Данные исследований / Обзор клинических исследований препарата «Deflamat»
Препарат, известный под названием «Deflamat», может относиться к двум различным по составу лекарственным средствам, изученным в научных исследованиях для разных заболеваний. Данные, полученные в основном из нормативных источников и рецензируемых испытаний, описывают, как эти препараты исследовались для утвержденных показаний. Исследования дают представление о закономерностях, наблюдаемых в группах, однако результаты исследований не определяют, будет ли реакция отдельного человека аналогичной.
Данные о комбинации Диклофенак/Мизопростол
В этом разделе обобщается структура рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и систематических обзоров, в которых изучалась эта фиксированная комбинация для лечения симптомов ревматоидного артрита (РА) и остеоартрита (ОА).
Исследования включали взрослых пациентов с симптоматическим РА и ОА, при этом измеряемые результаты были сосредоточены на изменениях физического дискомфорта и на том, как пациенты оценивали свое состояние по функциональным шкалам. Ключевые испытания отслеживали результаты, связанные с состоянием слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Испытания сообщали об измерениях того, как изменялись симптомы в наблюдаемых популяциях, и были получены результаты в исследованиях, сравнивающих комбинацию с диклофенаком в виде монотерапии. При сравнении комбинации с диклофенаком без мизопростола, исследования сообщали о различных показателях частоты возникновения язв.
Данные о кортикостероиде Дефлазакорте
В этом разделе будут подробно рассмотрены клинические испытания, сравнительные исследования и обсервационные наблюдения, изучавшие этот стероид в отношении его утвержденных показаний, включая мышечную дистрофию Дюшенна (МДД) и воспалительные заболевания.
Исследования при мышечной дистрофии Дюшенна (МДД)
Исследовательская база для этого препарата при МДД включает рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые испытания, а также расширенные обсервационные исследования с более длительным периодом наблюдения. Конечные точки исследований были сосредоточены на результатах, отражающих повседневное функционирование или уровень активности, таких как измерения мышечной силы и возраст, в котором была утрачена способность к самостоятельному передвижению.
Полученные данные описывают закономерности, наблюдаемые в исследованиях в течение коротких и средних временных интервалов. Испытания сообщали об измерениях изменений функционального статуса, которые отличались в течение периодов до одного года по сравнению с плацебо. Обсервационные исследования описывали закономерности достижения функциональных этапов, таких как возраст потери способности к передвижению, которые отслеживались в когортах пациентов, получающих это лечение. Сравнительные испытания также отслеживали результаты, связанные со здоровьем скелета и показателями роста.
Исследования при ревматоидном артрите и ювенильном хроническом артрите
Это исследование было проведено в сравнительных испытаниях с другими установленными кортикостероидами для взрослых с РА и детей с ювенильным хроническим артритом. Исследования отслеживали результаты, связанные с воспалительными или раздражающими состояниями, и результаты, сообщаемые пациентами, описывающие ощущаемый дискомфорт.
Испытания сообщали об измерениях изменений симптомов, которые казались аналогичными при сравнении с другими стандартными методами лечения стероидами при этих состояниях. Исследования также изучали различия в маркерах здоровья скелета между этим препаратом и другими стандартными методами лечения.
