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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.06.2022
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Ergänzung zur chirurgischen Analgesie; Induktion der primäranästhesie für größere chirurgische Eingriffe, die einen günstigen Myokard-oder zerebralen sauerstoffhaushalt erfordern oder wenn eine erweiterte postoperative Beatmung erwartet wird; epidurale Analgesie mit Bupivacain während der Wehen und der vaginalen Entbindung.
sofern nicht anders vorgeschrieben, sollte Doreta 75mg / 650mg wie folgt verabreicht werden:
Erwachsene und Kinder > 16 Jahre:< / em> Maximale Einzeldosis: 1-2 tabs alle 4-6 Stunden nach Bedarf zur Schmerzlinderung bis maximal 8 tabs / Tag.
Kinder < 16 Jahre:< / em> die Sicherheit und Wirksamkeit von Doreta 75mg/650mg wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht nachgewiesen.
ältere Menschen:< / em> es wurden Keine Allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Pharmakokinetik zwischen Probanden ≥65 Jahre und jüngeren Probanden festgestellt.
Doreta 75mg / 650mg kann ohne Rücksicht auf Nahrung verabreicht werden.
Paracetamol (Doreta 75mg/650mg) + Tramadol (Doreta 75mg/650mg) HCl (Doreta 75mg/650mg) sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor überempfindlichkeitsreaktionen auf Tramadol (Doreta 75mg/650mg), Paracetamol (Doreta 75mg/650mg) und andere Bestandteile des Arzneimittels gezeigt haben.
Weitere Kontraindikationen sind: Patienten, die süchtig nach Medikamenten sind, die das ZNS beeinflussen, wie Alkohol, Hypnotika, zentral wirkende Analgetika und Antipsychotika; Patienten mit Epilepsie, die nicht durch Behandlung kontrolliert werden; Patienten, Bei denen das Risiko einer psychischen Störung durch Kopfverletzung oder hirnläsion besteht; Patienten mit schwerer Atemdepression und Patienten mit aspirin-empfindlichem asthma in der Vorgeschichte; Patienten mit hämatologischer Anomalie und Patienten mit Magengeschwüren. Paracetamol (Doreta 75mg/650mg) + Tramadol (Doreta 75mg/650mg) HCl sollte vermieden werden, wenn die Nierenfunktion ist stark.
CYP2D6-und CYP3A4-Inhibitoren:< / em> die Gleichzeitige Verabreichung von CYP2D6-und / oder CYP3A4-Inhibitoren, Z. B. Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin (CYP2D6-Inhibitoren) und Ketoconazol und erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren), kann die metabolische clearance von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) verringern.
< em>Serotonergika:< / em> es gab post-marketing-Berichte über das serotonin-Syndrom unter Verwendung von Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) und SSRIs / SNRIs oder MAOIs und α2-adrenergen Blockern. Vorsicht ist geboten, wenn Doreta 75 mg/650 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht Werden, die die serotonergen neurotransmittersysteme beeinflussen können, Z. B. SSRIs, MAOIs, Triptane, linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibles nicht selektives MAOI ist), lithium oder St. Johanniskraut. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Doreta 75 mg / 650 mg mit einem Arzneimittel, das das serotonerge neurotransmittersystem beeinflusst, klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während der Einleitung der Behandlung und dosiserhöhungen.
Triptane: < / em> Basierend auf dem Wirkungsmechanismus von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) und dem Potenzial für das serotoninsyndrom ist Vorsicht geboten, wenn Doreta 75 mg/650 mg gleichzeitig mit einem triptan verabreicht werden. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol - (Doreta 75 mg/650 mg) HCL-und Paracetamol - (Doreta 75 mg/650 mg) - Tabletten mit einem triptan klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und dosiserhöhungen.
< em>Anwendung mit Carbamazepin: < / em> Patienten, die Carbamazepin einnehmen, können eine signifikant reduzierte analgetische Wirkung von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) haben. Da Carbamazepin den tramadol-Stoffwechsel (Doreta 75 mg/650 mg) erhöht und aufgrund des mit Tramadol verbundenen anfallsrisikos (Doreta 75 mg/650 mg) die gleichzeitige Verabreichung von Doreta 75 mg/650 mg und Carbamazepin wird nicht empfohlen.
