Dolex-P

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 анальгетика Парацетамол (долекс-П) 325 мг и Трамадол (Долекс-П) HCl 37,5 мг. Он также содержит следующие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, стеарат магния, опадрий II желтый, очищенная вода.

Трамадол (Dolex-P) HCl представляет собой белый, горький, кристаллический порошок без запаха. Его химическое название (±) цис-2 - [(диметиламино) метил] -1- (3-метоксифенил) циклогексанол HCl и имеет молекулярную массу 299,84.

Парацетамол (Dolex-P) представляет собой анальгетик и жаропонижающий, который выглядит как белый кристаллический порошок без запаха со слегка горьким вкусом. Его химическое название - N-ацетил-п-аминофенол и имеет молекулярную массу 151,17.

Дополнение к хирургической анальгезии; Индукция первичной анестезии для крупных хирургических процедур, которые требуют благоприятного миокардового или церебрального кислородного баланса или при длительной послеоперационной вентиляции; эпидуральная анальгезия с бупивакаином во время родов и вагинальной доставки.

Если не указано иное, следует Долекс-П вводить следующим образом:

Взрослые и дети> 16 лет: </ em> Максимальная разовая доза: 1-2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости, чтобы облегчить боль максимум до 8 таблеток в день.

Дети до 16 лет: </ em> безопасность и эффективность Dolex-P не были продемонстрированы в педиатрической популяции.

пожилые люди: </ em> Не было обнаружено общих различий в безопасности или фармакокинетике между субъектами ≥65 лет и более молодыми субъектами.

Парацетамол (Dolex-P) + трамадол (Dolex-P) HCl (Dolex-P) не следует назначать пациентам, у которых ранее были выявлены реакции гиперчувствительности к трамадолу (Dolex-P), парацетамолу (Dolex-P) и другим компонентам препарат.

Другие противопоказания: Пациенты, которые зависимы от лекарств, это влияет на ЦНС, как алкоголь, Гипнотики, центральные анальгетики и антипсихотики; Пациенты с эпилепсией, которые не контролируются лечением; Пациенты, При этом существует риск психического расстройства из-за травмы головы или поражения головного мозга; Пациенты с тяжелым угнетением дыхания и пациенты с астмой, чувствительной к аспирину; Пациенты с гематологической аномалией и пациенты с язвами желудка. Парацетамол (Dolex-P) + Трамадол (Dolex-P) HCl следует избегать в случае тяжелой почечной недостаточности.

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: </ em> одновременное введение ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, Z. B. хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6) и кетоконазол и эритромицин (CYP .

<em> Серотонергики: </ em> были постмаркетинговые отчеты о синдроме серотонина с использованием трамадола (долекс-П) и СИОЗС / SNRI или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Следует соблюдать осторожность при введении Doolex-P с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, например,. СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Св. Зверобой. Если клинически оправданное одновременное лечение Долекс-П препаратом, который влияет на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Триптаны: </ em> Следует соблюдать осторожность при введении Doolex-P с триптаном на основе механизма действия трамадола (Dolex-P) и возможности синдрома серотонина. Если клинически оправданное одновременное лечение таблеток трамадола (Dolex-P) HCL и ацетаминофена (Dolex-P) триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в начале лечения и увеличения дозы.

<em> Использование с карбамазепином: </ em> Пациенты, принимающие карбамазепин, могут иметь значительно сниженный анальгетический эффект трамадола (Dolex-P). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (Dolex-P) и одновременный прием Dolex-P и карбамазепина не рекомендуется из-за риска судорог, связанных с трамадолом (Dolex-P).

Использование с хинидином: </ em> Трамадол (Dolex-P) метаболизируется до M1 с помощью CYP2D6. Хинидин является селективным ингибитором этого изофермента, поэтому одновременный прием хинидина и трамадола (долекс-П) приводит к увеличению концентрации трамадола (долекс-П) и снижению концентрации М1. Клинические последствия этих результатов неизвестны. in vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что трамадол (Dolex-P) не влияет на метаболизм хинидина.

