Doreta 75mg/650mg

Cada comprimido recubierto con película contiene 2 analgésicos Paracetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) 325 mg y Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) HCL 37.5 mg. También contiene los siguientes auxiliares: almidón de maíz, povidona K30, almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina PH 101, estearato de magnesio, opadry II amarillo, agua purificada.

Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) HCl es un polvo blanco, amargo, cristalino e inodoro. Su nombre químico (±) cis-2 - [(dimetilamino) metil] -1- (3-metoxi-fenil) ciclohexanol HCl y tiene un peso molecular de 299.84.

El paracetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) es un polvo cristalino analgésico y antipirético que aparece como un polvo cristalino blanco, inodoro, con un sabor ligeramente amargo. Su nombre químico es N-acetil-p-aminofenol y tiene un peso molecular de 151.17.

Suplemento a analgesia quirúrgica; Inducción de anestesia primaria para procedimientos quirúrgicos mayores que requieren un balance favorable de oxígeno miocárdico o cerebral o si se espera ventilación postoperatoria prolongada; analgesia epidural con bupivacaína durante el parto y el parto vaginal.

a menos que se especifique lo contrario Doreta 75mg / 650mg ser administrado de la siguiente manera:

Adultos y niños> 16 años: </ em> Dosis única máxima: 1-2 pestañas cada 4-6 horas según sea necesario para aliviar el dolor hasta un máximo de 8 pestañas / día.

Niños <16 años: </ em> La seguridad y eficacia de Doreta 75mg / 650mg no se ha establecido en la población pediátrica.

personas mayores: </ em> No se encontraron diferencias generales de seguridad o farmacocinéticas entre sujetos ≥65 años y sujetos más jóvenes.

Paracetamol (Doreta 75mg / 650mg) + Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) HCl (Doreta 75mg / 650mg) no debe administrarse a pacientes que previamente han mostrado reacciones de hipersensibilidad a Tramadol (Doreta 75mg / 650mg), Paraceta)

Otras contraindicaciones son: pacientes, quienes son adictos a la medicación, que afectan el SNC, como el alcohol, Hipnóticos, analgésicos centrales y antipsicóticos; Pacientes con epilepsia, que no están controlados por el tratamiento; Pacientes, En el que existe un riesgo de trastorno mental debido a una lesión en la cabeza o lesión cerebral; Pacientes con depresión respiratoria severa y pacientes con antecedentes de asma sensible a la aspirina; Pacientes con anomalía hematológica y pacientes con úlceras estomacales. Paracetamol (Doreta 75mg / 650mg) + Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) HCl debe evitarse si la función renal es fuerte.

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: </ em> la administración simultánea de inhibidores de CYP2D6 y / o CYP3A4, p. quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6) y ketoconazol y eritromicina (CYP .

<em> Serotoninérgicos: </ em> hubo informes posteriores a la comercialización sobre el síndrome de serotonina con tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) y ISRS / IRSN o IMAO y bloqueadores adrenérgicos α2. Se debe tener precaución cuando se administra Doreta 75 mg / 650 mg con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas neurotransmisores serotoninérgicos, p. ISRS, IMAO, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o St. S t. Hierba de John. Si el tratamiento simultáneo de Doreta 75 mg / 650 mg con un medicamento que afecta el sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y aumenta la dosis.

Triptanos: </ em> Se debe tener precaución en función del mecanismo de acción del tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) y el potencial del síndrome serotonina cuando Doreta 75 mg / 650 mg se administra simultáneamente con un triptano. Si el tratamiento simultáneo de tramadol - (Doreta 75 mg / 650 mg) HCL y acetaminofén - (Doreta 75 mg / 650 mg) - tabletas con un triptano está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento y aumento de la dosis.

<em> Uso con carbamazepina: </ em> Los pacientes que toman carbamazepina pueden tener un efecto analgésico significativamente reducido de tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) y debido al riesgo de convulsiones asociadas con el tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg), no se recomienda la administración simultánea de Doreta 75 mg / 650 mg y carbamazepina.

<em> Uso con quinidina: </ em> Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) se metaboliza a M1 por CYP2D6. La quinidina es un inhibidor selectivo de esta isoenzima, por lo que la administración concomitante de quinidina y tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) conduce a mayores concentraciones de tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) y concentraciones reducidas de M1. Las consecuencias clínicas de estos hallazgos son desconocidas. Los estudios de interacción farmacológica in vitro </ em> en microsomas hepáticos humanos muestran que el tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) no tiene influencia en el metabolismo de la cinidina.

