Deflamat

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Deflamat

Deflamat es un medicamento de combinación que contiene dos componentes activos: diclofenaco y misoprostol. El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que actúa inhibiendo la producción de prostaglandinas, unas sustancias químicas del cuerpo responsables de la inflamación, el dolor y la fiebre.

El misoprostol, el segundo componente, es un análogo sintético de la prostaglandina E1. Su función es ayudar a proteger el revestimiento del estómago e intestinos de los efectos potencialmente irritantes del diclofenaco, como las úlceras o las hemorragias.

Uso e Indicaciones

Este medicamento de dosis fija combinada está indicado principalmente para el manejo de los signos y síntomas de la artritis reumatoide y la osteoartritis. Se prescribe específicamente a pacientes adultos que necesitan los efectos antiinflamatorios y analgésicos del diclofenaco, pero que se consideran en alto riesgo de desarrollar úlceras gástricas o duodenales inducidas por AINE y sus complicaciones asociadas.

Al igual que con todos los medicamentos de prescripción, Deflamat debe utilizarse solo bajo la guía de un profesional de la salud, quien ponderará los beneficios del tratamiento frente a los riesgos potenciales, especialmente en lo que respecta a la seguridad cardiovascular y gastrointestinal.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Deflamat?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Deflamat, tal como lo documentan las entidades reguladoras gubernamentales, se centra en riesgos graves y potencialmente mortales, además de un rango de reacciones adversas comunes y menos severas.

Riesgos de Seguridad Graves

Los documentos reglamentarios oficiales incluyen una Advertencia de Recuadro (Boxed Warning) que subraya dos importantes preocupaciones de seguridad:

  • Eventos Trombóticos Cardiovasculares: Existe un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves y potencialmente fatales, incluyendo el infarto de miocardio (IM) y el accidente cerebrovascular (ACV). Este riesgo puede manifestarse tempranamente en el tratamiento y puede aumentar con el uso prolongado y dosis más altas.
  • Riesgo Gastrointestinal: Existe un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o los intestinos, los cuales pueden ser fatales.

Restricciones y Contraindicaciones Específicas por Población

El medicamento está contraindicado en ciertas poblaciones de pacientes y situaciones clínicas:

  • No debe utilizarse en el contexto de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
  • Está estrictamente contraindicado en mujeres embarazadas debido al potencial de daño fetal, incluyendo el cierre prematuro del conducto arterioso fetal.

Reacciones Adversas Comunes

Las reacciones adversas documentadas se clasifican formalmente según el sistema u órgano corporal afectado (Clase de Sistema-Órgano) y por su frecuencia.

Frecuencia Ejemplos de Reacciones Adversas (por Clase de Sistema-Órgano)
Comunes Cefalea (dolor de cabeza), mareos, vértigo, dolor abdominal, diarrea, náuseas, dispepsia, elevación de enzimas hepáticas y erupción cutánea.
Raras Reacciones de hipersensibilidad, asma, somnolencia y trastornos hepáticos (ej., hepatitis).
Muy Raras Reacciones cutáneas graves (ej., síndrome de Stevens-Johnson), insuficiencia renal aguda y trastornos del sistema sanguíneo/linfático (ej., agranulocitosis).

El tratamiento debe emplear la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible, de forma coherente con los objetivos individuales del paciente y en línea con las recomendaciones de seguridad reglamentarias.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis de Deflamat, un producto que contiene diclofenaco y misoprostol, es una situación que exige atención médica de emergencia inmediata. Los documentos del perfil regulatorio oficial contienen las manifestaciones clínicas vinculadas a ambos componentes activos. Los síntomas comúnmente asociados al componente de diclofenaco incluyen letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que en ocasiones puede progresar a sangrado gastrointestinal. Las manifestaciones relacionadas con la sobreexposición al misoprostol pueden incluir sedación, temblor, convulsiones, dificultad para respirar (disnea), presión arterial baja (hipotensión) y frecuencia cardíaca lenta (bradicardia).

Los desenlaces graves documentados en el etiquetado regulatorio incluyen insuficiencia renal aguda, coma, depresión respiratoria y hemorragia gastrointestinal grave. Debido a estas potenciales complicaciones que ponen en peligro la vida, cualquier sospecha de sobredosis requiere contactar inmediatamente a los servicios de emergencia o a un Centro de Control de Intoxicaciones.

El tratamiento se limita a la terapia sintomática y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico para el diclofenaco ni para el misoprostol. El texto regulatorio describe procedimientos de manejo como la administración de carbón activado o el vaciado gástrico si se realiza poco después de la ingestión. Generalmente se requiere la monitorización de la función renal, la función hepática y los signos vitales. Se debe prestar especial consideración a los ancianos, quienes tienen un mayor riesgo de efectos gastrointestinales graves, y a las mujeres embarazadas, donde la exposición está asociada a un riesgo fetal específico y grave.