<em> Потенциал воздействия других лекарств на трамадол (Dolex-P): in vitro Исследования взаимодействия с лекарственными средствами в микросомах печени человека показывают, что одновременное введение с ингибиторами CYP2D6, например,. флуоксетин, пароксетин и амитриптилин могут привести к определенному ингибированию метаболизма трамадола (долекс-П). Введение ингибиторов CYP3A4 Z. B. кетоконазола и эритромицина или индукторов Z. B. рифампин и St. Зверобой с Dolex-P может влиять на метаболизм трамадола (Dolex-P), что приводит к изменению воздействия трамадола (Dolex-P).

<em> Потенциал для трамадола (долекс-П), другие лекарства для влияния: in vitro Исследования показывают, что трамадол (Dolex-P) вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, при одновременном назначении трамадола (Dolex-P) в терапевтических дозах. Трамадол (Dolex-P), по-видимому, не вызывает вашего собственного метаболизма у людей, поскольку наблюдаемые максимальные концентрации в плазме после нескольких пероральных доз на основе данных о разовой дозе выше, чем ожидалось. Трамадол (Dolex-P) является мягким индуктором отдельных метаболических путей лекарственного средства, которые измеряются у животных.

<em> Использование с циметидином: </ em> Одновременное использование Doolex-P и циметидина не изучалось. Совместное введение трамадола (долекс-П) и циметидина не приводит к клинически значимым изменениям фармакокинетики трамадола (долекс-П). Поэтому никаких изменений в графике дозирования Doolex-P не рекомендуется.

<em> Использование с дигоксином: </ em> Трамадол (Dolex-P) дал редкие сообщения о токсичности дигоксина.

<em> Использование С варфариноподобными соединениями: </ em> как трамадол (долекс-П), так и парацетамол (долекс-П) отдельные продукты показали редкие изменения в эффекте варфарина, включая увеличение времени протромбина.

Хотя такие изменения, как правило, имеют ограниченное клиническое значение для отдельных продуктов, периодическая оценка протромбинового времени должна проводиться при одновременном назначении долекс-П и варфариноподобных соединений.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Dolex-P?

Общие побочные эффекты, о которых сообщалось в клинических испытаниях, включают запор, тошноту, диарею, сухость во рту, психические расстройства, сонливость, анорексию, бессонницу, головокружение, повышенное потоотделение, зуд, расстройство простаты.

Злоупотребление наркотиками и наркомания: Злоупотребление: </ em> Трамадол (Dolex-P) обладает муопиоидной агонистской активностью. Dolex-P, продукт, содержащий трамадол (Dolex-P), может быть использован не по назначению и может преследоваться по закону.

Зависимость - это первичное хроническое нейробиологическое заболевание, генетические, психосоциальные и экологические факторы которого влияют на ваше развитие и проявления. Наркомания характеризуется поведением, которое включает в себя 1 или более из следующих: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, использование в немедицинских целях, дальнейшее использование, несмотря на ущерб или риск причинения вреда и спроса. Наркомания - это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход, но рецидив распространен.

Поведение «поиск наркотиков» очень распространено среди наркоманов и наркоманов. Тактика поиска наркотиков включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, осмотра или направления, повторную «потерю» рецептов, манипулирование рецептами и нежелание предоставлять предыдущие медицинские записи или контактную информацию для других присутствующих врачи. «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей с нелеченными поисками.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление таблетками трамадола (Dolex-P) HCl и ацетаминофена может происходить при отсутствии реальной зависимости и характеризуется злоупотреблением немедицинскими целями, часто в сочетании с другими психоактивными веществами.

Опасения по поводу жестокого обращения и зависимости не должны препятствовать надлежащему лечению боли. Тем не менее, все пациенты, получающие опиоиды, должны тщательно контролироваться на наличие признаков злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетиков также создает риск зависимости при соответствующем медицинском применении.

Надлежащая оценка состояния пациента и регулярная переоценка терапии являются подходящими мерами для ограничения потенциального злоупотребления Dolex-P .

Doolex-P предназначены только для перорального применения.

<em> Зависимость: </ em> Толерантность - это необходимость увеличения доз лекарств для поддержания определенного эффекта, например,. анальгезия (без истории болезни или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется в симптомах абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или после введения антагониста.

Опиоидное воздержание или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими симптомами: беспокойство, слезоточивый поток, ринорея, зевание, пот, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

В целом, толерантность и / или абстиненция возникают, чем дольше пациент проводит непрерывную терапию с помощью Doolex-P .