Dolex-P

Cada comprimido recubierto con película contiene 2 analgésicos Paracetamol (Dolex-P) 325 mg y Tramadol (Dolex-P) HCl 37.5 mg. También contiene los siguientes auxiliares: almidón de maíz, povidona K30, almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina PH 101, estearato de magnesio, opadry II amarillo, agua purificada.

Tramadol (Dolex-P) HCl es un polvo blanco, amargo, cristalino e inodoro. Su nombre químico (±) cis-2 - [(dimetilamino) metil] -1- (3-metoxi-fenil) ciclohexanol HCl y tiene un peso molecular de 299.84.

El paracetamol (Dolex-P) es un polvo cristalino, analgésico y antipirético que aparece como un polvo cristalino blanco, inodoro, con un sabor ligeramente amargo. Su nombre químico es N-acetil-p-aminofenol y tiene un peso molecular de 151.17.

Suplemento a analgesia quirúrgica; Inducción de anestesia primaria para procedimientos quirúrgicos mayores que requieren un balance favorable de oxígeno miocárdico o cerebral o si se espera ventilación postoperatoria prolongada; analgesia epidural con bupivacaína durante el parto y el parto vaginal.

A menos que se especifique lo contrario, debería Dolex-P ser administrado de la siguiente manera:

Adultos y niños> 16 años: </ em> Dosis única máxima: 1-2 pestañas cada 4-6 horas según sea necesario para aliviar el dolor hasta un máximo de 8 pestañas / día.

Niños <16 años: </ em> La seguridad y eficacia de Dolex-P no se ha demostrado en la población pediátrica.

personas mayores: </ em> No se encontraron diferencias generales de seguridad o farmacocinéticas entre sujetos ≥65 años y sujetos más jóvenes.

Paracetamol (Dolex-P) + Tramadol (Dolex-P) HCl (Dolex-P) no debe administrarse a pacientes que hayan mostrado previamente reacciones de hipersensibilidad al tramadol (Dolex-P), paracetamol (Dolex-P) y otros componentes del fármaco.

Otras contraindicaciones son: pacientes, quienes son adictos a la medicación, que afectan el SNC, como el alcohol, Hipnóticos, analgésicos centrales y antipsicóticos; Pacientes con epilepsia, que no están controlados por el tratamiento; Pacientes, En el que existe un riesgo de trastorno mental debido a una lesión en la cabeza o lesión cerebral; Pacientes con depresión respiratoria severa y pacientes con antecedentes de asma sensible a la aspirina; Pacientes con anomalía hematológica y pacientes con úlceras estomacales. Paracetamol (Dolex-P) + Tramadol (Dolex-P) HCl debe evitarse en caso de insuficiencia renal grave.

Inhibidores de CYP2D6 y CYP3A4: </ em> la administración simultánea de inhibidores de CYP2D6 y / o CYP3A4, ZB quinidina, fluoxetina, paroxetina y amitriptilina (inhibidores de CYP2D6) y ketoconazol y eritromicina (CYP .

<em> Serotoninérgicos: </ em> hubo informes posteriores a la comercialización sobre el síndrome de serotonina utilizando Tramadol (Dolex-P) e ISRS / IRSN o IMAO y bloqueadores adrenérgicos α2. Se debe tener precaución cuando Dolex-P se administra con otros medicamentos que pueden afectar los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos, p. ISRS, IMAO, triptanos, linezolid (un antibiótico que es un IMAO no selectivo reversible), litio o St. S t. Hierba de John. Si el tratamiento simultáneo de Dolex-P con un medicamento que afecta el sistema neurotransmisor serotoninérgico está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente durante el inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.

Triptanos: </em> Se debe tener precaución cuando Dolex-P se administra con un triptano basado en el mecanismo de acción de Tramadol (Dolex-P) y el potencial del síndrome serotoninérgico. Si el tratamiento simultáneo de tabletas de tramadol (Dolex-P) HCL y acetaminofén (Dolex-P) con un triptano está clínicamente justificado, se recomienda una observación cuidadosa del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento y aumenta la dosis.

<em> Uso con carbamazepina: </ em> Los pacientes que toman carbamazepina pueden tener un efecto analgésico significativamente reducido de tramadol (Dolex-P). Debido a que la carbamazepina aumenta el metabolismo del tramadol (Dolex-P) y no se recomienda la administración concomitante de Dolex-P y carbamazepina debido al riesgo de convulsiones asociadas con el tramadol (Dolex-P).

Uso con quinidina: </ em> Tramadol (Dolex-P) se metaboliza a M1 por CYP2D6. La quinidina es un inhibidor selectivo de esta isoenzima, por lo que la administración concomitante de quinidina y tramadol (Dolex-P) conduce a un aumento de las concentraciones de tramadol (Dolex-P) y a una reducción de las concentraciones de M1. Las consecuencias clínicas de estos hallazgos son desconocidas. in vitro Los estudios de interacción farmacológica en microsomas hepáticos humanos muestran que el tramadol (Dolex-P) no tiene ningún efecto sobre el metabolismo de la cinidina.