Usos terapéuticos de Deflamat

Datos Clave

  • Puede ayudar a aliviar: El dolor asociado a ciertas afecciones inflamatorias.
  • Se utiliza habitualmente para: El manejo de los síntomas relacionados con la artritis reumatoide y la osteoartritis.
  • Uso de apoyo en: Ciertas condiciones autoinmunes y enfermedades inflamatorias de la piel.

Deflamat (Deflazacort) es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el manejo de determinadas afecciones en las que reducir la inflamación constituye un objetivo terapéutico. Sus usos principales se centran en proporcionar alivio sintomático a las personas con ciertos trastornos inflamatorios crónicos y autoinmunes.

Este tratamiento está indicado para el manejo de los signos y síntomas de enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide y la osteoartritis, las cuales conllevan malestar e hinchazón articular. La medicación también se emplea para ayudar a controlar otros trastornos inflamatorios, incluyendo ciertos tipos de enfermedades alérgicas y enfermedades inflamatorias de la piel.

Además, Deflazacort es reconocido por su papel en el manejo a largo plazo de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de dos años de edad o mayores. Esta aplicación apoya el objetivo de mantener la función muscular en los individuos afectados. El beneficio general se centra en apoyar una mejor calidad de vida y facilitar el manejo de enfermedades crónicas complejas.

Criterios de uso y restricciones

Deflamat (diclofenaco) es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) cuyo uso se rige estrictamente por el estado de salud del paciente, atendiendo especialmente a los riesgos cardiovasculares y gastrointestinales.

Poblaciones Contraindicadas

El uso de este medicamento está formalmente contraindicado en varios grupos, entre los que destacan:

  • Pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco, a la aspirina o a otros AINE, especialmente si esta ha provocado asma, rinitis aguda o urticaria.
  • Individuos con úlcera gastrointestinal, sangrado o perforación activa, o con antecedentes de hemorragia o úlcera péptica recurrente.
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA II–IV), cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. También está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave.
  • Mujeres en el último trimestre del embarazo.

Restricciones y Consideración Especial

Se requiere precaución en los adultos mayores debido a un riesgo generalmente más alto de eventos adversos graves. Generalmente, no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 14 años. El tratamiento solo debe considerarse después de una evaluación cuidadosa para pacientes con factores de riesgo cardiovascular significativos (ej., presión arterial alta, diabetes, tabaquismo) o aquellos con antecedentes de trastornos gastrointestinales. Este medicamento puede afectar la fertilidad femenina y debe ser evitado por mujeres que estén intentando concebir.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil regulatorio oficial de la combinación diclofenaco/misoprostol detalla varias clases de sustancias que presentan riesgos de interacción significativos.

Tipo de Interacción Sustancias/Clases de Fármacos
Combinaciones Contraindicadas Otros AINE (incluyendo la aspirina analgésica), Antiácidos que contienen magnesio, y el uso durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) (debido al diclofenaco).
Aumento del Riesgo de Sangrado Anticoagulantes (ej., Warfarina), Fármacos antiplaquetarios e ISRS/ISRN.
Exposición Farmacológica Alterada Litio, Digoxina y Metotrexato, cuyos niveles plasmáticos pueden aumentar hasta niveles tóxicos.
Impacto en la Presión Arterial Inhibidores de la ECA, ARA II (Antagonistas del Receptor de Angiotensina II) y Diuréticos, cuyos efectos hipotensores o natriuréticos pueden verse disminuidos.
Riesgo de Toxicidad Orgánica Ciclosporina y Tacrolimus debido al aumento potencial de la nefrotoxicidad.

Se desaconseja firmemente la coadministración con alcohol debido al riesgo de aumentar el sangrado gastrointestinal. El componente de diclofenaco es metabolizado por la enzima CYP2C9, lo que significa que los inhibidores o inductores de esta enzima pueden modificar la exposición general al fármaco. Los documentos reglamentarios señalan que en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal, la coadministración con inhibidores de la ECA o ARA puede provocar un deterioro de la función renal.

Mecanismo de acción

Modulación de las Vías Inflamatorias mediante Inhibición Enzimática

El mecanismo primario de inhibición de la COX-2 involucra al componente de diclofenaco, que funciona como un inhibidor competitivo de la enzima Ciclooxigenasa-2 (COX-2). Al suprimir la COX-2, el medicamento reduce la síntesis de la Prostaglandina E₂ (PGE₂), una sustancia proinflamatoria y mediadora clave en la cascada del ácido araquidónico. Esta acción mecánica reduce principalmente la sensibilización de los nociceptores (los nervios que perciben el dolor) y modula los eventos fisiológicos (vasodilatación, permeabilidad capilar) relacionados con la extravasación de fluidos.


