Dolex-P

Paracetamol (Dolex-P) + Tramadol (Dolex-P) HCl (Dolex-P) sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor überempfindlichkeitsreaktionen auf Tramadol (Dolex-P), Paracetamol (Dolex-P) und andere Bestandteile des Arzneimittels gezeigt haben.

Weitere Kontraindikationen sind: Patienten, die süchtig nach Medikamenten sind, die das ZNS beeinflussen, wie Alkohol, Hypnotika, zentral wirkende Analgetika und Antipsychotika; Patienten mit Epilepsie, die nicht durch Behandlung kontrolliert werden; Patienten, Bei denen das Risiko einer psychischen Störung durch Kopfverletzung oder hirnläsion besteht; Patienten mit schwerer Atemdepression und Patienten mit aspirin-empfindlichem asthma in der Vorgeschichte; Patienten mit hämatologischer Anomalie und Patienten mit Magengeschwüren. Paracetamol (Dolex-P) + Tramadol (Dolex-P) HCl sollte bei schwerer Nierenfunktionsstörung vermieden werden.

CYP2D6-und CYP3A4-Inhibitoren:< / em> die Gleichzeitige Verabreichung von CYP2D6-und / oder CYP3A4-Inhibitoren, Z. B. Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin (CYP2D6-Inhibitoren) und Ketoconazol und erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren), kann die metabolische clearance von Tramadol (Dolex-P) verringern und das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich Anfällen und serotoninsyndromen, erhöhen.

< em>Serotonergika:< / em> es gab post-marketing-Berichte über das serotonin-Syndrom unter Verwendung von Tramadol (Dolex-P) und SSRIs / SNRIs oder MAOIs und α2-adrenergen Blockern. Vorsicht ist geboten, wenn Dolex-P zusammen mit anderen Arzneimitteln verabreicht Wird, die die serotonergen neurotransmittersysteme beeinflussen können, Z. B. SSRIs, MAOIs, Triptane, linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibles nicht selektives MAOI ist), lithium oder St. Johanniskraut. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Dolex-P mit einem Arzneimittel, das das serotonerge neurotransmittersystem beeinflusst, klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere während der behandlungseinleitung und dosiserhöhungen.

Triptane: < / em> Basierend auf dem Wirkungsmechanismus von Tramadol (Dolex-P) und dem Potenzial für das serotoninsyndrom ist Vorsicht geboten, wenn Dolex-P zusammen mit einem triptan verabreicht wird. Wenn die gleichzeitige Behandlung von Tramadol (Dolex-P) HCL-und Paracetamol (Dolex-P) - Tabletten mit einem triptan klinisch gerechtfertigt ist, wird eine sorgfältige Beobachtung des Patienten empfohlen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und dosiserhöhungen.

< em>Anwendung mit Carbamazepin: < / em> Patienten, die Carbamazepin einnehmen, können eine signifikant reduzierte analgetische Wirkung von Tramadol (Dolex-P) haben. Da Carbamazepin den tramadol-Metabolismus (Dolex-P) erhöht und aufgrund des mit Tramadol (Dolex-P) verbundenen anfallsrisikos die gleichzeitige Verabreichung von Dolex-P und Carbamazepin nicht empfohlen wird.

Verwendung Mit Chinidin:< / em> Tramadol (Dolex-P) wird durch CYP2D6 zu M1 metabolisiert. Chinidin ist ein selektiver inhibitor dieses isoenzyms, so dass die gleichzeitige Verabreichung von Chinidin und Tramadol (Dolex-P) zu erhöhten tramadolkonzentrationen (Dolex-P) und reduzierten M1-Konzentrationen führt. Die klinischen Folgen dieser Befunde sind unbekannt. in vitro arzneimittelinteraktionsstudien an menschlichen lebermikrosomen zeigen, dass Tramadol (Dolex-P) keinen Einfluss auf den chinidinstoffwechsel hat.

< em>Potenzial Für andere Arzneimittel zur Beeinflussung von Tramadol (Dolex-P): in vitro Studien zur Wechselwirkung mit Arzneimitteln in menschlichen lebermikrosomen zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung mit CYP2D6-Inhibitoren, Z. B. Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin, zu einer gewissen Hemmung des tramadolstoffwechsels führen kann (Dolex-P). Die Verabreichung von CYP3A4-Inhibitoren Z. B. Ketoconazol und erythromycin oder Induktoren Z. B. rifampin und Johanniskraut mit Dolex-P kann den Metabolismus von Tramadol (Dolex-P) beeinflussen, was zu einer veränderten tramadol-Exposition (Dolex-P) führt.

< em>Potenzial für Tramadol (Dolex-P), Andere Arzneimittel zu Beeinflussen: in vitro Studien zeigen, dass Tramadol (Dolex-P) den CYP3A4-vermittelten Metabolismus anderer Arzneimittel wahrscheinlich nicht hemmt, wenn Tramadol (Dolex-P) gleichzeitig in therapeutischen Dosen verabreicht wird. Tramadol (Dolex-P) scheint beim Menschen keinen eigenen Stoffwechsel zu induzieren, da die beobachteten maximalen Plasmakonzentrationen nach mehreren oralen Dosen basierend auf einzeldosisdaten höher als erwartet sind. Tramadol (Dolex-P) ist ein milder Induktor ausgewählter arzneimittelstoffwechselwege, die bei Tieren gemessen werden.

< em>Anwendung mit Cimetidin:< / em> die Gleichzeitige Anwendung von Dolex-P und Cimetidin wurde nicht untersucht. Die gleichzeitige Verabreichung von Tramadol (Dolex-P) und Cimetidin führt nicht zu klinisch signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Tramadol (Dolex-P). Daher wird keine änderung des dosierungsschemas Dolex-P empfohlen.

< em>Verwendung Mit Digoxin: < / em> Tramadol (Dolex-P) hat seltene Berichte über digoxin-Toxizität ergeben.

< em>Verwendung Mit Warfarin-Ähnlichen Verbindungen:< / em> sowohl Tramadol (Dolex-P) Als auch Paracetamol (Dolex-P) einzelne Produkte haben seltene Veränderungen der warfarin-Wirkung gezeigt, einschließlich der Erhöhung der prothrombinzeiten.

Während solche Veränderungen im Allgemeinen für die einzelnen Produkte von begrenzter klinischer Bedeutung waren, sollte bei gleichzeitiger Verabreichung von Dolex-P-und warfarin-ähnlichen verbindungen eine periodische Bewertung der Prothrombinzeit durchgeführt werden.