<em> Potencial Para que otros medicamentos influyan en el tramadol (Dolex-P): in vitro Los estudios sobre la interacción con medicamentos en microsomas hepáticos humanos muestran que la administración simultánea con inhibidores de CYP2D6, p. fluoxetina, paroxetina y amitriptilina pueden conducir a una cierta inhibición del metabolismo del tramadol (Dolex-P). La administración de inhibidores de CYP3A4 Z. B. ketoconazol y eritromicina o inductores Z. B. rifampicina y St. La hierba de John con Dolex-P puede influir en el metabolismo del tramadol (Dolex-P), lo que conduce a una exposición cambiante al tramadol (Dolex-P).

<em> Potencial de Tramadol (Dolex-P), Otros medicamentos para influir : in vitro Los estudios muestran que es poco probable que el tramadol (Dolex-P) inhiba el metabolismo mediado por CYP3A4 de otros medicamentos cuando el tramadol (Dolex-P) se administra conjuntamente en dosis terapéuticas. El tramadol (Dolex-P) no parece inducir su propio metabolismo en humanos, ya que las concentraciones plasmáticas máximas observadas después de varias dosis orales basadas en datos de dosis única son más altas de lo esperado. Tramadol (Dolex-P) es un inductor leve de las vías metabólicas del fármaco seleccionadas que se miden en animales.

<em> Uso con cimetidina: </ em> No se ha estudiado el uso simultáneo de Dolex-P y cimetidina. La administración conjunta de tramadol (Dolex-P) y cimetidina no conduce a cambios clínicamente significativos en la farmacocinética de tramadol (Dolex-P). Por lo tanto, no se recomienda ningún cambio en el horario de dosificación de Dolex-P.

<em> Uso con digoxina: </ em> Tramadol (Dolex-P) ha dado informes poco frecuentes de toxicidad por digoxina.

<em> Uso Con compuestos similares a la warfarina: </ em> tanto los productos individuales de tramadol (Dolex-P) como los de paracetamol (Dolex-P) han mostrado cambios raros en el efecto de warfarina, incluido el aumento de los tiempos de protrombina.

Si bien dichos cambios fueron generalmente de importancia clínica limitada para los productos individuales, se debe realizar una evaluación periódica del tiempo de protrombina con la administración simultánea de Dolex-P y compuestos similares a la warfarina.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Dolex-P??

Los efectos secundarios comunes informados en ensayos clínicos incluyen estreñimiento, náuseas, diarrea, boca seca, trastornos psiquiátricos, somnolencia, anorexia, insomnio, mareos, aumento de la sudoración, prurito, trastorno de próstata.

Abuso de drogas y adicción: Abuso: </em> Tramadol (Dolex-P) tiene actividad agonista mu-opioide. Dolex-P, un producto que contiene Tramadol (Dolex-P), puede ser mal utilizado y puede ser procesado.

La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica, cuyos factores genéticos, psicosociales y ambientales influyen en su desarrollo y manifestaciones. La drogadicción se caracteriza por comportamientos que incluyen 1 o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso forzado, uso para fines no médicos, uso continuo a pesar del daño o riesgo de daño y demanda. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común.

El comportamiento de "búsqueda de drogas" es muy común entre los adictos y los drogadictos. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas hacia el final del horario de oficina, negativa a someterse a un examen, examen o derivación apropiados, "pérdida" repetida de recetas, manipulación de recetas y renuencia a proporcionar registros médicos previos o información de contacto para otros asistentes. doctores. La "compra de médicos" para obtener recetas adicionales es común entre los drogadictos y las personas con búsquedas no tratadas.

El abuso y la adicción son separados y difieren de la adicción física y la tolerancia. Los médicos deben ser conscientes de que la adicción no puede ir acompañada de tolerancia simultánea y síntomas de adicción física en todos los adictos. Además, el abuso de las tabletas de HCl y acetaminofén de tramadol (Dolex-P) puede ocurrir en ausencia de una adicción real y se caracteriza por abuso con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas.

Las preocupaciones sobre el abuso y la adicción no deben prevenir el tratamiento adecuado del dolor. Sin embargo, todos los pacientes tratados con opioides deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar signos de abuso y adicción, ya que el uso de analgésicos opioides también plantea el riesgo de adicción con el uso médico adecuado.

La evaluación adecuada del paciente y la reevaluación regular de la terapia son medidas apropiadas para limitar el posible abuso de Dolex-P

Dolex-P son solo para uso oral.

<em> Dependencia: </ em> La tolerancia es la necesidad de aumentar las dosis de medicamentos para mantener un efecto definido, p. analgesia (sin antecedentes de enfermedad u otros factores externos). La dependencia física se manifiesta en los síntomas de abstinencia después de la interrupción abrupta de un medicamento o después de la administración de un antagonista.

La abstinencia opioide o el síndrome de abstinencia se caracterizan por algunos o todos los siguientes síntomas: inquietud, flujo de lágrimas, rinorrea, bostezos, sudor, escalofríos, mialgia y midriasis. También pueden desarrollarse otros síntomas, como irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca.

En general, la tolerancia y / o abstinencia ocurren cuanto más tiempo un paciente realiza una terapia continua con Dolex-P