Contrabalance Funcional y Defensa de la Mucosa

El componente de misoprostol contrarresta una consecuencia de la inhibición de la COX-1 por el diclofenaco. La inhibición de la enzima Ciclooxigenasa-1 (COX-1) por el diclofenaco interrumpe la síntesis de prostaglandinas homeostáticas en el estómago que dependen de la COX. El misoprostol, que es un análogo sintético de la PGE₁, interviene funcionando como un agonista en los Receptores de Prostaglandina E₁ gástricos (EP₃). Esta activación del receptor inicia dos acciones concurrentes que favorecen la integridad de la mucosa: la estimulación de la secreción de moco y bicarbonato, y la disminución de la liberación de ácido gástrico estimulada por histamina. Este mecanismo complementario apoya el mantenimiento de la homeostasis de defensa gástrica contra las consecuencias mediadas por la inhibición de la COX-1 del diclofenaco.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Deflamat: Guías Oficiales de Administración

Deflamat (diclofenaco sódico/misoprostol) es un medicamento de prescripción que se administra por vía oral. Las instrucciones oficiales para su uso se definen rigurosamente en los documentos reglamentarios a fin de garantizar la administración adecuada y maximizar los beneficios gastroprotectores de la combinación farmacéutica.


Administración y Dosis Oficiales

Instrucción Detalle
Vía de Administración Oral (por la boca).
Principio de Esquema de Dosis Utilizar la dosis efectiva más baja durante la menor duración que sea compatible con los objetivos del tratamiento. La frecuencia de dosificación suele ser dos, tres o cuatro veces al día (BID, TID, o QID), dependiendo de la indicación y de la concentración utilizada.
Contexto de Administración Los comprimidos deben tomarse con alimentos para reducir al mínimo el malestar gastrointestinal.
Integridad del Comprimido Los comprimidos deben tragarse enteros; no deben triturarse, masticarse ni disolverse para preservar la formulación de liberación retardada.

Uso Específico por Población

Población Instrucción Oficial
Adultos Mayores Se recomienda una monitorización estrecha.
Insuficiencia Renal Se debe evitar su uso en pacientes con enfermedad renal avanzada.
Pacientes Pediátricos La seguridad y la eficacia en pacientes menores de 18 años de edad no han sido establecidas.

Protocolo de Procedimiento

Las instrucciones oficiales establecen una estructura procedimental fija para la administración: el comprimido de liberación retardada debe tomarse por vía oral, intacto y junto con alimentos, de dos a cuatro veces al día según lo prescrito. Se aconseja explícitamente a los pacientes no tomar este medicamento con antiácidos que contengan magnesio. Este protocolo está diseñado para lograr el efecto antiinflamatorio deseado al tiempo que proporciona una protección constante de la mucosa contra el componente de diclofenaco.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Deflamat

El medicamento conocido como Deflamat puede referirse a dos composiciones farmacológicas distintas, evaluadas en estudios científicos para condiciones diferentes. La evidencia, procedente principalmente de fuentes reguladoras y ensayos revisados por pares, describe cómo se estudiaron estos medicamentos para sus usos aprobados. La investigación proporciona patrones de grupo, pero no determina si un individuo responderá de manera similar.

Evidencia para la Combinación Diclofenaco/Misoprostol

Esta sección resumirá la estructura de los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y las revisiones sistemáticas que estudiaron la combinación de dosis fija en el manejo de los síntomas de la artritis reumatoide (AR) y la osteoartritis (OA).

Los estudios analizaron a pacientes adultos con AR y OA sintomáticas, y los resultados medidos se centraron en los cambios en el malestar físico y en cómo los pacientes reportaron su experiencia en escalas funcionales. Los ensayos clave monitorearon resultados relacionados con el revestimiento gastrointestinal.

Los ensayos reportaron mediciones de cómo los síntomas progresaron en las poblaciones observadas, y los hallazgos fueron documentados en estudios que compararon la combinación con diclofenaco solo. Al comparar la combinación con diclofenaco sin el componente de misoprostol, los estudios reportaron mediciones diferentes de la incidencia de úlceras.

Evidencia para el Corticosteroide Deflazacort

Esta sección detallará los ensayos clínicos, estudios comparativos e investigación observacional evaluados para este esteroide en sus indicaciones aprobadas, incluyendo la Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) y condiciones inflamatorias.

Estudios en Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)

La base de investigación para este medicamento en la DMD incluye ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, además de estudios observacionales extendidos con seguimiento más prolongado. Los criterios de valoración de los estudios se centraron en resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad, tales como mediciones de fuerza muscular y la edad a la que se perdió la capacidad de caminar de forma independiente.