< em>Verwendung Mit Chinidin: < / em> Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) wird durch CYP2D6 zu M1 metabolisiert. Chinidin ist ein selektiver inhibitor dieses isoenzyms, so dass die gleichzeitige Verabreichung von Chinidin und Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) zu erhöhten Konzentrationen von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) und reduzierten Konzentrationen von M1 führt. Die klinischen Folgen dieser Befunde sind unbekannt. in vitro < / em> arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen lebermikrosomen zeigen, dass Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) keinen Einfluss auf den chinidinstoffwechsel hat.
< em>Potenzial Für andere Arzneimittel zur Beeinflussung von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg): in vitro Studien zur Wechselwirkung mit Arzneimitteln in menschlichen lebermikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung mit Inhibitoren von CYP2D6, Z. B. Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin, zu einer gewissen Hemmung des tramadolstoffwechsels führen kann (Doreta 75 mg/650 mg). Die Verabreichung von CYP3A4-Inhibitoren Z. B. Ketoconazol und erythromycin oder Induktoren Z. B. rifampin und Johanniskraut mit Doreta 75 mg / 650 mg kann den Metabolismus von Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) beeinträchtigen.
< em>Potenzial für Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg), Andere Arzneimittel zu Beeinflussen: in vitro Studien zeigen, dass Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel wahrscheinlich nicht hemmt, wenn Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) gleichzeitig in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) scheint beim Menschen keinen eigenen Stoffwechsel zu induzieren, da die beobachteten maximalen Plasmakonzentrationen nach mehreren oralen Dosen aufgrund von einzeldosisdaten höher als erwartet sind. Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) ist ein milder Induktor ausgewählter arzneimittelstoffwechselwege, die bei Tieren gemessen werden.
< em>Anwendung mit Cimetidin:< / em> die Gleichzeitige Anwendung von Doreta 75 mg / 650 mg und Cimetidin wurde nicht untersucht. Die gleichzeitige Anwendung von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) und Cimetidin führt nicht zu klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg). Daher wird keine änderung des dosierungsschemas Doreta 75mg/650mg empfohlen.
< em>Verwendung Mit Digoxin: < / em> Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) hat seltene Berichte über digoxin-Toxizität ergeben.
< em>Verwendung Mit Warfarin-Ähnlichen Verbindungen:< / em> sowohl Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) Als auch Paracetamol (Doreta 75 mg/650 mg) einzelne Produkte haben seltene Veränderungen der warfarin-Wirkung gezeigt, einschließlich der Erhöhung der prothrombinzeiten.
Während solche Veränderungen im Allgemeinen für die einzelnen Produkte von begrenzter klinischer Bedeutung waren, sollte eine regelmäßige Bewertung der Prothrombinzeit durchgeführt werden, wenn Doreta 75 mg/650 mg und warfarin-ähnliche verbindungen gleichzeitig verabreicht werden.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Doreta 75mg / 650mg?
Häufige Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet werden, sind Verstopfung, übelkeit, Durchfall, trockener Mund, psychiatrische Störungen, Somnolenz, Anorexie, Schlaflosigkeit, Schwindel, vermehrtes Schwitzen, pruritus, prostatastörung.
< em>Drogenmissbrauch und Abhängigkeit: Missbrauch: < / em> Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) hat mu-opioid-Agonisten-Aktivität. Doreta 75mg/650mg, ein Tramadol (Doreta 75mg / 650mg)-haltiges Produkt, kann missbraucht werden und kann strafrechtlich verfolgt werden.
Sucht ist eine primäre, chronische, neurobiologische Erkrankung, deren genetische, psychosoziale und umweltbedingte Faktoren Ihre Entwicklung und Manifestationen beeinflussen. Drogenabhängigkeit ist durch Verhaltensweisen gekennzeichnet, die 1 oder mehr der folgenden umfassen: Beeinträchtigte Kontrolle über Drogenkonsum, zwanghafter Gebrauch, Verwendung für nichtmedizinische Zwecke, fortgesetzte Verwendung trotz Schaden oder Risiko von Schaden und verlangen. Drogenabhängigkeit ist eine behandelbare Krankheit, die einen multidisziplinären Ansatz verwendet, aber ein Rückfall ist üblich.
