Doreta 75mg/650mg

Film kaplı tabletlerin her biri 2 analjezik içerir Parasetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) 325 mg ve Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) HCL 37.5 mg. Ayrıca aşağıdaki yardımcıları içerir: mısır nişastası, povidon K30, sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin selüloz PH 101, magnezyum stearat, opadri II sarı, arıtılmış su.

Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) HCl beyaz, acı, kristal ve kokusuz bir tozdur. Kimyasal adı (±) cis-2 - [(dimetilamino) metil] -1- (3-metoksi-fenil) sikloheksanol HCl ve moleküler ağırlığı 299.84'tür.

Parasetamol (Doreta 75 mg / 650 mg), hafif acı bir tada sahip beyaz, kokusuz, kristal bir toz olarak görünen analjezik ve antipiretiktir. Kimyasal adı N-asetil-p-aminofenoldür ve molekül ağırlığı 151.17'dir.

Cerrahi analjeziye ek; Uygun bir miyokardiyal veya serebral oksijen dengesi gerektiren veya ameliyat sonrası uzatılmış ventilasyon bekleniyorsa majör cerrahi prosedürler için primer anestezi indüksiyonu; doğum ve vajinal doğum sırasında bupivakain ile epidural analjezi.

aksi belirtilmedikçe Doreta 75mg / 650mg aşağıdaki gibi uygulanmalıdır:

Yetişkinler ve çocuklar> 16 yaş: </ em> Maksimum tek doz: Ağrıyı günde en fazla 8 sekmeye kadar rahatlatmak için gerektiğinde her 4-6 saatte bir 1-2 sekme.

<16 yaş arası çocuklar: </ em> pediyatrik popülasyonda Doreta 75mg / 650mg'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

yaşlı insanlar: </ em> ≥65 yaş ve altındaki denekler ile genç denekler arasında genel güvenlik veya farmakokinetik fark bulunmadı.

Parasetamol (Doreta 75mg / 650mg) + Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) HCl (Doreta 75mg / 650mg), daha önce Tramadol'a (Doreta 75mg / 650mg) aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalara uygulanmamalıdır

Diğer kontrendikasyonlar: Hastalar, ilaca bağımlı olanlar, CNS'yi etkiler, alkol gibi, Hipnotikler, merkezi analjezikler ve antipsikotikler; Epilepsili hastalar, tedavi ile kontrol edilmeyen; Hastalar, Kafa travması veya beyin lezyonu nedeniyle zihinsel bozukluk riski vardır; Şiddetli solunum depresyonu olan hastalar ve aspirine duyarlı astım öyküsü olan hastalar; Hematolojik anomalisi olan hastalar ve mide ülseri olan hastalar. Parasetamol (Doreta 75mg / 650mg) + Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) HCl, böbrek fonksiyonu güçlü ise kaçınılmalıdır.

CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri: </ em> CYP2D6 ve / veya CYP3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı uygulanması, ör. kinidin, fluoksetin, paroksetin ve amitriptilin (CYP2D6 inhibitörleri) ve ketokonazol ve eritromisin (CYP .

<em> Serotonerjikler: </ em> tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) ve SSRI'lar / SNRI'lar veya MAOI'ler ve a2-adrenerjik blokerler kullanılarak serotonin sendromu hakkında pazarlama sonrası raporlar vardı. Serotonerjik nörotransmitter sistemlerini etkileyebilecek diğer tıbbi ürünlerle Doreta 75 mg / 650 mg uygulandığında dikkatli olunmalıdır, örn. SSRI'lar, MAOI'ler, triptanlar, linezolid (geri dönüşümlü seçici olmayan bir MAOI olan bir antibiyotik), lityum veya St. St. John'un şarabı. Doreta 75 mg / 650 mg'ın serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyen bir ilaçla eşzamanlı tedavisi klinik olarak gerekçelendirilirse, özellikle tedavinin başlatılması ve doz artışları sırasında hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir.