Los hallazgos describen patrones observados en los estudios a intervalos de tiempo cortos y medios. Los ensayos reportaron mediciones de cambios en el estado funcional que mostraron diferencias durante períodos de hasta un año cuando se compararon con placebo. Los estudios observacionales describieron patrones de hitos funcionales, como la edad de pérdida de la deambulación, según se observó en cohortes de pacientes que recibieron este tratamiento. Los ensayos comparativos también monitorearon resultados relacionados con la salud esquelética y mediciones de crecimiento.

Estudios en Artritis Reumatoide y Artritis Crónica Juvenil

Esta investigación se evaluó en ensayos comparativos contra otros corticosteroides establecidos para adultos con AR y niños con Artritis Crónica Juvenil. Los estudios monitorearon resultados vinculados a estados inflamatorios o irritativos y resultados reportados por los pacientes que describen el malestar percibido.

Los estudios reportaron mediciones de cambios en los síntomas que resultaron similares cuando se compararon con otros tratamientos esteroideos estándar para estas condiciones. La investigación también ha explorado las diferencias en los marcadores de salud esquelética entre este medicamento y otras terapias estándar.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Deflamat (FAQ)


P: ¿Puedo tomar Deflamat con el estómago vacío?

Los documentos reglamentarios recomiendan que los comprimidos de Deflamat se tomen con alimentos para ayudar a mitigar el posible malestar gastrointestinal, como la diarrea. El contexto oficial de administración establece que se toma con comida, lo cual está destinado a apoyar la estrategia protectora del medicamento.


P: ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Deflamat?

La información oficial para el paciente indica que si se olvida una dosis, se puede tomar tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis programada, la dosis olvidada generalmente se omite y se reanuda el horario habitual. Las dosis no deben duplicarse.


P: ¿Cuánto tiempo tarda Deflamat en empezar a actuar contra el dolor?

El componente antiinflamatorio, el diclofenaco, generalmente alcanza su concentración más alta en el torrente sanguíneo aproximadamente entre 1 y 4 horas después de la administración. El componente de misoprostol (para protección gástrica) está activo en el estómago mucho antes, típicamente dentro de los 30 minutos.


P: ¿Cuál es la dosis diaria máxima que puedo tomar?

El etiquetado oficial especifica que se debe usar la dosis efectiva más baja durante la menor duración posible que sea coherente con los objetivos del tratamiento. No se recomiendan dosis que excedan un determinado umbral para cada condición, como la osteoartritis o la artritis reumatoide.


P: ¿Puedo conducir u operar maquinaria después de tomar este medicamento?

La información oficial del producto señala que ciertos efectos secundarios raros pueden afectar el sistema nervioso central, incluyendo sentirse mareado, somnoliento o experimentar vértigo. Se aconseja a los pacientes que sean conscientes de cómo les afecta el medicamento antes de participar en actividades que requieran plena atención, como conducir u operar maquinaria.


P: ¿Qué sucede si accidentalmente tomo demasiado Deflamat?

Tomar una dosis superior a la prescrita puede aumentar la probabilidad de efectos secundarios graves. La guía oficial indica que si se sospecha una sobredosis, se debe contactar inmediatamente a la asistencia médica de emergencia.


P: ¿Existe una versión genérica de Deflamat disponible?

Sí, las fuentes reguladoras oficiales (ej., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU.) confirman que se han aprobado versiones genéricas del comprimido combinado que contiene diclofenaco sódico y misoprostol de liberación retardada.


P: ¿Se puede partir o cortar este medicamento por la mitad?

No, las guías de administración oficiales establecen estrictamente que los comprimidos deben tragarse enteros. No deben cortarse, triturarse ni masticarse. Esta práctica no se recomienda para preservar la formulación de liberación retardada.


P: ¿Deflamat causa aumento de peso?

Los datos de seguridad posteriores a la comercialización indican que algunos pacientes han reportado aumento de peso inusual e hinchazón (edema) en los brazos o las piernas. Si estos síntomas ocurren, se recomienda consultar a un profesional de la salud.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Deflamat?

¿Cómo Almacenar y Desechar Deflamat?

Es fundamental el estricto cumplimiento del etiquetado oficial para el almacenamiento y desecho de Deflamat (diclofenaco/misoprostol) con el fin de mantener su estabilidad y garantizar la seguridad.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar entre 20 °C y 25 °C (68 °F y 77 °F).
Protección Mantener alejado del calor, la humedad y la luz directa. No congelar.
Embalaje Guardar en el envase original y mantenerlo bien cerrado.

Desecho y Seguridad

Deflamat debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños para prevenir cualquier exposición accidental.

No deseche el medicamento no utilizado o caducado a través de las aguas residuales o la basura doméstica. Consulte con un farmacéutico sobre el procedimiento oficial para desechar los medicamentos que ya no se necesiten, ya que esto ayuda a proteger el medio ambiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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