cuando sea necesaria. Es importante observar el intervalo de tiempo mínimo requerido entre dosis. La guía regulatoria especifica no tomar dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis omitida.


P: ¿Histapp está disponible como medicamento genérico?

R: Los estudios y los informes oficiales indican que los ingredientes activos de Histapp están disponibles en formulaciones genéricas.


P: ¿Histapp interactúa con vitaminas o suplementos comunes?

R: La información oficial para el paciente describe que las personas deben informar a su proveedor de atención médica sobre todas las vitaminas, productos a base de hierbas y otros suplementos que estén tomando. Se recomienda esta precaución porque las posibles interacciones entre el fármaco y ciertos suplementos pueden ser un factor en el tratamiento.


P: ¿Se usa Histapp para tratar los síntomas relacionados con el asma?

R: El medicamento está aprobado para aliviar los síntomas relacionados con la rinitis alérgica y el resfriado común. Debido al componente antihistamínico, los documentos regulatorios aconsejan que el fármaco se use con precaución en pacientes con antecedentes de asma bronquial.


P: ¿Histapp puede afectar los resultados de una prueba de alergia?

R: Sí, debido a que el producto contiene un antihistamínico, puede interferir con los resultados de ciertos procedimientos. La guía regulatoria generalmente recomienda que los pacientes dejen de tomar el medicamento durante un período específico (por ejemplo, 7 días) antes de la prueba cutánea de alergia programada.


P: ¿Es necesario dejar de tomar Histapp antes de la cirugía?

R: Las pautas oficiales requieren que todos los medicamentos recetados y de venta libre, incluido este, deben revelarse al equipo quirúrgico. Las pautas regulatorias especifican que la decisión de suspender temporalmente el fármaco antes de un procedimiento la toma el anestesista o el cirujano.


P: ¿Histapp causa cambios de peso?

R: Uno de los ingredientes activos, la pseudoefedrina, ha sido estudiado históricamente por su posible uso como supresor del apetito. Sin embargo, la investigación clínica no ha demostrado una diferencia significativa en la pérdida de peso por parte de los usuarios en comparación con un placebo.


P: ¿Qué sucede si tomo demasiado Histapp?

R: El etiquetado oficial advierte que tomar demasiado Histapp puede provocar síntomas como inquietud, ritmo cardíaco acelerado, náuseas, vómitos o dificultad para orinar. La sobredosis está asociada con un riesgo grave y puede asociarse con efectos cardiovasculares o neurológicos graves.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Histapp?

Cómo Almacenar y Desechar Histapp

Tanto el almacenamiento como el desecho de Histapp (Bromfeniramina/Pseudoefedrina) deben seguir estrictamente las condiciones detalladas en el etiquetado aprobado por las autoridades para garantizar la estabilidad y la seguridad.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (20 °C a 25 °C). No congelar las presentaciones líquidas.
Protección Conservar en el envase original, bien cerrado y protegerlo de la luz y de la humedad excesiva. No guardar el medicamento en el baño.
Seguridad Infantil Es obligatorio almacenarlo fuera del alcance y de la vista de los niños y las mascotas.

Instrucciones de Desecho

El producto no utilizado o caducado debe desecharse a través de un programa oficial de recolección de medicamentos. Si no hay un programa de recolección disponible, siga el procedimiento aprobado por la regulación que consiste en mezclar el medicamento con una sustancia indeseable, sellarlo y desecharlo en la basura doméstica. No arroje este medicamento por el inodoro ni lo vierta por un desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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