"Drogensuchendes" Verhalten ist bei Süchtigen und Drogenabhängigen sehr Häufig. Drogensuchende Taktiken umfassen Notrufe oder Besuche gegen Ende der Bürozeiten, die Weigerung, sich einer angemessenen Untersuchung, Prüfung oder überweisung zu Unterziehen, den wiederholten "Verlust" von Verschreibungen, die Manipulation von Verschreibungen und die Zurückhaltung, Vorherige Krankenakten oder Kontaktinformationen für andere behandelnde ärzte bereitzustellen. "Doctor shopping", um zusätzliche Rezepte zu erhalten, ist bei Drogenabhängigen und Menschen mit unbehandelter sucht üblich.
Missbrauch und sucht sind getrennt und unterscheiden sich von körperlicher Abhängigkeit und Toleranz. Ärzte sollten sich bewusst sein, dass sucht nicht bei allen Süchtigen von gleichzeitiger Toleranz und Symptomen körperlicher Abhängigkeit begleitet sein kann. Darüber hinaus kann der Missbrauch von Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) HCl-und paracetamol-Tabletten ohne echte sucht auftreten und ist durch Missbrauch für nichtmedizinische Zwecke gekennzeichnet, Häufig in Kombination mit anderen psychoaktiven Substanzen.
Bedenken über Missbrauch und sucht sollten die richtige Behandlung von Schmerzen nicht verhindern. Alle mit Opioiden behandelten Patienten müssen jedoch sorgfältig auf Anzeichen von Missbrauch und sucht überwacht werden, da die Verwendung von Opioid-Analgetika auch bei entsprechender medizinischer Anwendung das suchtrisiko birgt.
Die richtige Beurteilung des Patienten und die regelmäßige Neubewertung der Therapie sind geeignete Maßnahmen, um den potenziellen Missbrauch von Doreta 75 mg/650 mg zu begrenzen.
Doreta 75mg / 650mg sind nur zur oralen Anwendung bestimmt.
< em>Abhängigkeit: < / em> Toleranz ist die Notwendigkeit, Dosen von Medikamenten zu erhöhen, um eine definierte Wirkung aufrechtzuerhalten, Z. B. Analgesie (ohne Krankheitsverlauf oder andere externe Faktoren). Körperliche Abhängigkeit äußert sich in Entzugserscheinungen nach abruptem absetzen eines Arzneimittels oder nach Verabreichung eines Antagonisten.
Das opioid-Abstinenz - oder Entzugssyndrom ist durch einige oder alle der folgenden Symptome gekennzeichnet: Unruhe, Tränenfluss, Rhinorrhoe, gähnen, Schweiß, Schüttelfrost, Myalgie und mydriasis. Andere Symptome können sich auch entwickeln, einschließlich Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlaflosigkeit, übelkeit, Anorexie, Erbrechen, Durchfall oder erhöhter Blutdruck, Atemfrequenz oder Herzfrequenz.
Im Allgemeinen treten Toleranz und/oder Entzug eher auf, je länger ein patient eine kontinuierliche Therapie mit Doreta 75mg / 650mg durchführt.
Jede Filmtablette enthält 2 Analgetika, Paracetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) 325 mg und Tramadol (Doreta 75 mg/650 mg) HCL 37,5 mg. Es enthält auch die folgenden Hilfsstoffe: Maisstärke, Povidon K30, Natriumstärkeglykolat, mikrokristalline cellulose PH 101, Magnesiumstearat, opadry II gelb, gereinigtes Wasser.
Tramadol (Doreta 75mg/650mg) HCl ist ein weißes, bitteres, kristallines und geruchloses Pulver. Seinen chemischen Namen (±)cis-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxy-phenyl) cyclohexanol HCl und hat ein Molekulargewicht von 299.84.
Paracetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) ist ein Analgetikum und Antipyretikum, das als weißes, geruchloses, kristallines Pulver mit leicht bitterem Geschmack Auftritt. Seine Chemische Bezeichnung ist N-acetyl-p-aminophenol und hat ein Molekulargewicht von 151.17.