Triptanlar: </ em> Tramadolün etki mekanizmasına (Doreta 75 mg / 650 mg) ve Doreta 75 mg / 650 mg bir triptan ile aynı anda uygulandığında serotonin sendromu potansiyeline dayanarak dikkatli olunmalıdır. Tramadol - (Doreta 75 mg / 650 mg) HCL ve asetaminofen - (Doreta 75 mg / 650 mg) - triptanlı tabletlerin eşzamanlı tedavisi klinik olarak gerekçelendirilirse, özellikle tedavinin başlangıcında hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önerilir. ve doz artar.

<em> Karbamazepin ile kullanım: </ em> Karbamazepin alan hastalar, tramadolün önemli ölçüde azalmış analjezik etkisine sahip olabilir (Doreta 75 mg / 650 mg). Karbamazepin tramadol metabolizmasını (Doreta 75 mg / 650 mg) arttırdığı ve tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) ile ilişkili nöbet riski nedeniyle, Doreta 75 mg / 650 mg ve karbamazepinin eşzamanlı uygulanması önerilmez.

<em> Kinidin ile Kullanım: </ em> Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) CYP2D6 ile M1'e metabolize edilir. Kinidin bu izoenzimin seçici bir inhibitörüdür, bu nedenle kinidin ve tramadolün (Doreta 75 mg / 650 mg) birlikte uygulanması, tramadol konsantrasyonlarının artmasına (Doreta 75 mg / 650 mg) ve M1 konsantrasyonlarının azalmasına yol açar. Bu bulguların klinik sonuçları bilinmemektedir. insan karaciğer mikrozomlarındaki in vitro </ em> ilaç etkileşimi çalışmaları, tramadolün (Doreta 75 mg / 650 mg) kinidin metabolizması üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermektedir.

<em> Potansiyel Diğer ilaçların tramadolü etkilemesi için (Doreta 75 mg / 650 mg): in vitro İnsan karaciğer mikrozomlarındaki tıbbi ürünlerle etkileşim üzerine yapılan çalışmalar, CYP2D6 inhibitörleri ile eşzamanlı uygulamanın, ör. fluoksetin, paroksetin ve amitriptilin, tramadol metabolizmasının belirli bir inhibisyonuna yol açabilir (Doreta 75 mg / 650 mg). CYP3A4 inhibitörleri Z. B. ketokonazol ve eritromisin veya indükleyiciler Z. B. rifampin ve St. John'un Doreta 75 mg / 650 mg'lık wort'u tramadol metabolizmasını bozabilir (Doreta 75 mg / 650 mg).

<em> Tramadol potansiyeli (Doreta 75 mg / 650 mg), Etkileyecek diğer ilaçlar: in vitro Çalışmalar, tramadolün (Doreta 75 mg / 650 mg) terapötik dozlarda eşzamanlı olarak uygulandığında tramadolün (Doreta 75 mg / 650 mg) diğer ilaçların CYP3A4 aracılı metabolizmasını inhibe etme olasılığının düşük olduğunu göstermektedir. Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) insanlarda kendi metabolizmanızı indüklemiyor gibi görünmektedir, çünkü birkaç oral dozdan sonra gözlenen maksimum plazma konsantrasyonları, tek doz verileri nedeniyle beklenenden daha yüksektir. Tramadol (Doreta 75mg / 650mg), hayvanlarda ölçülen seçilmiş ilaç metabolik yollarının hafif bir indüktörüdür.

<em> Simetidin ile kullanım: </ em> Doreta 75 mg / 650 mg ve simetidin eşzamanlı kullanımı araştırılmamıştır. Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) ve simetidin ile birlikte kullanılması, tramadolün farmakokinetiğinde (Doreta 75 mg / 650 mg) klinik olarak önemli değişikliklere yol açmaz. Bu nedenle, Doreta 75mg / 650mg dozlama programında herhangi bir değişiklik yapılması önerilmez.

<em> Digoksin ile Kullanım: </ em> Tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) nadir digoksin toksisitesi raporları üretmiştir.

<em> Kullanım Varfarin benzeri bileşiklerle: </ em> hem tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) hem de parasetamol (Doreta 75 mg / 650 mg) bireysel ürünler, warfarin etkisinde, artış da dahil olmak üzere nadir değişiklikler göstermiştir. protrombin süreleri.