<em> Potencial Para que otros medicamentos influyan en el tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg): in vitro Los estudios sobre la interacción con medicamentos en microsomas hepáticos humanos muestran que la administración simultánea con inhibidores de CYP2D6, p. fluoxetina, paroxetina y amitriptilina pueden conducir a una cierta inhibición del metabolismo del tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg). La administración de inhibidores de CYP3A4 Z. B. ketoconazol y eritromicina o inductores Z. B. rifampicina y St. La hierba de John con Doreta 75 mg / 650 mg puede afectar el metabolismo del tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg).

<em> Potencial de Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg), Otros medicamentos para influir : in vitro Los estudios muestran que es poco probable que el tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) inhiba el metabolismo mediado por CYP3A4 de otros medicamentos cuando el tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) se administra simultáneamente en dosis terapéuticas. El tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) no parece inducir su propio metabolismo en humanos, ya que las concentraciones plasmáticas máximas observadas después de varias dosis orales son más altas de lo esperado debido a los datos de dosis única. El tramadol (Doreta 75mg / 650mg) es un inductor leve de las vías metabólicas del fármaco seleccionadas que se miden en animales.

<em> Uso con cimetidina: </ em> no se investigó el uso simultáneo de Doreta 75 mg / 650 mg y cimetidina. El uso concomitante de tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) y cimetidina no conduce a cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg). Por lo tanto, no se recomienda ningún cambio en el programa de dosificación Doreta 75mg / 650mg.

<em> Uso con digoxina: </ em> Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) ha producido informes poco frecuentes de toxicidad por digoxina.

<em> Uso Con compuestos similares a la warfarina: </ em> tanto tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) como paracetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) los productos individuales han mostrado cambios raros en el efecto de warfarina, incluido el aumento de los tiempos de protrombina .

Si bien dichos cambios fueron generalmente de importancia clínica limitada para cada producto, se debe realizar una evaluación regular del tiempo de protrombina cuando Doreta 75 mg / 650 mg y compuestos similares a la warfarina se administran simultáneamente.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Doreta 75mg / 650mg??

Los efectos secundarios comunes informados en ensayos clínicos incluyen estreñimiento, náuseas, diarrea, boca seca, trastornos psiquiátricos, somnolencia, anorexia, insomnio, mareos, aumento de la sudoración, prurito, trastorno de próstata.

<em> Abuso de drogas y adicción: Abuso: </ em> Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) tiene actividad agonista mu-opioide. Doreta 75mg / 650mg, un producto que contiene Tramadol (Doreta 75mg / 650mg), puede ser mal utilizado y puede ser procesado.

La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica, cuyos factores genéticos, psicosociales y ambientales influyen en su desarrollo y manifestaciones. La drogadicción se caracteriza por comportamientos que incluyen 1 o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso forzado, uso para fines no médicos, uso continuo a pesar del daño o riesgo de daño y demanda. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común.

El comportamiento de "búsqueda de drogas" es muy común entre los adictos y los drogadictos. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas hacia el final del horario de oficina, negativa a someterse a un examen, examen o derivación apropiados, "pérdida" repetida de recetas, manipulación de recetas y renuencia a proporcionar registros médicos previos o información de contacto para otros asistentes. doctores. La "compra de médicos" para obtener recetas adicionales es común entre los drogadictos y las personas con búsquedas no tratadas.

El abuso y la adicción son separados y difieren de la adicción física y la tolerancia. Los médicos deben ser conscientes de que la adicción no puede ir acompañada de tolerancia simultánea y síntomas de adicción física en todos los adictos. Además, el abuso de tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) HCl y tabletas de paracetamol puede ocurrir sin adicción real y se caracteriza por abuso para fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas.

Las preocupaciones sobre el abuso y la adicción no deben prevenir el tratamiento adecuado del dolor. Sin embargo, todos los pacientes tratados con opioides deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de abuso y adicción, ya que el uso de analgésicos opioides también plantea el riesgo de adicción con el uso médico adecuado.

La evaluación adecuada del paciente y la reevaluación regular de la terapia son medidas apropiadas para limitar el posible abuso de Doreta 75 mg / 650 mg.

Doreta 75mg / 650mg son solo para uso oral.

<em> Dependencia: </ em> La tolerancia es la necesidad de aumentar las dosis de medicamentos para mantener un efecto definido, p. analgesia (sin antecedentes de enfermedad u otros factores externos). La dependencia física se manifiesta en los síntomas de abstinencia después de la interrupción abrupta de un medicamento o después de la administración de un antagonista.

La abstinencia opioide o el síndrome de abstinencia se caracterizan por algunos o todos los siguientes síntomas: inquietud, flujo de lágrimas, rinorrea, bostezos, sudor, escalofríos, mialgia y midriasis. También pueden desarrollarse otros síntomas, como irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca.

En general, la tolerancia y / o abstinencia ocurren cuanto más tiempo un paciente realiza una terapia continua con Doreta 75 mg / 650 mg.