Bu tür değişiklikler genellikle her ürün için sınırlı klinik öneme sahip olsa da, Doreta 75 mg / 650 mg ve warfarin benzeri bileşikler aynı anda uygulandığında protrombin süresinin düzenli bir değerlendirmesi yapılmalıdır.

Ayrıca bakınız:
Doreta 75mg / 650mg'nin olası yan etkileri nelerdir?

Klinik çalışmalarda bildirilen yaygın yan etkiler arasında kabızlık, bulantı, ishal, ağız kuruluğu, psikiyatrik bozukluklar, uyku hali, anoreksiya, uykusuzluk, baş dönmesi, artan terleme, kaşıntı, prostat bozukluğu bulunur.

<em> Uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı: İstismar: </ em> Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) mu-opioid agonist aktiviteye sahiptir. Tramadol (Doreta 75mg / 650mg) içeren bir ürün olan Doreta 75mg / 650mg yanlış kullanılabilir ve kovuşturulabilir.

Bağımlılık, genetik, psikososyal ve çevresel faktörleri gelişiminizi ve tezahürlerinizi etkileyen birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Uyuşturucu bağımlılığı, aşağıdakilerden 1 veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde bozulmuş kontrol, zorla kullanım, tıbbi olmayan amaçlarla kullanım, zarar veya zarar ve talep riskine rağmen sürekli kullanım. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.

"Uyuşturucu arayan" davranış, bağımlılar ve uyuşturucu bağımlıları arasında çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretleri, uygun bir muayeneye, muayeneye veya yönlendirmeye katılmayı reddetme, reçetelerin tekrar tekrar "kaybedilmesi", reçetelerin manipülasyonu ve diğer tıbbi kayıtlar veya diğer katılımcılar için iletişim bilgileri sağlama konusunda isteksizlik doktorları. Ek tarifler almak için "doktor alışverişi" uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş aramaları olan kişiler arasında yaygındır.

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrıdır ve fiziksel bağımlılık ve toleranstan farklıdır. Doktorlar, bağımlılığın tüm bağımlılarda eşzamanlı tolerans ve fiziksel bağımlılık belirtileri ile birlikte olamayacağının farkında olmalıdır. Ek olarak, tramadol (Doreta 75 mg / 650 mg) HCl ve parasetamol tabletlerinin kötüye kullanılması gerçek bağımlılık olmadan ortaya çıkabilir ve genellikle diğer psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olmayan amaçlar için kötüye kullanım ile karakterizedir.

Kötüye kullanım ve bağımlılık konusundaki endişeler ağrının uygun tedavisini önlememelidir. Bununla birlikte, opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar, istismar ve bağımlılık belirtileri açısından dikkatle izlenmelidir, çünkü opioid analjeziklerin kullanımı da uygun tıbbi kullanımla bağımlılık riski taşır.

Doğru hasta değerlendirmesi ve tedavinin düzenli olarak yeniden değerlendirilmesi, Doreta 75 mg / 650 mg'ın potansiyel kötüye kullanımını sınırlamak için uygun önlemlerdir.

Doreta 75mg / 650mg sadece oral kullanım içindir.

<em> Bağımlılık: </ em> Tolerans, tanımlanmış bir etkiyi sürdürmek için ilaç dozlarını artırma ihtiyacıdır, örn. analjezi (hastalık öyküsü veya diğer dış faktörler olmadan). Fiziksel bağımlılık, bir ilacın aniden kesilmesinden sonra veya bir antagonistin uygulanmasından sonra yoksunluk semptomlarında kendini gösterir.

Opioid yoksunluk veya yoksunluk sendromu, aşağıdaki semptomların bazıları veya tümü ile karakterizedir: huzursuzluk, gözyaşı akışı, rinore, esneme, ter, titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya artmış kan basıncı, solunum hızı veya kalp hızı gibi diğer semptomlar da gelişebilir.

Genel olarak, tolerans ve / veya yoksunluk, bir hasta Doreta 75mg / 650mg ile sürekli tedavi uyguladığında ortaya çıkar.